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Un'indagine sugli effetti dell'allenamento con esercizi su un singolo arto di diverso tipo nella BPCO (COPD)

18 giugno 2024 aggiornato da: Elif Kocaaga, Hacettepe University

Uno studio sugli effetti dell'allenamento con esercizi su un singolo arto di diverso tipo sulla capacità funzionale, sulla rigidità arteriosa, sull'attivazione muscolare e sulla qualità della vita nella malattia polmonare ostruttiva cronica

La BPCO presenta non solo sintomi respiratori ma anche disfunzioni vascolari o muscolari. La limitazione dell'esercizio è osservata nella BPCO. In particolare, diminuzione della prestazione fisica correlata alla vascolarizzazione e all'affaticamento del muscolo quadricipite. L’allenamento fisico è importante per aumentare le prestazioni aerobiche. Generalmente i risultati mostrano un allenamento con entrambi gli arti inferiori. Nella BPCO si osserva un aumento della rigidità arteriosa e dell'affaticamento. Il risultato dell’allenamento di un solo esercizio per le gambe non è sufficiente per evidenziare questi parametri.

Verranno applicati tre tipi di intervallo di esercizi per gamba singola. Verranno misurate la capacità di esercizio, la forza muscolare, la funzionalità polmonare, l'elettromiografia, il lattato e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tre tipi di interventi con esercizi su una gamba saranno applicati ai pazienti con BPCO divisi in tre gruppi. L'allenamento con esercizi continui su una gamba verrà applicato a un gruppo. L'allenamento HIIT su una gamba verrà applicato all'altro gruppo. All'ultimo gruppo verrà applicato un esercizio di resistenza alla gamba.

Vengono valutate la capacità di esercizio e la forza muscolare. Viene misurata la funzionalità polmonare. Viene registrata l'elettormiografia. Si misurano il lattato e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BPCO che si sono rivolti alla fisioterapia
  • Collaborazione per i test
  • senza gravi patologie ortopediche e neurologiche
  • senza gravi malattie cardiovascolari
  • Fare volontariato per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • avere una riacutizzazione o avere una riacutizzazione nell'ultimo mese
  • ipossiemia (PaO2<55mmHg)
  • nessuno ha collaborato al test senza volontario per lo studio affetto da malattie ortopediche e neurologiche che incidono sui test gravi malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento di esercizi di resistenza su una sola gamba nella BPCO
l'intervento con esercizi di resistenza su una sola gamba nella BPCO verrà eseguito dopo sei settimane
Altro: Intervento con esercizio su una gamba nella BPCO

interventi di esercizi su una sola gamba

  1. allenamento ad intervalli ad alta intensità
  2. allenamento fisico continuo
  3. allenamento con esercizi di resistenza
Altri nomi:
  • Intervento di esercizio su una gamba sola
Comparatore attivo: Intervallo di esercizio continuo su una gamba nella BPCO
l'intervallo di esercizio continuo su una gamba nella BPCO verrà eseguito a sei settimane
Altro: Intervento con esercizio su una gamba nella BPCO

interventi di esercizi su una sola gamba

  1. allenamento ad intervalli ad alta intensità
  2. allenamento fisico continuo
  3. allenamento con esercizi di resistenza
Altri nomi:
  • Intervento di esercizio su una gamba sola
Comparatore attivo: Intervento di esercizi ad alta intensità su una gamba nella BPCO
l'intervento di esercizi ad alta intensità su una gamba sola nella BPCO verrà eseguito dopo sei settimane
Altro: Intervento con esercizio su una gamba nella BPCO

interventi di esercizi su una sola gamba

  1. allenamento ad intervalli ad alta intensità
  2. allenamento fisico continuo
  3. allenamento con esercizi di resistenza
Altri nomi:
  • Intervento di esercizio su una gamba sola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: pre-intervento
test del cammino di sei minuti in metri
pre-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: inizio giorno 2
Il VO2 come ml/kg/min verrà registrato dal test cpet del ciclo incrementale
inizio giorno 2
test da sforzo cardiopolmonare su una gamba
Lasso di tempo: inizio, giorno 3
Il VO2 come ml/kg/min verrà registrato dal test cpet del ciclo incrementale
inizio, giorno 3
valutazione della forza del muscolo quadricipite (misurazioni ripetute)
Lasso di tempo: inizio giorno 1 e ultimo giorno
muscolo quadricipite 10 ripetizioni della forza muscolare massima verranno registrate in chilogrammi,
inizio giorno 1 e ultimo giorno
Valutazione isometrica della forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: inizio giorno 1 e ultimo giorno
la forza muscolare isometrica del muscolo quadricipite verrà registrata in chilogrammi
inizio giorno 1 e ultimo giorno
funzione polmonare
Lasso di tempo: inizio giorno 1 e ultimo giorno
Rapporto FEV1/FVC in %
inizio giorno 1 e ultimo giorno
valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: inizio giorno 1 e ultimo giorno
punteggio totale nell'intervallo 0-100
inizio giorno 1 e ultimo giorno
rigidità arteriosa
Lasso di tempo: inizio giorno 2 e ultimo giorno
Verranno determinati la resistenza vascolare totale, l'indice di aumento @ 75 e la velocità dell'onda di polso
inizio giorno 2 e ultimo giorno
misurazione del lattato
Lasso di tempo: inizio giorno 2 e ultimo giorno
lattato in mmol
inizio giorno 2 e ultimo giorno
misurazione elettromiografia
Lasso di tempo: inizio giorno 2 e ultimo giorno
percentuale della contrazione massima del volontario) verranno presentati i valori %MVC, l'affaticamento muscolare (frequenza mediana) e l'attivazione elettromiografica (EMG)
inizio giorno 2 e ultimo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: elif kocaaga, ms, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

2 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-22104

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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