Ultraschallgesteuerter Serratus Anterior versus Erector Spinae Block zur Schmerzlinderung bei akutem Herpes Zoster
26. Juni 2024 aktualisiert von: Mina Maher, Minia University
Ultraschallgeführter Serratus Anterior versus Erector Spinae Block zur Schmerzlinderung bei akutem Herpes Zoster: Eine prospektive Vergleichsstudie
Akute Herpes-Zoster-Schmerzen sind sehr stark.
Herkömmliche Analgetika sind möglicherweise wertlos.
Möglicherweise spielen regionale Blöcke eine Rolle
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Bevölkerung zwischen 30 und 75 Jahren.
- Einseitiger, schmerzhafter thorakaler Herpesausbruch mit einer Dauer von weniger als einer Woche.
- VAS größer oder gleich 4, anhaltende Schmerzen trotz geeigneter antiviraler und analgetischer Therapie (800 mg orales Aciclovir, 5-mal täglich, für eine Woche), Pregabalin 300 mg pro Tag, Paracetamol 1000 mg pro Tag, topische Calamin-Lotion) .
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker.
- Schmerzhafte Herpes-Eruptionsbläschen länger als eine Woche.
- Abdominelle Herpesausschläge.
- Nicht konform mit antiviralen Mitteln (z. B. Bulbärparese).
- Komalignität oder Strahlentherapie.
- Steroidtherapie > 5 mg Prednisolon oder ein Äquivalent.
- Infektionen oder Hämatome an der Injektionsstelle.
- Koagulopathie (chronische Nieren- oder Lebererkrankung, Einnahme von Clopidogrel).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
800 mg Aciclovir, 5-mal täglich, oral verabreicht, für eine Woche, Paracetamol 1000 mg pro Tag, topische Calamin-Lotion)
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Aktiver Komparator: Erector Spinae-Gruppe
800 mg Aciclovir, 5-mal täglich, oral verabreicht, für eine Woche, Paracetamol 1000 mg pro Tag, topische Calamin-Lotion) + 25 ml Bupivacain 0,25 % plus 8 mg Dexamethason
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Ultraschallgesteuerter Thoraxstrecker-Spinae-Block
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Aktiver Komparator: Serratus anterior-Gruppe
800 mg Aciclovir, 5-mal täglich, oral verabreicht, für eine Woche, Paracetamol 1000 mg pro Tag, topische Calamin-Lotion) + 25 ml Bupivacain 0,25 % plus 8 mg Dexamethason
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Ultraschallgesteuerter Serratus-anterior-Block
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzscore
Zeitfenster: unmittelbar nach der Injektion, 1 Woche, 1, 3 Monate
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Visuelle Analogskala von 0 bis 10. 0 = KEIN Schmerz, 1–3 = leichter erträglicher Schmerz, 4–6 = mäßiger Schmerz, 7–10 = starker unerträglicher Schmerz.
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unmittelbar nach der Injektion, 1 Woche, 1, 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit wiederkehrenden Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche, 1 und 3 Monate
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Anzahl der Patienten, die eine erneute Injektion benötigen
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1 Woche, 1 und 3 Monate
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Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: 1 Woche, 1 und 3 Monate
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Gesamtdosis der verwendeten Analgetika
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1 Woche, 1 und 3 Monate
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Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: unmittelbar nach der Injektion
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Hypotonie, Bradyarrhythmie, Hämatom
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unmittelbar nach der Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
5. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1084
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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