- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06476743
Сравнительные эффекты сенсорной интеграционной терапии и тренировок на балансировочной доске у пожилых людей, проживающих в общественных местах
Сравнительное влияние терапии сенсорной интеграции и тренировок на балансировочной доске на равновесие, постуральную стабильность, функциональную подвижность и риск падения у пожилых людей, проживающих в общественных местах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранее исследование было проведено с целью определить, как тренировка сенсорной интеграции влияет на пожилых людей (в возрасте от 50 до 80 лет) с точки зрения их способности сохранять равновесие. В это исследование были включены двенадцать здоровых добровольцев и восемь человек, перенесших хронический инсульт. Участники обучались в течение шести недель. Во время упражнений стоя и динамической опоры повторяющиеся сенсорные тренировки были нацелены на зрительные и соматосенсорные сигналы. Система оценки ошибок равновесия использовалась для оценки равновесия стоя как до, так и после тренировки. За исключением самого сложного условия (стойка на одной ноге на пенопластовой поверхности), у здоровых людей не было заметного снижения (улучшения баланса) между до и после теста. Было отмечено, что у участников инсульта улучшилась способность сохранять равновесие.
Исследование, проведенное в 2021 году, было направлено на сравнение влияния тренировок в виртуальной реальности (VRT) и обычных тренировок на баланс (CBT) на баланс пожилых людей. 36 пожилых людей, живущих в домах престарелых, были случайным образом разделены на три группы: обучение виртуальной реальности, обычное обучение балансу и контрольная группа. Каждая группа участвовала в 60-минутных занятиях 3 раза в неделю в течение 9 недель. Для оценки баланса использовались тесты на равновесие в стойке на одной ноге (STS) с открытыми и закрытыми глазами, функциональном тесте досягаемости (FRT), тесте на время и вперед (TUG) и шкале баланса Фуллертона (FABS). После вмешательства результаты показали, что ни ВРТ, ни метод КПТ не превосходят другие.
В 2020 году было проведено исследование, чтобы определить, как комбинированные тренировки на силу и баланс влияют на показатели мышечной силы и баланса у пожилых женщин, ранее случавшихся с падениями. Двадцать семь пожилых женщин были случайным образом разделены на две группы: группу вмешательства (ИГ, n = 12) и контрольную группу (КГ, n = 15). IG прошел восемь недель комбинированных тренировок на силу и баланс, состоящих из трех занятий в неделю с визуальной биологической обратной связью с силовой пластиной. .. В реабилитационном центре К.Г. прошел курс лечебной физкультуры и тренировки ходьбы. баланс и мышечная сила (оценивается с помощью теста «сидя-стоя», приседания с весовой нагрузкой, который рассчитывает долю массы тела, поддерживаемую каждой ногой при различных сгибаниях коленей [0 °, 30 °, 60 ° и 90 °) . Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия использовался для оценки баланса. Это исследование показывает, что комбинированная тренировка силы и баланса снижает раскачивание IG и улучшает процентное распределение веса тела между ногами.
Ранее исследование было направлено на оценку эффективности долгосрочной тренировки баланса с сенсорной стимуляцией и без нее среди здоровых пожилых людей, живущих в сообществе. Двенадцать участников были случайным образом разделены на две группы. Экспериментальная группа получила вибротактильное сенсорное усиление с помощью тренажеров для балансировки смартфонов. В то время как контрольная группа выполняла упражнения без сенсорной аугментации. Эффективность равновесия оценивали с помощью (шкалы достоверности баланса активности, теста сенсорной организации, оценки мини-баланса, теста функциональной досягаемости, теста скорости походки, времени подъема и движения). После тренировки в экспериментальной группе наблюдались значительно большие нарушения в тесте сенсорной организации и тесте системы оценки мини-баланса, чем в контрольной группе.
Исследование было проведено с целью изучить возможность домашней тренировки баланса Wi-Fi с мобильными пожилыми людьми, пережившими инсульт. В исследовании приняли участие 14 человек, которые были рандомизированы в группу тренировок (n=6) и группу обычных тренировок на баланс (n=8). Для получения информации об индивидуальных дефицитах баланса были проведены шкала баланса Берга и индекс динамической походки, шкала ABC, тест на время и вперед (TUG) и постурографическое измерение. Результаты показали, что использование балансборда Wii без присмотра в домашних условиях кажется возможным и адекватным для пожилых людей, переживших инсульт, с низкими функциональными ограничениями.
Целью исследования было оценить, в какой степени две похожие игры на лыжах бросают вызов балансу, что отражается в движениях центра масс (COM) относительно их функциональных пределов устойчивости (FLOS). Тридцать молодых и пожилых участников провели две игры на лыжах: одну на балансборде Wii (wiiski), в которой используется силовая пластина, и одну с сенсором Kinect (kinski), отслеживающим движения. Во время игры кинематика снималась с помощью семи оптико-электронных камер. Субъекты продемонстрировали значительно большее максимальное смещение %FLOS во время игры в кински, чем во время игры в вииски. Кроме того, максимальное смещение COM и скорость COM у Кински оставались одинаковыми или увеличивались в ходе испытаний, тогда как у Вииски они уменьшались.
Несмотря на то, что физические упражнения считаются важными для пожилых людей, большая часть доступной литературы и публикаций фокусируется на индивидуальных упражнениях, а не на их прямом сравнении. Таким образом, насколько известно автору, не было обнаружено исследований, сравнивающих влияние тренировок на балансировочной доске и лечения сенсорной интеграции на функциональную подвижность, постуральную стабильность, равновесие и риск падения. Более того, литература о взаимосвязи между улучшением баланса и сенсорной интеграцией довольно скудна. Среди последних исследований лишь немногие предлагают тщательные процедуры лечения сенсорной интеграции и тренировки на доске для балансирования. Таким образом, настоящее исследование направлено на устранение этого разрыва путем оптимизации стратегий упражнений и предоставления научно обоснованных рекомендаций, адаптированных к уникальным потребностям пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hira Jabeen
- Номер телефона: 03234116506
- Электронная почта: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Al-Shifa Malik Hospital
-
Контакт:
- Hira Jabeen
- Номер телефона: 03234116506
- Электронная почта: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Mahrukh Yaseen, DPT
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Gosha e Shifa Hosital
-
Контакт:
- Hira Jabeen
- Номер телефона: 03234116506
- Электронная почта: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Mahrukh Yaseen, DPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен жить независимо (FIM 108-126).
- Никаких травм нижних конечностей в течение 1 года до исследования не было.
- Лица с баллом MMSE больше или равным 24.
- Лица с BBS набирают 41–56 баллов.
Критерий исключения:
- Лица с недавними сердечными или неврологическими изменениями в медицинском статусе.
- Лица, перенесшие недавние хирургические вмешательства в течение последних 6 месяцев, не будут включены в исследование.
- Лицам с наличием проблем внутреннего уха, головокружения, длительно принимающим препарат.
- Травмы в анамнезе в течение 1 года до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сенсорная интеграционная терапия
Терапия сенсорной интеграции у пожилых людей фокусируется на оптимизации обработки сенсорной информации для улучшения общего функционирования и благополучия.
Он направлен на улучшение сенсорного восприятия, координации и интеграции, которые необходимы для поддержания баланса и подвижности.
|
Эта группа будет получать терапию сенсорной интеграции в течение 30 минут вместе с обычными физиотерапевтическими процедурами (разминочные упражнения и упражнения на растяжку (подколенные сухожилия, квадрицепсы и икроножные мышцы) по 15 минут за сеанс в течение 3 дней в неделю в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Тренировка на балансборде
Тренировка на балансировочной доске для пожилых людей представляет собой целенаправленный подход, направленный на повышение устойчивости и снижение риска падения.
Используя специализированные доски, он бросает вызов контролю баланса и проприоцепции, которые имеют решающее значение для поддержания равновесия.
Благодаря регулярной практике пожилые люди могут улучшить мышечную силу, координацию и уверенность в упражнениях с весовой нагрузкой.
|
Эта группа будет проходить 30-минутные тренировки на балансировочной доске вместе с обычными физиотерапевтическими процедурами (разминочные упражнения и упражнения на растяжку (подколенные сухожилия, квадрицепсы и икроножные мышцы) по 15 минут за сеанс в течение 3 дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Шкала баланса Берга используется для поиска и решения проблем с балансом.
Эта шкала состоит из 14 заданий, связанных с повседневной жизнью.
Каждая функция оценивается от 0 (худший) до 4 (лучший) в соответствии с последовательностью зависимости и независимости.
В этом тесте мы постепенно уменьшаем базу опоры от сидения и стояния до стойки на одной ноге, оцениваем способность испытуемого выдерживать положения или движения возрастающей сложности.
Также оценивается способность человека менять положение.
|
8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выделите время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Тест TUG измеряет время в секундах, затраченное человеком на то, чтобы встать со стандартного кресла, пройти в стандартном темпе расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
TUG широко используется, поскольку он надежен и проверяет несколько важных навыков равновесия и подвижности, в том числе переходы из положения сидя в положение стоя, повороты и походку.
Время менее 13,5 секунд указывает на хорошую подвижность.
|
8-я неделя
|
|
Инструмент оценки риска падения
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Инструмент оценки риска падения Джона Хопкинса (JHFRAT) — это инструмент, позволяющий простым способом реализовать многофакторную оценку риска падения, для выполнения которой требуется в среднем 5 минут.
Максимальный балл для этого инструмента — 20.
Оценка от 16 до 20 указывает на высокий риск падения, а оценка от 5 до 10 указывает на низкий риск падения.
|
8-я неделя
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Функциональный тест на вытяжку предназначен для оценки постуральной устойчивости. Во время теста человек стоит рядом со стеной, подняв руку на 90 градусов. Затем они тянутся вперед как можно дальше, не делая ни шагу, сохраняя при этом равновесие. Пройденное расстояние измеряется от исходного положения до кончиков пальцев при максимальном вытягивании. Оценка 6 или менее указывает на плохую постуральную устойчивость, что увеличивает риск падения. Оценка более 10 указывает на хорошую устойчивость позы и минимальный риск падения. |
8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hira Jabeen, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Thompson LA, Savadkoohi M, de Paiva GV, Augusto Renno Brusamolin J, Guise J, Suh P, Guerrero PS. Sensory integration training improves balance in older individuals. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:3811-3814. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175715.
- Yousefi Babadi S, Daneshmandi H. Effects of virtual reality versus conventional balance training on balance of the elderly. Exp Gerontol. 2021 Oct 1;153:111498. doi: 10.1016/j.exger.2021.111498. Epub 2021 Jul 24.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Bao T, Carender WJ, Kinnaird C, Barone VJ, Peethambaran G, Whitney SL, Kabeto M, Seidler RD, Sienko KH. Effects of long-term balance training with vibrotactile sensory augmentation among community-dwelling healthy older adults: a randomized preliminary study. J Neuroeng Rehabil. 2018 Jan 18;15(1):5. doi: 10.1186/s12984-017-0339-6.
- Golla A, Muller T, Wohlfarth K, Jahn P, Mattukat K, Mau W. Home-based balance training using Wii Fit: a pilot randomised controlled trial with mobile older stroke survivors. Pilot Feasibility Stud. 2018 Aug 25;4:143. doi: 10.1186/s40814-018-0334-0. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0299
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .