Блокада передней зубчатой мышцы и разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем при облегчении боли при остром опоясывающем герпесе
26 июня 2024 г. обновлено: Mina Maher, Minia University
Блокада передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем и блокада, выпрямляющая позвоночник, для облегчения боли при остром опоясывающем герпесе: проспективное сравнительное исследование
Острая боль при опоясывающем герпесе очень сильная.
Обычные анальгетики могут оказаться бесполезными.
Региональные блоки могут сыграть свою роль
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослое население от 30 до 75 лет.
- Односторонние болезненные торакальные герпетические высыпания длительностью менее одной недели.
- ВАШ больше или равна 4, постоянная боль, несмотря на соответствующую противовирусную и анальгетическую терапию (800 мг ацикловира перорально 5 раз в день в течение одной недели), прегабалин 300 мг в день, ацетаминофен 1000 мг в день, местный лосьон с каламином) .
Критерий исключения:
- Больные диабетом.
- Болезненные герпетические эруптивные пузырьки длительностью более одной недели.
- Герпетические высыпания на брюшной полости.
- Не соответствует требованиям по противовирусным препаратам (например, бульбарный паралич).
- Сопутствующие злокачественные новообразования или лучевая терапия.
- Стероидная терапия > 5 мг преднизолона или его эквивалента.
- Инфекции или гематома в месте инъекции.
- Коагулопатия (хроническое заболевание почек или печени, применение клопидогреля).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Ацикловир 800 мг 5 раз/сут перорально в течение одной недели, ацетаминофен 1000 мг в день лосьон с каламином местно)
|
|
|
Активный компаратор: Группа выпрямителей позвоночника
800 мг ацикловира 5 раз/день перорально в течение одной недели, ацетаминофен 1000 мг в день местно (каламин лосьон) + 25 мл бупивакаина 0,25% плюс 8 мг дексаметазона
|
Блокада грудного отдела позвоночника под контролем УЗИ
|
|
Активный компаратор: Передняя группа зубчатых мышц
800 мг ацикловира 5 раз/день перорально в течение одной недели, ацетаминофен 1000 мг в день местно (каламин лосьон) + 25 мл бупивакаина 0,25% плюс 8 мг дексаметазона
|
Передняя блокада зубчатой мышцы под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: сразу после инъекции, через 1 неделю, 1, 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 10. 0 = боли НЕТ, 1–3 = легкая переносимая боль, 4–6 = умеренная боль, 7–10 = сильная нестерпимая боль.
|
сразу после инъекции, через 1 неделю, 1, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с рецидивом боли
Временное ограничение: 1 неделя, 1 и 3 месяца
|
Число пациентов, нуждающихся в повторной инъекции
|
1 неделя, 1 и 3 месяца
|
|
потребление анальгетиков
Временное ограничение: 1 неделя, 1 и 3 месяца
|
общая доза использованных анальгетиков
|
1 неделя, 1 и 3 месяца
|
|
Частота нежелательных явлений, связанных с лечением
Временное ограничение: сразу после инъекции
|
гипотония, брадиаритмия, гематома
|
сразу после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1084
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .