Impacto dos lanches noturnos e da ingestão antes do café da manhã no sono, na variabilidade da frequência cardíaca e nos marcadores de estresse em homens saudáveis.
Efeito do lanche pós-jantar e do consumo antes do café da manhã na qualidade do sono, variabilidade da frequência cardíaca, temperatura, níveis de interleucina-6 e cortisol em homens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O relógio interno do corpo, os ritmos circadianos, funciona num ciclo de 24 horas e é controlado por uma parte do cérebro chamada hipotálamo. Esses ritmos controlam várias funções corporais, como temperatura, fome, emoções e até mesmo nosso ciclo sono-vigília. Durante o sono, hormônios como o cortisol, o hormônio do crescimento e a insulina influenciam processos como o metabolismo da glicose. Por exemplo, os níveis de insulina caem enquanto dormimos para permitir que o corpo utilize a energia armazenada, mas aumentam novamente antes de acordar. A má qualidade do sono, mesmo com duração adequada, pode levar ao aumento do estresse e aos níveis elevados de cortisol, afetando potencialmente a insulina e a saúde do coração. A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é a variação no tempo entre os batimentos cardíacos e é influenciada por fatores como estresse, dieta e qualidade do sono. Níveis mais baixos de VFC estão associados a problemas de saúde cardiovascular e mental. As interrupções no ciclo circadiano do sono também podem afetar o eixo intestino-cérebro, que envolve a comunicação entre o intestino e o cérebro através do nervo vago. Este eixo influencia a função gastrointestinal e pode impactar marcadores inflamatórios como a interleucina-6 (IL-6), que por sua vez afetam a VFC e a saúde cardiovascular. As escolhas alimentares desempenham um papel significativo na formação dos processos fisiológicos do corpo. As nozes podem impactar positivamente a VFC e a qualidade do sono devido ao seu conteúdo de nutrientes. Um lanche pós-jantar consumido cerca de três horas após o jantar e uma refeição balanceada antes do café da manhã são importantes para manter níveis estáveis de açúcar no sangue e saúde geral. Nozes, como amendoim, amêndoas, castanha de caju, pistache e nozes, junto com passas, oferecem inúmeros benefícios à saúde. Eles contêm fibras, proteínas, gorduras saudáveis e nutrientes essenciais que promovem saciedade, bem-estar metabólico e saúde digestiva. Assim, esta pesquisa tem como objetivo investigar os efeitos dos lanches pós-jantar e das intervenções pré-café da manhã na VFC, qualidade do sono, IL-6, cortisol e temperatura. Ao explorar a relação entre escolhas alimentares e processos fisiológicos, esperamos obter informações sobre como otimizar a saúde e o bem-estar.
A participação passará por 2 avaliações; no início e após a intervenção. Para comparação ANOVA bidirecional seguida de teste Post hoc-Tuckey e para correlação entre VFC e demais parâmetros será feita utilizando Correlação de Pearson.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Humaira Khan
- Número de telefone: 03005344159
- E-mail: humaira.fayyaz@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Shazia Ali
- Número de telefone: 03005001789
- E-mail: shazia.ali@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Imran Amjad
-
Contato:
- imran amjad, PHD*
- Número de telefone: 03334503754
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Sem comorbidades como CVS, doenças neurológicas, respiratórias, hepáticas e renais
- Sem alergia de pele
Critério de exclusão:
- Indivíduos com quaisquer comorbidades (doenças cardíacas, hepáticas, renais, respiratórias)
- Indivíduos que tomam qualquer medicação
- Indivíduos com insônia diagnosticada
- Indivíduo obeso com IMC maior que 30
- Fumantes
- Pacientes diagnosticados com estresse e ansiedade
- Indivíduos com febre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pré-café da manhã e lanche pós-jantar (A1)
Os participantes do Grupo A1 não receberão nada, exceto o consumo de um lanche pós-jantar.
Este é o grupo de controle para os grupos de pré-café da manhã e lanche pós-jantar.
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uma noz, 2 castanhas de caju, 2 amêndoas e 2 pistache.
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Experimental: Pré-café da manhã e lanche pós-jantar (A2)
Os participantes do Grupo A2 consumirão lanches pós-jantar compostos por 7 a 8 amendoins, uma noz, 2 castanhas de caju, 2 amêndoas e 2 pistache, e uma dose pré-embalada de 25 amendoins como lanche pré-café da manhã.
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uma noz, 2 castanhas de caju, 2 amêndoas e 2 pistache.
Dose pré-embalada de 25 amendoins.
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Experimental: Pré-café da manhã e lanche pós-jantar (A3)
Os participantes do Grupo A3 consumirão lanches pós-jantar compostos de 7 a 8 amendoins, uma noz, 2 castanhas de caju, 2 amêndoas e 2 pistache, e uma dose pré-embalada de 25 passas como lanche pré-café da manhã.
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uma noz, 2 castanhas de caju, 2 amêndoas e 2 pistache.
Dose pré-embalada de 25 passas
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Experimental: Pré-café da manhã e lanche pós-jantar (A4)
Os participantes do Grupo A4 consumirão lanches pós-jantar compostos de 7 a 8 amendoins, uma noz, 2 castanhas de caju, 2 amêndoas e 2 pistache, e uma dose pré-embalada de 5 amendoins em um dia e 25 passas como lanche pré-café da manhã em o outro dia.
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uma noz, 2 castanhas de caju, 2 amêndoas e 2 pistache.
Dose pré-embalada de 25 amendoins por dia e 25 passas como pré-café da manhã.
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Sem intervenção: Pré-café da manhã, mas sem lanche pós-jantar (B1)
Os participantes do Grupo B1 não receberão nada, nem mesmo pré-café da manhã.
Este é o grupo de controle para pré-café da manhã e sem lanches pós-jantar.
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Experimental: Pré-café da manhã, mas sem lanche pós-jantar (B2)
Os participantes do Grupo B2 consumirão uma dose pré-embalada de 25 amendoins.
Junto com o pré-café da manhã, mas sem lanche pós-jantar.
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Dose pré-embalada de 25 amendoins.
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Experimental: Pré-café da manhã, mas sem lanche pós-jantar (B3)
Os participantes do Grupo B3 consumirão uma dose pré-embalada de 25 passas.
Junto com o pré-café da manhã, mas sem lanche pós-jantar.
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Dose pré-embalada de 25 passas
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Experimental: Antes do café da manhã, mas sem lanche pós-jantar (B4)
Os participantes do grupo A4 irão embalar uma dose pré-embalada de 25 amendoins em um dia e no outro consumirão 25 passas.
Eles alternam amendoim e passas durante o período de intervenção.
Junto com o pré-café da manhã, mas sem lanche pós-jantar.
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Dose pré-embalada de 25 amendoins por dia e 25 passas como pré-café da manhã.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Linha de base
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Os dados serão coletados da pulseira Fitbit e serão analisados através dos métodos HRV no domínio do tempo e no domínio da frequência. Os valores da medida de alta frequência (HF) (potência na faixa de 0,15-0,4 Hz) será considerado normal. Os valores próximos a 0,15 Hz serão considerados como refletindo a dominância simpática e os valores de 0,4 Hz serão considerados bons refletindo a dominância parassimpática. A baixa frequência (LF) (potência na faixa: 0,04-0,15 Hz). A banda de potência de frequência muito baixa do VLF está entre 0,003 Hz e 0,05 Hz. A relação LF/HF reflete o equilíbrio entre o SNP e a atividade do sistema nervoso simpático. Os valores normais são 2,2 ± 3,4 As medições no domínio do tempo incluem: SDNN: valores abaixo de 50 ms serão classificados como não saudáveis, valores de 50-100 ms comprometem a saúde e acima de 100 ms são saudáveis RMSSD;RMSSD (ms) 20-89ms NN50:103,40 ms é o valor normal. Os valores abaixo de 103,40 serão considerados de alto risco. |
Linha de base
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 3 semanas
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Os dados serão coletados da pulseira Fitbit e serão analisados através dos métodos HRV no domínio do tempo e no domínio da frequência. Os valores da medida de alta frequência (HF) (potência na faixa de 0,15-0,4 Hz) será considerado normal. Os valores próximos a 0,15 Hz serão considerados como refletindo a dominância simpática e os valores de 0,4 Hz serão considerados bons refletindo a dominância parassimpática. A baixa frequência (LF) (potência na faixa: 0,04-0,15 Hz). A banda de potência de frequência muito baixa do VLF está entre 0,003 Hz e 0,05 Hz. A relação LF/HF reflete o equilíbrio entre o SNP e a atividade do sistema nervoso simpático. Os valores normais são 2,2 ± 3,4 As medições no domínio do tempo incluem: SDNN: valores abaixo de 50 ms serão classificados como não saudáveis, valores de 50-100 ms comprometem a saúde e acima de 100 ms são saudáveis RMSSD;RMSSD (ms) 20-89ms NN50:103,40 ms é o valor normal. Os valores abaixo de 103,40 serão considerados de alto risco. |
3 semanas
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Determinação da qualidade do sono
Prazo: Linha de base
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Para o sono, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário de autoavaliação, será usado para avaliar a qualidade do sono. O PSQI inclui uma chave de pontuação para calcular as sete subpontuações de um paciente, cada uma das quais pode variar de 0 a 3. As subpontuações são computadas, produzindo uma pontuação “global” que pode variar de 0 a 21. Uma pontuação global de 5 ou mais indica má qualidade do sono; quanto maior a pontuação, pior a qualidade. |
Linha de base
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Determinação da qualidade do sono
Prazo: 3 semanas
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Para o sono, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário de autoavaliação, será usado para avaliar a qualidade do sono. O PSQI inclui uma chave de pontuação para calcular as sete subpontuações de um paciente, cada uma das quais pode variar de 0 a 3. As subpontuações são computadas, produzindo uma pontuação “global” que pode variar de 0 a 21. Uma pontuação global de 5 ou mais indica má qualidade do sono; quanto maior a pontuação, pior a qualidade. |
3 semanas
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Cortisol Sérico
Prazo: Linha de base
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A determinação quantitativa das concentrações de cortisol no soro será feita usando um kit ELISA de cortisol.
A medição será feita pela manhã.
A faixa de cortisol sérico pela manhã é de 10 a 20 microgramas por decilitro.
Um nível sérico de 10 microgramas por decilitro será considerado como nível baixo e um nível sérico de até 20 microgramas por decilitro será considerado como alto; quanto maior o nível, maior o nível de estresse.
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Linha de base
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Cortisol Sérico
Prazo: 3 semanas
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A determinação quantitativa das concentrações de cortisol no soro será feita usando um kit ELISA de cortisol.
A medição será feita pela manhã.
A faixa de cortisol sérico pela manhã é de 10 a 20 microgramas por decilitro.
Um nível sérico de 10 microgramas por decilitro será considerado como nível baixo e um nível sérico de até 20 microgramas por decilitro será considerado como alto; quanto maior o nível, maior o nível de estresse.
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3 semanas
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Soro Interleucina-6
Prazo: Linha de base
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A determinação quantitativa das concentrações de interleucina-6 no soro será feita usando um kit ELISA de interleucina-6.
A medição será feita pela manhã.
O nível de Interleucina-6 sérica é de 7-18pg/ml.
Um nível sérico de 7 pg/ml de Interleucina-6 Sérica será considerado nível baixo e um nível sérico chegando a 18/ml será considerado alto; quanto maior o nível, maior o nível de estresse.
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Linha de base
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Soro Interleucina-6
Prazo: 3 semanas
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A determinação quantitativa das concentrações de interleucina-6 no soro será feita usando um kit ELISA de interleucina-6.
A medição será feita pela manhã.
O nível de Interleucina-6 sérica é de 7-18pg/ml.
Um nível sérico de 7 pg/ml de Interleucina-6 Sérica será considerado nível baixo e um nível sérico chegando a 18/ml será considerado alto; quanto maior o nível, maior o nível de estresse.
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3 semanas
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Temperatura corporal
Prazo: Linha de base
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Os participantes serão instruídos a registrar a temperatura corporal antes de se levantar da cama pela manhã por meio de um termômetro digital.
a temperatura corporal é considerada normal entre 97 F (36,1 C) e 99 F (37,2 C).
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Linha de base
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Temperatura corporal
Prazo: 3 semanas
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Os participantes serão instruídos a registrar a temperatura corporal antes de se levantar da cama pela manhã por meio de um termômetro digital.
a temperatura corporal é considerada normal entre 97 F (36,1 C) e 99 F (37,2 C).
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base
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Os dados serão coletados da pulseira Fitbit.
Uma pressão arterial de 120/80 será considerada normal.
Uma pressão arterial de 130/85 será considerada alta.
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Linha de base
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Pressão arterial
Prazo: 3 semanas
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Os dados serão coletados da pulseira Fitbit.
Uma pressão arterial de 120/80 será considerada normal.
Uma pressão arterial de 130/85 será considerada alta.
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3 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base
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Os dados serão coletados da pulseira Fitbit.
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Linha de base
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Frequência cardíaca
Prazo: 3 semanas
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Os dados serão coletados da pulseira Fitbit.
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3 semanas
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perfil lipídico
Prazo: Linha de base
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Os dados serão coletados de amostras de sangue. O nível ideal ou alvo para cada parte do teste lipídico padrão está listado abaixo: Colesterol total: Abaixo de 200 mg/dL Colesterol HDL: Acima de 60 mg/dL Colesterol LDL: Abaixo de 100 mg/dL Triglicerídeos: Abaixo de 150 mg/dL Valores de colesterol total entre 190-200 mg/dl serão considerados limítrofes e aqueles maior que 210 será considerado alto. Valores de colesterol HDL acima de 60 mg/dL serão considerados bons e valores inferiores a 60 mg/dL serão considerados ruins Valores de colesterol LDL inferiores a 100 mg/dL serão considerados bons e maiores Valores acima de 100 mg/dL serão considerados considerado como ruim. Valores de Triglicerídeos abaixo de 150 mg/dL serão considerados bons e superiores a 150 mg/dL serão considerados ruins |
Linha de base
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perfil lipídico
Prazo: 3 semanas
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Os dados serão coletados de amostras de sangue. O nível ideal ou alvo para cada parte do teste lipídico padrão está listado abaixo: Colesterol total: Abaixo de 200 mg/dL Colesterol HDL: Acima de 60 mg/dL Colesterol LDL: Abaixo de 100 mg/dL Triglicerídeos: Abaixo de 150 mg/dL Valores de colesterol total entre 190-200 mg/dl serão considerados limítrofes e aqueles maior que 210 será considerado alto. Valores de colesterol HDL acima de 60 mg/dL serão considerados bons e valores inferiores a 60 mg/dL serão considerados ruins Valores de colesterol LDL inferiores a 100 mg/dL serão considerados bons e maiores Valores acima de 100 mg/dL serão considerados considerado como ruim. Valores de Triglicerídeos abaixo de 150 mg/dL serão considerados bons e superiores a 150 mg/dL serão considerados ruins |
3 semanas
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Estilo de vida de inventário multidimensional curto - SMILE C
Prazo: linha de base
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Medida multidimensional de estilo de vida.
É composto por 27 itens.
As respostas são medidas por meio de uma escala Likert de 4 pontos e as pontuações são calculadas pela soma das respostas (algumas questões têm pontuação invertida).
Quanto maior o escore SMILE, mais saudável é o padrão de estilo de vida.
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linha de base
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Estilo de vida de inventário multidimensional curto - SMILE C
Prazo: 3 semanas
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Medida multidimensional de estilo de vida.
É composto por 27 itens.
As respostas são medidas por meio de uma escala Likert de 4 pontos e as pontuações são calculadas pela soma das respostas (algumas questões têm pontuação invertida).
Quanto maior o escore SMILE, mais saudável é o padrão de estilo de vida.
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3 semanas
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Teste de função hepática
Prazo: linha de base
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Os dados serão coletados de amostras de sangue. O nível ideal ou alvo para cada parte do teste hepático padrão está listado abaixo: Alanina aminotransferase (ALT): 7-55U/L Aspartato aminotransferase (AST):8-48U/L Fosfatase alcalina (ALP): 45-115U/L Bilirrubina: menos de 1mg/dL Albumina3,4-5,4g/dL Valores de Alanina aminotransferase (ALT) de 7 U/L serão considerados normais e valores de 55U/L serão considerados altos Valores de Aspartato aminotransferase (AST) de 8 U/L serão considerados normais e 48U/L serão considerados altos Fosfatase alcalina (ALP) valor de 45-U/L será considerado normal e 115 U/L será considerado alto. Valores de bilirrubina inferiores a 1mg/dL serão considerados normais e mais serão considerados altos. Valores de albumina de 3,4 g/dL serão considerados normal e mais de 5,4 será considerado alto |
linha de base
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Teste de função hepática
Prazo: 3 semanas
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Os dados serão coletados de amostras de sangue. O nível ideal ou alvo para cada parte do teste hepático padrão está listado abaixo: Alanina aminotransferase (ALT): 7-55U/L Aspartato aminotransferase (AST):8-48U/L Fosfatase alcalina (ALP): 45-115U/L Bilirrubina: menos de 1mg/dL Albumina3,4-5,4g/dL Valores de Alanina aminotransferase (ALT) de 7 U/L serão considerados normais e valores de 55U/L serão considerados altos Valores de Aspartato aminotransferase (AST) de 8 U/L serão considerados normais e 48U/L serão considerados altos Fosfatase alcalina (ALP) valor de 45-U/L será considerado normal e 115 U/L será considerado alto. Valores de bilirrubina inferiores a 1mg/dL serão considerados normais e mais serão considerados altos. Valores de albumina de 3,4 g/dL serão considerados normal e mais de 5,4 será considerado alto |
3 semanas
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Teste de função renal
Prazo: linha de base
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Os dados serão coletados de amostras de sangue. O nível ideal ou alvo para cada parte dos testes de função renal está listado abaixo: Uréia sérica: 2,5-6-5mmol/litro. Valores de 2,5 mmol/litro serão considerados normais e valores de 6,5 mmol/L e acima serão considerados altos Creatinina sérica: 0,7-1,4 mmol/dL em homens. Valores de 0,7mmol/dL serão considerados normais e valores de 1,4mmol/dL e acima serão considerados altos Ácido úrico: 4-7 mmol/dL em homens. Valores de 4 mmol/litro serão considerados normais. Valores de 7 mmol/L e superiores serão considerados elevados. Sódio: valores de 135-145mmol/L serão considerados normais. Valores de 145mmol/L e acima serão considerados altos. Potássio: 3,5-5,0 valores mmol/dL. Esses valores serão considerados normais e valores de 5,0 mmol/dL e acima serão considerados altos. Cálcio: 2,2-2,6 mmol/L. Estes serão considerados normais e valores de 2,7 mmol/L e acima serão considerados altos. Fosfato: 0,9-1,3 cloreto mmol/dlitro: 96-106 mmol/dL |
linha de base
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Teste de função renal
Prazo: 3 semanas
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Os dados serão coletados de amostras de sangue. O nível ideal ou alvo para cada parte dos testes de função renal está listado abaixo: Uréia sérica: 2,5-6-5mmol/litro. Valores de 2,5 mmol/litro serão considerados normais e valores de 6,5 mmol/L e acima serão considerados altos Creatinina sérica: 0,7-1,4 mmol/dL em homens. Valores de 0,7mmol/dL serão considerados normais e valores de 1,4mmol/dL e acima serão considerados altos Ácido úrico: 4-7 mmol/dL em homens. Valores de 4 mmol/litro serão considerados normais. Valores de 7 mmol/L e superiores serão considerados elevados. Sódio: valores de 135-145mmol/L serão considerados normais. Valores de 145mmol/L e acima serão considerados altos. Potássio: 3,5-5,0 valores mmol/dL. Esses valores serão considerados normais e valores de 5,0 mmol/dL e acima serão considerados altos. Cálcio: 2,2-2,6 mmol/L. Estes serão considerados normais e valores de 2,7 mmol/L e acima serão considerados altos. Fosfato: 0,9-1,3 cloreto mmol / dlitro: 96-106 mmol / dL |
3 semanas
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Proteína C-reativa
Prazo: linha de base
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será feito através de amostras de sangue.
Os valores são de 0,3 a 1,0 mg/dL, um valor de 0,3 será considerado normal e um valor de 1,0 mg/dl e mais será considerado elevado.
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linha de base
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Proteína C-reativa
Prazo: 3 semanas
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será feito através de amostras de sangue.
Os valores são de 0,3 a 1,0 mg/dL, um valor de 0,3 será considerado normal e um valor de 1,0 mg/dl e mais será considerado elevado.
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3 semanas
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Escalas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: linha de base
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É uma medida de autorrelato de 21 itens projetada para avaliar a gravidade do sofrimento psicológico geral e dos sintomas relacionados à depressão, ansiedade e estresse.
A DASS produz três pontuações em subescalas para depressão, ansiedade e tensão/estresse.
Quanto menor a pontuação, menores os sintomas, quanto maior a pontuação, maior a gravidade.
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linha de base
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Escalas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: 3 semanas
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É uma medida de autorrelato de 21 itens projetada para avaliar a gravidade do sofrimento psicológico geral e dos sintomas relacionados à depressão, ansiedade e estresse.
A DASS produz três pontuações em subescalas para depressão, ansiedade e tensão/estresse.
Quanto menor a pontuação, menores os sintomas, quanto maior a pontuação, maior a gravidade.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Imran Amjad, Riphah University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRC/24/1037 Humaira Fayyaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .