Ultralydsguidet Serratus Anterior Versus Erector Spinae Blok ved smertelindring ved akut herpes zoster
26. juni 2024 opdateret af: Mina Maher, Minia University
Ultralydsstyret Serratus Anterior Versus Erector Spinae Blok i smertelindring ved akut herpes zoster: En prospektiv sammenlignende undersøgelse
Akut herpes zoster smerte er meget alvorlig.
Konventionelle analgetika kan være uden værdi.
Regionale blokke kan spille en rolle
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen befolkning mellem 30 og 75 år.
- Unilateralt smertefuldt thorax herpetisk udbrud af mindre end en uges varighed.
- VAS mere end eller lig med 4, vedvarende smerter på trods af korrekt antiviral og analgetisk behandling, (800 mg oral acyclovir, 5 gange om dagen, i en uge), pregabalin 300 mg om dagen, acetaminophen 1000 mg per dag, topisk calamin lotion) .
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespatienter.
- Smertefulde herpetiske eruptive vesikler mere end en uge.
- Abdominale herpetiske udbrud.
- Ikke-kompatibel med antiviral (bulbar parese for eksempel).
- Co-malignitet eller strålebehandling.
- Steroidbehandling > 5 mg prednisolon eller tilsvarende.
- Infektioner eller hæmatom på injektionsstedet.
- Koagulopati (kronisk nyre- eller leversygdom, brug af clopidogrel).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
800 mg acyclovir, 5 gange/dag, oralt administreret, i en uge, acetaminophen 1000 mg om dagen, topisk calamin lotion)
|
|
|
Aktiv komparator: Erector spinae gruppe
800 mg acyclovir, 5 gange/dag, oralt administreret, i en uge, acetaminophen 1000 mg pr. dag, topisk calamin lotion) + 25 ml bupivacain 0,25% plus 8 mg dexamethason
|
Ultralydsstyret thorax erector spinae blok
|
|
Aktiv komparator: Serratus anterior gruppe
800 mg acyclovir, 5 gange/dag, oralt administreret, i en uge, acetaminophen 1000 mg pr. dag, topisk calamin lotion) + 25 ml bupivacain 0,25% plus 8 mg dexamethason
|
Ultralydsstyret serratus anterior blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: umiddelbart efter injektion, 1 uge, 1, 3 måneder
|
Visuel analog skala fra 0 til 10. 0= INGEN smerter, 1-3=milde tolerable smerter, 4-6= moderate smerter, 7-10= svære smerter, der ikke kan afbrydes.
|
umiddelbart efter injektion, 1 uge, 1, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med tilbagevendende smerter
Tidsramme: 1 uge, 1 og 3 måneder
|
Antal patienter med behov for geninjektion
|
1 uge, 1 og 3 måneder
|
|
smertestillende forbrug
Tidsramme: 1 uge, 1 og 3 måneder
|
den samlede mængde af anvendte analgetika
|
1 uge, 1 og 3 måneder
|
|
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: umiddelbart efter injektionen
|
hypotension, bradyarytmi, hæmatom
|
umiddelbart efter injektionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1084
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .