- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06476743
Vergleichende Wirkungen der sensorischen Integrationstherapie und des Balance-Board-Trainings bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften
Vergleichende Auswirkungen von sensorischer Integrationstherapie und Balance-Board-Training auf Gleichgewicht, Haltungsstabilität, funktionelle Mobilität und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zuvor wurde die Studie durchgeführt, um festzustellen, wie sich das sensorische Integrationstraining auf ältere Menschen (im Alter von 50 bis 80 Jahren) im Hinblick auf ihre Gleichgewichtsfähigkeit auswirkt. In diese Studie wurden zwölf gesunde Freiwillige und acht Personen einbezogen, die einen chronischen Schlaganfall erlitten hatten. Die Teilnehmer wurden sechs Wochen lang geschult. Bei Stehübungen und dynamischen Stützübungen wurden durch wiederholtes sensorisches Training gezielt visuelle und somatosensorische Eingaben durchgeführt. Das Gleichgewichtsfehler-Bewertungssystem wurde verwendet, um das Gleichgewicht im Stehen sowohl vor als auch nach dem Training zu bewerten. Mit Ausnahme der schwierigsten Bedingung (Einbeinstand auf einer Schaumstoffoberfläche) gab es bei den gesunden Personen zwischen Vor- und Nachtest keine nennenswerten Rückgänge (Verbesserungen des Gleichgewichts). Es wurde festgestellt, dass sich die Gleichgewichtsfähigkeit der Schlaganfallteilnehmer verbessert hatte.
Ziel der im Jahr 2021 durchgeführten Studie war der Vergleich zwischen den Auswirkungen von Virtual-Reality-Training (VRT) und konventionellem Gleichgewichtstraining (CBT) auf das Gleichgewicht älterer Menschen. 36 ältere Menschen, die in Pflegeheimen leben, wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: Virtual-Reality-Training, konventionelles Gleichgewichtstraining und Kontrollgruppe. Jede Gruppe nahm 9 Wochen lang dreimal pro Woche an einer 60-minütigen Sitzung teil. Zur Beurteilung des Gleichgewichts wurden die Gleichgewichtstests Single-Leg Stance (STS) mit offenen und geschlossenen Augen, Functional Reach Test (FRT), Timed Up and Go Test (TUG) und Fullerton Advance Balance Scale (FABS) verwendet. Nach der Intervention zeigten die Ergebnisse, dass weder die VRT- noch die CBT-Trainingsmethode anderen überlegen waren.
Im Jahr 2020 wurde eine Studie durchgeführt, um festzustellen, wie sich kombiniertes Kraft- und Gleichgewichtstraining auf die Messungen der Muskelkraft und des Gleichgewichts bei älteren Frauen auswirkt, die zuvor Stürze erlitten hatten. 27 ältere Damen wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Interventionsgruppe (IG, n = 12) und die Kontrollgruppe (CG, n = 15). Der IG absolvierte acht Wochen lang ein kombiniertes Kraft- und Gleichgewichtstraining, bestehend aus drei Sitzungen pro Woche mit visuellem Kraftmessplatten-Biofeedback. .. In einer Reha-Einrichtung erhielt der CG körperliche Behandlung und Gangtraining. Gleichgewicht und Muskelkraft (bewertet durch den Sitz-Steh-Test, Kniebeuge unter Belastung, der den Anteil der Körpermasse berechnet, der von jedem Bein bei verschiedenen Kniebeugungen getragen wird [0°, 30°, 60° und 90°)“ . Der modifizierte klinische Test der sensorischen Interaktion wurde für die Beurteilung des Gleichgewichts verwendet. Diese Studie zeigt, dass kombiniertes Kraft- und Gleichgewichtstraining die Schwankungen im IG reduziert und die prozentuale Verteilung des Körpergewichts zwischen den Beinen verbessert.
Zuvor zielte eine Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines langfristigen Gleichgewichtstrainings mit und ohne sensorische Verstärkung bei gesunden älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften zu bewerten. Zwölf Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die Versuchsgruppe erhielt durch die Smartphone-Balance-Trainer eine vibrotaktile sensorische Verstärkung. Während die Kontrollgruppe Übungen ohne sensorische Verstärkung durchführte. Die Gleichgewichtsleistung wurde mithilfe von (Aktivitäts-Gleichgewichts-Vertrauensskala, sensorischer Organisationstest, Mini-Gleichgewichtsbewertung, funktioneller Reichweitentest, Ganggeschwindigkeitstest, Time Up and Go) bewertet. Nach dem Training wies die Versuchsgruppe signifikant größere Beeinträchtigungen im Test zur sensorischen Organisation und im Testergebnis des Mini-Balance-Bewertungssystems auf als die Kontrollgruppe.
Die Studie wurde mit dem Ziel durchgeführt, die Machbarkeit eines häuslichen Wi-Balance-Trainings mit mobilen älteren Schlaganfallüberlebenden zu untersuchen. 14 Personen nahmen an der Studie teil und wurden randomisiert der Trainingsgruppe (n=6) und der konventionellen Gleichgewichtstrainingsgruppe (n=8) zugeteilt. Um Informationen über individuelle Gleichgewichtsdefizite zu erhalten, wurden die Berg-Gleichgewichtsskala und der dynamische Gangindex, die ABC-Skala, der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) und eine posturografische Messung durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten, dass die unbeaufsichtigte Nutzung des Wii-Balance-Boards in der häuslichen Umgebung für ältere Schlaganfallüberlebende mit geringen funktionellen Einschränkungen möglich und angemessen erscheint.
In der Studie sollte untersucht werden, inwieweit zwei ähnliche Skispiele das Gleichgewicht herausfordern, was sich in den Bewegungen des Schwerpunkts (COM) im Verhältnis zu ihren funktionellen Stabilitätsgrenzen (FLOS) widerspiegelt. Dreißig junge und ältere Teilnehmer führten zwei Skispiele durch, eines auf dem Wii-Balance-Board (Wiiski), das eine Kraftplatte nutzt, und eines mit dem Kinect-Sensor (Kinski), der die Bewegungsverfolgung durchführt. Während des Spiels wurde die Kinematik mit sieben optoelektronischen Kameras erfasst. Die Probanden zeigten während des Kinski-Spiels eine signifikant größere maximale %FLOS-Verschiebung als während des Wiiski-Spiels. Darüber hinaus blieben die maximale COM-Verschiebung und die COM-Geschwindigkeit bei Kinski ähnlich oder stiegen im Laufe der Versuche an, während sie bei Wiiski abnahmen.
Obwohl Bewegung als wichtig für ältere Erwachsene angesehen wird, konzentriert sich die meiste verfügbare Literatur und Veröffentlichung auf einzelne Trainingsinterventionen und nicht auf einen direkten Vergleich. Daher wurden nach Kenntnis des Autors keine Studien gefunden, die vergleichen, wie sich Balance-Board-Training und sensorische Integrationsbehandlung auf funktionelle Mobilität, Haltungsstabilität, Gleichgewicht und Sturzrisiko auswirken. Darüber hinaus ist die Literatur zum Zusammenhang zwischen der Verbesserung des Gleichgewichts und der sensorischen Integration recht dürftig. Unter den neuesten Forschungsergebnissen bieten nur wenige gründliche Verfahren für die sensorische Integrationsbehandlung und das Balanceboard-Training an. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem Trainingsstrategien optimiert und evidenzbasierte Empfehlungen bereitgestellt werden, die auf die besonderen Bedürfnisse älterer Erwachsener zugeschnitten sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-Mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Al-Shifa Malik Hospital
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Kontakt:
- Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-Mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Mahrukh Yaseen, DPT
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Gosha e Shifa Hosital
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Kontakt:
- Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-Mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Mahrukh Yaseen, DPT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sollte unabhängig leben (FIM 108-126).
- Keine Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Gliedmaßen im Jahr vor der Studie.
- Personen mit einem MMSE-Wert von mindestens 24.
- Personen mit BBS erreichen einen Wert von 41–56.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit kürzlich aufgetretenen kardialen oder neurologischen Veränderungen im Gesundheitszustand.
- Personen mit kürzlich durchgeführten chirurgischen Eingriffen innerhalb der letzten 6 Monate werden nicht in die Studie aufgenommen.
- Personen mit Innenohrproblemen, Schwindel und Langzeitmedikation.
- Eine Verletzungsgeschichte innerhalb eines Jahres vor der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Sensorische Integrationstherapie
Die sensorische Integrationstherapie bei älteren Erwachsenen konzentriert sich auf die Optimierung der sensorischen Verarbeitung, um die Gesamtfunktion und das Wohlbefinden zu verbessern.
Ziel ist die Verbesserung der Sinneswahrnehmung, Koordination und Integration, die für die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts und der Mobilität unerlässlich sind
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Diese Gruppe erhält 30 Minuten lang eine sensorische Integrationstherapie zusammen mit einer routinemäßigen Physiotherapiebehandlung (Aufwärmübungen und Dehnübungen (Oberschenkel-, Quadrizeps- und Wadenmuskulatur) für 15 Minuten pro Sitzung an 3 Tagen pro Woche für 8 Wochen.
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Aktiver Komparator: Balance-Board-Training
Balance-Board-Training für ältere Erwachsene ist ein gezielter Ansatz, der darauf abzielt, die Stabilität zu verbessern und das Sturzrisiko zu verringern.
Mithilfe spezieller Bretter werden die Gleichgewichtskontrolle und die Propriozeption herausgefordert, die für die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts von entscheidender Bedeutung sind.
Durch regelmäßiges Üben können ältere Erwachsene ihre Muskelkraft, Koordination und ihr Selbstvertrauen bei belastenden Aktivitäten verbessern
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Diese Gruppe erhält 30-minütiges Balanceboard-Training zusammen mit einer routinemäßigen Physiotherapiebehandlung (Aufwärmübungen und Dehnübungen (Oberschenkel-, Quadrizeps- und Wadenmuskulatur) für 15 Minuten pro Sitzung an 3 Tagen in der Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Waage
Zeitfenster: 8. Woche
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Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um Gleichgewichtsprobleme zu finden und darauf zuzugreifen.
Diese Skala besteht aus 14 Aufgaben, die sich auf den Alltag beziehen.
Jede Funktion wird entlang einer Abhängigkeits- und Unabhängigkeitssequenz mit einer Bewertung von 0 (am schlechtesten) bis 4 (am besten) bewertet.
In diesem Test reduzieren wir schrittweise die Stützbasis vom Sitzen und Stehen auf den Einbeinstand und beurteilen die Fähigkeit einer Testperson, Positionen oder Bewegungen mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad durchzuhalten.
Auch die Fähigkeit zur Positionsveränderung wird bewertet
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8. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nehmen Sie sich Zeit und machen Sie einen Test
Zeitfenster: 8. Woche
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Der TUG-Test misst die Zeit in Sekunden, die eine Person benötigt, um von einem Standard-Sessel aufzustehen, in ihrem Standardtempo eine Distanz von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen.
Der TUG wird häufig verwendet, weil er zuverlässig ist und mehrere wichtige Gleichgewichts- und Mobilitätsfähigkeiten testet, darunter Übergänge vom Sitzen zum Stehen, Drehen und Gang.
Eine Zeit von weniger als 13,5 Sekunden weist auf eine gute Mobilität hin.
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8. Woche
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Tool zur Sturzrisikobewertung
Zeitfenster: 8. Woche
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Das Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool (JHFRAT) ist ein Tool, das es ermöglicht, auf einfache Weise eine multifaktorielle Bewertung des Sturzrisikos durchzuführen, deren Durchführung durchschnittlich 5 Minuten dauert.
Die maximale Punktzahl für dieses Tool beträgt 20.
Ein Wert von 16–20 weist auf ein hohes Sturzrisiko hin, während ein Wert zwischen 5–10 auf ein geringes Sturzrisiko hinweist.
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8. Woche
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 8. Woche
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Der funktionelle Reichweitentest dient der Beurteilung der Haltungsstabilität. Während des Tests steht die Person mit um 90 Grad angehobenem Arm neben einer Wand. Sie greifen dann so weit wie möglich nach vorne, ohne einen Schritt zu machen, und behalten dabei das Gleichgewicht. Die erreichte Distanz wird von der Ausgangsposition bis zu den Fingerspitzen bei maximaler Reichweite gemessen. Ein Wert von 6 oder weniger weist auf eine schlechte Haltungsstabilität hin und erhöht dadurch das Sturzrisiko. Ein Wert über 10 weist auf eine gute Haltungsstabilität und ein minimales Sturzrisiko hin |
8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hira Jabeen, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Thompson LA, Savadkoohi M, de Paiva GV, Augusto Renno Brusamolin J, Guise J, Suh P, Guerrero PS. Sensory integration training improves balance in older individuals. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:3811-3814. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175715.
- Yousefi Babadi S, Daneshmandi H. Effects of virtual reality versus conventional balance training on balance of the elderly. Exp Gerontol. 2021 Oct 1;153:111498. doi: 10.1016/j.exger.2021.111498. Epub 2021 Jul 24.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Bao T, Carender WJ, Kinnaird C, Barone VJ, Peethambaran G, Whitney SL, Kabeto M, Seidler RD, Sienko KH. Effects of long-term balance training with vibrotactile sensory augmentation among community-dwelling healthy older adults: a randomized preliminary study. J Neuroeng Rehabil. 2018 Jan 18;15(1):5. doi: 10.1186/s12984-017-0339-6.
- Golla A, Muller T, Wohlfarth K, Jahn P, Mattukat K, Mau W. Home-based balance training using Wii Fit: a pilot randomised controlled trial with mobile older stroke survivors. Pilot Feasibility Stud. 2018 Aug 25;4:143. doi: 10.1186/s40814-018-0334-0. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0299
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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