Bloqueio do serrátil anterior versus eretor da espinha guiado por ultrassom no alívio da dor no herpes zoster agudo
26 de junho de 2024 atualizado por: Mina Maher, Minia University
Bloqueio do serrátil anterior versus eretor da espinha guiado por ultrassom no alívio da dor no herpes zoster agudo: um estudo comparativo prospectivo
A dor aguda do herpes zoster é muito intensa.
Os analgésicos convencionais podem não ter valor.
Os blocos regionais podem desempenhar um papel
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- População adulta entre 30 e 75 anos.
- Erupção herpética torácica dolorosa unilateral com duração inferior a uma semana.
- EVA maior ou igual a 4, dor persistente apesar da terapia antiviral e analgésica adequada (800 mg de aciclovir oral, 5 vezes ao dia, durante uma semana), pregabalina 300 mg por dia, paracetamol 1000 mg por dia, loção tópica de calamina) .
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos.
- Vesículas eruptivas herpéticas dolorosas por mais de uma semana.
- Erupções herpéticas abdominais.
- Não compatível com antivirais (paralisia bulbar, por exemplo).
- Co-malignidade ou radioterapia.
- Terapia com esteroides > 5 mg de prednisolona ou equivalente.
- Infecções ou hematoma no local da injeção.
- Coagulopatia (doença renal ou hepática crônica, uso de clopidogrel).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
800 mg de aciclovir, 5 vezes/dia, administrado por via oral, durante uma semana, paracetamol 1000 mg por dia, loção tópica de calamina)
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Comparador Ativo: Grupo eretor da espinha
800 mg de aciclovir, 5 vezes/dia, administrado por via oral, durante uma semana, paracetamol 1000 mg por dia, loção tópica de calamina)+ 25 ml de bupivacaína 0,25% mais 8 mg de dexametasona
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Bloqueio do eretor da espinha torácico guiado por ultrassom
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Comparador Ativo: Grupo serrátil anterior
800 mg de aciclovir, 5 vezes/dia, administrado por via oral, durante uma semana, paracetamol 1000 mg por dia, loção tópica de calamina)+ 25 ml de bupivacaína 0,25% mais 8 mg de dexametasona
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Bloqueio do serrátil anterior guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor
Prazo: imediatamente após a injeção, 1 semana, 1, 3 meses
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Escala visual analógica de 0 a 10. 0 = SEM dor, 1-3 = dor leve tolerável, 4-6 = dor moderada, 7-10 = dor intensa e insuportável.
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imediatamente após a injeção, 1 semana, 1, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com recorrência da dor
Prazo: 1 semana, 1 e 3 meses
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Número de pacientes que necessitam de reinjeção
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1 semana, 1 e 3 meses
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consumo de analgésico
Prazo: 1 semana, 1 e 3 meses
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dose total de analgésicos utilizados
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1 semana, 1 e 3 meses
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Incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: imediatamente após a injeção
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hipotensão, bradiarritmia, hematoma
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imediatamente após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1084
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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