Impact van avondsnacks en inname vóór het ontbijt op slaap, hartslagvariabiliteit en stressmarkers bij gezonde mannen.
Effect van consumptie na het diner en pre-ontbijtconsumptie op de slaapkwaliteit, hartslagvariabiliteit, temperatuur, interleukine-6 en cortisolniveaus bij gezonde mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De interne klok van het lichaam, het circadiane ritme, werkt volgens een cyclus van 24 uur en wordt beheerd door een deel van de hersenen dat de hypothalamus wordt genoemd. Deze ritmes controleren verschillende lichaamsfuncties, zoals temperatuur, honger, emoties en zelfs onze slaap-waakcyclus. Tijdens de slaap beïnvloeden hormonen zoals cortisol, groeihormoon en insuline processen zoals het glucosemetabolisme. Het insulineniveau daalt bijvoorbeeld terwijl we slapen, zodat het lichaam de opgeslagen energie kan gebruiken, maar stijgt weer voordat we wakker worden. Slechte slaapkwaliteit, zelfs als deze voldoende lang duurt, kan leiden tot verhoogde stress en verhoogde cortisolspiegels, wat mogelijk de insuline- en hartgezondheid aantast. Hartslagvariabiliteit (HRV) is de variatie in de tijd tussen hartslagen en wordt beïnvloed door factoren als stress, voeding en slaapkwaliteit. Lagere HRV-niveaus worden in verband gebracht met cardiovasculaire en geestelijke gezondheidsproblemen. Verstoringen in de circadiane slaapcyclus kunnen ook de darm-hersen-as beïnvloeden, waarbij de communicatie tussen de darmen en de hersenen via de nervus vagus betrokken is. Deze as beïnvloedt de gastro-intestinale functie en kan van invloed zijn op ontstekingsmarkers zoals interleukine-6 (IL-6), die op hun beurt de HRV en de cardiovasculaire gezondheid beïnvloeden. Dieetkeuzes spelen een belangrijke rol bij het vormgeven van de fysiologische processen van het lichaam. Noten kunnen een positieve invloed hebben op de HRV en de slaapkwaliteit vanwege hun voedingswaarde. Een tussendoortje na het eten dat ongeveer drie uur na het avondeten wordt genuttigd en een uitgebalanceerde maaltijd vóór het ontbijt zijn belangrijk voor het handhaven van een stabiele bloedsuikerspiegel en de algehele gezondheid. Noten, zoals pinda's, amandelen, cashewnoten, pistachenoten en walnoten, bieden samen met rozijnen tal van gezondheidsvoordelen. Deze bevatten vezels, eiwitten, gezonde vetten en essentiële voedingsstoffen die de verzadiging, het metabolische welzijn en de spijsvertering bevorderen. Dit onderzoek heeft dus tot doel de effecten van snacks na het eten en interventies vóór het ontbijt op HRV, slaapkwaliteit, IL-6, cortisol en temperatuur te onderzoeken. Door de relatie tussen voedingskeuzes en fysiologische processen te onderzoeken, hopen we inzicht te krijgen in hoe we de gezondheid en het welzijn kunnen optimaliseren.
De deelname verloopt via 2 assessments; bij aanvang en na de interventie. Ter vergelijking zal een tweewegs-ANOVA gevolgd door een Post-hoc-Tuckey-test en voor de correlatie tussen HRV en andere parameters worden uitgevoerd met behulp van Pearson-correlatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Humaira Khan
- Telefoonnummer: 03005344159
- E-mail: humaira.fayyaz@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Shazia Ali
- Telefoonnummer: 03005001789
- E-mail: shazia.ali@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Imran Amjad
-
Contact:
- imran amjad, PHD*
- Telefoonnummer: 03334503754
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Geen comorbiditeiten zoals CVS, neurologische, ademhalings-, lever- en nierziekten
- Geen huidallergie
Uitsluitingscriteria:
- Personen met comorbiditeiten (hart-, lever-, nier-, luchtwegaandoeningen)
- Individuen die elk medicijn gebruiken
- Personen met gediagnosticeerde slapeloosheid
- Zwaarlijvige persoon met een BMI groter dan 30
- Rokers
- Gediagnosticeerde patiënten met stress en angst
- Personen met koorts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Snack vóór het ontbijt en na het diner (A1)
De deelnemers uit Groep A1 ontvangen niets anders dan het nuttigen van een snack na het eten.
Dit is de controlegroep voor de snackgroepen vóór het ontbijt en na het diner.
|
een walnoot, 2 cashewnoten, 2 amandelen en 2 pistachenoten.
|
|
Experimenteel: Snack voor het ontbijt en na het diner (A2)
De deelnemers uit Groep A2 consumeren snacks na het eten, bestaande uit 7-8 pinda's, één walnoot, 2 cashewnoten, 2 amandelen en 2 pistachenoten, en een voorverpakte dosis van 25 pinda's als tussendoortje voor het ontbijt.
|
een walnoot, 2 cashewnoten, 2 amandelen en 2 pistachenoten.
Voorverpakte dosis van 25 pinda's.
|
|
Experimenteel: Snack voor het ontbijt en na het diner (A3)
De deelnemers uit Groep A3 consumeren snacks na het eten, bestaande uit 7-8 pinda's, een walnoot, 2 cashewnoten, 2 amandelen en 2 pistachenoten, en een voorverpakte dosis van 25 rozijnen als tussendoortje voor het ontbijt.
|
een walnoot, 2 cashewnoten, 2 amandelen en 2 pistachenoten.
Voorverpakte dosis van 25 rozijnen
|
|
Experimenteel: Snack voor het ontbijt en na het diner (A4)
De deelnemers uit Groep A4 consumeren snacks na het eten, bestaande uit 7-8 pinda's, één walnoot, 2 cashewnoten, 2 amandelen en 2 pistachenoten, en een voorverpakte dosis van 5 pinda's op één dag en 25 rozijnen als tussendoortje vóór het ontbijt. de andere dag.
|
een walnoot, 2 cashewnoten, 2 amandelen en 2 pistachenoten.
Voorverpakte dosis van 25 pinda's op één dag en 25 rozijnen als voorontbijt.
|
|
Geen tussenkomst: Voor het ontbijt maar geen snack na het diner (B1)
De deelnemers uit Groep B1 ontvangen niets, zelfs niet vóór het ontbijt.
Dit is de controlegroep voor snacks vóór het ontbijt en geen snacks na het diner.
|
|
|
Experimenteel: Voor het ontbijt maar geen snack na het diner (B2)
De deelnemers uit Groep B2 consumeren een voorverpakte dosis van 25 pinda's.
Samen met een voorontbijt, maar geen snack na het diner.
|
Voorverpakte dosis van 25 pinda's.
|
|
Experimenteel: Voor het ontbijt maar geen snack na het diner (B3)
De deelnemers uit Groep B3 consumeren een voorverpakte dosis van 25 rozijnen.
Samen met een voorontbijt maar geen snack na het diner.
|
Voorverpakte dosis van 25 rozijnen
|
|
Experimenteel: Voor het ontbijt maar geen snack na het diner (B4)
De deelnemers uit Groep A4 van de groep krijgen de ene dag een voorverpakte dosis van 25 pinda's en de andere dag consumeren ze 25 rozijnen.
Ze wisselen pinda's en rozijnen af tijdens de interventieperiode.
Samen met een voorontbijt maar geen snack na het diner.
|
Voorverpakte dosis van 25 pinda's op één dag en 25 rozijnen als voorontbijt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gegevens worden verzameld van de Fitbit-polsband en worden geanalyseerd via de HRV-tijddomein- en frequentiedomeinmethoden. De waarden van hoogfrequente (HF) metingen (vermogen in het bereik van 0,15-0,4 Hz) wordt als normaal beschouwd. De waarden in de buurt van 0,15 Hz zullen worden beschouwd als een weerspiegeling van sympathische dominantie en waarden van 0,4 Hz zullen worden beschouwd als een goede weerspiegeling van parasympathische dominantie. De lage frequentie (LF) (vermogen in het bereik: 0,04-0,15 Hz). De zeer laagfrequente vermogensband van VLF ligt tussen 0,003 Hz en 0,05 Hz. De LF/HF-ratio weerspiegelt de balans tussen het PZS en de activiteit van het sympathische zenuwstelsel. De normale waarden zijn 2,2 ± 3,4 Tijddomeinmetingen omvatten: SDNN: waarden onder 50 ms worden geclassificeerd als ongezond, waarden van 50-100 ms hebben de gezondheid in gevaar gebracht en waarden boven 100 ms zijn gezond RMSSD; RMSSD (ms) 20-89 ms NN50:103.40 ms is de normale waarde. De waarden onder 103,40 worden als hoog risico beschouwd. |
Basislijn
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
De gegevens worden verzameld van de Fitbit-polsband en worden geanalyseerd via de HRV-tijddomein- en frequentiedomeinmethoden. De waarden van hoogfrequente (HF) metingen (vermogen in het bereik van 0,15-0,4 Hz) wordt als normaal beschouwd. De waarden in de buurt van 0,15 Hz zullen worden beschouwd als een weerspiegeling van sympathische dominantie en waarden van 0,4 Hz zullen worden beschouwd als een goede weerspiegeling van parasympathische dominantie. De lage frequentie (LF) (vermogen in het bereik: 0,04-0,15 Hz). De zeer laagfrequente vermogensband van VLF ligt tussen 0,003 Hz en 0,05 Hz. De LF/HF-ratio weerspiegelt de balans tussen het PZS en de activiteit van het sympathische zenuwstelsel. De normale waarden zijn 2,2 ± 3,4 Tijddomeinmetingen omvatten: SDNN: waarden onder 50 ms worden geclassificeerd als ongezond, waarden van 50-100 ms hebben de gezondheid in gevaar gebracht en waarden boven 100 ms zijn gezond RMSSD; RMSSD (ms) 20-89 ms NN50:103.40 ms is de normale waarde. De waarden onder 103,40 worden als hoog risico beschouwd. |
3 weken
|
|
Bepaling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor slaap zal de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een zelf beoordeelde vragenlijst, worden gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen. De PSQI bevat een scoresleutel voor het berekenen van de zeven subscores van een patiënt, die elk kunnen variëren van 0 tot 3. De subscores worden opgeteld, wat een ‘algemene’ score oplevert die kan variëren van 0 tot 21. Een globale score van 5 of meer duidt op een slechte slaapkwaliteit; hoe hoger de score, hoe slechter de kwaliteit. |
Basislijn
|
|
Bepaling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
Voor slaap zal de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een zelf beoordeelde vragenlijst, worden gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen. De PSQI bevat een scoresleutel voor het berekenen van de zeven subscores van een patiënt, die elk kunnen variëren van 0 tot 3. De subscores worden opgeteld, wat een ‘algemene’ score oplevert die kan variëren van 0 tot 21. Een globale score van 5 of meer duidt op een slechte slaapkwaliteit; hoe hoger de score, hoe slechter de kwaliteit. |
3 weken
|
|
Serumcortisol
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwantitatieve bepaling van de cortisolconcentraties in serum zal worden gedaan met behulp van een cortisol ELISA Kit.
De meting zal in de ochtend plaatsvinden.
Het bereik van serumcortisol in de ochtend bedraagt 10 tot 20 microgram per deciliter.
Een serumniveau van 10 microgram per deciliter wordt als laag beschouwd en een serumniveau tot 20 microgram per deciliter wordt als hoog beschouwd; hoe hoger het niveau, hoe hoger het stressniveau.
|
Basislijn
|
|
Serumcortisol
Tijdsspanne: 3 weken
|
Kwantitatieve bepaling van de cortisolconcentraties in serum zal worden gedaan met behulp van een cortisol ELISA Kit.
De meting zal in de ochtend plaatsvinden.
Het bereik van serumcortisol in de ochtend bedraagt 10 tot 20 microgram per deciliter.
Een serumniveau van 10 microgram per deciliter wordt als laag beschouwd en een serumniveau tot 20 microgram per deciliter wordt als hoog beschouwd; hoe hoger het niveau, hoe hoger het stressniveau.
|
3 weken
|
|
Serum Interleukine-6
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwantitatieve bepaling van interleukine-6-concentraties in serum zal worden gedaan met behulp van een interleukine-6 ELISA-kit.
De meting zal in de ochtend plaatsvinden.
Het niveau van Serum Interleukine-6 ligt tussen 7 en 18 pg/ml.
Een serumniveau van 7 pg/ml Serum Interleukine-6 wordt als laag beschouwd en een serumniveau van 18/ml wordt als hoog beschouwd; hoe hoger het niveau, hoe hoger het stressniveau.
|
Basislijn
|
|
Serum Interleukine-6
Tijdsspanne: 3 weken
|
Kwantitatieve bepaling van interleukine-6-concentraties in serum zal worden gedaan met behulp van een interleukine-6 ELISA-kit.
De meting zal in de ochtend plaatsvinden.
Het niveau van Serum Interleukine-6 ligt tussen 7 en 18 pg/ml.
Een serumniveau van 7 pg/ml Serum Interleukine-6 wordt als laag beschouwd en een serumniveau van 18/ml wordt als hoog beschouwd; hoe hoger het niveau, hoe hoger het stressniveau.
|
3 weken
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers krijgen de opdracht om hun lichaamstemperatuur te registreren voordat ze 's ochtends uit bed komen met een digitale thermometer.
de lichaamstemperatuur wordt als normaal beschouwd tussen 97 F (36,1 C) en 99 F (37,2 C).
|
Basislijn
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 3 weken
|
Deelnemers krijgen de opdracht om hun lichaamstemperatuur te registreren voordat ze 's ochtends uit bed komen met een digitale thermometer.
de lichaamstemperatuur wordt als normaal beschouwd tussen 97 F (36,1 C) en 99 F (37,2 C).
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er worden gegevens verzameld van de Fitbit-polsband.
Een bloeddruk van 120/80 wordt als normaal beschouwd.
Een bloeddruk van 130/85 wordt als hoog beschouwd.
|
Basislijn
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 weken
|
Er worden gegevens verzameld van de Fitbit-polsband.
Een bloeddruk van 120/80 wordt als normaal beschouwd.
Een bloeddruk van 130/85 wordt als hoog beschouwd.
|
3 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er worden gegevens verzameld van de Fitbit-polsband.
|
Basislijn
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 3 weken
|
Er worden gegevens verzameld van de Fitbit-polsband.
|
3 weken
|
|
lipidenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zullen gegevens worden verzameld uit bloedmonsters. Het optimale of streefniveau voor elk onderdeel van de standaard lipidentest wordt hieronder vermeld: Totaal cholesterol: lager dan 200 mg/dl HDL-cholesterol: hoger dan 60 mg/dl LDL-cholesterol: lager dan 100 mg/dl Triglyceriden: lager dan 150 mg/dl waarden van het totaal cholesterol bij 190-200 mg/dl worden als grenswaarden beschouwd en die groter dan 210 wordt als hoog beschouwd. Waarden van HDL-cholesterol boven 60 mg/dl worden als goed beschouwd en waarden lager dan 60 mg/dl worden als slecht beschouwd. Waarden van LDL-cholesterol lager dan 100 mg/dl worden als goed en hoger beschouwd. Waarden van meer dan 100 mg/dl worden als slecht beschouwd. als slecht beschouwd. Waarden van triglyceriden onder 150 mg/dl worden als goed beschouwd en hoger dan 150 mg/dl worden als slecht beschouwd |
Basislijn
|
|
lipidenprofiel
Tijdsspanne: 3 weken
|
Er zullen gegevens worden verzameld uit bloedmonsters. Het optimale of streefniveau voor elk onderdeel van de standaard lipidentest wordt hieronder vermeld: Totaal cholesterol: lager dan 200 mg/dl HDL-cholesterol: hoger dan 60 mg/dl LDL-cholesterol: lager dan 100 mg/dl Triglyceriden: lager dan 150 mg/dl waarden van het totaal cholesterol bij 190-200 mg/dl worden als grenswaarden beschouwd en die groter dan 210 wordt als hoog beschouwd. Waarden van HDL-cholesterol boven 60 mg/dl worden als goed beschouwd en waarden lager dan 60 mg/dl worden als slecht beschouwd. Waarden van LDL-cholesterol lager dan 100 mg/dl worden als goed en hoger beschouwd. Waarden van meer dan 100 mg/dl worden als slecht beschouwd. als slecht beschouwd. Waarden van triglyceriden onder 150 mg/dl worden als goed beschouwd en hoger dan 150 mg/dl worden als slecht beschouwd |
3 weken
|
|
Korte multidimensionale inventaris Lifestyle-SMILE C
Tijdsspanne: basislijn
|
Multidimensionale maatstaf voor levensstijl.
Het bestaat uit 27 artikelen.
De antwoorden worden gemeten via een 4-punts Likert-schaal en de scores worden berekend door de antwoorden op te tellen (sommige vragen hebben een omgekeerde score).
Hoe hoger de SMILE-score, hoe gezonder het levensstijlpatroon.
|
basislijn
|
|
Korte multidimensionale inventaris Lifestyle-SMILE C
Tijdsspanne: 3 weken
|
Multidimensionale maatstaf voor levensstijl.
Het bestaat uit 27 artikelen.
De antwoorden worden gemeten via een 4-punts Likert-schaal en de scores worden berekend door de antwoorden op te tellen (sommige vragen hebben een omgekeerde score).
Hoe hoger de SMILE-score, hoe gezonder het levensstijlpatroon.
|
3 weken
|
|
Leverfunctietest
Tijdsspanne: basislijn
|
Er zullen gegevens worden verzameld uit bloedmonsters. Het optimale of streefniveau voor elk onderdeel van de standaardlevertest wordt hieronder vermeld: Alanine-aminotransferase (ALAT): 7-55 E/L Aspartaataminotransferase (AST): 8-48 E/L Alkalische fosfatase (ALP): 45-115 E/L Bilirubine: minder dan 1 mg/dL Albumine 3,4-5,4 g/dL Waarden van alanineaminotransferase (ALT) van 7 E/L worden als normaal beschouwd en waarden van 55 E/L worden als hoog beschouwd Aspartaataminotransferase (AST)-waarden van 8 U/L worden als normaal beschouwd en 48 E/L worden als hoog beschouwd Alkalische fosfatase (ALP)-waarde van 45 U/L wordt als normaal beschouwd en 115 U/L wordt als hoog beschouwd. Bilirubinewaarden van minder dan 1 mg/dL worden als normaal beschouwd en meer worden als hoog beschouwd. Albuminewaarden van 3,4 g/dL worden als hoog beschouwd. normaal en meer dan 5,4 wordt als hoog beschouwd |
basislijn
|
|
Leverfunctietest
Tijdsspanne: 3 weken
|
Er zullen gegevens worden verzameld uit bloedmonsters. Het optimale of streefniveau voor elk onderdeel van de standaardlevertest wordt hieronder vermeld: Alanine-aminotransferase (ALAT): 7-55 E/L Aspartaataminotransferase (AST): 8-48 E/L Alkalische fosfatase (ALP): 45-115 E/L Bilirubine: minder dan 1 mg/dL Albumine 3,4-5,4 g/dL Waarden van alanineaminotransferase (ALT) van 7 E/L worden als normaal beschouwd en waarden van 55 E/L worden als hoog beschouwd Aspartaataminotransferase (AST)-waarden van 8 U/L worden als normaal beschouwd en 48 E/L worden als hoog beschouwd Alkalische fosfatase (ALP)-waarde van 45 U/L wordt als normaal beschouwd en 115 U/L wordt als hoog beschouwd. Bilirubinewaarden van minder dan 1 mg/dL worden als normaal beschouwd en meer worden als hoog beschouwd. Albuminewaarden van 3,4 g/dL worden als hoog beschouwd. normaal en meer dan 5,4 wordt als hoog beschouwd |
3 weken
|
|
Nierfunctietest
Tijdsspanne: basislijn
|
Er zullen gegevens worden verzameld uit bloedmonsters. Het optimale of streefniveau voor elk onderdeel van de nierfunctietests vindt u hieronder: serumureum: 2,5-6-5 mmol/liter. Waarden van 2,5 mmol/liter worden als normaal beschouwd en waarden van 6,5 mmol/l en hoger worden als hoog beschouwd. Serumcreatinine: 0,7-1,4 mmol/dl bij mannen. Waarden van 0,7 mmol/dL worden als normaal beschouwd en waarden van 1,4 mmol/dL en hoger worden als hoog beschouwd Urinezuur: 4-7 mmol/dl bij mannen. Waarden van 4 mmol/liter worden als normaal beschouwd. Waarden van 7 mmol/L en hoger worden als hoog beschouwd. Natrium: waarden van 135-145 mmol/L worden als normaal beschouwd. Waarden van 145 mmol/L en hoger worden als hoog beschouwd. Kalium: 3,5-5,0 mmol/dL-waarden. Deze waarden worden als normaal beschouwd en waarden van 5,0 mmol/dl en hoger worden als hoog calcium beschouwd: 2,2-2,6 mmol/l. Deze worden als normaal beschouwd en waarden van 2,7 mmol/L en hoger worden als hoog beschouwd. Fosfaat: 0,9-1,3 mmol/dliter Chloride: 96-106 mmol/dl |
basislijn
|
|
Nierfunctietest
Tijdsspanne: 3 weken
|
Er zullen gegevens worden verzameld uit bloedmonsters. Het optimale of streefniveau voor elk onderdeel van de nierfunctietests vindt u hieronder: serumureum: 2,5-6-5 mmol/liter. Waarden van 2,5 mmol/liter worden als normaal beschouwd en waarden van 6,5 mmol/l en hoger worden als hoog beschouwd. Serumcreatinine: 0,7-1,4 mmol/dl bij mannen. Waarden van 0,7 mmol/dL worden als normaal beschouwd en waarden van 1,4 mmol/dL en hoger worden als hoog beschouwd Urinezuur: 4-7 mmol/dl bij mannen. Waarden van 4 mmol/liter worden als normaal beschouwd. Waarden van 7 mmol/L en hoger worden als hoog beschouwd. Natrium: waarden van 135-145 mmol/L worden als normaal beschouwd. Waarden van 145 mmol/L en hoger worden als hoog beschouwd. Kalium: 3,5-5,0 mmol/dL-waarden. Deze waarden worden als normaal beschouwd en waarden van 5,0 mmol/dl en hoger worden als hoog calcium beschouwd: 2,2-2,6 mmol/l. Deze worden als normaal beschouwd en waarden van 2,7 mmol/L en hoger worden als hoog beschouwd. Fosfaat: 0,9-1,3 mmol/dliter Chloride: 96-106 mmol/dl |
3 weken
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: basislijn
|
zal gebeuren via de bloedmonsters.
De waarden liggen tussen 0,3 en 1,0 mg/dl. Een waarde van 0,3 wordt als normaal beschouwd en een waarde van 1,0 mg/dl en meer wordt als verhoogd beschouwd.
|
basislijn
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 3 weken
|
zal gebeuren via de bloedmonsters.
De waarden liggen tussen 0,3 en 1,0 mg/dl. Een waarde van 0,3 wordt als normaal beschouwd en een waarde van 1,0 mg/dl en meer wordt als verhoogd beschouwd.
|
3 weken
|
|
Depressie Angst Stressschalen
Tijdsspanne: basislijn
|
Het is een zelfrapportagemeting met 21 items, ontworpen om de ernst van algemene psychologische problemen en symptomen die verband houden met depressie, angst en stress te beoordelen.
De DASS levert drie subschaalscores op voor depressie, angst en spanning/stress.
Hoe lager de score, hoe lager de symptomen, hoe hoger de score, hoe hoger de ernst.
|
basislijn
|
|
Depressie Angst Stressschalen
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het is een zelfrapportagemeting met 21 items, ontworpen om de ernst van algemene psychologische problemen en symptomen die verband houden met depressie, angst en stress te beoordelen.
De DASS levert drie subschaalscores op voor depressie, angst en spanning/stress.
Hoe lager de score, hoe lager de symptomen, hoe hoger de score, hoe hoger de ernst.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Imran Amjad, Riphah University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRC/24/1037 Humaira Fayyaz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .