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Blocco del serrato anteriore rispetto all'erettore della colonna vertebrale guidato da ultrasuoni nella riduzione del dolore nell'Herpes Zoster acuto

26 giugno 2024 aggiornato da: Mina Maher, Minia University

Blocco del serrato anteriore rispetto all'erettore della colonna vertebrale guidato da ultrasuoni nell'alleviamento del dolore nell'herpes zoster acuto: uno studio prospettico comparativo

Il dolore acuto da herpes zoster è molto grave. Gli analgesici convenzionali potrebbero non avere alcuna utilità. I blocchi regionali potrebbero avere un ruolo

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione adulta tra i 30 ed i 75 anni.
  • Eruzione erpetica toracica unilaterale dolorosa di durata inferiore a una settimana.
  • VAS maggiore o uguale a 4, dolore persistente nonostante un'adeguata terapia antivirale e analgesica (800 mg di aciclovir orale, 5 volte al giorno, per una settimana), pregabalin 300 mg al giorno, paracetamolo 1000 mg al giorno, lozione topica alla calamina) .

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diabetici.
  • Vescicole eruttive erpetiche dolorose per più di una settimana.
  • Eruzioni erpetiche addominali.
  • Non conforme agli antivirali (paralisi bulbare per esempio).
  • Co-malignità o radioterapia.
  • Terapia steroidea > 5 mg di prednisolone o equivalente.
  • Infezioni o ematomi nel sito di iniezione.
  • Coagulopatia (malattia cronica renale o epatica, uso di clopidogrel).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
800 mg di aciclovir, 5 volte al giorno, somministrato per via orale, per una settimana, paracetamolo 1.000 mg al giorno, lozione topica alla calamina)
Comparatore attivo: Gruppo erettore della colonna vertebrale
800 mg di aciclovir, 5 volte al giorno, somministrato per via orale, per una settimana, paracetamolo 1.000 mg al giorno, lozione topica alla calamina)+ 25 ml di bupivacaina 0,25% più 8 mg di desametasone
Procedura: blocco erettore della colonna vertebrale ecoguidato
Blocco degli erettori toracici spinali ecoguidato
Comparatore attivo: Gruppo serrato anteriore
800 mg di aciclovir, 5 volte al giorno, somministrato per via orale, per una settimana, paracetamolo 1.000 mg al giorno, lozione topica alla calamina)+ 25 ml di bupivacaina 0,25% più 8 mg di desametasone
Procedura: Blocco anteriore serrato
Blocco anteriore del dentato guidato da ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iniezione, 1 settimana, 1, 3 mesi
Scala analogica visiva da 0 a 10. 0=NESSUN dolore, 1-3=dolore lieve tollerabile, 4-6=dolore moderato, 7-10=dolore grave insopportabile.
immediatamente dopo l'iniezione, 1 settimana, 1, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con recidiva del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 e 3 mesi
Numero di pazienti che necessitano di reiniezione
1 settimana, 1 e 3 mesi
consumo di analgesici
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 e 3 mesi
dose totale di analgesici utilizzati
1 settimana, 1 e 3 mesi
Incidenza degli eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iniezione
ipotensione, bradiaritmia, ematoma
immediatamente dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1084

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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