- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06471439
Badanie różnych efektów treningu ćwiczeń pojedynczych kończyn u chorych na pochw (COPD)
Badanie wpływu treningu różnych typów pojedynczych kończyn na wydolność funkcjonalną, sztywność tętnic, aktywację mięśni i jakość życia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
POChP objawia się nie tylko objawami ze strony układu oddechowego, ale także dysfunkcją naczyń lub mięśni. W POChP obserwuje się ograniczenie wysiłku fizycznego. W szczególności zmniejszona wydajność ćwiczeń związana z naczyniami i zmęczeniem mięśnia czworogłowego. Trening fizyczny jest ważny dla zwiększenia wydajności aerobowej. Generalnie wyniki pokazują trening wysiłkowy obu kończyn dolnych. W POChP obserwuje się zwiększoną sztywność tętnic i zmęczenie. Wynik treningu ćwiczeń na jednej nodze nie wystarczy, aby podkreślić te parametry.
Zastosowane zostaną trzy rodzaje ćwiczeń interwencyjnych na jednej nodze. Zmierzona zostanie wydolność wysiłkowa, siła mięśni, czynność płuc, elektromiografia, poziom mleczanu i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z POChP zostaną zastosowane trzy rodzaje ćwiczeń jednonóżowych, które zostaną podzielone na trzy grupy. W jednej grupie zostanie zastosowany ciągły trening ćwiczeń jednej nogi. Trening HIIT na jednej nodze zostanie zastosowany w drugiej grupie. Do ostatniej grupy zostanie zastosowany trening ćwiczeń z oporem jednej nogi.
Ocenia się wydolność wysiłkową i siłę mięśni. Mierzona jest funkcja płuc. Rejestrowana jest elektromiografia. Mierzy się mleczan i jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: elif kocaaga, Ms
- Numer telefonu: +903123052525
- E-mail: elifkocaaga86@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: elif kocaaga, Ms
- Numer telefonu: +903123052525
- E-mail: elifkocaaga86@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Elif Kocaaga
-
Kontakt:
- elif kocaaga, Ms
- Numer telefonu: +903123052525
- E-mail: elifkocaaga86@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP, którzy zgłosili się na fizjoterapię
- Współpraca przy testach
- bez poważnych schorzeń ortopedycznych i neurologicznych
- bez poważnych chorób układu krążenia
- Zgłosić się na ochotnika do badania.
Kryteria wyłączenia:
- wystąpiło ostre zaostrzenie lub zaostrzenie wystąpiło w zeszłym miesiącu
- hipoksemia (PaO2<55mmHg)
- nikt nie współpracował przy badaniu bez ochotnika do badania cierpiącego na chorobę ortopedyczną i neurologiczną wpływającą na badania, ciężką chorobę układu krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja ćwiczeń oporowych na jednej nodze w POChP
Interwencyjne ćwiczenia oporowe na jednej nodze w POChP będą wykonywane po sześciu tygodniach
|
interwały ćwiczeń na jednej nodze
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ciągła interwencja ćwiczeniowa na jednej nodze w POChP
Ciągła interwencja ćwiczeniowa na jednej nodze w POChP zostanie przeprowadzona po sześciu tygodniach
|
interwały ćwiczeń na jednej nodze
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Interwencja ćwiczeń jednonożnych o wysokiej intensywności w POChP
interwencyjny wysiłek fizyczny na jednej nodze o wysokiej intensywności w POChP zostanie przeprowadzony po sześciu tygodniach
|
interwały ćwiczeń na jednej nodze
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: przed interwencją
|
sześciominutowy test marszu w metrze
|
przed interwencją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: początek dnia 2
|
VO2 w ml/kg/min będzie rejestrowane z testu cpet w cyklu przyrostowym
|
początek dnia 2
|
|
test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy jednej nogi
Ramy czasowe: początek, dzień 3
|
VO2 w ml/kg/min będzie rejestrowane z testu cpet w cyklu przyrostowym
|
początek, dzień 3
|
|
ocena siły mięśnia czworogłowego uda (pomiar powtarzalny)
Ramy czasowe: początek dnia 1 i ostatni dzień
|
mięsień czworogłowy uda 10 powtórzeń maksymalnej siły mięśnia zostanie zapisane w kilogramach,
|
początek dnia 1 i ostatni dzień
|
|
izometria ocena siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: początek dnia 1 i ostatni dzień
|
Izometryczna siła mięśnia czworogłowego mięśnia czworogłowego będzie rejestrowana w kilogramach
|
początek dnia 1 i ostatni dzień
|
|
funkcja płuc
Ramy czasowe: początek dnia 1 i ostatni dzień
|
Stosunek FEV1/FVC w %
|
początek dnia 1 i ostatni dzień
|
|
ocena jakości życia
Ramy czasowe: początek dnia 1 i ostatni dzień
|
całkowity wynik w zakresie 0-100
|
początek dnia 1 i ostatni dzień
|
|
sztywność tętnic
Ramy czasowe: początek dnia 2 i ostatni dzień
|
całkowity opór naczyniowy, wskaźnik wzmocnienia @ 75 i prędkość fali tętna zostaną określone, sztywność tętnic
|
początek dnia 2 i ostatni dzień
|
|
pomiar mleczanu
Ramy czasowe: początek dnia 2 i ostatni dzień
|
mleczan w mmol
|
początek dnia 2 i ostatni dzień
|
|
pomiar elektromiograficzny
Ramy czasowe: początek dnia 2 i ostatni dzień
|
procent maksymalnego skurczu ochotnika) Wartości %MVC zostaną przedstawione zmęczenie mięśni (mediana częstotliwości), a aktywacja zostanie pokazana w elektromiografii (EMG)
|
początek dnia 2 i ostatni dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: elif kocaaga, ms, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Evans RA, Dolmage TE, Mangovski-Alzamora S, Romano J, O'Brien L, Brooks D, Goldstein RS. One-Legged Cycle Training for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Pragmatic Study of Implementation to Pulmonary Rehabilitation. Ann Am Thorac Soc. 2015 Oct;12(10):1490-7. doi: 10.1513/AnnalsATS.201504-231OC.
- Dolmage TE, Goldstein RS. Effects of one-legged exercise training of patients with COPD. Chest. 2008 Feb;133(2):370-6. doi: 10.1378/chest.07-1423. Epub 2007 Oct 9.
- MacInnis MJ, Morris N, Sonne MW, Zuniga AF, Keir PJ, Potvin JR, Gibala MJ. Physiological responses to incremental, interval, and continuous counterweighted single-leg and double-leg cycling at the same relative intensities. Eur J Appl Physiol. 2017 Jul;117(7):1423-1435. doi: 10.1007/s00421-017-3635-8. Epub 2017 May 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-22104
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .