- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06480305
Vliv večerního občerstvení a příjmu před snídaní na spánek, variabilitu srdeční frekvence a stresové markery u zdravých mužů.
Vliv svačiny po večeři a konzumace před snídaní na kvalitu spánku, variabilitu srdeční frekvence, teplotu, interleukin-6 a hladinu kortizolu u zdravých mužů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vnitřní hodiny těla, cirkadiánní rytmy, fungují ve 24hodinovém cyklu a jsou řízeny částí mozku zvanou hypotalamus. Tyto rytmy řídí různé tělesné funkce, jako je teplota, hlad, emoce a dokonce i cyklus spánku a bdění. Během spánku hormony jako kortizol, růstový hormon a inzulín ovlivňují procesy, jako je metabolismus glukózy. Hladiny inzulínu například během spánku klesají, aby tělo mohlo využívat uloženou energii, ale před probuzením se opět zvyšuje. Špatná kvalita spánku, i když je dostatečně dlouhá, může vést ke zvýšenému stresu a zvýšeným hladinám kortizolu, což může mít vliv na inzulín a zdraví srdce. Variabilita srdeční frekvence (HRV) je variace v čase mezi srdečními tepy a je ovlivněna faktory, jako je stres, strava a kvalita spánku. Nižší hladiny HRV jsou spojeny s kardiovaskulárními a duševními problémy. Poruchy v cirkadiánním spánkovém cyklu mohou také ovlivnit osu střevo-mozek, která zahrnuje komunikaci mezi střevem a mozkem prostřednictvím nervu vagus. Tato osa ovlivňuje gastrointestinální funkci a může ovlivnit zánětlivé markery, jako je interleukin-6 (IL-6), které následně ovlivňují HRV a kardiovaskulární zdraví. Výběr stravy hraje významnou roli při utváření fyziologických procesů těla. Ořechy mohou pozitivně ovlivnit HRV a kvalitu spánku díky obsahu živin. Svačina po večeři zkonzumovaná asi tři hodiny po večeři a vyvážené jídlo před snídaní je důležité pro udržení stabilní hladiny cukru v krvi a celkového zdraví. Ořechy, jako jsou arašídy, mandle, kešu, pistácie a vlašské ořechy, spolu s rozinkami, nabízejí četné zdravotní výhody. Obsahují vlákninu, bílkoviny, zdravé tuky a základní živiny, které podporují sytost, metabolickou pohodu a zdraví trávení. Cílem tohoto výzkumu je tedy prozkoumat účinky svačin po večeři a intervencí před snídaní na HRV, kvalitu spánku, IL-6, kortizol a teplotu. Doufáme, že zkoumáním vztahu mezi výběrem stravy a fyziologickými procesy získáme přehled o tom, jak optimalizovat zdraví a pohodu.
Účast bude procházet 2 hodnoceními; na základní linii a po intervenci. Pro srovnání bude provedena dvoucestná ANOVA následovaná Post hoc-Tuckey testem a pro korelaci mezi HRV a dalšími parametry pomocí Pearsonovy korelace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Humaira Khan
- Telefonní číslo: 03005344159
- E-mail: humaira.fayyaz@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shazia Ali
- Telefonní číslo: 03005001789
- E-mail: shazia.ali@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- imran amjad, PHD*
- Telefonní číslo: 03334503754
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Žádné komorbidity jako CVS, neurologická, respirační onemocnění, onemocnění jater a ledvin
- Žádná kožní alergie
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jakýmikoli komorbiditami (onemocnění srdce, jater, ledvin, dýchacích cest)
- Jednotlivci na jakékoli léky
- Jedinci s diagnostikovanou nespavostí
- Obézní jedinec s BMI vyšším než 30
- Kuřáci
- Diagnostikovaní pacienti se stresem a úzkostí
- Jedinci s horečkou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Svačina před snídaní a po večeři (A1)
Účastníci skupiny A1 kromě konzumace svačiny po večeři nedostanou nic.
Toto je kontrolní skupina pro skupiny svačiny před snídaní a po večeři.
|
jeden vlašský ořech, 2 kešu, 2 mandle a 2 pistácie.
|
|
Experimentální: Svačina před snídaní a po večeři (A2)
Účastníci skupiny A2 zkonzumují po večeři svačiny sestávající ze 7-8 arašídů, jednoho vlašského ořechu, 2 kešu oříšků, 2 mandlí a 2 pistácií a balené dávky 25 arašídů jako svačinku před snídaní.
|
jeden vlašský ořech, 2 kešu, 2 mandle a 2 pistácie.
Balená dávka 25 arašídů.
|
|
Experimentální: Svačina před snídaní a po večeři (A3)
Účastníci skupiny A3 budou konzumovat po večeři občerstvení sestávající ze 7-8 arašídů, jednoho vlašského ořechu, 2 kešu oříšků, 2 mandlí a 2 pistácií a předsnídaně balenou dávku 25 rozinek.
|
jeden vlašský ořech, 2 kešu, 2 mandle a 2 pistácie.
Balená dávka 25 rozinek
|
|
Experimentální: Svačina před snídaní a po večeři (A4)
Účastníci skupiny A4 zkonzumují svačiny po večeři sestávající ze 7–8 arašídů, jednoho vlašského ořechu, 2 kešu oříšků, 2 mandlí a 2 pistácií a balené dávky 5 arašídů v jeden den a 25 rozinek jako svačinu před snídaní. jiný den.
|
jeden vlašský ořech, 2 kešu, 2 mandle a 2 pistácie.
Balená dávka 25 arašídů na jeden den a 25 rozinek jako předsnídaně.
|
|
Žádný zásah: Svačina před snídaní, ale ne po večeři (B1)
Účastníci skupiny B1 nedostanou nic ani před snídaní.
Toto je kontrolní skupina pro předsnídaní a žádné občerstvení po večeři.
|
|
|
Experimentální: Svačina před snídaní, ale ne po večeři (B2)
Účastníci skupiny B2 zkonzumují balenou dávku 25 arašídů.
Spolu s předsnídaní, ale bez občerstvení po večeři.
|
Balená dávka 25 arašídů.
|
|
Experimentální: Svačina před snídaní, ale ne po večeři (B3)
Účastníci skupiny B3 zkonzumují balenou dávku 25 rozinek.
Spolu s předsnídaní, ale bez večeře občerstvení.
|
Balená dávka 25 rozinek
|
|
Experimentální: Svačina před snídaní, ale ne po večeři (B4)
Účastníci skupiny A4 skupiny si předbalí dávku 25 arašídů jeden a druhý den zkonzumují 25 rozinek.
Po dobu zásahu střídají arašídy a rozinky.
Spolu s předsnídaní, ale bez večeře občerstvení.
|
Balená dávka 25 arašídů na jeden den a 25 rozinek jako předsnídaně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie
|
Data budou shromažďována z náramku Fitbit a budou analyzována pomocí metod HRV v časové doméně a ve frekvenční oblasti. Hodnoty vysokofrekvenčního (HF) měří (výkon v rozsahu 0,15-0,4 Hz) bude považováno za normální. Hodnoty blízké 0,15 Hz budou považovány za odrážející sympatickou dominanci a hodnoty 0,4 Hz budou považovány za dobré odrážející parasympatickou dominanci. Nízkofrekvenční (LF) (výkon v rozsahu: 0,04-0,15 Hz). Velmi nízkofrekvenční výkonové pásmo VLF je mezi 0,003 Hz a 0,05 Hz. Poměr LF/HF odráží rovnováhu mezi PNS a aktivitou sympatického nervového systému. Normální hodnoty jsou 2,2 ± 3,4 Mezi měření v časové oblasti patří: SDNN: hodnoty nižší než 50 ms budou klasifikovány jako nezdravé, hodnoty 50–100 ms ohrožují zdraví a hodnoty vyšší než 100 ms jsou zdravé RMSSD;RMSSD (ms) 20–89 ms NN50:103,40 ms je normální hodnota. Hodnoty pod 103,40 budou považovány za vysoce rizikové. |
Základní linie
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 3 týdny
|
Data budou shromažďována z náramku Fitbit a budou analyzována pomocí metod HRV v časové doméně a ve frekvenční oblasti. Hodnoty vysokofrekvenčního (HF) měří (výkon v rozsahu 0,15-0,4 Hz) bude považováno za normální. Hodnoty blízké 0,15 Hz budou považovány za odrážející sympatickou dominanci a hodnoty 0,4 Hz budou považovány za dobré odrážející parasympatickou dominanci. Nízkofrekvenční (LF) (výkon v rozsahu: 0,04-0,15 Hz). Velmi nízkofrekvenční výkonové pásmo VLF je mezi 0,003 Hz a 0,05 Hz. Poměr LF/HF odráží rovnováhu mezi PNS a aktivitou sympatického nervového systému. Normální hodnoty jsou 2,2 ± 3,4 Mezi měření v časové oblasti patří: SDNN: hodnoty nižší než 50 ms budou klasifikovány jako nezdravé, hodnoty 50–100 ms ohrožují zdraví a hodnoty vyšší než 100 ms jsou zdravé RMSSD;RMSSD (ms) 20–89 ms NN50:103,40 ms je normální hodnota. Hodnoty pod 103,40 budou považovány za vysoce rizikové. |
3 týdny
|
|
Stanovení kvality spánku
Časové okno: Základní linie
|
Pro spánek bude k posouzení kvality spánku použit Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), dotazník s vlastním hodnocením. PSQI obsahuje skórovací klíč pro výpočet sedmi dílčích skóre pacienta, z nichž každé se může pohybovat od 0 do 3. Dílčí skóre se sečtou, čímž se získá „globální“ skóre, které se může pohybovat od 0 do 21. Globální skóre 5 nebo více ukazuje na špatnou kvalitu spánku; čím vyšší skóre, tím horší kvalita. |
Základní linie
|
|
Stanovení kvality spánku
Časové okno: 3 týdny
|
Pro spánek bude k posouzení kvality spánku použit Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), dotazník s vlastním hodnocením. PSQI obsahuje skórovací klíč pro výpočet sedmi dílčích skóre pacienta, z nichž každé se může pohybovat od 0 do 3. Dílčí skóre se sečtou, čímž se získá „globální“ skóre, které se může pohybovat od 0 do 21. Globální skóre 5 nebo více ukazuje na špatnou kvalitu spánku; čím vyšší skóre, tím horší kvalita. |
3 týdny
|
|
Sérum kortizol
Časové okno: Základní linie
|
Kvantitativní stanovení koncentrací kortizolu v séru bude provedeno pomocí soupravy ELISA na kortizol.
Měření bude probíhat ráno.
rozsah sérového kortizolu ráno je od 10 do 20 mikrogramů na decilitr.
Hladina v séru 10 mikrogramů na decilitr bude považována za nízkou hladinu a hladina v séru do 20 mikrogramů na decilitr bude považována za vysokou; čím vyšší úroveň, tím vyšší úroveň stresu.
|
Základní linie
|
|
Sérum kortizol
Časové okno: 3 týdny
|
Kvantitativní stanovení koncentrací kortizolu v séru bude provedeno pomocí soupravy ELISA na kortizol.
Měření bude probíhat ráno.
rozsah sérového kortizolu ráno je od 10 do 20 mikrogramů na decilitr.
Hladina v séru 10 mikrogramů na decilitr bude považována za nízkou hladinu a hladina v séru do 20 mikrogramů na decilitr bude považována za vysokou; čím vyšší úroveň, tím vyšší úroveň stresu.
|
3 týdny
|
|
Sérum Interleukin-6
Časové okno: Základní linie
|
Kvantitativní stanovení koncentrací interleukinu-6 v séru bude provedeno pomocí soupravy interleukin-6 ELISA Kit.
Měření bude probíhat ráno.
Hladina sérového interleukinu-6 je od 7-18 pg/ml.
Sérová hladina 7 pg/ml sérového interleukinu-6 bude považována za nízkou hladinu a sérová hladina dosahující 18/ml bude považována za vysokou; čím vyšší úroveň, tím vyšší úroveň stresu.
|
Základní linie
|
|
Sérum Interleukin-6
Časové okno: 3 týdny
|
Kvantitativní stanovení koncentrací interleukinu-6 v séru bude provedeno pomocí soupravy interleukin-6 ELISA Kit.
Měření bude probíhat ráno.
Hladina sérového interleukinu-6 je od 7-18 pg/ml.
Sérová hladina 7 pg/ml sérového interleukinu-6 bude považována za nízkou hladinu a sérová hladina dosahující 18/ml bude považována za vysokou; čím vyšší úroveň, tím vyšší úroveň stresu.
|
3 týdny
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci budou instruováni, aby si před ranním vstáváním z postele zaznamenávali tělesnou teplotu digitálním teploměrem.
tělesná teplota je považována za normální mezi 97 F (36,1 C) a 99 F (37,2 C).
|
Základní linie
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: 3 týdny
|
Účastníci budou instruováni, aby si před ranním vstáváním z postele zaznamenávali tělesnou teplotu digitálním teploměrem.
tělesná teplota je považována za normální mezi 97 F (36,1 C) a 99 F (37,2 C).
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Data budou shromažďována z náramku Fitbit.
Krevní tlak 120/80 bude považován za normální.
Krevní tlak 130/85 bude považován za vysoký.
|
Základní linie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3 týdny
|
Data budou shromažďována z náramku Fitbit.
Krevní tlak 120/80 bude považován za normální.
Krevní tlak 130/85 bude považován za vysoký.
|
3 týdny
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Základní linie
|
Data budou shromažďována z náramku Fitbit.
|
Základní linie
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 3 týdny
|
Data budou shromažďována z náramku Fitbit.
|
3 týdny
|
|
lipidový profil
Časové okno: Základní linie
|
Data budou sbírána ze vzorků krve. Optimální nebo cílová hladina pro každou část standardního lipidového testu je uvedena níže: Celkový cholesterol: Pod 200 mg/dl HDL cholesterolu: Nad 60 mg/dl LDL cholesterolu: Pod 100 mg/dl Triglyceridy: Hodnoty pod 150 mg/dl celkového cholesterolu při 190-200 mg/dl budou považovány za hraniční a ty větší než 210 bude považováno za vysoké. Hodnoty HDL cholesterolu nad 60 mg/dl budou považovány za dobré a hodnoty nižší než 60 mg/dl za špatné Hodnoty LDL cholesterolu nižší než 100 mg/dl budou považovány za dobré a vyšší Hodnoty nad 100 mg/dl budou považovány za dobré. považováno za špatné. Hodnoty triglyceridů pod 150 mg/dl budou považovány za dobré a vyšší než 150 mg/dl za špatné |
Základní linie
|
|
lipidový profil
Časové okno: 3 týdny
|
Data budou sbírána ze vzorků krve. Optimální nebo cílová hladina pro každou část standardního lipidového testu je uvedena níže: Celkový cholesterol: Pod 200 mg/dl HDL cholesterolu: Nad 60 mg/dl LDL cholesterolu: Pod 100 mg/dl Triglyceridy: Hodnoty pod 150 mg/dl celkového cholesterolu při 190-200 mg/dl budou považovány za hraniční a ty větší než 210 bude považováno za vysoké. Hodnoty HDL cholesterolu nad 60 mg/dl budou považovány za dobré a hodnoty nižší než 60 mg/dl za špatné Hodnoty LDL cholesterolu nižší než 100 mg/dl budou považovány za dobré a vyšší Hodnoty nad 100 mg/dl budou považovány za dobré. považováno za špatné. Hodnoty triglyceridů pod 150 mg/dl budou považovány za dobré a vyšší než 150 mg/dl za špatné |
3 týdny
|
|
Krátký vícerozměrný inventář životního stylu-SMILE C
Časové okno: základní linie
|
Vícerozměrné měřítko životního stylu.
Obsahuje 27 položek.
Odpovědi se měří pomocí 4bodové Likertovy škály a skóre se počítá sečtením odpovědí (některé otázky mají obrácené skóre).
Čím vyšší skóre SMILE, tím zdravější životní styl.
|
základní linie
|
|
Krátký vícerozměrný inventář životního stylu-SMILE C
Časové okno: 3 týdny
|
Vícerozměrné měřítko životního stylu.
Obsahuje 27 položek.
Odpovědi se měří pomocí 4bodové Likertovy škály a skóre se počítá sečtením odpovědí (některé otázky mají obrácené skóre).
Čím vyšší skóre SMILE, tím zdravější životní styl.
|
3 týdny
|
|
Test jaterních funkcí
Časové okno: základní linie
|
Data budou sbírána ze vzorků krve. Optimální nebo cílová úroveň pro každou část standardního jaterního testu je uvedena níže: Alaninaminotransferáza (ALT): 7-55U/L Aspartátaminotransferáza (AST):8-48U/L Alkalická fosfatáza (ALP): 45-115U/L Bilirubin: méně než 1mg/dl Albumin3,4-5,4g/dl Hodnoty alaninaminotransferázy (ALT) 7 U/L budou považovány za normální a hodnoty 55 U/L budou považovány za vysoké Hodnota Aspartátaminotransferázy (AST) 8 U/L bude považována za normální a 48 U/l bude považována za vysokou alkalickou fosfatázu (ALP) hodnota 45 U/L bude považována za normální a 115 U/L bude považována za vysokou Hodnoty bilirubinu nižší než 1 mg/dl budou považovány za normální a více budou považovány za vysoké Hodnoty albuminu 3,4 g/dl budou považovány za normální normální a více než 5,4 bude považováno za vysoké |
základní linie
|
|
Test jaterních funkcí
Časové okno: 3 týdny
|
Data budou sbírána ze vzorků krve. Optimální nebo cílová úroveň pro každou část standardního jaterního testu je uvedena níže: Alaninaminotransferáza (ALT): 7-55U/L Aspartátaminotransferáza (AST):8-48U/L Alkalická fosfatáza (ALP): 45-115U/L Bilirubin: méně než 1mg/dl Albumin3,4-5,4g/dl Hodnoty alaninaminotransferázy (ALT) 7 U/L budou považovány za normální a hodnoty 55 U/L budou považovány za vysoké Hodnota Aspartátaminotransferázy (AST) 8 U/L bude považována za normální a 48 U/l bude považována za vysokou alkalickou fosfatázu (ALP) hodnota 45 U/L bude považována za normální a 115 U/L bude považována za vysokou Hodnoty bilirubinu nižší než 1 mg/dl budou považovány za normální a více budou považovány za vysoké Hodnoty albuminu 3,4 g/dl budou považovány za normální normální a více než 5,4 bude považováno za vysoké |
3 týdny
|
|
Test funkce ledvin
Časové okno: základní linie
|
Data budou sbírána ze vzorků krve. Optimální nebo cílové hladiny pro každou část testů funkce ledvin jsou uvedeny níže: močovina v séru: 2,5-6-5 mmol/litr. Hodnoty 2,5 mmol/l budou považovány za normální a hodnoty 6,5 mmol/l a vyšší budou považovány za vysoké. Sérový kreatinin: 0,7-1,4 mmol/dl u mužů. Hodnoty 0,7 mmol/dl budou považovány za normální a hodnoty 1,4 mmol/dl a vyšší budou považovány za vysoké Kyselina močová: 4-7 mmol/dl u mužů. Hodnoty 4 mmol/l budou považovány za normální. Hodnoty 7 mmol/l a vyšší budou považovány za vysoké. Sodík: hodnoty 135-145 mmol/l budou považovány za normální. Hodnoty 145 mmol/l a vyšší budou považovány za vysoké Draslík: 3,5-5,0 hodnoty mmol/dl. Tyto hodnoty budou považovány za normální a hodnoty 5,0 mmol/dl a vyšší budou považovány za vysoké Vápník: 2,2-2,6 mmol/l. Ty budou považovány za normální a hodnoty 2,7 mmol/l a vyšší budou považovány za vysoké Fosfáty: 0,9-1,3 mmol/dlitr Chlorid: 96-106 mmol/dl |
základní linie
|
|
Test funkce ledvin
Časové okno: 3 týdny
|
Data budou sbírána ze vzorků krve. Optimální nebo cílové hladiny pro každou část testů funkce ledvin jsou uvedeny níže: močovina v séru: 2,5-6-5 mmol/litr. Hodnoty 2,5 mmol/l budou považovány za normální a hodnoty 6,5 mmol/l a vyšší budou považovány za vysoké. Sérový kreatinin: 0,7-1,4 mmol/dl u mužů. Hodnoty 0,7 mmol/dl budou považovány za normální a hodnoty 1,4 mmol/dl a vyšší budou považovány za vysoké Kyselina močová: 4-7 mmol/dl u mužů. Hodnoty 4 mmol/l budou považovány za normální. Hodnoty 7 mmol/l a vyšší budou považovány za vysoké. Sodík: hodnoty 135-145 mmol/l budou považovány za normální. Hodnoty 145 mmol/l a vyšší budou považovány za vysoké Draslík: 3,5-5,0 hodnoty mmol/dl. Tyto hodnoty budou považovány za normální a hodnoty 5,0 mmol/dl a vyšší budou považovány za vysoké Vápník: 2,2-2,6 mmol/l. Ty budou považovány za normální a hodnoty 2,7 mmol/l a vyšší budou považovány za vysoké Fosfáty: 0,9-1,3 mmol/dlitr Chlorid: 96-106 mmol/dl |
3 týdny
|
|
C reaktivní protein
Časové okno: základní linie
|
bude provedeno prostřednictvím vzorků krve.
Hodnoty jsou 0,3 až 1,0 mg/dl, hodnota 0,3 bude považována za normální a hodnota 1,0 mg/dl a více bude považována za zvýšenou.
|
základní linie
|
|
C reaktivní protein
Časové okno: 3 týdny
|
bude provedeno prostřednictvím vzorků krve.
Hodnoty jsou 0,3 až 1,0 mg/dl, hodnota 0,3 bude považována za normální a hodnota 1,0 mg/dl a více bude považována za zvýšenou.
|
3 týdny
|
|
Škály deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: základní linie
|
Jedná se o 21-položkový self-report opatření navržený k posouzení závažnosti obecné psychické úzkosti a symptomů souvisejících s depresí, úzkostí a stresem.
DASS poskytuje tři subškály pro depresi, úzkost a napětí/stres.
Čím nižší skóre, tím nižší jsou příznaky, čím vyšší skóre, tím vyšší závažnost.
|
základní linie
|
|
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: 3 týdny
|
Jedná se o 21-položkový self-report opatření navržený k posouzení závažnosti obecné psychické úzkosti a symptomů souvisejících s depresí, úzkostí a stresem.
DASS poskytuje tři subškály pro depresi, úzkost a napětí/stres.
Čím nižší skóre, tím nižší jsou příznaky, čím vyšší skóre, tím vyšší závažnost.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Imran Amjad, Riphah University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRC/24/1037 Humaira Fayyaz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .