- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06476743
Porównawcze skutki terapii integracji sensorycznej i treningu równowagi na desce u starszych dorosłych zamieszkujących społeczności
Porównawczy wpływ terapii integracji sensorycznej i treningu na desce balansowej na równowagę, stabilność postawy, mobilność funkcjonalną i ryzyko upadku u starszych dorosłych zamieszkujących w społecznościach lokalnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniej przeprowadzono badanie, aby określić, jak trening integracji sensorycznej wpłynął na osoby starsze (w wieku od 50 do 80 lat) pod względem ich zdolności do utrzymywania równowagi. Do badania włączono dwunastu zdrowych ochotników i osiem osób, które przebyły przewlekły udar. Uczestnicy byli szkoleni przez sześć tygodni. Podczas ćwiczeń w pozycji stojącej i dynamicznych ćwiczeń w oparciu o podparcie powtarzany trening sensoryczny ukierunkowany był na bodźce wzrokowe i somatosensoryczne. Do oceny równowagi w pozycji stojącej zarówno przed, jak i po treningu wykorzystano system punktacji błędów równowagi. Z wyjątkiem najtrudniejszego warunku (stanie na jednej nodze na piankowej powierzchni) u zdrowych osób nie zaobserwowano zauważalnych spadków (poprawy równowagi) pomiędzy okresem przed i po teście. Zauważono, że zdolność uczestników po udarze do utrzymywania równowagi wzrosła.
Badanie przeprowadzone w 2021 roku miało na celu porównanie wpływu treningu w wirtualnej rzeczywistości (VRT) i konwencjonalnego treningu równowagi (CBT) na równowagę osób starszych. 36 osób starszych przebywających w domach opieki zostało losowo podzielonych na trzy grupy: trenującą wirtualną rzeczywistość, konwencjonalny trening równowagi oraz grupę kontrolną. Każda grupa uczestniczyła w 60-minutowych sesjach, 3 razy w tygodniu przez 9 tygodni. Aby ocenić równowagę, zastosowano testy równowagi w pozycji na jednej nodze (STS) z otwartymi i zamkniętymi oczami, test zasięgu funkcjonalnego (FRT), test czasu wznoszenia i ruszania (TUG) oraz skalę równowagi Fullertona z wyprzedzeniem (FABS). Po interwencji wyniki wykazały, że ani metoda treningu VRT, ani CBT nie jest lepsza od innych.
W 2020 roku przeprowadzono badanie w celu ustalenia, jak połączony trening siłowy i równoważny wpłynął na pomiary siły mięśni i równowagi u starszych kobiet, które wcześniej doznały upadków. Dwadzieścia siedem seniorek podzielono losowo na dwie grupy: grupę interwencyjną (IG, n = 12) i grupę kontrolną (CG, n = 15). IG przeszedł osiem tygodni połączonego treningu siły i równowagi, składającego się z trzech sesji tygodniowo z wizualnym biofeedbackiem za pomocą płytki siłowej. .. W ośrodku rehabilitacyjnym CG przeszła leczenie fizykalne i trening chodu. równowaga i siła mięśni (oceniana za pomocą testu siedząco-stojącego, przysiadu z obciążeniem, który oblicza proporcję masy ciała wspieraną przez każdą nogę przy różnych zgięciach kolana [0°, 30°, 60° i 90°) . Do oceny równowagi wykorzystano zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznych. Badanie to pokazuje, że połączony trening siłowy i równoważny zmniejszył wahania w IG i poprawił procentowy rozkład masy ciała pomiędzy nogami.
Wcześniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności długoterminowego treningu równowagi ze wzmocnieniem sensorycznym lub bez niego wśród zdrowych starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności. Dwunastu uczestników zostało losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa eksperymentalna otrzymała wibrodotykowe wzmocnienie sensoryczne za pomocą trenerów równowagi na smartfonach. Natomiast grupa kontrolna wykonywała ćwiczenia bez wspomagania sensorycznego. Wydajność równowagi oceniano za pomocą (skali pewności równowagi aktywności, testu organizacji sensorycznej, oceny mini równowagi, testu zasięgu funkcjonalnego, testu szybkości chodu, czasu w górę i w dół). Po treningu grupa eksperymentalna miała znacznie większe upośledzenia w teście organizacji sensorycznej i wynikach testów systemów oceny minirównowagi niż grupa kontrolna.
Celem badania było zbadanie wykonalności domowego treningu równowagi Wi z mobilnymi starszymi osobami po udarze. W badaniu wzięło udział 14 osób, które zostały losowo przydzielone do grupy trenującej (n=6) i konwencjonalnej grupy trenującej równowagę (n=8). W celu uzyskania informacji na temat indywidualnych deficytów równowagi wykonano skalę równowagi Berga i wskaźnik dynamicznego chodu, skalę ABC, test czasu i startu (TUG) oraz pomiar posturograficzny. Wyniki pokazały, że korzystanie z równoważni Wii w środowisku domowym bez nadzoru wydaje się możliwe i odpowiednie dla starszych osób po udarze z niskimi ograniczeniami funkcjonalnymi.
Badanie miało na celu ocenę, w jakim stopniu dwie podobne gry narciarskie kwestionują równowagę, co znajduje odzwierciedlenie w ruchach środka masy (COM) w stosunku do ich funkcjonalnych granic stabilności (FLOS). Trzydziestu młodych i starszych uczestników rozegrało dwie gry narciarskie, jedną na platformie Wii Balance Board (wiiski), która wykorzystuje płytkę siłową, i jedną z czujnikiem Kinect (kinski), który śledzi ruch. Podczas rozgrywki kinematykę rejestrowano za pomocą siedmiu kamer optoelektronicznych. Badani wykazali znacząco większe maksymalne przemieszczenie %FLOS podczas gry kinski niż podczas gry na Wiiski. Co więcej, maksymalne przemieszczenie COM i prędkość COM w kinski pozostały podobne lub wzrosły w trakcie prób, podczas gdy w przypadku Wiiski spadły.
Chociaż uważa się, że ćwiczenia fizyczne są istotne dla osób starszych, większość dostępnej literatury i publikacji skupia się na indywidualnych interwencjach związanych z ćwiczeniami, a nie na ich bezpośrednim porównaniu. Zatem, zgodnie z wiedzą autora, nie odnaleziono żadnych badań porównujących wpływ treningu na desce balansowej i terapii integracji sensorycznej na mobilność funkcjonalną, stabilność postawy, równowagę i ryzyko upadku. Ponadto literatura na temat związku pomiędzy poprawą równowagi a integracją sensoryczną jest dość skąpa. Spośród najnowszych badań tylko nieliczne zapewniają dokładne procedury leczenia integracji sensorycznej i treningu równowagi. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez optymalizację strategii ćwiczeń i dostarczenie opartych na dowodach zaleceń dostosowanych do wyjątkowych potrzeb osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hira Jabeen
- Numer telefonu: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Al-Shifa Malik Hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen
- Numer telefonu: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Mahrukh Yaseen, DPT
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Gosha e Shifa Hosital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen
- Numer telefonu: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Mahrukh Yaseen, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powinien żyć samodzielnie (FIM 108-126).
- Brak historii urazów kończyn dolnych w ciągu 1 roku przed badaniem.
- Osoby z wynikiem MMSE większym lub równym 24.
- Osoby z BBS uzyskują wynik 41-56.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których niedawno wystąpiły zmiany kardiologiczne lub neurologiczne w stanie zdrowia.
- Do badania nie zostaną włączone osoby, które przeszły ostatnio zabiegi chirurgiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoby, u których występują problemy z uchem wewnętrznym, zawroty głowy, długotrwałe leczenie.
- Historia obrażeń w ciągu 1 roku przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia Integracji Sensorycznej
Terapia integracji sensorycznej u osób starszych koncentruje się na optymalizacji przetwarzania sensorycznego w celu poprawy ogólnego funkcjonowania i dobrego samopoczucia.
Ma na celu poprawę percepcji sensorycznej, koordynacji i integracji, które są niezbędne do utrzymania równowagi i mobilności
|
Grupa ta otrzyma terapię integracji sensorycznej przez 30 minut wraz z rutynowymi zabiegami fizjoterapeutycznymi (ćwiczenia rozgrzewkowe i ćwiczenia rozciągające (ścięgna podkolanowe, mięśnie czworogłowe i mięśnie łydek) po 15 minut na sesję przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Trening na balansie
Trening na równoważni u osób starszych jest ukierunkowanym podejściem mającym na celu poprawę stabilności i zmniejszenie ryzyka upadku.
Wykorzystując specjalistyczne deski, rzuca wyzwanie kontroli równowagi i propriocepcji, kluczowych dla utrzymania równowagi.
Dzięki regularnej praktyce osoby starsze mogą poprawić siłę mięśni, koordynację i pewność siebie podczas ćwiczeń z obciążeniem
|
Grupa ta przejdzie trening na równoważni przez 30 minut wraz z rutynowymi zabiegami fizjoterapeutycznymi (ćwiczenia rozgrzewkowe i ćwiczenia rozciągające (ścięgna podkolanowe, mięśnie czworogłowe i mięśnie łydek) przez 15 minut na sesję przez 3 dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala równowagi Berg służy do wyszukiwania i uzyskiwania dostępu do problemów z równowagą.
Skala ta składa się z 14 zadań związanych z życiem codziennym.
Każda funkcja ma wartości od 0 (najgorsza) do 4 (najlepsza) zgodnie z sekwencją zależności i niezależności.
W tym teście stopniowo zmniejszamy podstawę podparcia z siedzenia i stania do pozycji na jednej nodze, oceniamy zdolność pacjenta do utrzymywania pozycji lub ruchów o coraz większym stopniu trudności.
Oceniana jest także zdolność pacjenta do zmiany pozycji
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajdź chwilę i idź na test
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Test TUG mierzy czas w sekundach, jakiego potrzebuje osoba, aby wstać ze standardowego fotela, przejść w swoim standardowym tempie odległość 3 metrów, obrócić się, wrócić do krzesła i usiąść.
TUG jest szeroko stosowany, ponieważ jest niezawodny i sprawdza kilka ważnych umiejętności związanych z równowagą i mobilnością, w tym przejścia z pozycji siedzącej na stojącą, skręcanie i chód.
Czas poniżej 13,5 sekundy wskazuje na dobrą mobilność.
|
8 tydzień
|
|
Narzędzie oceny ryzyka upadku
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Narzędzie do oceny ryzyka upadku Johns Hopkins (JHFRAT) to narzędzie, które pozwala na wdrożenie wieloczynnikowej oceny ryzyka upadku w prosty sposób, którego przeprowadzenie zajmuje średnio 5 minut.
Maksymalny wynik dla tego narzędzia to 20.
Wynik 16-20 wskazuje na wysokie ryzyko upadku, natomiast wynik w przedziale 5-10 wskazuje na niskie ryzyko upadku.
|
8 tydzień
|
|
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Test zasięgu funkcjonalnego ma na celu ocenę stabilności postawy. Podczas badania osoba stoi przy ścianie z ramieniem uniesionym pod kątem 90 stopni. Następnie sięgają do przodu tak daleko, jak to możliwe, nie robiąc kroku, zachowując równowagę. Osiągniętą odległość mierzy się od pozycji wyjściowej do czubków palców przy maksymalnym zasięgu. Wynik 6 lub mniej wskazuje na słabą stabilność postawy, zwiększając w ten sposób ryzyko upadku. Wynik większy niż 10 wskazuje na dobrą stabilność postawy i minimalne ryzyko upadku |
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hira Jabeen, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Thompson LA, Savadkoohi M, de Paiva GV, Augusto Renno Brusamolin J, Guise J, Suh P, Guerrero PS. Sensory integration training improves balance in older individuals. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:3811-3814. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175715.
- Yousefi Babadi S, Daneshmandi H. Effects of virtual reality versus conventional balance training on balance of the elderly. Exp Gerontol. 2021 Oct 1;153:111498. doi: 10.1016/j.exger.2021.111498. Epub 2021 Jul 24.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Bao T, Carender WJ, Kinnaird C, Barone VJ, Peethambaran G, Whitney SL, Kabeto M, Seidler RD, Sienko KH. Effects of long-term balance training with vibrotactile sensory augmentation among community-dwelling healthy older adults: a randomized preliminary study. J Neuroeng Rehabil. 2018 Jan 18;15(1):5. doi: 10.1186/s12984-017-0339-6.
- Golla A, Muller T, Wohlfarth K, Jahn P, Mattukat K, Mau W. Home-based balance training using Wii Fit: a pilot randomised controlled trial with mobile older stroke survivors. Pilot Feasibility Stud. 2018 Aug 25;4:143. doi: 10.1186/s40814-018-0334-0. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .