- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06471439
Erityyppisten yhden raajan harjoittelun harjoittelun vaikutusten tutkiminen Copdissa (COPD)
Tutkimus erityyppisten yhden raajan harjoittelun vaikutuksista toimintakykyyn, valtimoiden jäykkyyteen, lihasten aktivoitumiseen ja elämänlaatuun kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Keuhkoahtaumatauti ei aiheuta vain hengitystieoireita, vaan myös verisuonten tai lihasten toimintahäiriöitä. Liikuntarajoitusta havaitaan COPD:ssä. Erityisesti heikentynyt harjoitussuoritus liittyy verisuoniin ja nelipäisen lihaksen väsymykseen. Harjoittelu on tärkeää aerobisen suorituskyvyn parantamiseksi. Yleensä tulokset osoittavat harjoittelua molemmilla alaraajoilla. Valtimon jäykkyyttä ja väsymystä havaitaan COPD:ssä. Yksi jalkaharjoitustulos ei riitä korostamaan näitä parametreja.
Kolmen tyyppistä yhden jalan harjoitusinterventiota sovelletaan. Harjoittelukykyä, lihasvoimaa, keuhkojen toimintaa, elektromyografiaa, laktaattia ja elämänlaatua mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatautipotilaille sovelletaan kolmen tyyppistä yhden jalan harjoitusinterventiota, jotka jakavat kolme ryhmää. Yhdelle ryhmälle tehdään jatkuvaa yhden jalan harjoittelua. Toisessa ryhmässä sovelletaan yhden jalan HIIT-harjoitusta. Viimeiselle ryhmälle tehdään yksi jalkavastusharjoitus.
Harjoituskapasiteettia ja lihasvoimaa arvioidaan. Keuhkojen toiminta mitataan. Elektromyografia tallennetaan. Laktaattia ja elämänlaatua mitataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: elif kocaaga, Ms
- Puhelinnumero: +903123052525
- Sähköposti: elifkocaaga86@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: elif kocaaga, Ms
- Puhelinnumero: +903123052525
- Sähköposti: elifkocaaga86@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Elif Kocaaga
-
Ottaa yhteyttä:
- elif kocaaga, Ms
- Puhelinnumero: +903123052525
- Sähköposti: elifkocaaga86@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fysioterapiaan hakeneet keuhkoahtaumatautipotilaat
- Yhteistyö testeihin
- ilman vakavia ortopedisia ja neurologisia sairauksia
- ilman vakavia sydän- ja verisuonitauteja
- Vapaaehtoiseksi tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on akuutti paheneminen tai paheneminen viime kuussa
- hypoksemia (PaO2 < 55 mmHg)
- ei tehnyt yhteistyötä testaamaan ilman vapaaehtoista tutkimukseen, jolla on ortopedinen ja neurologinen sairaus, joka vaikuttaa testeihin vakava sydän- ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yhden jalan vastusharjoituksen interventio COPD:ssä
yhden jalan vastusharjoitus interventio COPD:ssä suoritetaan kuuden viikon kuluttua
|
yhden jalan harjoitusinterventioita
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: yhden jalan jatkuva harjoitusinterventio COPD:ssä
yksijalkaisen jatkuvan harjoituksen interventio COPD:ssä suoritetaan kuuden viikon kuluttua
|
yhden jalan harjoitusinterventioita
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: yhden jalan korkean intensiteetin harjoituksen intervaatio keuhkoahtaumatautiin
yksijalkainen korkean intensiteetin harjoitushoito COPD:ssä suoritetaan kuuden viikon kuluttua
|
yhden jalan harjoitusinterventioita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
kuuden minuutin kävelytesti metreissä
|
ennen interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiopulmonaalinen rasitustesti
Aikaikkuna: aloituspäivä 2
|
VO2 ml/kg/min kirjataan inkrementaalisen syklin cpet-testistä
|
aloituspäivä 2
|
|
yhden jalan kardiopulmonaalinen rasitustesti
Aikaikkuna: alku, päivä 3
|
VO2 ml/kg/min kirjataan inkrementaalisen syklin cpet-testistä
|
alku, päivä 3
|
|
nelipäisen lihasvoiman mittaus (toistuva mittaus)
Aikaikkuna: aloituspäivä 1 ja viimeinen päivä
|
nelipäinen lihas 10 toistuvaa maksimilihasvoimaa kirjataan kilogrammassa,
|
aloituspäivä 1 ja viimeinen päivä
|
|
isometrics nelipäisen lihasten voiman arviointi
Aikaikkuna: aloituspäivä 1 ja viimeinen päivä
|
nelipäisen lihaksen isometrinen lihasvoima kirjataan kilogrammoina
|
aloituspäivä 1 ja viimeinen päivä
|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: aloituspäivä 1 ja viimeinen päivä
|
FEV1/FVC-suhde prosentteina
|
aloituspäivä 1 ja viimeinen päivä
|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: aloituspäivä 1 ja viimeinen päivä
|
kokonaispistemäärä välillä 0-100
|
aloituspäivä 1 ja viimeinen päivä
|
|
valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: aloituspäivä 2 ja viimeinen päivä
|
verisuonten kokonaisresistanssi, augmentaatioindeksi @ 75 ja pulssiaallon nopeus määritetään valtimon jäykkyys
|
aloituspäivä 2 ja viimeinen päivä
|
|
laktaatin mittaus
Aikaikkuna: aloituspäivä 2 ja viimeinen päivä
|
laktaatti mmolina
|
aloituspäivä 2 ja viimeinen päivä
|
|
elektromyografinen mittaus
Aikaikkuna: aloituspäivä 2 ja viimeinen päivä
|
Vapaaehtoisen maksimaalisen supistuksen ennakkotapaus) %MVC-arvot esitetään lihasväsymys (mediaanitaajuus) ja aktivaatio näytetään sähkömyografia (EMG)
|
aloituspäivä 2 ja viimeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: elif kocaaga, ms, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Evans RA, Dolmage TE, Mangovski-Alzamora S, Romano J, O'Brien L, Brooks D, Goldstein RS. One-Legged Cycle Training for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Pragmatic Study of Implementation to Pulmonary Rehabilitation. Ann Am Thorac Soc. 2015 Oct;12(10):1490-7. doi: 10.1513/AnnalsATS.201504-231OC.
- Dolmage TE, Goldstein RS. Effects of one-legged exercise training of patients with COPD. Chest. 2008 Feb;133(2):370-6. doi: 10.1378/chest.07-1423. Epub 2007 Oct 9.
- MacInnis MJ, Morris N, Sonne MW, Zuniga AF, Keir PJ, Potvin JR, Gibala MJ. Physiological responses to incremental, interval, and continuous counterweighted single-leg and double-leg cycling at the same relative intensities. Eur J Appl Physiol. 2017 Jul;117(7):1423-1435. doi: 10.1007/s00421-017-3635-8. Epub 2017 May 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-22104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .