- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06476743
Srovnávací účinky terapie smyslové integrace a školení Balance Board v komunitním bydlení starších dospělých
Srovnávací účinky terapie smyslové integrace a školení Balance Board na rovnováhu, posturální stabilitu, funkční mobilitu a riziko pádu v komunitním bydlení starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dříve byla studie provedena s cílem zjistit, jak trénink smyslové integrace ovlivnil starší osoby (ve věku 50 až 80 let) z hlediska jejich schopnosti udržovat rovnováhu. Do této studie bylo zahrnuto dvanáct zdravých dobrovolníků a osm lidí, kteří prodělali chronickou mrtvici. Účastníci byli školeni po dobu šesti týdnů. Při cvičení ve stoji a dynamickém základu se opakovaný smyslový trénink zaměřoval na zrakové a somatosenzorické vstupy. K hodnocení rovnováhy ve stoji před a po tréninku byl použit systém hodnocení chyb rovnováhy. S výjimkou nejtěžšího stavu (stoj na jedné noze na pěnovém povrchu) nedošlo u zdravých jedinců k žádným znatelným poklesům (zlepšení rovnováhy) mezi před a po testu. Bylo zaznamenáno, že se zvýšila rovnováha účastníků mrtvice.
Studie provedená v roce 2021 se zaměřila na srovnání účinků tréninku virtuální reality (VRT) a konvenčního balančního tréninku (CBT) na rovnováhu seniorů. 36 seniorů, kteří žijí v pečovatelských domech, bylo náhodně rozděleno do tří skupin: trénink virtuální reality, konvenční trénink rovnováhy a kontrolní skupina. Každá skupina se zúčastnila 60minutového sezení 3x týdně po dobu 9 týdnů. K posouzení rovnováhy byly použity balanční testy v postoji na jedné noze (STS) s otevřenýma a zavřenýma očima, test funkčního dosahu (FRT), test timed up and go (TUG) a Fullertonova pokročilá balanční stupnice (FABS). Po intervenci výsledky ukázaly, že ani VRT, ani CBT tréninková metoda není lepší než ostatní.
V roce 2020 byla provedena studie, která měla zjistit, jak kombinovaný silový a balanční trénink ovlivnil měření svalové síly a rovnováhy u starších žen, které dříve upadly. Dvacet sedm seniorek bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: intervenční (IG, n = 12) a kontrolní (CG, n = 15). IG podstoupil osm týdnů kombinovaného silového a balančního tréninku, který sestával ze tří sezení týdně s vizuální biofeedbackem na silové ploténce. .. V rehabilitačním zařízení dostal CG fyzickou léčbu a nácvik chůze. rovnováha a svalová síla (hodnoceno testem sed-to-stoj, zátěžový dřep, který vypočítává podíl tělesné hmoty podporované každou nohou při různých flexích kolena [0°, 30°, 60° a 90°) . Modifikovaný klinický test senzorické interakce byl použit pro hodnocení rovnováhy. Tato studie ukazuje, že kombinovaný silový a balanční trénink snížil oscilaci kývání v IG a zvýšil procentuální rozložení tělesné hmotnosti mezi nohy.
Dříve byla studie zaměřena na posouzení účinnosti dlouhodobého tréninku rovnováhy s a bez senzorické augmentace mezi zdravými staršími dospělými v komunitě. Dvanáct účastníků bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. Experimentální skupina obdržela vibrotaktilní senzorickou augmentaci prostřednictvím trenažérů rovnováhy chytrých telefonů. Zatímco kontrolní skupina prováděla cvičení bez senzorické augmentace. Výkon rovnováhy byl hodnocen pomocí (škála spolehlivosti rovnováhy aktivity, test smyslové organizace, vyhodnocení minibalance, test funkčního dosahu, test rychlosti chůze, time up and go). Po zaškolení měla experimentální skupina významně větší poškození v testech senzorické organizace a skóre testu minibalančních systémů než kontrolní skupina.
Cílem studie bylo prozkoumat proveditelnost domácího tréninku rovnováhy Wi u mobilních starších pacientů, kteří přežili mrtvici. Studie se zúčastnilo 14 osob, které byly randomizovány do tréninkové skupiny (n=6) a konvenční balanční skupiny (n=8). Pro získání informací o jednotlivých deficitech rovnováhy byla provedena Bergova stupnice rovnováhy a index dynamické chůze, stupnice ABC, timed up and go test (TUG) a posturografické měření. Výsledky ukázaly, že používání Wii balanční desky bez dozoru v domácím prostředí se zdá možné a přiměřené pro starší pacienty po cévní mozkové příhodě s nízkým funkčním omezením.
Studie měla posoudit, do jaké míry dvě podobné lyžařské hry zpochybňují rovnováhu, jak se odráží v pohybech těžiště (COM) ve vztahu k jejich funkčním limitům stability (FLOS). Třicet malých a starších účastníků předvedlo dvě lyžařské hry, jednu na Wii balanční desce (wiiski), která využívá silovou desku, a jednu se senzorem Kinect (kinski), který provádí sledování pohybu. Během hraní byla kinematika zachycena pomocí sedmi optických elektronických kamer. Subjekty vykazovaly významně větší maximální % FLOS posunutí během hry kinski než během hry Wiiski. Kromě toho maximální posunutí COM a rychlost COM v kinski zůstaly podobné nebo se zvýšily během pokusů, zatímco u Wiiski se snížily.
Ačkoli je cvičení považováno za významné pro starší dospělé, většina dostupné literatury a publikací se zaměřuje spíše na jednotlivé cvičební intervence, než aby je přímo srovnávala. Podle autorových znalostí tedy nebyly nalezeny žádné studie, které by porovnávaly, jak trénink na balanční desce a léčba senzorickou integrací ovlivňuje funkční mobilitu, posturální stabilitu, rovnováhu a riziko pádu. Kromě toho je literatura o vztahu mezi zlepšením rovnováhy a smyslovou integrací poměrně útlá. Mezi nejnovějšími výzkumy jen málo z nich poskytuje důkladné postupy pro léčbu senzorické integrace a trénink balanční desky. Současná studie si proto klade za cíl tuto mezeru překlenout optimalizací cvičebních strategií a poskytnutím doporučení založených na důkazech přizpůsobených jedinečným potřebám starších dospělých.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hira Jabeen
- Telefonní číslo: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Al-Shifa Malik Hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen
- Telefonní číslo: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mahrukh Yaseen, DPT
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Gosha e Shifa Hosital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen
- Telefonní číslo: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mahrukh Yaseen, DPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měl by žít nezávisle (FIM 108-126).
- Bez anamnézy poranění dolní končetiny během 1 roku před studií.
- Jedinci se skóre MMSE vyšším nebo rovným 24.
- Jedinci se skóre BBS 41-56.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s nedávnými srdečními nebo neurologickými změnami zdravotního stavu.
- Do studie nebudou zahrnuti jedinci s nedávnými chirurgickými zákroky během posledních 6 měsíců.
- Jedinci s přítomností problémů s vnitřním uchem, závratěmi, dlouhodobě užívanými léky.
- Anamnéza zranění během 1 roku před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Smyslová integrační terapie
Terapie smyslové integrace u starších dospělých se zaměřuje na optimalizaci smyslového zpracování pro zlepšení celkové funkce a pohody.
Jeho cílem je zlepšit smyslové vnímání, koordinaci a integraci, které jsou nezbytné pro udržení rovnováhy a mobility
|
Tato skupina dostane terapii senzorické integrace po dobu 30 minut spolu s rutinní fyzioterapeutickou léčbou (zahřívací cvičení a protahovací cvičení (hamstringy, kvadricepsy a lýtkové svaly) po dobu 15 minut na sezení po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Školení Balance Board
Cvičení na balančním prkně u starších dospělých je cílený přístup zaměřený na zvýšení stability a snížení rizika pádu.
Použití specializovaných desek zpochybňuje kontrolu rovnováhy a propriocepci, což je zásadní pro udržení rovnováhy.
Pravidelným cvičením mohou starší dospělí zlepšit svalovou sílu, koordinaci a sebedůvěru v zátěžové aktivity
|
Tato skupina absolvuje trénink na balanční desce po dobu 30 minut spolu s běžnou fyzioterapeutickou léčbou (zahřívací cvičení a protahovací cvičení (hamstringy, kvadricepsy a lýtkové svaly) po dobu 15 minut na sezení po 3 dny v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 8. týden
|
Berg balanční váha se používá k nalezení a přístupu k otázkám rovnováhy.
Tato škála se skládá ze 14 úkolů, které se týkají každodenního života.
Každá funkce se hodnotí od 0 (nejhorší) do 4 (nejlepší) v posloupnosti závislosti a nezávislosti.
V tomto testu postupně snižujeme základnu podpory ze sedu a stoje na postoj jedné nohy, posuzujeme schopnost subjektu udržet pozice nebo pohyby se vzrůstající obtížností.
Hodnotí se také schopnost člověka měnit polohu
|
8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 8. týden
|
Test TUG měří čas v sekundách, který jedinec potřebuje k tomu, aby vstal ze standardního křesla, ušel standardním tempem na vzdálenost 3 metrů, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
TUG je široce používán, protože je spolehlivý a testuje několik důležitých schopností rovnováhy a mobility, včetně přechodů ze sedu do stoje, otáčení a chůze.
Čas kratší než 13,5 sekundy ukazuje na dobrou pohyblivost.
|
8. týden
|
|
Nástroj pro hodnocení rizika pádu
Časové okno: 8. týden
|
Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool (JHFRAT) je nástroj, který umožňuje jednoduchým způsobem implementovat multifaktoriální hodnocení rizika pádu, jehož dokončení vyžaduje v průměru 5 minut.
Maximální skóre pro tento nástroj je 20.
Skóre 16-20 znamená vysoké riziko pádu, zatímco skóre mezi 5-10 znamená nízké riziko pádu.
|
8. týden
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 8. týden
|
Funkční test dosahu je určen k posouzení posturální stability. Během testu osoba stojí vedle zdi s paží zvednutou do 90 stupňů. Poté se natáhnou dopředu co nejdále, aniž by udělali krok, při zachování rovnováhy. Dosažená vzdálenost se měří od výchozí polohy ke konečkům prstů při maximálním dosahu. Skóre 6 nebo méně ukazuje na špatnou posturální stabilitu, čímž se zvyšuje riziko pádu. Skóre vyšší než 10 znamená dobrou posturální stabilitu a minimální riziko pádu |
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hira Jabeen, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Thompson LA, Savadkoohi M, de Paiva GV, Augusto Renno Brusamolin J, Guise J, Suh P, Guerrero PS. Sensory integration training improves balance in older individuals. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:3811-3814. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175715.
- Yousefi Babadi S, Daneshmandi H. Effects of virtual reality versus conventional balance training on balance of the elderly. Exp Gerontol. 2021 Oct 1;153:111498. doi: 10.1016/j.exger.2021.111498. Epub 2021 Jul 24.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Bao T, Carender WJ, Kinnaird C, Barone VJ, Peethambaran G, Whitney SL, Kabeto M, Seidler RD, Sienko KH. Effects of long-term balance training with vibrotactile sensory augmentation among community-dwelling healthy older adults: a randomized preliminary study. J Neuroeng Rehabil. 2018 Jan 18;15(1):5. doi: 10.1186/s12984-017-0339-6.
- Golla A, Muller T, Wohlfarth K, Jahn P, Mattukat K, Mau W. Home-based balance training using Wii Fit: a pilot randomised controlled trial with mobile older stroke survivors. Pilot Feasibility Stud. 2018 Aug 25;4:143. doi: 10.1186/s40814-018-0334-0. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .