- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06476743
Sammenlignende effekter af sanseintegrationsterapi og balancetræning hos ældre voksne i lokalsamfundet
Sammenlignende effekter af sanseintegrationsterapi og balanceboardtræning på balance, postural stabilitet, funktionel mobilitet og risiko for fald i samfundsbolig Ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere blev undersøgelsen udført for at bestemme, hvordan sensorisk integrationstræning påvirkede ældre personer (i alderen 50 til 80 år) med hensyn til deres balanceevne. Tolv raske frivillige og otte personer, der havde lidt et kronisk slagtilfælde, blev inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne blev trænet i seks uger. Under stående og dynamiske base-of-support øvelser, gentagen sensorisk træning målrettet visuelle og somatosensoriske input. Balancefejlscoresystemet blev brugt til at evaluere stående balance både før og efter træning. Med undtagelse af den sværeste tilstand (enkeltbensstanden på en skumoverflade) var der ingen nævneværdige fald (forbedringer i balancen) mellem før og efter test for de raske individer. Det blev bemærket, at slagtilfældedeltagernes evne til balance var øget.
Undersøgelsen gennemført i 2021 havde til formål at sammenligne effekterne af virtual reality-træning (VRT) og konventionel balancetræning (CBT) på ældres balance. 36 ældre, der bor på plejehjem, blev tilfældigt opdelt i tre grupper: virtual reality-træning, konventionel balancetræning og kontrolgruppe. Hver gruppe deltog i en 60 min session, 3 gange om ugen i 9 uger. For at vurdere balancen blev balancetestene brugt på single-ben stance (STS) med åbne og lukkede øjne, funktionel rækkevidde test (FRT), timed up and go test (TUG) og Fullerton advance balance scale (FABS). Efter interventionen viste resultaterne, at hverken VRT eller CBT træningsmetode var bedre end andre.
I 2020 blev der gennemført en undersøgelse for at fastslå, hvordan kombineret styrke- og balancetræning påvirkede målingerne af muskelstyrke og balance hos ældre kvinder, der tidligere havde haft fald. Syvogtyve senior damer blev opdelt i to grupper tilfældigt: interventionsgruppen (IG, n = 12) og kontrolgruppen (CG, n = 15). IG'en gennemgik otte ugers kombineret styrke- og balancetræning, bestående af tre sessioner om ugen med kraftplade visuel biofeedback. .. På et genoptræningssted fik CG fysisk behandling og gangtræning. balance og muskelstyrke (vurderet ved sit-til-stå-testen, vægtbærende squat, som beregner andelen af kropsmasse, der understøttes af hvert ben ved forskellige knæbøjninger [0°, 30°, 60° og 90°) . Den modificerede kliniske test af sensorisk interaktion blev brugt til balancevurderinger. Denne undersøgelse viser, at kombineret styrke- og balancetræning reducerede svajeoscillation i IG og forbedrede den procentvise fordeling af kropsvægt mellem benene.
Tidligere havde en undersøgelse til formål at vurdere effektiviteten af langsigtet balancetræning med og uden sensorisk forstærkning blandt sunde ældre voksne i lokalsamfundet. Tolv deltagere blev tilfældigt fordelt i to grupper. Forsøgsgruppen modtog vibrotaktile sanseforstærkninger gennem smarttelefonens balancetrænere. Mens kontrolgruppen udførte øvelser uden sanseforstærkning. Balancepræstation blev vurderet ved at bruge (aktivitetsbalancekonfidensskala, sensorisk organisationstest, minibalanceevaluering, funktionel rækkeviddetest, ganghastighedstest, time up and go). Efter træning havde den eksperimentelle gruppe signifikant større svækkelse i sensorisk organisationstest og minibalanceevalueringssystemers testscore end kontrolgruppen.
Undersøgelsen blev udført med det formål at undersøge gennemførligheden af en hjemmebaseret Wi-balancetræning med mobile ældre slagtilfælde. 14 personer deltog i undersøgelsen og blev randomiseret til træningsgruppen (n=6) og den konventionelle balancetræningsgruppe (n=8). For at få information om individuelle balanceunderskud blev den bergbalanceskala og dynamisk gangindeks, ABC-skala, timed up and go test (TUG) og en posturografisk måling udført. Resultaterne viste, at uovervåget brug af Wii balancebræt i hjemmet synes muligt og tilstrækkeligt for ældre slagtilfældeoverlevere med lav funktionsbegrænsning.
Undersøgelsen skulle vurdere, i hvilket omfang to lignende skispil udfordrer balancen, som afspejlet i massecentrets (COM) bevægelser i forhold til deres funktionelle grænser for stabilitet (FLOS). Tredive unge og ældre deltagere udførte to skispil, et på Wii balancebrættet (wiiski), som bruger en kraftplade og et med Kinect-sensoren (kinski), som udfører bevægelsessporing. Under gameplay blev kinematik fanget ved hjælp af syv opto elektroniske kameraer. Forsøgspersoner viste signifikant større maksimal %FLOS-forskydning under kinski-spillet end under Wiiski-spillet. Ydermere forblev maksimal COM-forskydning og COM-hastighed i kinski ens eller steg i løbet af forsøg, hvorimod den faldt for Wiiski.
Selvom motion anses for væsentligt for ældre voksne, fokuserer det meste af den tilgængelige litteratur og publikationer på individuelle træningsinterventioner i stedet for direkte at sammenligne dem. Op til forfatterens viden er der således ikke fundet undersøgelser til at sammenligne, hvordan balanceboardtræning og sensorisk integrationsbehandling påvirker funktionel mobilitet, postural stabilitet, balance og faldrisiko. Desuden er litteraturen om forholdet mellem forbedring af balance og sensorisk integration ret tynd. Blandt de seneste undersøgelser er det kun færre, der giver grundige procedurer til behandling af sensorisk integration og træning af balancebræt. Derfor sigter den nuværende undersøgelse på at bygge bro over denne kløft ved at optimere træningsstrategier og levere de evidensbaserede anbefalinger, der er skræddersyet til ældre voksnes unikke behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Al-Shifa Malik Hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Mahrukh Yaseen, DPT
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Gosha e Shifa Hosital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Mahrukh Yaseen, DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bør bo selvstændigt (FIM 108-126).
- Ingen historie med skader i underekstremiteterne i 1 år forud for undersøgelsen.
- Personer med MMSE scorer større end eller lig med 24.
- Personer med BBS scorer 41-56.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nylige hjerte- eller neurologiske ændringer i medicinsk status.
- Personer med nylige kirurgiske indgreb inden for de sidste 6 måneder vil ikke inkluderes i undersøgelsen.
- Personer med tilstedeværelse af problemer med det indre øre, svimmelhed, langvarig medicin.
- En historie med skade inden for 1 år før undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sensorisk integrationsterapi
Sensorisk integrationsterapi hos ældre voksne fokuserer på at optimere sensorisk behandling for at forbedre den overordnede funktion og velvære.
Det har til formål at forbedre sanseopfattelse, koordination og integration, som er afgørende for at opretholde balance og mobilitet
|
Denne gruppe vil modtage sensorisk integrationsterapi i 30 minutter sammen med rutinemæssig fysioterapibehandling (opvarmningsøvelser og strækøvelser (hamstrings, quadriceps og lægmuskler) i 15 minutter pr. session i 3 dage om ugen i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: Balanceboard træning
Balanceboardtræning hos ældre voksne er en målrettet tilgang, der sigter mod at øge stabiliteten og reducere faldrisikoen.
Ved at bruge specialiserede tavler udfordrer det balancekontrol og proprioception, hvilket er afgørende for at opretholde ligevægt.
Gennem regelmæssig træning kan ældre voksne forbedre muskelstyrke, koordination og selvtillid i vægtbærende aktiviteter
|
Denne gruppe vil modtage balanceboardtræning i 30 minutter sammen med rutinemæssig fysioterapibehandling (opvarmningsøvelser og strækøvelser (hamstrings, quadriceps og lægmuskler) i 15 minutter pr. session i 3 dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 8. uge
|
Berg balance skala bruges til at finde og få adgang til balanceproblemerne.
Denne skala består af 14 opgaver, der relaterer sig til hverdagen.
Hver funktion vurderes fra 0 (dårligst) til 4 (bedst) langs en afhængigheds- og uafhængighedssekvens.
I denne test reducerer vi gradvist støtten fra siddende og stående til enkeltbensstilling, vurderer en persons evne til at opretholde stillinger eller bevægelser med stigende sværhedsgrad.
Ens evne til at skifte stilling bliver også vurderet
|
8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid op og gå til test
Tidsramme: 8. uge
|
TUG-testen måler den tid, i sekunder, det tager en person at rejse sig fra en standard lænestol, gå i deres standardtempo en afstand på 3 meter, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
TUG'en er meget udbredt, fordi den er pålidelig, og den tester adskillige vigtige balance- og mobilitetsevner, herunder sidde-til-stående overgange, drejninger og gang.
Tid mindre end 13,5 sekunder indikerer god mobilitet.
|
8. uge
|
|
Værktøj til vurdering af faldrisiko
Tidsramme: 8. uge
|
Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool (JHFRAT) er et værktøj, der gør det muligt at implementere en multifaktoriel vurdering af risikoen for at falde på en enkel måde, hvilket i gennemsnit kræver 5 min.
Den maksimale score for dette værktøj er 20.
Score på 16-20 indikerer høj risiko for fald, mens score mellem 5-10 indikerer lav risiko for fald.
|
8. uge
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 8. uge
|
Funktionel rækkevidde test er designet til at vurdere den posturale stabilitet. Under testen står personen ved siden af en væg med armen hævet til 90 grader. De rækker så frem så langt som muligt uden at tage et skridt, mens de bevarer balancen. Den nåede afstand måles fra startpositionen til fingerspidserne ved maksimal rækkevidde. En score på 6 eller mindre indikerer dårlig postural stabilitet, hvilket øger risikoen for fald. En score større end 10 indikerer god postural stabilitet og minimal risiko for fald |
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hira Jabeen, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Thompson LA, Savadkoohi M, de Paiva GV, Augusto Renno Brusamolin J, Guise J, Suh P, Guerrero PS. Sensory integration training improves balance in older individuals. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:3811-3814. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175715.
- Yousefi Babadi S, Daneshmandi H. Effects of virtual reality versus conventional balance training on balance of the elderly. Exp Gerontol. 2021 Oct 1;153:111498. doi: 10.1016/j.exger.2021.111498. Epub 2021 Jul 24.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Bao T, Carender WJ, Kinnaird C, Barone VJ, Peethambaran G, Whitney SL, Kabeto M, Seidler RD, Sienko KH. Effects of long-term balance training with vibrotactile sensory augmentation among community-dwelling healthy older adults: a randomized preliminary study. J Neuroeng Rehabil. 2018 Jan 18;15(1):5. doi: 10.1186/s12984-017-0339-6.
- Golla A, Muller T, Wohlfarth K, Jahn P, Mattukat K, Mau W. Home-based balance training using Wii Fit: a pilot randomised controlled trial with mobile older stroke survivors. Pilot Feasibility Stud. 2018 Aug 25;4:143. doi: 10.1186/s40814-018-0334-0. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0299
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .