Ultrazvukem naváděný Serratus Přední Versus Vzpřimovač Spinae Blok ve zmírnění bolesti u akutního herpes zoster
26. června 2024 aktualizováno: Mina Maher, Minia University
Ultrazvukem naváděný Serratus přední versus vzpřimovací blok páteře při zmírnění bolesti u akutního herpes zoster: prospektivní srovnávací studie
Akutní bolest pásového oparu je velmi silná.
Konvenční analgetika nemusí mít žádnou hodnotu.
Roli mohou hrát regionální bloky
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá populace mezi 30 a 75 lety.
- Jednostranná bolestivá hrudní herpetická erupce trvající méně než jeden týden.
- VAS větší nebo rovno 4, přetrvávající bolest navzdory řádné antivirové a analgetické léčbě (800 mg perorálního acykloviru, 5krát denně, po dobu jednoho týdne), pregabalin 300 mg denně, paracetamol 1000 mg denně, místní kalaminový lotion) .
Kritéria vyloučení:
- Diabetičtí pacienti.
- Bolestivé herpetické eruptivní vezikuly déle než jeden týden.
- Břišní herpetické erupce.
- Nevyhovuje antivirotikům (například bulbární obrna).
- Souběžná malignita nebo radioterapie.
- Steroidní terapie > 5 mg prednisolonu nebo jeho ekvivalentu.
- Infekce nebo hematom v místě injekce.
- Koagulopatie (chronické onemocnění ledvin nebo jater, užívání klopidogrelu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
800 mg acykloviru, 5krát denně, perorálně podávané po dobu jednoho týdne, acetaminofen 1000 mg denně, místní kalaminový lotion)
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Erector spinae
800 mg acykloviru, 5krát denně, perorálně po dobu jednoho týdne, acetaminofen 1000 mg denně, místní kalaminový lotion) + 25 ml bupivakainu 0,25% plus 8 mg dexamethasonu
|
Ultrazvukem vedený blok vzpřimovače hrudní páteře
|
|
Aktivní komparátor: Serratus přední skupina
800 mg acykloviru, 5krát denně, perorálně po dobu jednoho týdne, acetaminofen 1000 mg denně, místní kalaminový lotion) + 25 ml bupivakainu 0,25% plus 8 mg dexamethasonu
|
Ultrazvukem naváděný přední blok pilovitého svalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: bezprostředně po injekci, 1 týden, 1, 3 měsíce
|
Vizuální analogová škála od 0 do 10. 0 = ŽÁDNÁ bolest, 1-3 = mírná snesitelná bolest, 4-6 = střední bolest, 7-10 = silná nesnesitelná bolest.
|
bezprostředně po injekci, 1 týden, 1, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s recidivou bolesti
Časové okno: 1 týden, 1 a 3 měsíce
|
Počet pacientů, kteří potřebují reinjekci
|
1 týden, 1 a 3 měsíce
|
|
spotřeba analgetik
Časové okno: 1 týden, 1 a 3 měsíce
|
celkové množství použité dávky analgetik
|
1 týden, 1 a 3 měsíce
|
|
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Časové okno: ihned po injekci
|
hypotenze, bradyarytmie, hematom
|
ihned po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1084
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .