- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06476743
Efectos comparativos de la terapia de integración sensorial y el entrenamiento con tabla de equilibrio en adultos mayores que viven en la comunidad
Efectos comparativos de la terapia de integración sensorial y el entrenamiento con tabla de equilibrio sobre el equilibrio, la estabilidad postural, la movilidad funcional y el riesgo de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Anteriormente, el estudio se llevó a cabo para determinar cómo el entrenamiento de integración sensorial afectaba a las personas mayores (de 50 a 80 años) en términos de su capacidad de equilibrio. En este estudio se incluyeron doce voluntarios sanos y ocho personas que habían sufrido un accidente cerebrovascular crónico. Los participantes fueron entrenados durante seis semanas. Durante los ejercicios de pie y dinámicos de base de apoyo, el entrenamiento sensorial repetido se centró en entradas visuales y somatosensoriales. El sistema de puntuación del error de equilibrio se utilizó para evaluar el equilibrio de pie tanto antes como después del entrenamiento. Con la excepción de la condición más difícil (pararse con una sola pierna sobre una superficie de espuma), no hubo disminuciones apreciables (mejoras en el equilibrio) entre la prueba previa y posterior para los individuos sanos. Se observó que la capacidad de equilibrio de los participantes del accidente cerebrovascular había aumentado.
El estudio realizado en 2021 tuvo como objetivo comparar los efectos del entrenamiento de realidad virtual (VRT) y el entrenamiento de equilibrio convencional (CBT) sobre el equilibrio de las personas mayores. 36 personas mayores que viven en residencias de ancianos se dividieron aleatoriamente en tres grupos: entrenamiento en realidad virtual, entrenamiento de equilibrio convencional y grupo de control. Cada grupo participó en una sesión de 60 min, 3 veces por semana durante 9 semanas. Para evaluar el equilibrio se utilizaron las pruebas de equilibrio en postura monopodal (STS) con ojos abiertos y cerrados, test de alcance funcional (FRT), timed up and go test (TUG) y escala de equilibrio avanzada de Fullerton (FABS). Después de la intervención, los resultados mostraron que ni el método de entrenamiento VRT ni el CBT eran superiores a otros.
En 2020, se realizó un estudio para determinar cómo el entrenamiento combinado de fuerza y equilibrio afectaba las mediciones de fuerza muscular y equilibrio en mujeres mayores que habían sufrido caídas anteriormente. Veintisiete mujeres mayores se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo de intervención (GI, n = 12) y el grupo de control (CG, n = 15). El GI se sometió a ocho semanas de entrenamiento combinado de fuerza y equilibrio, que consistió en tres sesiones por semana con biorretroalimentación visual con placa de fuerza. .. En un centro de rehabilitación, el CG recibió tratamiento físico y entrenamiento de la marcha. equilibrio y fuerza muscular (evaluada mediante la prueba de sentarse y levantarse, sentadilla con carga, que calcula la proporción de masa corporal soportada por cada pierna en varias flexiones de rodilla [0°, 30°, 60° y 90°) . Para las evaluaciones del equilibrio se utilizó la prueba clínica modificada de interacción sensorial. Este estudio muestra que el entrenamiento combinado de fuerza y equilibrio redujo la oscilación del balanceo en el IG y mejoró la distribución porcentual del peso corporal entre las piernas.
Anteriormente, un estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia del entrenamiento del equilibrio a largo plazo con y sin aumento sensorial entre adultos mayores sanos que viven en la comunidad. Doce participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. El grupo experimental recibió un aumento sensorial vibrotáctil a través de entrenadores de equilibrio de teléfonos inteligentes. Mientras que el grupo de control realizó ejercicios sin aumento sensorial. El rendimiento del equilibrio se evaluó mediante el uso (escala de confianza del equilibrio de actividad, prueba de organización sensorial, evaluación del mini equilibrio, prueba de alcance funcional, prueba de velocidad de la marcha, tiempo arriba y adelante). Después del entrenamiento, el grupo experimental tuvo deficiencias significativamente mayores en la prueba de organización sensorial y en la puntuación de la prueba del sistema de evaluación del mini equilibrio que el grupo de control.
El estudio se llevó a cabo con el objetivo de investigar la viabilidad de un entrenamiento de equilibrio Wi en el hogar con sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares mayores móviles. 14 personas participaron en el estudio y fueron asignadas al azar al grupo de entrenamiento (n=6) y al grupo de entrenamiento de equilibrio convencional (n=8). Para obtener información sobre los déficits de equilibrio individuales se realizaron la escala de equilibrio de Berg y el índice de marcha dinámica, la escala ABC, la prueba Timed Up and Go (TUG) y una medición posturográfica. Los resultados mostraron que el uso no supervisado de la tabla de equilibrio Wii en el hogar parece posible y adecuado para los supervivientes de un accidente cerebrovascular de edad avanzada con baja limitación funcional.
El estudio tuvo como objetivo evaluar hasta qué punto dos juegos de esquí similares desafían el equilibrio, como se refleja en los movimientos del centro de masa (COM) en relación con sus límites funcionales de estabilidad (FLOS). Treinta participantes, jóvenes y mayores, realizaron dos juegos de esquí, uno en la tabla de equilibrio de Wii (wiiski), que utiliza una placa de fuerza y otro con el sensor Kinect (kinski), que realiza un seguimiento del movimiento. Durante el juego, la cinemática se capturó utilizando siete cámaras optoelectrónicas. Los sujetos mostraron un desplazamiento %FLOS máximo significativamente mayor durante el juego de Kinski que durante el juego de Wiiski. Además, el desplazamiento COM máximo y la velocidad COM en Kinski permanecieron similares o aumentaron durante las pruebas, mientras que en Wiiski disminuyeron.
Aunque el ejercicio se considera importante para los adultos mayores, la mayor parte de la literatura y las publicaciones disponibles se centran en intervenciones de ejercicio individuales en lugar de compararlas directamente. Por lo tanto, hasta donde sabe el autor, no se han encontrado estudios que comparen cómo el entrenamiento con tabla de equilibrio y el tratamiento de integración sensorial afectan la movilidad funcional, la estabilidad postural, el equilibrio y el riesgo de caídas. Además, la literatura sobre la relación entre la mejora del equilibrio y la integración sensorial es bastante escasa. Entre las investigaciones más recientes, son pocas las que proporcionan procedimientos exhaustivos para el tratamiento de integración sensorial y el entrenamiento en tabla de equilibrio. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo cerrar esta brecha optimizando las estrategias de ejercicio y proporcionando recomendaciones basadas en evidencia adaptadas a las necesidades únicas de los adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hira Jabeen
- Número de teléfono: 03234116506
- Correo electrónico: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Al-Shifa Malik Hospital
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Contacto:
- Hira Jabeen
- Número de teléfono: 03234116506
- Correo electrónico: hira.jabeen@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Mahrukh Yaseen, DPT
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Gosha e Shifa Hosital
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Contacto:
- Hira Jabeen
- Número de teléfono: 03234116506
- Correo electrónico: hira.jabeen@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Mahrukh Yaseen, DPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe vivir de forma independiente (FIM 108-126).
- Sin antecedentes de lesión de miembros inferiores en el año anterior al estudio.
- Individuos con puntaje MMSE mayor o igual a 24.
- Las personas con BBS obtienen una puntuación de 41 a 56.
Criterio de exclusión:
- Individuos con cambios cardíacos o neurológicos recientes en su estado médico.
- Las personas con procedimientos quirúrgicos recientes dentro de los últimos 6 meses no se incluirán en el estudio.
- Individuos con presencia de problemas del oído interno, mareos, medicación a largo plazo.
- Antecedentes de lesiones dentro del año anterior al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de integración sensorial
La terapia de integración sensorial en adultos mayores se centra en optimizar el procesamiento sensorial para mejorar la función y el bienestar general.
Su objetivo es mejorar la percepción sensorial, la coordinación y la integración, que son esenciales para mantener el equilibrio y la movilidad.
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Este grupo recibirá terapia de integración sensorial durante 30 minutos junto con un tratamiento de fisioterapia de rutina (ejercicios de calentamiento y ejercicios de estiramiento (isquiotibiales, cuádriceps y músculos de la pantorrilla) durante 15 minutos por sesión durante 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento con tabla de equilibrio
El entrenamiento con tabla de equilibrio en adultos mayores es un enfoque específico destinado a mejorar la estabilidad y reducir el riesgo de caídas.
Utilizando tableros especializados, desafía el control del equilibrio y la propiocepción, cruciales para mantener el equilibrio.
Mediante la práctica regular, los adultos mayores pueden mejorar la fuerza muscular, la coordinación y la confianza en las actividades con pesas.
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Este grupo recibirá entrenamiento en tabla de equilibrio durante 30 minutos junto con un tratamiento de fisioterapia de rutina (ejercicios de calentamiento y ejercicios de estiramiento (isquiotibiales, cuádriceps y músculos de la pantorrilla) durante 15 minutos por sesión durante 3 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Octava semana
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La balanza Berg se utiliza para encontrar y acceder a los problemas de equilibrio.
Esta escala consta de 14 tareas relacionadas con la vida cotidiana.
Cada función califica de 0 (peor) a 4 (mejor) a lo largo de una secuencia de dependencia e independencia.
En esta prueba, reducimos gradualmente la base de apoyo desde sentado y de pie hasta la postura de una sola pierna, evaluamos la capacidad del sujeto para mantener posiciones o movimientos de dificultad creciente.
También se evalúa la capacidad de cambiar de posición.
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Octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tómate el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Octava semana
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La prueba TUG mide el tiempo, en segundos, que tarda un individuo en levantarse de un sillón estándar, caminar a su ritmo estándar una distancia de 3 metros, girar, regresar a la silla y sentarse.
El TUG se usa ampliamente porque es confiable y pone a prueba varias habilidades importantes de equilibrio y movilidad, incluidas las transiciones de sentarse a pararse, girar y caminar.
Un tiempo inferior a 13,5 segundos indica buena movilidad.
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Octava semana
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Herramienta de evaluación del riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Octava semana
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La Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool (JHFRAT) es una herramienta que permite implementar una evaluación multifactorial del riesgo de caídas de forma sencilla, que requiere una media de 5 min para su realización.
La puntuación máxima para esta herramienta es 20.
Una puntuación de 16 a 20 indica un alto riesgo de caída, mientras que una puntuación entre 5 y 10 indica un riesgo bajo de caída.
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Octava semana
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Octava semana
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La prueba de alcance funcional está diseñada para evaluar la estabilidad postural. Durante la prueba, la persona se para junto a una pared con el brazo elevado a 90 grados. Luego avanzan lo máximo posible sin dar un paso, manteniendo el equilibrio. La distancia alcanzada se mide desde la posición inicial hasta la punta de los dedos en máximo alcance. Una puntuación de 6 o menos indica una mala estabilidad postural, lo que aumenta el riesgo de caída. Una puntuación superior a 10 indica buena estabilidad postural y mínimo riesgo de caída |
Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Jabeen, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Thompson LA, Savadkoohi M, de Paiva GV, Augusto Renno Brusamolin J, Guise J, Suh P, Guerrero PS. Sensory integration training improves balance in older individuals. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:3811-3814. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175715.
- Yousefi Babadi S, Daneshmandi H. Effects of virtual reality versus conventional balance training on balance of the elderly. Exp Gerontol. 2021 Oct 1;153:111498. doi: 10.1016/j.exger.2021.111498. Epub 2021 Jul 24.
- Zouita S, Zouhal H, Ferchichi H, Paillard T, Dziri C, Hackney AC, Laher I, Granacher U, Ben Moussa Zouita A. Effects of Combined Balance and Strength Training on Measures of Balance and Muscle Strength in Older Women With a History of Falls. Front Physiol. 2020 Dec 23;11:619016. doi: 10.3389/fphys.2020.619016. eCollection 2020.
- Bao T, Carender WJ, Kinnaird C, Barone VJ, Peethambaran G, Whitney SL, Kabeto M, Seidler RD, Sienko KH. Effects of long-term balance training with vibrotactile sensory augmentation among community-dwelling healthy older adults: a randomized preliminary study. J Neuroeng Rehabil. 2018 Jan 18;15(1):5. doi: 10.1186/s12984-017-0339-6.
- Golla A, Muller T, Wohlfarth K, Jahn P, Mattukat K, Mau W. Home-based balance training using Wii Fit: a pilot randomised controlled trial with mobile older stroke survivors. Pilot Feasibility Stud. 2018 Aug 25;4:143. doi: 10.1186/s40814-018-0334-0. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- REC/RCR & AHS/23/0299
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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