- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06476743
Sensorisen integraatioterapian ja tasapainolautakoulutuksen vertailevat vaikutukset yhteisöasunnossa oleville vanhemmille aikuisille
Sensorisen integraatioterapian ja tasapainolautaharjoittelun vertailevat vaikutukset tasapainoon, asennon vakauteen, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja putoamisriskiin yhteisöasunnossa iäkkäillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisemmin tutkimus tehtiin sen selvittämiseksi, kuinka sensorinen integraatioharjoittelu vaikutti ikääntyneisiin (50–80-vuotiaat) tasapainokykyyn. Tutkimukseen osallistui kaksitoista tervettä vapaaehtoista ja kahdeksan kroonisen aivohalvauksen saanutta henkilöä. Osallistujia koulutettiin kuuden viikon ajan. Seisoma- ja dynaamisten tukiharjoitusten aikana toistuva sensorinen harjoittelu kohdistui visuaalisiin ja somatosensorisiin tuloihin. Tasapainovirheen pisteytysjärjestelmää käytettiin seisontatasapainon arvioimiseen sekä ennen harjoittelua että sen jälkeen. Lukuun ottamatta vaikeinta tilaa (yksijalkainen seisonta vaahtomuovipinnalla), terveillä yksilöillä ei havaittu merkittäviä laskuja (tasapainon parantumista) ennen testiä ja sen jälkeen. Todettiin, että aivohalvauksen osallistujien tasapainokyky oli lisääntynyt.
Vuonna 2021 tehdyssä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan virtuaalitodellisuuskoulutuksen (VRT) ja perinteisen tasapainoharjoittelun (CBT) vaikutuksia vanhusten tasapainoon. 36 vanhainkodissa asuvaa vanhusta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: virtuaalitodellisuusharjoittelu, perinteinen tasapainoharjoittelu ja kontrolliryhmä. Jokainen ryhmä osallistui 60 minuutin istuntoon 3 kertaa viikossa 9 viikon ajan. Tasapainon arvioimiseksi tasapainotestejä käytettiin yksijalka-asennossa (STS) silmät auki ja kiinni, toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT), ajastettu ja mene -testi (TUG) ja Fullertonin ennakkotasapainoasteikko (FABS). Intervention jälkeen tulokset osoittivat, että VRT tai CBT harjoitusmenetelmä eivät olleet muita parempia.
Vuonna 2020 tehtiin tutkimus, jossa selvitettiin, kuinka yhdistetty voima- ja tasapainoharjoittelu vaikutti lihasvoiman ja tasapainon mittauksiin aiemmin kaatuneille naisille. 27 vanhempaa naista jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään (IG, n = 12) ja kontrolliryhmään (CG, n = 15). IG:lle tehtiin kahdeksan viikkoa yhdistettyä voima- ja tasapainoharjoittelua, jotka koostuivat kolmesta harjoituksesta viikossa voimalevyn visuaalisen biofeedbackin kera. .. Kuntoutuslaitoksessa CG sai fyysistä hoitoa ja kävelykoulutusta. tasapaino ja lihasvoima (arvioitu istu-seisomatestillä, painoa kantava kyykky, joka laskee kunkin jalan tukeman osuuden kehon massasta eri polven taivutuksissa [0°, 30°, 60° ja 90°) . Tasapainon arvioinnissa käytettiin modifioitua kliinistä testiä aistinvaraisesta vuorovaikutuksesta. Tämä tutkimus osoittaa, että yhdistetty voima- ja tasapainoharjoittelu vähensi heiluntaa IG:ssä ja paransi ruumiinpainon prosentuaalista jakautumista jalkojen välillä.
Aikaisemmin tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan pitkäaikaisen tasapainoharjoittelun tehokkuutta aistiparannuksella ja ilman sitä yhteisössä asuvien terveiden iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Kaksitoista osallistujaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmä sai vibrotaktiilista sensorista lisäystä älypuhelimen tasapainoharjoitteilla. Kun kontrolliryhmä suoritti harjoituksia ilman sensorista lisäystä. Tasapainosuorituskykyä arvioitiin käyttämällä (aktiivisuustasapainon luottamusasteikko, aistiorganisaatiotesti, minitasapainon arviointi, toiminnallinen ulottuvuustesti, askelnopeustesti, aika ylös ja mene). Harjoittelun jälkeen koeryhmän aistinvaraisten organisointitestien ja minitasapainon arviointijärjestelmien testipisteissä oli merkittävästi suurempia häiriöitä kuin kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kotipohjaisen Wi-tasapainoharjoittelun toteutettavuutta liikkuvilla vanhemmilla aivohalvauksesta selviytyneillä. Tutkimukseen osallistui 14 henkilöä, jotka satunnaistettiin harjoitusryhmään (n=6) ja tavanomaiseen tasapainoharjoitteluryhmään (n=8). Tietojen saamiseksi yksittäisistä tasapainovajeista suoritettiin tasapaino-asteikko ja dynaaminen kävelyindeksi, ABC-asteikko, ajastettu ja mene -testi (TUG) ja posturografinen mittaus. Tulokset osoittivat, että Wii-tasapainolaudan valvomaton käyttö kotiympäristössä näyttää mahdolliselta ja riittävältä vanhemmille aivohalvauksesta selvinneille, joilla on alhainen toimintarajoitus.
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, missä määrin kaksi samanlaista hiihtopeliä haastavat tasapainon, mikä näkyy massakeskipisteen (COM) liikkeissä suhteessa niiden toiminnallisiin vakauden rajoihin (FLOS). Kolmekymmentä nuorta ja iäkästä osallistujaa suoritti kaksi hiihtopeliä, yhden Wii-tasapainolaudalla (wiiski), joka käyttää voimalevyä ja toisen Kinect-sensorilla (kinski), joka suorittaa liikeseurantaa. Pelin aikana kinematiikkaa tallennettiin seitsemällä optoelektronisella kameralla. Koehenkilöt osoittivat huomattavasti suurempia FLOS-prosentin siirtymiä kinski-pelin aikana kuin Wiiski-pelin aikana. Lisäksi maksimaalinen COM-siirtymä ja COM-nopeus kinskissä pysyivät samana tai kasvoivat kokeiden aikana, kun taas Wiiskillä se laski.
Vaikka liikuntaa pidetään tärkeänä iäkkäille aikuisille, suurin osa saatavilla olevasta kirjallisuudesta ja julkaisuista keskittyy yksittäisiin liikuntainterventioihin sen sijaan, että niitä verrattaisiin suoraan. Näin ollen kirjoittajan tietämyksen mukaan ei ole löydetty tutkimuksia, joissa voitaisiin vertailla tasapainolautaharjoittelun ja sensorisen integraatiohoidon vaikutusta toiminnalliseen liikkuvuuteen, asennon vakauteen, tasapainoon ja kaatumisriskiin. Lisäksi kirjallisuus tasapainon paranemisen ja sensorisen integraation välisestä suhteesta on melko heikkoa. Uusimpien tutkimusten joukossa vain harvat tarjoavat perusteellisia menetelmiä aistinvaraiseen integraatiohoitoon ja tasapainolautaharjoitteluun. Siksi nykyinen tutkimus pyrkii kuromaan umpeen tätä kuilua optimoimalla harjoitusstrategioita ja tarjoamalla näyttöön perustuvia suosituksia, jotka on räätälöity ikääntyneiden aikuisten ainutlaatuisiin tarpeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hira Jabeen
- Puhelinnumero: 03234116506
- Sähköposti: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Al-Shifa Malik Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hira Jabeen
- Puhelinnumero: 03234116506
- Sähköposti: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Mahrukh Yaseen, DPT
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Gosha e Shifa Hosital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hira Jabeen
- Puhelinnumero: 03234116506
- Sähköposti: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Mahrukh Yaseen, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitäisi asua itsenäisesti (108-126 mk).
- Ei aiempia alaraajavammoja tutkimusta edeltävän vuoden aikana.
- Henkilöt, joiden MMSE-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 24.
- Henkilöt, joilla on BBS-pisteet 41-56.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on äskettäin sydän- tai neurologisia muutoksia lääketieteellisessä tilassa.
- Tutkimukseen ei sisällytetä henkilöitä, joille on tehty äskettäin kirurgisia toimenpiteitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on sisäkorvan ongelmia, huimausta, pitkäaikaista lääkitystä.
- Vahinkohistoria 1 vuoden sisällä ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sensorinen integraatioterapia
Ikääntyneiden aikuisten sensorinen integraatioterapia keskittyy aistinvaraisen prosessoinnin optimointiin yleisen toiminnan ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Sen tavoitteena on parantaa aistihavaintoa, koordinaatiota ja integraatiota, jotka ovat välttämättömiä tasapainon ja liikkuvuuden ylläpitämiseksi
|
Tämä ryhmä saa 30 minuutin sensorista integraatioterapiaa sekä rutiininomaista fysioterapiahoitoa (lämmittely- ja venytysharjoitukset (reisilihakset, nelipäiset ja pohkeet) 15 minuuttia per istunto 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Tasapainolautakoulutus
Tasapainolautaharjoittelu iäkkäille aikuisille on kohdennettu lähestymistapa, jonka tavoitteena on parantaa vakautta ja vähentää putoamisriskiä.
Erikoislevyjä hyödyntäen se haastaa tasapainonhallinnan ja proprioseption, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä tasapainon ylläpitämisessä.
Säännöllisen harjoittelun avulla vanhemmat aikuiset voivat parantaa lihasvoimaa, koordinaatiota ja luottamusta painoa kantaviin toimiin
|
Tämä ryhmä saa 30 minuutin tasapainolautaharjoittelun sekä rutiininomaisen fysioterapiahoidon (lämmittelyharjoitukset ja venytysharjoitukset (reisilihakset, nelipäiset ja pohkeet) 15 minuuttia per harjoitus 3 päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Bergin tasapainovaakaa käytetään tasapainoongelmien etsimiseen ja niihin pääsyyn.
Tämä asteikko koostuu 14 tehtävästä, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään.
Jokaisen funktion arvo on 0 (huonoin) - 4 (paras) riippuvuus- ja riippumattomuussekvenssissä.
Tässä testissä pienennämme asteittain tuen perustaa istumisesta ja seisomisesta yksijalkaiseen asentoon, arvioimme koehenkilön kykyä kestää asentoja tai liikkeitä, jotka vaikeutuvat jatkuvasti.
Myös kykyä vaihtaa asentoa arvioidaan
|
8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 8. viikko
|
TUG-testi mittaa sekunteina ajan, jonka henkilö kuluu noustakseen seisomaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään normaalivauhtiaan 3 metrin matkan, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
TUG on laajalti käytetty, koska se on luotettava ja se testaa useita tärkeitä tasapaino- ja liikkuvuustaitoja, mukaan lukien istuma-seisoma-siirtymät, kääntyminen ja kävely.
Aika alle 13,5 sekuntia osoittaa hyvää liikkuvuutta.
|
8. viikko
|
|
Putoamisriskin arviointityökalu
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool (JHFRAT) on työkalu, jolla voidaan toteuttaa monitekijäinen putoamisriskin arviointi yksinkertaisella tavalla, jonka suorittamiseen kuluu keskimäärin 5 minuuttia.
Tämän työkalun enimmäispistemäärä on 20.
Pistemäärä 16-20 tarkoittaa suurta putoamisriskiä, kun taas pisteet 5-10 tarkoittaa pientä kaatumisriskiä.
|
8. viikko
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti on suunniteltu arvioimaan asennon vakautta. Testin aikana henkilö seisoo seinän vieressä käsivarsi nostettuna 90 astetta. Sitten he kurkottavat eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista ottamatta askelta, säilyttäen samalla tasapainonsa. Saavutettu etäisyys mitataan aloitusasennosta sormenpäihin suurimmalla ulottuvuudella. Pistemäärä 6 tai vähemmän osoittaa huonoa asennon vakautta, mikä lisää kaatumisriskiä. Yli 10 pistemäärä tarkoittaa hyvää asennon vakautta ja minimaalista putoamisriskiä |
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hira Jabeen, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Thompson LA, Savadkoohi M, de Paiva GV, Augusto Renno Brusamolin J, Guise J, Suh P, Guerrero PS. Sensory integration training improves balance in older individuals. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:3811-3814. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175715.
- Yousefi Babadi S, Daneshmandi H. Effects of virtual reality versus conventional balance training on balance of the elderly. Exp Gerontol. 2021 Oct 1;153:111498. doi: 10.1016/j.exger.2021.111498. Epub 2021 Jul 24.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Bao T, Carender WJ, Kinnaird C, Barone VJ, Peethambaran G, Whitney SL, Kabeto M, Seidler RD, Sienko KH. Effects of long-term balance training with vibrotactile sensory augmentation among community-dwelling healthy older adults: a randomized preliminary study. J Neuroeng Rehabil. 2018 Jan 18;15(1):5. doi: 10.1186/s12984-017-0339-6.
- Golla A, Muller T, Wohlfarth K, Jahn P, Mattukat K, Mau W. Home-based balance training using Wii Fit: a pilot randomised controlled trial with mobile older stroke survivors. Pilot Feasibility Stud. 2018 Aug 25;4:143. doi: 10.1186/s40814-018-0334-0. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .