- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06471439
Une enquête sur les effets de différents types d'exercices d'entraînement sur un seul membre dans la BPCO (COPD)
Une étude des effets de différents types d'exercices d'entraînement sur un seul membre sur la capacité fonctionnelle, la raideur artérielle, l'activation musculaire et la qualité de vie dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
La BPCO présente non seulement des symptômes respiratoires mais également des dysfonctionnements vasculaires ou musculaires. Une limitation de l’exercice est observée dans la BPCO. En particulier, diminution des performances physiques liées à la fatigue vasculaire et au muscle quadriceps. L'entraînement physique est important pour augmenter les performances aérobiques. Généralement, les résultats montrent un entraînement physique avec les deux membres inférieurs. Une raideur artérielle et une fatigue accrues sont observées dans la BPCO. Le résultat d’un entraînement sur une jambe ne suffit pas à mettre en évidence ces paramètres.
Trois types d'interventions d'exercices sur une seule jambe seront appliqués. La capacité d'exercice, la force musculaire, la fonction pulmonaire, l'électromyographie, le lactate et la qualité de vie seront mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trois types d'interventions d'exercices sur une seule jambe seront appliqués aux patients atteints de BPCO divisés en trois groupes. L'entraînement physique continu sur une jambe sera appliqué à un groupe. L'entraînement aux exercices HIIT sur une jambe sera appliqué à un autre groupe. Un entraînement par exercices de résistance sur une jambe sera appliqué au dernier groupe.
La capacité d'exercice et la force musculaire sont évaluées. La fonction pulmonaire est mesurée. L'électromyographie est enregistrée. Le lactate et la qualité de vie sont mesurés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: elif kocaaga, Ms
- Numéro de téléphone: +903123052525
- E-mail: elifkocaaga86@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: elif kocaaga, Ms
- Numéro de téléphone: +903123052525
- E-mail: elifkocaaga86@hotmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Elif Kocaaga
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Contact:
- elif kocaaga, Ms
- Numéro de téléphone: +903123052525
- E-mail: elifkocaaga86@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO ayant postulé à la physiothérapie
- Coopération pour les tests
- sans maladie orthopédique et neurologique grave
- sans maladie cardiovasculaire grave
- Se porter volontaire pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- avez une exacerbation aiguë ou avez eu une exacerbation au cours du mois dernier
- hypoxémie (PaO2 <55 mmHg)
- aucun coopératif pour tester sans volontaire pour étudier une maladie orthopédique et neurologique affectant les tests de maladie cardiovasculaire grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: intervention d'exercices de résistance sur une jambe dans la BPCO
un exercice de résistance sur une seule jambe dans la BPCO sera effectué à six semaines
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interventions d'exercices sur une seule jambe
Autres noms:
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Comparateur actif: intervention d'exercice continu sur une jambe dans la BPCO
une intervention d'exercice continu sur une jambe dans la BPCO sera effectuée à six semaines
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interventions d'exercices sur une seule jambe
Autres noms:
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Comparateur actif: intervention d'exercice de haute intensité sur une seule jambe dans la BPCO
une intervention d'exercice de haute intensité sur une seule jambe dans la BPCO sera effectuée à six semaines
|
interventions d'exercices sur une seule jambe
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test de marche de six minutes
Délai: pré-intervention
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test de marche de six minutes en mètres
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pré-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test d'effort cardio-pulmonaire
Délai: début du jour 2
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VO2 en ml/kg/min sera enregistré à partir du test cpet à cycle incrémentiel
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début du jour 2
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test d'effort cardio-pulmonaire sur une jambe
Délai: début, jour 3
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VO2 en ml/kg/min sera enregistré à partir du test cpet à cycle incrémentiel
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début, jour 3
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Évaluation de la force musculaire des quadriceps (mesure répétée)
Délai: commençant le jour 1 et le dernier jour
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muscle quadriceps 10 la force musculaire maximale répétée sera enregistrée en kilogramme,
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commençant le jour 1 et le dernier jour
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évaluation isométrique de la force musculaire du quadriceps
Délai: commençant le jour 1 et le dernier jour
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La force musculaire isométrique du muscle quadriceps sera enregistrée en kilogramme
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commençant le jour 1 et le dernier jour
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fonction pulmonaire
Délai: commençant le jour 1 et le dernier jour
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Rapport VEMS/CVF en %
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commençant le jour 1 et le dernier jour
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évaluation de la qualité de vie
Délai: commençant le jour 1 et le dernier jour
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score total compris entre 0 et 100
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commençant le jour 1 et le dernier jour
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rigidité artérielle
Délai: début du jour 2 et dernier jour
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la résistance vasculaire totale, l'indice d'augmentation à 75 et la vitesse de l'onde de pouls seront déterminés par la rigidité artérielle
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début du jour 2 et dernier jour
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mesure du lactate
Délai: début du jour 2 et dernier jour
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lactate en mmol
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début du jour 2 et dernier jour
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mesure électromyographique
Délai: début du jour 2 et dernier jour
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pourcentage de contraction volontaire maximale) Les valeurs % MVC seront présentées fatigue musculaire (fréquence médiane) et l'activation sera montrée électromyographie (EMG)
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début du jour 2 et dernier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: elif kocaaga, ms, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Evans RA, Dolmage TE, Mangovski-Alzamora S, Romano J, O'Brien L, Brooks D, Goldstein RS. One-Legged Cycle Training for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Pragmatic Study of Implementation to Pulmonary Rehabilitation. Ann Am Thorac Soc. 2015 Oct;12(10):1490-7. doi: 10.1513/AnnalsATS.201504-231OC.
- Dolmage TE, Goldstein RS. Effects of one-legged exercise training of patients with COPD. Chest. 2008 Feb;133(2):370-6. doi: 10.1378/chest.07-1423. Epub 2007 Oct 9.
- MacInnis MJ, Morris N, Sonne MW, Zuniga AF, Keir PJ, Potvin JR, Gibala MJ. Physiological responses to incremental, interval, and continuous counterweighted single-leg and double-leg cycling at the same relative intensities. Eur J Appl Physiol. 2017 Jul;117(7):1423-1435. doi: 10.1007/s00421-017-3635-8. Epub 2017 May 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-22104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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