Bloqueo del serrato anterior guiado por ultrasonido versus el erector de la columna para el alivio del dolor en el herpes zóster agudo
26 de junio de 2024 actualizado por: Mina Maher, Minia University
Bloqueo del serrato anterior versus el erector de la columna guiado por ultrasonido para el alivio del dolor en el herpes zóster agudo: un estudio comparativo prospectivo
El dolor agudo del herpes zóster es muy intenso.
Los analgésicos convencionales pueden no tener ningún valor.
Los bloques regionales pueden desempeñar un papel
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población adulta entre 30 y 75 años.
- Erupción herpética torácica dolorosa unilateral de menos de una semana de duración.
- EVA mayor o igual a 4, dolor persistente a pesar de la terapia antiviral y analgésica adecuada (800 mg de aciclovir oral, 5 veces al día, durante una semana), pregabalina 300 mg al día, paracetamol 1000 mg al día, loción tópica de calamina) .
Criterio de exclusión:
- Pacientes diabéticos.
- Vesículas eruptivas herpéticas dolorosas de más de una semana.
- Erupciones herpéticas abdominales.
- Incumplimiento de los antivirales (parálisis bulbar, por ejemplo).
- Co-malignidad o radioterapia.
- Terapia con esteroides > 5 mg de prednisolona o su equivalente.
- Infecciones o hematoma en el lugar de la inyección.
- Coagulopatía (enfermedad renal o hepática crónica, uso de clopidogrel).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
800 mg de aciclovir, 5 veces/día, administrado por vía oral, durante una semana, paracetamol 1000 mg por día, loción tópica de calamina)
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Comparador activo: Grupo erector de la columna
800 mg de aciclovir, 5 veces/día, administrado por vía oral, durante una semana, paracetamol 1000 mg al día, loción tópica de calamina)+ 25 ml de bupivacaína al 0,25% más 8 mg de dexametasona
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Bloqueo del erector de la columna torácico guiado por ultrasonido
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Comparador activo: Grupo serrato anterior
800 mg de aciclovir, 5 veces/día, administrado por vía oral, durante una semana, paracetamol 1000 mg al día, loción tópica de calamina)+ 25 ml de bupivacaína al 0,25% más 8 mg de dexametasona
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Bloqueo anterior del serrato guiado por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inyección, 1 semana, 1, 3 meses
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Escala visual analógica de 0 a 10. 0= SIN dolor, 1-3=dolor leve tolerable, 4-6= dolor moderado, 7-10= dolor intenso e irrompible.
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inmediatamente después de la inyección, 1 semana, 1, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con recurrencia del dolor.
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 y 3 meses
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Número de pacientes que necesitan una reinyección
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1 semana, 1 y 3 meses
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consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 y 3 meses
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cantidad total dosis de analgésicos utilizados
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1 semana, 1 y 3 meses
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Incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inyección
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hipotensión, bradiarritmia, hematoma
|
inmediatamente después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1084
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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