- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06480305
Innvirkning av kveldssnacks og inntak før frokost på søvn, hjertefrekvensvariasjoner og stressmarkører hos friske menn.
Effekt av mellommåltid etter middag og forbruk før frokost på søvnkvalitet, hjertefrekvensvariasjon, temperatur, interleukin-6 og kortisolnivåer hos friske menn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroppens indre klokke, døgnrytmer, fungerer på en 24-timers syklus og styres av en del av hjernen som kalles hypothalamus. Disse rytmene kontrollerer ulike kroppsfunksjoner som temperatur, sult, følelser og til og med søvn-våkne-syklusen vår. Under søvn påvirker hormoner som kortisol, veksthormon og insulin prosesser som glukosemetabolismen. For eksempel synker insulinnivået mens vi sover for å la kroppen bruke lagret energi, men stiger igjen før de våkner. Dårlig søvnkvalitet, selv med tilstrekkelig varighet, kan føre til økt stress og forhøyede kortisolnivåer, som potensielt kan påvirke insulin og hjertehelsen. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV), er variasjonen i tid mellom hjerteslag og påvirkes av faktorer som stress, kosthold og søvnkvalitet. Lavere HRV-nivåer er assosiert med kardiovaskulære og psykiske problemer. Forstyrrelser i døgnsøvnsyklusen kan også påvirke tarm-hjerne-aksen, som innebærer kommunikasjon mellom tarmen og hjernen via vagusnerven. Denne aksen påvirker gastrointestinal funksjon og kan påvirke inflammatoriske markører som interleukin-6 (IL-6), som igjen påvirker HRV og kardiovaskulær helse. Kostholdsvalg spiller en betydelig rolle i å forme kroppens fysiologiske prosesser. Nøtter kan ha en positiv innvirkning på HRV og søvnkvalitet på grunn av næringsinnholdet. Et mellommåltid etter middagen inntatt omtrent tre timer etter middag og et balansert måltid før frokost er viktig for å opprettholde stabile blodsukkernivåer og generell helse. Nøtter, som peanøtter, mandler, cashewnøtter, pistasjnøtter og valnøtter, sammen med rosiner, gir mange helsemessige fordeler. Disse inneholder fiber, protein, sunt fett og essensielle næringsstoffer som fremmer metthet, metabolsk velvære og fordøyelseshelse. Derfor har denne forskningen som mål å undersøke effekten av snacks etter middag og intervensjoner før frokost på HRV, søvnkvalitet, IL-6, kortisol og temperatur. Ved å utforske sammenhengen mellom kostholdsvalg og fysiologiske prosesser håper vi å få innsikt i hvordan man kan optimalisere helse og velvære.
Deltakelsen vil gå gjennom 2 vurderinger; ved baseline og etter intervensjon. For sammenligning vil toveis ANOVA etterfulgt av Post hoc-Tuckey test og for korrelasjon mellom HRV og andre parametere gjøres ved å bruke Pearson Correlation.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Humaira Khan
- Telefonnummer: 03005344159
- E-post: humaira.fayyaz@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shazia Ali
- Telefonnummer: 03005001789
- E-post: shazia.ali@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Imran Amjad
-
Ta kontakt med:
- imran amjad, PHD*
- Telefonnummer: 03334503754
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Ingen komorbiditeter som CVS, nevrologiske, respiratoriske, lever- og nyresykdommer
- Ingen hudallergi
Ekskluderingskriterier:
- Personer med noen komorbiditeter (hjerte-, lever-, nyre-, luftveissykdommer)
- Enkeltpersoner på alle medisiner
- Personer med diagnostisert søvnløshet
- Overvektig person med BMI større enn 30
- Røykere
- Diagnostiserte pasienter med stress og angst
- Personer med feber
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Snack før frokost og etter middag (A1)
Gruppe A1-deltakerne vil ikke motta noe annet enn å innta en snack etter middagen.
Dette er kontrollgruppen for Snackgrupper før frokost og ettermiddag.
|
en valnøtt, 2 cashewnøtter, 2 mandler og 2 pistasjenøtter.
|
|
Eksperimentell: Snack før frokost og etter middag (A2)
Gruppe A2-deltakerne vil innta snacks etter middagen bestående av 7-8 peanøtter, en valnøtt, 2 cashewnøtter, 2 mandler og 2 pistasjnøtter, og en ferdigpakket dose på 25 peanøtter som et mellommåltid før frokost.
|
en valnøtt, 2 cashewnøtter, 2 mandler og 2 pistasjenøtter.
Ferdigpakket dose på 25 peanøtter.
|
|
Eksperimentell: Snack før frokost og etter middag (A3)
Gruppe A3-deltakerne vil innta snacks etter middagen bestående av 7-8 peanøtter, en valnøtt, 2 cashewnøtter, 2 mandler og 2 pistasjnøtter, og en ferdigpakket dose på 25 rosiner som snacks før frokost.
|
en valnøtt, 2 cashewnøtter, 2 mandler og 2 pistasjenøtter.
Ferdigpakket dose på 25 rosiner
|
|
Eksperimentell: Snack før frokost og etter middag (A4)
Gruppe A4-deltakerne vil innta snacks etter middagen bestående av 7-8 peanøtter, en valnøtt, 2 cashewnøtter, 2 mandler og 2 pistasjnøtter, og en ferdigpakket dose på 5 peanøtter på en dag og 25 rosiner som snack før frokost på her om dagen.
|
en valnøtt, 2 cashewnøtter, 2 mandler og 2 pistasjenøtter.
Ferdigpakket dose på 25 peanøtter på en dag og 25 rosiner som førfrokost.
|
|
Ingen inngripen: Før frokost, men ingen snack etter middag (B1)
Gruppe B1-deltakerne vil ikke motta noe, heller ikke før frokost.
Dette er kontrollgruppen for førfrokost og ingen snacks etter middagen.
|
|
|
Eksperimentell: Før frokost, men ingen snack etter middag (B2)
Gruppe B2-deltakerne vil konsumere en ferdigpakket dose på 25 peanøtter.
Sammen med før-frokost, men ingen snack etter middagen.
|
Ferdigpakket dose på 25 peanøtter.
|
|
Eksperimentell: Før frokost, men ingen snack etter middag (B3)
Gruppe B3-deltakerne vil innta en ferdigpakket dose på 25 rosiner.
Sammen med før-frokost, men ingen ettermiddagsmat.
|
Ferdigpakket dose på 25 rosiner
|
|
Eksperimentell: Før frokost, men ingen snack etter middag (B4)
Gruppe A4-deltakerne i gruppen vil en ferdigpakket dose på 25 peanøtter den ene og den andre dagen vil konsumere 25 rosiner.
De veksler peanøtter og rosiner i intervensjonsperioden.
Sammen med før-frokost, men ingen ettermiddagsmat.
|
Ferdigpakket dose på 25 peanøtter på en dag og 25 rosiner som førfrokost.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dataene vil bli samlet inn fra Fitbit-armbåndet og vil bli analysert gjennom HRV-tidsdomene- og frekvensdomenemetodene. Verdiene for høyfrekvente (HF) mål (effekt i området 0,15-0,4 Hz) vil bli ansett som normalt. Verdiene nær 0,15 Hz vil bli betraktet som å reflektere sympatisk dominans og verdier på 0,4 Hz vil bli ansett som gode som reflekterer parasympatisk dominans. Lavfrekvensen (LF) (effekt i området: 0,04-0,15 Hz). VLFs svært lavfrekvente effektbånd er mellom 0,003 Hz og 0,05 Hz. LF/HF-forholdet reflekterer balansen mellom PNS og aktiviteten i det sympatiske nervesystemet. Normalverdiene er 2,2 ± 3,4 Tidsdomenemålinger inkluderer: SDNN: verdier under 50 ms vil bli klassifisert som usunne, verdier på 50-100 ms har kompromittert helse, og over 100 ms er sunne RMSSD;RMSSD (ms) 20-89ms NN50:103.40 ms er normalverdien. Verdiene under 103,40 vil bli vurdert som høyrisiko. |
Grunnlinje
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 3 uker
|
Dataene vil bli samlet inn fra Fitbit-armbåndet og vil bli analysert gjennom HRV-tidsdomene- og frekvensdomenemetodene. Verdiene for høyfrekvente (HF) mål (effekt i området 0,15-0,4 Hz) vil bli ansett som normalt. Verdiene nær 0,15 Hz vil bli betraktet som å reflektere sympatisk dominans og verdier på 0,4 Hz vil bli ansett som gode som reflekterer parasympatisk dominans. Lavfrekvensen (LF) (effekt i området: 0,04-0,15 Hz). VLFs svært lavfrekvente effektbånd er mellom 0,003 Hz og 0,05 Hz. LF/HF-forholdet reflekterer balansen mellom PNS og aktiviteten i det sympatiske nervesystemet. Normalverdiene er 2,2 ± 3,4 Tidsdomenemålinger inkluderer: SDNN: verdier under 50 ms vil bli klassifisert som usunne, verdier på 50-100 ms har kompromittert helse, og over 100 ms er sunne RMSSD;RMSSD (ms) 20-89ms NN50:103.40 ms er normalverdien. Verdiene under 103,40 vil bli vurdert som høyrisiko. |
3 uker
|
|
Bestemmelse av søvnkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
For søvn vil Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et selvvurdert spørreskjema, bli brukt for å vurdere søvnkvalitet. PSQI inkluderer en skåringsnøkkel for å beregne en pasients syv underskårer, som hver kan variere fra 0 til 3. Underskårene telles, og gir en "global" skåre som kan variere fra 0 til 21. En global poengsum på 5 eller mer indikerer dårlig søvnkvalitet; jo høyere poengsum, jo dårligere kvalitet. |
Grunnlinje
|
|
Bestemmelse av søvnkvalitet
Tidsramme: 3 uker
|
For søvn vil Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et selvvurdert spørreskjema, bli brukt for å vurdere søvnkvalitet. PSQI inkluderer en skåringsnøkkel for å beregne en pasients syv underskårer, som hver kan variere fra 0 til 3. Underskårene telles, og gir en "global" skåre som kan variere fra 0 til 21. En global poengsum på 5 eller mer indikerer dårlig søvnkvalitet; jo høyere poengsum, jo dårligere kvalitet. |
3 uker
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kvantitativ bestemmelse av kortisolkonsentrasjoner i serum vil bli gjort ved bruk av et kortisol ELISA-sett.
Målingen vil bli utført om morgenen.
rekkevidde av serum kortisol om morgenen er fra 10 til 20 mikrogram per desiliter.
Et serumnivå på 10 mikrogram per desiliter vil betraktes som lave nivåer og et serumnivå som kommer opp til 20 mikrogram per desiliter vil anses som høyt; jo høyere nivå jo høyere stressnivå.
|
Grunnlinje
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: 3 uker
|
Kvantitativ bestemmelse av kortisolkonsentrasjoner i serum vil bli gjort ved bruk av et kortisol ELISA-sett.
Målingen vil bli utført om morgenen.
rekkevidde av serum kortisol om morgenen er fra 10 til 20 mikrogram per desiliter.
Et serumnivå på 10 mikrogram per desiliter vil betraktes som lave nivåer og et serumnivå som kommer opp til 20 mikrogram per desiliter vil anses som høyt; jo høyere nivå jo høyere stressnivå.
|
3 uker
|
|
Serum Interleukin-6
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kvantitativ bestemmelse av interleukin-6-konsentrasjoner i serum vil bli gjort ved å bruke et interleukin-6 ELISA-sett.
Målingen vil bli utført om morgenen.
Nivået av Serum Interleukin-6 er fra 7-18pg/ml.
Et serumnivå på 7 pg/ml av Serum Interleukin-6 vil bli ansett som lave nivåer og et serumnivå på 18/ml vil bli ansett som høyt; jo høyere nivå jo høyere stressnivå.
|
Grunnlinje
|
|
Serum Interleukin-6
Tidsramme: 3 uker
|
Kvantitativ bestemmelse av interleukin-6-konsentrasjoner i serum vil bli gjort ved å bruke et interleukin-6 ELISA-sett.
Målingen vil bli utført om morgenen.
Nivået av Serum Interleukin-6 er fra 7-18pg/ml.
Et serumnivå på 7 pg/ml av Serum Interleukin-6 vil bli ansett som lave nivåer og et serumnivå på 18/ml vil bli ansett som høyt; jo høyere nivå jo høyere stressnivå.
|
3 uker
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil bli bedt om å registrere kroppstemperaturen før de står opp fra sengen om morgenen ved hjelp av et digitalt termometer.
kroppstemperaturen anses som normal mellom 97 F (36,1 C) og 99 F (37,2 C).
|
Grunnlinje
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: 3 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å registrere kroppstemperaturen før de står opp fra sengen om morgenen ved hjelp av et digitalt termometer.
kroppstemperaturen anses som normal mellom 97 F (36,1 C) og 99 F (37,2 C).
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Data vil bli samlet inn fra Fitbit-armbåndet.
Et blodtrykk på 120/80 vil anses som normalt.
Et blodtrykk på 130/85 vil bli vurdert som høyt.
|
Grunnlinje
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3 uker
|
Data vil bli samlet inn fra Fitbit-armbåndet.
Et blodtrykk på 120/80 vil anses som normalt.
Et blodtrykk på 130/85 vil bli vurdert som høyt.
|
3 uker
|
|
Puls
Tidsramme: Grunnlinje
|
Data vil bli samlet inn fra Fitbit-armbåndet.
|
Grunnlinje
|
|
Puls
Tidsramme: 3 uker
|
Data vil bli samlet inn fra Fitbit-armbåndet.
|
3 uker
|
|
lipidprofil
Tidsramme: Grunnlinje
|
Data vil bli samlet inn fra blodprøver. Det optimale nivået eller målnivået for hver del av standard lipidtesten er oppført nedenfor: Totalkolesterol: Under 200 mg/dL HDL-kolesterol: Over 60 mg/dL LDL-kolesterol: Under 100 mg/dL Triglyserider: Under 150 mg/dL verdier av totalkolesterol ved 190-200 mg/dl vil bli betraktet som grenseverdier og de større enn 210 vil bli vurdert som høy. Verdier av HDL-kolesterol over 60 mg/dL vil bli ansett som gode og verdier lavere enn 60 mg/dL vil bli ansett som dårlige Verdier av LDL-kolesterol lavere enn 100 mg/dL vil bli ansett som gode og høyere verdier på mer enn 100 mg/dL vil være anses som dårlig. Verdier av triglyserider under 150 mg/dL vil bli ansett som gode og høyere enn 150 mg/dL vil bli ansett som dårlige |
Grunnlinje
|
|
lipidprofil
Tidsramme: 3 uker
|
Data vil bli samlet inn fra blodprøver. Det optimale nivået eller målnivået for hver del av standard lipidtesten er oppført nedenfor: Totalkolesterol: Under 200 mg/dL HDL-kolesterol: Over 60 mg/dL LDL-kolesterol: Under 100 mg/dL Triglyserider: Under 150 mg/dL verdier av totalkolesterol ved 190-200 mg/dl vil bli betraktet som grenseverdier og de større enn 210 vil bli vurdert som høy. Verdier av HDL-kolesterol over 60 mg/dL vil bli ansett som gode og verdier lavere enn 60 mg/dL vil bli ansett som dårlige Verdier av LDL-kolesterol lavere enn 100 mg/dL vil bli ansett som gode og høyere verdier på mer enn 100 mg/dL vil være anses som dårlig. Verdier av triglyserider under 150 mg/dL vil bli ansett som gode og høyere enn 150 mg/dL vil bli ansett som dårlige |
3 uker
|
|
Kort flerdimensjonal inventar Livsstil-SMILE C
Tidsramme: grunnlinje
|
Flerdimensjonalt mål på livsstil.
Den består av 27 elementer.
Svarene måles gjennom en 4-punkts Likert-skala, og poengsummen beregnes ved å summere svarene (noen spørsmål har omvendt poengsum).
Jo høyere SMILE-score, jo sunnere er livsstilsmønsteret.
|
grunnlinje
|
|
Kort flerdimensjonal inventar Livsstil-SMILE C
Tidsramme: 3 uker
|
Flerdimensjonalt mål på livsstil.
Den består av 27 elementer.
Svarene måles gjennom en 4-punkts Likert-skala, og poengsummen beregnes ved å summere svarene (noen spørsmål har omvendt poengsum).
Jo høyere SMILE-score, jo sunnere er livsstilsmønsteret.
|
3 uker
|
|
Leverfunksjonstest
Tidsramme: grunnlinje
|
Data vil bli samlet inn fra blodprøver. Det optimale nivået eller målnivået for hver del av standard levertest er oppført nedenfor: Alaninaminotransferase(ALT): 7-55U/L Aspartataminotransferase(AST):8-48U/L Alkalisk fosfatase(ALP): 45-115U/L Bilirubin: mindre enn 1mg/dL Albumin3,4-5,4g/dL Verdier av alaninaminotransferase(ALT) på 7 vil regnes som normale og verdier på 55U/L vil regnes som høye aspartataminotransferase(AST)-verdier på 8 U/L vil regnes som normale og 48U/L vil regnes som høy alkalisk fosfatase (ALP) verdi på 45-U/L vil bli ansett som normal og 115 U/L vil bli ansett som høye Bilirubinverdier på mindre enn 1mg/dL vil bli ansett som normale og mer vil bli vurdert som høye albuminverdier på 3,4 g/dL vil bli vurdert normal og mer enn 5,4 vil bli vurdert som høy |
grunnlinje
|
|
Leverfunksjonstest
Tidsramme: 3 uker
|
Data vil bli samlet inn fra blodprøver. Det optimale nivået eller målnivået for hver del av standard levertest er oppført nedenfor: Alaninaminotransferase(ALT): 7-55U/L Aspartataminotransferase(AST):8-48U/L Alkalisk fosfatase(ALP): 45-115U/L Bilirubin: mindre enn 1mg/dL Albumin3,4-5,4g/dL Verdier av alaninaminotransferase(ALT) på 7 vil regnes som normale og verdier på 55U/L vil regnes som høye aspartataminotransferase(AST)-verdier på 8 U/L vil regnes som normale og 48U/L vil regnes som høy alkalisk fosfatase (ALP) verdi på 45-U/L vil bli ansett som normal og 115 U/L vil bli ansett som høye Bilirubinverdier på mindre enn 1mg/dL vil bli ansett som normale og mer vil bli vurdert som høye albuminverdier på 3,4 g/dL vil bli vurdert normal og mer enn 5,4 vil bli vurdert som høy |
3 uker
|
|
Nyrefunksjonstest
Tidsramme: grunnlinje
|
Data vil bli samlet inn fra blodprøver. Det optimale nivået eller målnivået for hver del av nyrefunksjonstestene er oppført nedenfor: serum Urea: 2,5-6-5mmol/liter. Verdier på 2,5 mmol/liter vil bli ansett som normale og verdier på 6,5 mmol/l og over vil bli ansett som høye serumkreatinin: 0,7-1,4 mmol/dL hos menn. Verdier på 0,7 mmol/dL vil anses som normale, og verdier på 1,4 mmol/dL og over vil anses som høye Urinsyre: 4-7 mmol/dL hos menn. Verdier på 4 mmol/liter vil anses som normale. Verdier på 7 mmol/L og over vil anses som høye. Natrium: verdier på 135-145 mmol/L vil anses som normale. Verdier på 145 mmol/L og over vil bli ansett som høye kalium: 3,5-5,0 mmol/dL-verdier. Disse verdiene vil betraktes som normale og verdier på 5,0 mmol/dL og over vil anses som høye kalsium: 2,2-2,6 mmol/L. Disse vil bli ansett som normale og verdier på 2,7 mmol/L og over vil bli ansett som høye Fosfat: 0,9-1,3 mmol/dliter Klorid: 96-106 mmol/dL |
grunnlinje
|
|
Nyrefunksjonstest
Tidsramme: 3 uker
|
Data vil bli samlet inn fra blodprøver. Det optimale nivået eller målnivået for hver del av nyrefunksjonstestene er oppført nedenfor: serum Urea: 2,5-6-5mmol/liter. Verdier på 2,5 mmol/liter vil bli ansett som normale og verdier på 6,5 mmol/l og over vil bli ansett som høye serumkreatinin: 0,7-1,4 mmol/dL hos menn. Verdier på 0,7 mmol/dL vil anses som normale, og verdier på 1,4 mmol/dL og over vil anses som høye Urinsyre: 4-7 mmol/dL hos menn. Verdier på 4 mmol/liter vil anses som normale. Verdier på 7 mmol/L og over vil anses som høye. Natrium: verdier på 135-145 mmol/L vil anses som normale. Verdier på 145 mmol/L og over vil bli ansett som høye kalium: 3,5-5,0 mmol/dL-verdier. Disse verdiene vil betraktes som normale og verdier på 5,0 mmol/dL og over vil anses som høye kalsium: 2,2-2,6 mmol/L. Disse vil bli ansett som normale og verdier på 2,7 mmol/L og over vil anses som høye. Fosfat: 0,9-1,3 mmol/dliter Klorid: 96-106 mmol/dL |
3 uker
|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: grunnlinje
|
vil skje gjennom blodprøvene.
Verdiene er 0,3 til 1,0 mg/dl. en verdi på 0,3 vil regnes som normal og verdi på 1,0 mg/dl og mer vil regnes som forhøyet.
|
grunnlinje
|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: 3 uker
|
vil skje gjennom blodprøvene.
Verdiene er 0,3 til 1,0 mg/dl. en verdi på 0,3 vil regnes som normal og verdi på 1,0 mg/dl og mer vil regnes som forhøyet.
|
3 uker
|
|
Depresjon Angst Stress Scales
Tidsramme: grunnlinje
|
Det er et 21-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere alvorlighetsgraden av generell psykologisk lidelse og symptomer relatert til depresjon, angst og stress.
DASS gir tre subskala-skårer for depresjon, angst og spenning/stress.
Jo lavere poengsum jo lavere symptomer jo høyere poengsum jo høyere alvorlighetsgrad.
|
grunnlinje
|
|
Depresjon Angst Stress Scales
Tidsramme: 3 uker
|
Det er et 21-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere alvorlighetsgraden av generell psykologisk lidelse og symptomer relatert til depresjon, angst og stress.
DASS gir tre subskala-skårer for depresjon, angst og spenning/stress.
Jo lavere poengsum jo lavere symptomer jo høyere poengsum jo høyere alvorlighetsgrad.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Imran Amjad, Riphah University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRC/24/1037 Humaira Fayyaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .