Ultralydveiledet Serratus anterior versus erector spinae blokk i smertelindring ved akutt herpes zoster
26. juni 2024 oppdatert av: Mina Maher, Minia University
Ultralydveiledet Serratus Anterior Versus Erector Spinae Block in Pain Alleviation in Acute Herpes Zoster: A Prospective Comparative Study
Akutt herpes zoster smerte er svært alvorlig.
Konvensjonelle analgetika kan være uten verdi.
Regionale blokker kan spille en rolle
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen befolkning mellom 30 og 75 år.
- Ensidig smertefullt thorax herpetisk utbrudd av mindre enn en ukes varighet.
- VAS mer enn eller lik 4, vedvarende smerte til tross for riktig antiviral og smertestillende terapi, (800 mg oral acyclovir, 5 ganger per dag, i en uke), pregabalin 300 mg per dag, acetaminophen 1000 mg per dag, lokal kalaminlotion) .
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespasienter.
- Smertefulle herpetiske eruptive vesikler mer enn en uke.
- Abdominal herpetic utbrudd.
- Ikke-kompatibel med antiviral (bulbar parese for eksempel).
- Samtidig malignitet eller strålebehandling.
- Steroidbehandling > 5 mg prednisolon eller tilsvarende.
- Infeksjoner eller hematom på injeksjonsstedet.
- Koagulopati (kronisk nyre- eller leversykdom, bruk av klopidogrel).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
800 mg acyclovir, 5 ganger / dag, oralt administrert, i en uke, acetaminophen 1000 mg per dag, aktuell kalaminlotion)
|
|
|
Aktiv komparator: Erector spinae gruppe
800 mg acyclovir, 5 ganger/dag, oralt administrert, i en uke, acetaminophen 1000 mg per dag, topisk kalaminlotion) + 25 ml bupivakain 0,25 % pluss 8 mg deksametason
|
Ultralydveiledet thorax erector spinae blokk
|
|
Aktiv komparator: Serratus fremre gruppe
800 mg acyclovir, 5 ganger/dag, oralt administrert, i en uke, acetaminophen 1000 mg per dag, topisk kalaminlotion) + 25 ml bupivakain 0,25 % pluss 8 mg deksametason
|
Ultralydveiledet serratus anterior blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: umiddelbart etter injeksjon, 1 uke, 1, 3 måneder
|
Visuell analog skala fra 0 til 10. 0= INGEN smerte, 1-3=mild tolerabel smerte, 4-6= moderat smerte, 7-10= alvorlig smerte som ikke kan rives ned.
|
umiddelbart etter injeksjon, 1 uke, 1, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med tilbakefall av smerte
Tidsramme: 1 uke, 1 og 3 måneder
|
Antall pasienter med behov for ny injeksjon
|
1 uke, 1 og 3 måneder
|
|
smertestillende forbruk
Tidsramme: 1 uke, 1 og 3 måneder
|
total mengde analgetika brukt
|
1 uke, 1 og 3 måneder
|
|
Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: umiddelbart etter injeksjon
|
hypotensjon, bradyarytmi, hematom
|
umiddelbart etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1084
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .