- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06476743
Sammenlignende effekter av sensorisk integreringsterapi og balansebrettopplæring hos eldre voksne i lokalsamfunnet
Sammenlignende effekter av sensorisk integreringsterapi og balansebrettopplæring på balanse, postural stabilitet, funksjonell mobilitet og risiko for fall i fellesskapsbolig eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere ble studien utført for å finne ut hvordan sanseintegreringstrening påvirket eldre personer (i alderen 50 til 80 år) når det gjelder deres evne til å balansere. Tolv friske frivillige og åtte personer som hadde fått et kronisk hjerneslag ble inkludert i denne studien. Deltakerne ble trent i seks uker. Under stående og dynamiske base-of-støtte-øvelser, gjentatt sensorisk trening målrettet visuelle og somatosensoriske input. Balansefeilscoringssystemet ble brukt til å evaluere stående balanse både før og etter trening. Med unntak av den vanskeligste tilstanden (enkelbenstativet på en skumoverflate), var det ingen nevneverdige nedganger (forbedringer i balansen) mellom pre- og posttest for de friske individene. Det ble bemerket at slagdeltakernes evne til balanse hadde økt.
Studien utført i 2021 tok sikte på å sammenligne effekten av virtuell virkelighetstrening (VRT) og konvensjonell balansetrening (CBT) på balansen til eldre. 36 eldre som bor på sykehjem ble tilfeldig delt inn i tre grupper: virtuell virkelighetstrening, konvensjonell balansetrening og kontrollgruppe. Hver gruppe deltok i en 60 min økt, 3 ganger per uke i 9 uker. For å vurdere balansen ble balansetestene brukt på single-leg stance (STS) med åpne og lukkede øyne, funksjonell rekkevidde test (FRT), timed up and go test (TUG) og Fullerton advance balance scale (FABS). Etter intervensjonen viste resultatene at verken VRT eller CBT treningsmetode overlegen andre.
I 2020 ble det utført en studie for å finne ut hvordan kombinert styrke- og balansetrening påvirket målingene av muskelstyrke og balanse hos eldre kvinner som tidligere hadde hatt fall. 27 seniordamer ble delt inn i to grupper tilfeldig: intervensjonsgruppen (IG, n = 12) og kontrollgruppen (CG, n = 15). IG gjennomgikk åtte uker med kombinert styrke- og balansetrening, bestående av tre økter per uke med kraftplate visuell biofeedback. .. På et rehabiliteringsinstitusjon fikk CG fysisk behandling og gangtrening. balanse og muskelstyrke (vurdert av sitt-til-stå-testen, vektbærende knebøy, som beregner andelen kroppsmasse som støttes av hvert ben ved forskjellige knebøyninger [0°, 30°, 60° og 90°) . Den modifiserte kliniske testen av sensorisk interaksjon ble brukt for balansevurderinger. Denne studien viser at kombinert styrke- og balansetrening reduserte svaioscillasjonen i IG og forbedret den prosentvise fordelingen av kroppsvekt mellom bena.
Tidligere hadde en studie som mål å vurdere effekten av langsiktig balansetrening med og uten sensorisk forsterkning blant friske eldre voksne i samfunnet. Tolv deltakere ble tilfeldig fordelt i to grupper. Eksperimentgruppen mottok vibrotaktile sanseforsterkning gjennom smarttelefonens balansetrenere. Mens kontrollgruppen utførte øvelser uten sanseforsterkning. Balanseytelse ble vurdert ved å bruke (aktivitetsbalanse konfidensskala, sensorisk organiseringstest, minibalanseevaluering, funksjonell rekkeviddetest, ganghastighetstest, time up and go). Etter trening hadde den eksperimentelle gruppen signifikant større svekkelser i testresultater for sensorisk organisering og minibalansevalueringssystemer enn kontrollgruppen.
Studien ble utført med sikte på å undersøke gjennomførbarheten av en hjemmebasert Wi-balansetrening med mobile eldre slagoverlevere. 14 personer deltok i studien og ble randomisert til treningsgruppen (n=6) og konvensjonell balansetreningsgruppe (n=8). For å få informasjon om individuelle balanseunderskudd ble bergbalanseskalaen og dynamisk gangindeks, ABC-skala, timed up and go test (TUG) og en posturografisk måling utført. Resultatene viste at uovervåket bruk av Wii balansebrett i hjemmemiljøet virker mulig og tilstrekkelig for eldre slagoverlevere med lav funksjonsbegrensning.
Studien skulle vurdere i hvilken grad to like skispill utfordrer balansen, som reflektert i massesenterbevegelser (COM) i forhold til deres funksjonelle grenser for stabilitet (FLOS). Tretti unge og eldre deltakere utførte to skispill, ett på Wii-balansebrettet (wiiski), som bruker en kraftplate og ett med Kinect-sensoren (kinski), som utfører bevegelsessporing. Under spillingen ble kinematikk fanget ved hjelp av syv opto elektroniske kameraer. Forsøkspersonene viste signifikant større maksimal %FLOS-forskyvning under kinski-spillet enn under Wiiski-spillet. Videre forble maksimal COM-forskyvning og COM-hastighet i kinski like eller økte i løpet av forsøk, mens for Wiiski sank den.
Selv om trening anses som viktig for eldre voksne, fokuserer mesteparten av tilgjengelig litteratur og publikasjoner på individuelle treningsintervensjoner i stedet for å direkte sammenligne dem. Så langt forfatteren vet, er det derfor ikke funnet studier som sammenligner hvordan balansebretttrening og sensorisk integreringsbehandling påvirker funksjonell mobilitet, postural stabilitet, balanse og fallrisiko. Dessuten er litteraturen om forholdet mellom forbedring av balanse og sensorisk integrasjon ganske tynn. Blant de siste undersøkelsene er det kun færre som gir grundige prosedyrer for sensorisk integreringsbehandling og trening på balansebrett. Derfor har nåværende studie som mål å bygge bro over dette gapet ved å optimalisere treningsstrategier og gi de evidensbaserte anbefalingene skreddersydd til de unike behovene til eldre voksne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-post: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Al-Shifa Malik Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-post: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Mahrukh Yaseen, DPT
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Gosha e Shifa Hosital
-
Ta kontakt med:
- Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-post: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Mahrukh Yaseen, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bør bo selvstendig (FIM 108-126).
- Ingen historie med skade i underekstremiteter i 1 år før studien.
- Personer med MMSE skårer høyere enn eller lik 24.
- Personer med BBS scorer 41-56.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nylige hjerte- eller nevrologiske endringer i medisinsk status.
- Personer med nylige kirurgiske inngrep i løpet av de siste 6 månedene vil ikke inkluderes i studien.
- Personer med tilstedeværelse av indre øreproblemer, svimmelhet, langtidsmedisinering.
- En historie med skade innen 1 år før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sensorisk integreringsterapi
Sensorisk integrasjonsterapi hos eldre voksne fokuserer på å optimalisere sensorisk prosessering for å forbedre generell funksjon og velvære.
Den har som mål å forbedre sensorisk oppfatning, koordinasjon og integrering, som er avgjørende for å opprettholde balanse og mobilitet
|
Denne gruppen vil motta sensorisk integreringsterapi i 30 minutter sammen med rutinemessig fysioterapibehandling (oppvarmingsøvelser og strekkøvelser (hamstrings, quadriceps og leggmuskler) i 15 minutter per økt i 3 dager i uken i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Balansebrettopplæring
Balansebretttrening hos eldre voksne er en målrettet tilnærming rettet mot å øke stabiliteten og redusere fallrisiko.
Ved å bruke spesialiserte brett utfordrer den balansekontroll og propriosepsjon, avgjørende for å opprettholde likevekt.
Gjennom regelmessig trening kan eldre voksne forbedre muskelstyrke, koordinasjon og selvtillit i vektbærende aktiviteter
|
Denne gruppen vil motta balansebretttrening i 30 minutter sammen med rutinemessig fysioterapibehandling (oppvarmingsøvelser og strekkøvelser (hamstrings, quadriceps og leggmuskler) i 15 minutter per økt i 3 dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 8. uke
|
Berg balanseskala brukes til å finne og få tilgang til balanseproblemene.
Denne skalaen består av 14 oppgaver som er knyttet til hverdagen.
Hver funksjon rangerer fra 0 (dårligst) til 4 (best) langs en avhengighets- og uavhengighetssekvens.
I denne testen reduserer vi gradvis støttegrunnlaget fra sittende og stående til enkeltbensstilling, vurderer en persons evne til å opprettholde stillinger eller bevegelser med økende vanskelighetsgrad.
Ens evne til å endre stilling blir også evaluert
|
8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: 8. uke
|
TUG-testen måler tiden, i sekunder, tatt av en person for å reise seg fra en standard lenestol, gå i standardtempoet en avstand på 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
TUG-en er mye brukt fordi den er pålitelig og den tester flere viktige balanse- og mobilitetsferdigheter, inkludert sitt-til-stå-overganger, vending og gang.
Tid mindre enn 13,5 sekunder indikerer god bevegelighet.
|
8. uke
|
|
Fallrisikovurderingsverktøy
Tidsramme: 8. uke
|
Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool (JHFRAT) er et verktøy som gjør det mulig å implementere en multifaktoriell vurdering av risikoen for å falle på en enkel måte, som krever gjennomsnittlig 5 min for å fullføre den.
Maksimal poengsum for dette verktøyet er 20.
Score på 16-20 indikerer høy risiko for fall, mens skår mellom 5-10 indikerer lav risiko for fall.
|
8. uke
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 8. uke
|
Funksjonell rekkeviddetest er designet for å vurdere den posturale stabiliteten. Under testen står personen inntil en vegg med armen hevet til 90 grader. De strekker seg så frem så langt som mulig uten å ta et skritt, samtidig som de opprettholder balansen. Avstanden som nås måles fra startposisjon til fingertuppene ved maksimal rekkevidde. En score på 6 eller mindre indikerer dårlig postural stabilitet og øker dermed risikoen for fall. En score høyere enn 10 indikerer god postural stabilitet og minimal risiko for fall |
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hira Jabeen, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Thompson LA, Savadkoohi M, de Paiva GV, Augusto Renno Brusamolin J, Guise J, Suh P, Guerrero PS. Sensory integration training improves balance in older individuals. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:3811-3814. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175715.
- Yousefi Babadi S, Daneshmandi H. Effects of virtual reality versus conventional balance training on balance of the elderly. Exp Gerontol. 2021 Oct 1;153:111498. doi: 10.1016/j.exger.2021.111498. Epub 2021 Jul 24.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Bao T, Carender WJ, Kinnaird C, Barone VJ, Peethambaran G, Whitney SL, Kabeto M, Seidler RD, Sienko KH. Effects of long-term balance training with vibrotactile sensory augmentation among community-dwelling healthy older adults: a randomized preliminary study. J Neuroeng Rehabil. 2018 Jan 18;15(1):5. doi: 10.1186/s12984-017-0339-6.
- Golla A, Muller T, Wohlfarth K, Jahn P, Mattukat K, Mau W. Home-based balance training using Wii Fit: a pilot randomised controlled trial with mobile older stroke survivors. Pilot Feasibility Stud. 2018 Aug 25;4:143. doi: 10.1186/s40814-018-0334-0. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0299
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .