Ultraääniohjattu Serratus Anterior Versus Erector Spinae -tukos kivun lievitykseen akuutissa herpes zosterissa
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mina Maher, Minia University
Ultraääniohjattu Serratus Anterior vs. Erector Spinae -tukos kivun lievittämisessä akuutissa herpes zosterissa: Tuleva vertaileva tutkimus
Akuutti herpes zoster - kipu on erittäin vakavaa .
Perinteisillä kipulääkkeillä ei ehkä ole mitään arvoa.
Alueellisilla lohkoilla voi olla roolinsa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen väestö 30-75 vuotta.
- Yksipuolinen kivulias rintakehän herpeettinen eruptio, joka kestää alle viikon.
- VAS enemmän tai yhtä suuri kuin 4, jatkuva kipu asianmukaisesta virus- ja analgeettisesta hoidosta huolimatta (800 mg suun kautta otettavaa asykloviiria, 5 kertaa päivässä, viikon ajan), pregabaliini 300 mg päivässä, asetaminofeeni 1000 mg päivässä, paikallinen kalamiinivoide) .
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetespotilaat.
- Kivuliaat herpeettiset eruptiiviset rakkulat yli viikon.
- Vatsan herpeettiset eruptiot.
- Ei yhteensopiva viruslääkkeiden suhteen (esimerkiksi bulbaarihalvaus).
- Samanaikainen pahanlaatuisuus tai sädehoito.
- Steroidihoito > 5 mg prednisolonia tai vastaavaa.
- Infektiot tai hematooma pistoskohdassa.
- Koagulopatia (krooninen munuais- tai maksasairaus, klopidogreelin käyttö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
800 mg asykloviiria, 5 kertaa päivässä, suun kautta, viikon ajan, asetaminofeeni 1000 mg päivässä, paikallinen kalamiinivoide)
|
|
|
Active Comparator: Erector spinae ryhmä
800 mg asykloviiria, 5 kertaa päivässä, suun kautta, viikon ajan, asetaminofeeni 1000 mg päivässä, paikallinen kalamiinivoide) + 25 ml bupivakaiinia 0,25 % plus 8 mg deksametasonia
|
Ultraääniohjattu rintakehän erector spinae -tukos
|
|
Active Comparator: Serratus anterior ryhmä
800 mg asykloviiria, 5 kertaa päivässä, suun kautta, viikon ajan, asetaminofeeni 1000 mg päivässä, paikallinen kalamiinivoide) + 25 ml bupivakaiinia 0,25 % plus 8 mg deksametasonia
|
Ultraääniohjattu serratus anterior block
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: heti injektion jälkeen, 1 viikko, 1, 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10. 0 = EI kipua, 1-3 = lievä siedettävä kipu, 4-6 = keskivaikea kipu, 7-10 = vaikea repeytymätön kipu.
|
heti injektion jälkeen, 1 viikko, 1, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla kipu uusiutuu
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 ja 3 kuukautta
|
Uusintapistoksen tarpeessa olevien potilaiden määrä
|
1 viikko, 1 ja 3 kuukautta
|
|
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 ja 3 kuukautta
|
käytetyn analgeetin kokonaismäärä
|
1 viikko, 1 ja 3 kuukautta
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: heti injektion jälkeen
|
hypotensio, bradyarytmia, hematooma
|
heti injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1084
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .