Echogeleide Serratus Anterior versus Erector Spinae Blokkering van pijnverlichting bij acute herpes zoster
26 juni 2024 bijgewerkt door: Mina Maher, Minia University
Echogeleide Serratus Anterior versus Erector Spinae Blokkering van pijnverlichting bij acute herpes zoster: een prospectief vergelijkend onderzoek
Acute herpes zoster-pijn is zeer ernstig.
Conventionele pijnstillers kunnen van geen enkele waarde zijn.
Regionale blokkades kunnen een rol spelen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen bevolking tussen 30 en 75 jaar oud.
- Eenzijdige pijnlijke thoracale herpetische eruptie die minder dan een week duurt.
- VAS groter dan of gelijk aan 4, aanhoudende pijn ondanks de juiste antivirale en analgetische therapie (800 mg oraal aciclovir, 5 keer per dag, gedurende één week), pregabaline 300 mg per dag, paracetamol 1000 mg per dag, plaatselijke calaminelotion) .
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes patiënten.
- Pijnlijke herpetische eruptieve blaasjes meer dan een week.
- Abdominale herpetische uitbarstingen.
- Niet-conform wat betreft antivirale middelen (bijvoorbeeld bulbaire verlamming).
- Co-maligniteit of radiotherapie.
- Steroïdtherapie > 5 mg prednisolon of het equivalent daarvan.
- Infecties of hematoom op de injectieplaats.
- Coagulopathie (chronische nier- of leverziekte, gebruik van clopidogrel).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
800 mg aciclovir, 5 keer per dag, oraal toegediend, gedurende één week, paracetamol 1000 mg per dag, plaatselijke calaminelotion)
|
|
|
Actieve vergelijker: Erector spinae-groep
800 mg aciclovir, 5 keer per dag, oraal toegediend, gedurende één week, paracetamol 1000 mg per dag, plaatselijke calaminelotion) + 25 ml bupivacaïne 0,25% plus 8 mg dexamethason
|
Echogeleide thoracale erector spinae-blok
|
|
Actieve vergelijker: Serratus voorste groep
800 mg aciclovir, 5 keer per dag, oraal toegediend, gedurende één week, paracetamol 1000 mg per dag, plaatselijke calaminelotion) + 25 ml bupivacaïne 0,25% plus 8 mg dexamethason
|
Echogeleide serratus anterieure blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnscore
Tijdsspanne: onmiddellijk na injectie, 1 week, 1, 3 maanden
|
Visueel analoge schaal van 0 tot 10. 0= GEEN pijn, 1-3=lichte, verdraagbare pijn, 4-6= matige pijn, 7-10= ernstige, ondraaglijke pijn.
|
onmiddellijk na injectie, 1 week, 1, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met terugkerende pijn
Tijdsspanne: 1 week, 1 en 3 maanden
|
Aantal patiënten dat een herinjectie nodig heeft
|
1 week, 1 en 3 maanden
|
|
pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 1 week, 1 en 3 maanden
|
totale hoeveelheid gebruikte pijnstillers
|
1 week, 1 en 3 maanden
|
|
Incidentie van behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: onmiddellijk na injectie
|
hypotensie, bradyaritmie, hematoom
|
onmiddellijk na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1084
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .