- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06471439
Een onderzoek naar verschillende soorten trainingseffecten met één ledemaat bij Copd (COPD)
Een onderzoek naar de effecten van verschillende typen oefeningen met één ledemaat op de functionele capaciteit, arteriële stijfheid, spieractivatie en kwaliteit van leven bij chronische obstructieve longziekte
COPD vertoont niet alleen ademhalingssymptomen, maar ook vasculaire of spierdysfunctie. Bij COPD wordt inspanningsbeperking waargenomen. Vooral verminderde trainingsprestaties gerelateerd aan vasculaire en vermoeidheid in de quadriceps-spier. Lichaamsbeweging is belangrijk om de aerobe prestaties te verbeteren. Over het algemeen tonen de resultaten oefeningstraining met beide onderste ledematen. Bij COPD worden verhoogde arteriële stijfheid en vermoeidheid waargenomen. Het trainingsresultaat van één beenoefening is niet voldoende om deze parameters te benadrukken.
Er worden drie soorten oefeningen met één been toegepast. Inspanningscapaciteit, spierkracht, longfunctie, elektromyografie, lactaat en kwaliteit van leven worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen drie soorten oefeningen met één been worden toegepast op COPD-patiënten, verdeeld over drie groepen. Eén been-continutraining wordt op één groep toegepast. HIIT-oefeningen met één been worden toegepast op andere groepen. Op de laatste groep wordt één beenweerstandstraining toegepast.
Er wordt gekeken naar het inspanningsvermogen en de spierkracht. De longfunctie wordt gemeten. Er wordt een electormyografie opgenomen. Lactaat en kwaliteit van leven worden gemeten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: elif kocaaga, Ms
- Telefoonnummer: +903123052525
- E-mail: elifkocaaga86@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: elif kocaaga, Ms
- Telefoonnummer: +903123052525
- E-mail: elifkocaaga86@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Elif Kocaaga
-
Contact:
- elif kocaaga, Ms
- Telefoonnummer: +903123052525
- E-mail: elifkocaaga86@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten die zich aanmeldden voor fysiotherapie
- Samenwerking voor tests
- zonder ernstige orthopedische en neurologische aandoeningen
- zonder ernstige hart- en vaatziekten
- Als vrijwilliger voor de studie.
Uitsluitingscriteria:
- een acute exacerbatie heeft of de afgelopen maand een exacerbatie heeft gehad
- hypoxemie (PaO2<55 mmHg)
- geen medewerking verleend aan testen zonder vrijwilliger om te studeren met orthopedische en neurologische ziekten die van invloed zijn op tests ernstige hart- en vaatziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie voor weerstandsoefeningen met één been bij COPD
Interventie voor weerstandsoefeningen op één been bij COPD zal na zes weken worden uitgevoerd
|
oefeninterventies op één been
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: continue inspanningsinterventie met één been bij COPD
Continue inspanningsinterventie met één been bij COPD zal na zes weken worden uitgevoerd
|
oefeninterventies op één been
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Oefeninterventie met hoge intensiteit op één been bij COPD
Hoge intensiteitsoefeningen met één been bij COPD zullen na zes weken worden uitgevoerd
|
oefeninterventies op één been
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zes minuten looptest
Tijdsspanne: pre-interventie
|
zes minuten looptest in meter
|
pre-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiopulmonale inspanningstest
Tijdsspanne: begindag 2
|
VO2 als ml/kg/min wordt geregistreerd tijdens de cpet-test met incrementele cyclus
|
begindag 2
|
|
cardiopulmonale inspanningstest op één been
Tijdsspanne: begin, dag 3
|
VO2 als ml/kg/min wordt geregistreerd tijdens de cpet-test met incrementele cyclus
|
begin, dag 3
|
|
beoordeling van de spierkracht van de quadriceps (herhaalde meting)
Tijdsspanne: begindag 1 en laatste dag
|
quadriceps spier 10 herhaalde maximale spierkracht wordt geregistreerd in kilogram,
|
begindag 1 en laatste dag
|
|
isometrie beoordeling van de spierkracht van de quadriceps
Tijdsspanne: begindag 1 en laatste dag
|
quadriceps-spier isometrische spierkracht wordt geregistreerd in kilogram
|
begindag 1 en laatste dag
|
|
longfunctie
Tijdsspanne: begindag 1 en laatste dag
|
FEV1/FVC-verhouding in %
|
begindag 1 en laatste dag
|
|
kwaliteit van leven beoordelen
Tijdsspanne: begindag 1 en laatste dag
|
totale score in het bereik van 0-100
|
begindag 1 en laatste dag
|
|
arteriële stijfheid
Tijdsspanne: begindag 2 en laatste dag
|
totale vasculaire weerstand, augmentatie-index @ 75 en pulsgolfsnelheid zullen de arteriële stijfheid bepalen
|
begindag 2 en laatste dag
|
|
lactaatmeting
Tijdsspanne: begindag 2 en laatste dag
|
lactaat in mmol
|
begindag 2 en laatste dag
|
|
elektromyografische meting
Tijdsspanne: begindag 2 en laatste dag
|
percentage van maximale vrijwillige contractie) %MVC-waarden worden weergegeven spiervermoeidheid (mediaanfrequentie) en activering wordt weergegeven elektromyografie (EMG)
|
begindag 2 en laatste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: elif kocaaga, ms, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Evans RA, Dolmage TE, Mangovski-Alzamora S, Romano J, O'Brien L, Brooks D, Goldstein RS. One-Legged Cycle Training for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Pragmatic Study of Implementation to Pulmonary Rehabilitation. Ann Am Thorac Soc. 2015 Oct;12(10):1490-7. doi: 10.1513/AnnalsATS.201504-231OC.
- Dolmage TE, Goldstein RS. Effects of one-legged exercise training of patients with COPD. Chest. 2008 Feb;133(2):370-6. doi: 10.1378/chest.07-1423. Epub 2007 Oct 9.
- MacInnis MJ, Morris N, Sonne MW, Zuniga AF, Keir PJ, Potvin JR, Gibala MJ. Physiological responses to incremental, interval, and continuous counterweighted single-leg and double-leg cycling at the same relative intensities. Eur J Appl Physiol. 2017 Jul;117(7):1423-1435. doi: 10.1007/s00421-017-3635-8. Epub 2017 May 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KA-22104
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .