- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06476743
Vergelijkende effecten van sensorische integratietherapie en balance board-training bij thuiswonende oudere volwassenen
Vergelijkende effecten van sensorische integratietherapie en Balance Board-training op evenwicht, posturale stabiliteit, functionele mobiliteit en risico op vallen bij ouderen in gemeenschapswoningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder werd het onderzoek uitgevoerd om te bepalen hoe zintuiglijke integratietraining ouderen (50 tot 80 jaar) beïnvloedde wat betreft hun evenwichtsvermogen. Twaalf gezonde vrijwilligers en acht mensen die een chronische beroerte hadden gehad, namen deel aan dit onderzoek. De deelnemers werden zes weken lang getraind. Tijdens staande en dynamische basisoefeningen richtte herhaalde sensorische training zich op visuele en somatosensorische input. Het balansfoutscoresysteem werd gebruikt om het evenwicht in stand zowel voor als na de training te evalueren. Met uitzondering van de moeilijkste aandoening (het staan met één been op een schuimoppervlak) waren er bij de gezonde personen geen merkbare achteruitgang (verbeteringen in evenwicht) tussen de pre- en post-test. Er werd opgemerkt dat het evenwichtsvermogen van de deelnemers aan een beroerte was toegenomen.
Het in 2021 uitgevoerde onderzoek richtte zich op de vergelijking tussen de effecten van virtual reality training (VRT) en conventionele balanstraining (CGT) op het evenwicht van ouderen. 36 ouderen die in verpleeghuizen wonen, werden willekeurig verdeeld in drie groepen: virtual reality-training, conventionele evenwichtstraining en controlegroep. Elke groep nam deel aan een sessie van 60 minuten, 3 keer per week gedurende 9 weken. Om de balans te beoordelen werden de balanstesten gebruikt op single-leg stance (STS) met open en gesloten ogen, functionele bereiktest (FRT), timed up and go test (TUG) en Fullerton Advance Balance Scale (FABS). Na de interventie bleek uit de resultaten dat noch de VRT, noch de CBT-trainingsmethode superieur was aan andere.
In 2020 werd een onderzoek uitgevoerd om te bepalen hoe gecombineerde kracht- en evenwichtstraining de metingen van spierkracht en evenwicht beïnvloedde bij oudere vrouwen die eerder waren gevallen. Zevenentwintig seniorendames werden willekeurig in twee groepen verdeeld: de interventiegroep (IG, n = 12) en de controlegroep (CG, n = 15). De IG onderging acht weken gecombineerde kracht- en balanstraining, bestaande uit drie sessies per week met visuele biofeedback op de krachtplaat. .. In een revalidatiecentrum kreeg de CG fysieke behandeling en looptraining. balans en spierkracht (beoordeeld door de zit-naar-stand-test, gewichtdragende squat, die het aandeel van de lichaamsmassa berekent dat door elk been wordt ondersteund bij verschillende knieflexies [0°, 30°, 60° en 90°) . De aangepaste klinische test van sensorische interactie werd gebruikt voor evenwichtsbeoordelingen. Deze studie toont aan dat gecombineerde kracht- en balanstraining de zwaaioscillatie in de IG verminderde en de procentuele verdeling van het lichaamsgewicht tussen de benen verbeterde.
Eerder was een onderzoek gericht op het beoordelen van de effectiviteit van langdurige evenwichtstraining met en zonder sensorische vergroting bij thuiswonende gezonde oudere volwassenen. Twaalf deelnemers werden willekeurig in twee groepen verdeeld. De experimentele groep ontving vibrotactiele sensorische augmentatie via de smartphone-balanstrainers. Terwijl de controlegroep oefeningen uitvoerde zonder sensorische augmentatie. De balansprestaties werden beoordeeld met behulp van (betrouwbaarheidsschaal voor activiteitenbalans, sensorische organisatietest, minibalansevaluatie, functionele reikwijdtetest, loopsnelheidstest, tijd omhoog en gaan). Na de training had de experimentele groep significant grotere beperkingen in de testscore van de sensorische organisatietest en de minibalansevaluatiesystemen dan de controlegroep.
Het onderzoek werd uitgevoerd om de haalbaarheid te onderzoeken van een thuisgebaseerde Wi-balanstraining met mobiele oudere overlevenden van een beroerte. 14 personen namen deel aan het onderzoek en werden gerandomiseerd naar de trainingsgroep (n=6) en de conventionele balanstrainingsgroep (n=8). Om informatie te krijgen over individuele evenwichtsstoornissen werden de balansschaal en de dynamische loopindex, de ABC-schaal, de Timed Up and Go Test (TUG) en een posturografische meting uitgevoerd. De resultaten toonden aan dat het zonder toezicht gebruiken van het Wii-balanceboard in de thuisomgeving mogelijk en adequaat lijkt voor oudere overlevenden van een beroerte met een lage functionele beperking.
Het onderzoek was bedoeld om te beoordelen in hoeverre twee vergelijkbare skispellen het evenwicht uitdagen, zoals weerspiegeld in de bewegingen van het massamiddelpunt (COM) in verhouding tot hun functionele stabiliteitslimieten (FLOS). Dertig jonge en oudere deelnemers voerden twee skispellen uit, één op het Wii-balanceboard (wiiski), dat gebruik maakt van een krachtplaat, en één met de Kinect-sensor (kinski), die bewegingsregistratie uitvoert. Tijdens het spelen werd de kinematica vastgelegd met behulp van zeven opto-elektronische camera's. De proefpersonen vertoonden een significant grotere maximale %FLOS-verplaatsing tijdens het kinski-spel dan tijdens het Wiiski-spel. Bovendien bleven de maximale COM-verplaatsing en COM-snelheid bij kinski vergelijkbaar of namen toe tijdens de tests, terwijl deze bij Wiiski afnamen.
Hoewel lichaamsbeweging als belangrijk wordt beschouwd voor oudere volwassenen, richt de meeste beschikbare literatuur en publicaties zich op individuele bewegingsinterventies in plaats van deze rechtstreeks te vergelijken. Voor zover de auteur weet, zijn er dus geen studies gevonden die vergelijken hoe balansbordtraining en sensorische integratiebehandeling de functionele mobiliteit, houdingsstabiliteit, evenwicht en valrisico beïnvloeden. Bovendien is de literatuur over de relatie tussen het verbeteren van het evenwicht en sensorische integratie vrij mager. Van de laatste onderzoeken bieden er slechts minder grondige procedures voor sensorische integratiebehandeling en balansbordtraining. Daarom heeft het huidige onderzoek tot doel deze kloof te overbruggen door bewegingsstrategieën te optimaliseren en op bewijs gebaseerde aanbevelingen te geven die zijn toegesneden op de unieke behoeften van oudere volwassenen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hira Jabeen
- Telefoonnummer: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Al-Shifa Malik Hospital
-
Contact:
- Hira Jabeen
- Telefoonnummer: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Mahrukh Yaseen, DPT
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Gosha e Shifa Hosital
-
Contact:
- Hira Jabeen
- Telefoonnummer: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Mahrukh Yaseen, DPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet zelfstandig wonen (FIM 108-126).
- Geen voorgeschiedenis van letsel aan de onderste ledematen in het jaar voorafgaand aan het onderzoek.
- Individuen met MMSE scoren groter dan of gelijk aan 24.
- Individuen met BBS scoren 41-56.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met recente cardiale of neurologische veranderingen in de medische status.
- Personen die in de afgelopen zes maanden recente chirurgische ingrepen hebben ondergaan, worden niet in het onderzoek opgenomen.
- Personen met problemen met het binnenoor, duizeligheid, langdurige medicatie.
- Een geschiedenis van letsel binnen 1 jaar vóór het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sensorische integratietherapie
Sensorische integratietherapie bij oudere volwassenen richt zich op het optimaliseren van sensorische verwerking om het algehele functioneren en welzijn te verbeteren.
Het heeft tot doel de zintuiglijke waarneming, coördinatie en integratie te verbeteren, die essentieel zijn voor het behoud van evenwicht en mobiliteit
|
Deze groep krijgt gedurende 30 minuten sensorische integratietherapie, samen met een routinematige fysiotherapiebehandeling (opwarmingsoefeningen en rekoefeningen (hamstrings, quadriceps en kuitspieren) gedurende 15 minuten per sessie gedurende 3 dagen per week gedurende 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Balanceboard-training
Balance board training bij ouderen is een gerichte aanpak gericht op het verbeteren van de stabiliteit en het verminderen van het valrisico.
Door gebruik te maken van gespecialiseerde borden daagt het evenwichtscontrole en proprioceptie uit, cruciaal voor het handhaven van het evenwicht.
Door regelmatig te oefenen kunnen oudere volwassenen de spierkracht, coördinatie en het vertrouwen in gewichtdragende activiteiten verbeteren
|
Deze groep krijgt een balansbordtraining van 30 minuten, samen met een routinematige fysiotherapiebehandeling (opwarmingsoefeningen en rekoefeningen (hamstrings, quadriceps en kuitspieren) gedurende 15 minuten per sessie gedurende 3 dagen per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 8e week
|
De Berg-weegschaal wordt gebruikt om evenwichtsproblemen te vinden en te benaderen.
Deze schaal bestaat uit 14 taken die betrekking hebben op het dagelijks leven.
Elke functie scoort van 0 (slechtste) tot 4 (beste) volgens een afhankelijkheids- en onafhankelijkheidsreeks.
In deze test verminderen we geleidelijk de steunbasis van zitten en staan naar één beenhouding, waarbij we het vermogen van een proefpersoon beoordelen om posities of bewegingen met toenemende moeilijkheidsgraad vol te houden.
Iemands vermogen om van positie te veranderen wordt ook geëvalueerd
|
8e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neem de tijd en ga testen
Tijdsspanne: 8e week
|
De TUG-test meet de tijd, in seconden, die iemand nodig heeft om op te staan uit een standaard fauteuil, in zijn standaardtempo een afstand van 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug naar de stoel te lopen en te gaan zitten.
De TUG wordt veel gebruikt omdat hij betrouwbaar is en verschillende belangrijke evenwichts- en mobiliteitsvaardigheden test, waaronder de overgang van zit naar stand, draaien en lopen.
Een tijd van minder dan 13,5 seconden duidt op een goede mobiliteit.
|
8e week
|
|
Valrisicobeoordelingsinstrument
Tijdsspanne: 8e week
|
De Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool (JHFRAT) is een hulpmiddel dat het mogelijk maakt om op een eenvoudige manier een multifactoriële beoordeling van het valrisico te implementeren, waarvoor gemiddeld 5 minuten nodig zijn.
De maximale score voor deze tool is 20.
Een score tussen 16 en 20 duidt op een hoog valrisico, terwijl een score tussen 5 en 10 een laag valrisico aangeeft.
|
8e week
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 8e week
|
De functionele reikwijdtetest is bedoeld om de houdingsstabiliteit te beoordelen. Tijdens de test staat de persoon naast een muur met zijn arm in een hoek van 90 graden. Ze reiken dan zo ver mogelijk naar voren zonder een stap te zetten, terwijl ze hun evenwicht behouden. De bereikte afstand wordt gemeten vanaf de startpositie tot de vingertoppen bij maximaal bereik. Een score van 6 of minder duidt op een slechte houdingsstabiliteit, waardoor het risico op vallen toeneemt. Een score hoger dan 10 duidt op een goede houdingsstabiliteit en een minimaal risico op vallen |
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hira Jabeen, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Thompson LA, Savadkoohi M, de Paiva GV, Augusto Renno Brusamolin J, Guise J, Suh P, Guerrero PS. Sensory integration training improves balance in older individuals. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:3811-3814. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175715.
- Yousefi Babadi S, Daneshmandi H. Effects of virtual reality versus conventional balance training on balance of the elderly. Exp Gerontol. 2021 Oct 1;153:111498. doi: 10.1016/j.exger.2021.111498. Epub 2021 Jul 24.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Bao T, Carender WJ, Kinnaird C, Barone VJ, Peethambaran G, Whitney SL, Kabeto M, Seidler RD, Sienko KH. Effects of long-term balance training with vibrotactile sensory augmentation among community-dwelling healthy older adults: a randomized preliminary study. J Neuroeng Rehabil. 2018 Jan 18;15(1):5. doi: 10.1186/s12984-017-0339-6.
- Golla A, Muller T, Wohlfarth K, Jahn P, Mattukat K, Mau W. Home-based balance training using Wii Fit: a pilot randomised controlled trial with mobile older stroke survivors. Pilot Feasibility Stud. 2018 Aug 25;4:143. doi: 10.1186/s40814-018-0334-0. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0299
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .