Blokada kręgosłupa przedniego i prostownika pod kontrolą USG w łagodzeniu bólu w ostrym półpaścu
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mina Maher, Minia University
Blokada kręgosłupa przedniego i prostownika pod kontrolą USG w łagodzeniu bólu w ostrym półpaścu: prospektywne badanie porównawcze
Ostry ból związany z półpaścem jest bardzo silny.
Konwencjonalne środki przeciwbólowe mogą nie mieć żadnej wartości.
Bloki regionalne mogą odgrywać pewną rolę
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja osób dorosłych w wieku od 30 do 75 lat.
- Jednostronna bolesna opryszczka w klatce piersiowej trwająca krócej niż tydzień.
- VAS większy lub równy 4, uporczywy ból pomimo właściwej terapii przeciwwirusowej i przeciwbólowej (800 mg acyklowiru doustnie, 5 razy dziennie przez tydzień), pregabalina 300 mg dziennie, acetaminofen 1000 mg dziennie, miejscowy balsam kalaminowy) .
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą.
- Bolesne opryszczkowe pęcherzyki wykwitowe trwające dłużej niż tydzień.
- Wykwity opryszczkowe w jamie brzusznej.
- Niezgodny z lekami przeciwwirusowymi (na przykład porażenie opuszkowe).
- Współnowotworowość lub radioterapia.
- Terapia sterydowa > 5 mg prednizolonu lub jego odpowiednika.
- Zakażenia lub krwiak w miejscu wstrzyknięcia.
- Koagulopatia (przewlekła choroba nerek lub wątroby, stosowanie klopidogrelu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
800 mg acyklowiru, 5 razy dziennie, doustnie, przez tydzień, acetaminofen 1000 mg dziennie, miejscowo balsam kalaminowy)
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa prostowników kręgosłupa
800 mg acyklowiru 5 razy dziennie, doustnie przez tydzień, acetaminofen 1000 mg dziennie, miejscowo balsam kalaminowy) + 25 ml bupiwakainy 0,25% plus 8 mg deksametazonu
|
Blokada kręgosłupa piersiowego pod kontrolą USG
|
|
Aktywny komparator: Grupa przednia zębata
800 mg acyklowiru 5 razy dziennie, doustnie przez tydzień, acetaminofen 1000 mg dziennie, miejscowo balsam kalaminowy) + 25 ml bupiwakainy 0,25% plus 8 mg deksametazonu
|
Blok przedni zębaty pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio po wstrzyknięciu, 1 tydzień, 1, 3 miesiące
|
Wizualna skala analogowa od 0 do 10. 0 = BRAK bólu, 1-3 = łagodny, tolerowany ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-10 = silny, nie do zniesienia ból.
|
bezpośrednio po wstrzyknięciu, 1 tydzień, 1, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z nawrotem bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 i 3 miesiące
|
Liczba pacjentów wymagających ponownego wstrzyknięcia
|
1 tydzień, 1 i 3 miesiące
|
|
spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 i 3 miesiące
|
całkowita ilość zastosowanej dawki leków przeciwbólowych
|
1 tydzień, 1 i 3 miesiące
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: bezpośrednio po wstrzyknięciu
|
niedociśnienie, bradyarytmia, krwiak
|
bezpośrednio po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1084
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .