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Einfluss von Abendsnacks und der Einnahme vor dem Frühstück auf Schlaf, Herzfrequenzvariabilität und Stressmarker bei gesunden Männern.

13. August 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Einfluss des Snacks nach dem Abendessen und des Verzehrs vor dem Frühstück auf Schlafqualität, Herzfrequenzvariabilität, Temperatur, Interleukin-6 und Cortisolspiegel bei gesunden Männern.

Der Körper hat einen natürlichen 24-Stunden-Rhythmus. Dieser Rhythmus beeinflusst Faktoren wie Körpertemperatur, Schlaf und Herzfrequenzvariabilität (HRV). Ernährungsgewohnheiten beeinflussen diese physiologischen Prozesse des Körpers. Eine schlechte Schlafqualität kann den Stress verstärken und den Spiegel eines Hormons namens Cortisol erhöhen, was sich auf unser Herz und unseren Insulinspiegel auswirkt. Die Herzfrequenzvariabilität (HRV), also die Zeit zwischen den Herzschlägen, wird auch vom Schlaf und dem Körperrhythmus beeinflusst. Niedrigere HRV-Werte werden mit Herz- und psychischen Problemen in Verbindung gebracht. Zu den Auswirkungen von Snacks nach dem Abendessen und Interventionen vor dem Frühstück auf die Schlafqualität, die Herzfrequenzvariabilität (HRV), die Temperatur, den Interleukin-6- und den Cortisolspiegel gibt es wenig Forschung. Es wird angenommen, dass der Verzehr eines Snacks nach dem Abendessen und des ersten Frühstücks vor dem Frühstück die Schlafqualität, die Herzfrequenzvariabilität, den IL-6-Wert, den Cortisolspiegel und die Temperatur bei gesunden Männern beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die innere Uhr des Körpers, der zirkadiane Rhythmus, arbeitet in einem 24-Stunden-Zyklus und wird von einem Teil des Gehirns gesteuert, der Hypothalamus genannt wird. Diese Rhythmen steuern verschiedene Körperfunktionen wie Temperatur, Hunger, Emotionen und sogar unseren Schlaf-Wach-Rhythmus. Während des Schlafs beeinflussen Hormone wie Cortisol, Wachstumshormon und Insulin Prozesse wie den Glukosestoffwechsel. Beispielsweise sinkt der Insulinspiegel im Schlaf, damit der Körper die gespeicherte Energie nutzen kann, steigt aber vor dem Aufwachen wieder an. Eine schlechte Schlafqualität, selbst bei ausreichender Dauer, kann zu erhöhtem Stress und erhöhten Cortisolspiegeln führen und möglicherweise die Insulin- und Herzgesundheit beeinträchtigen. Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist die zeitliche Variation zwischen Herzschlägen und wird durch Faktoren wie Stress, Ernährung und Schlafqualität beeinflusst. Niedrigere HRV-Werte werden mit kardiovaskulären und psychischen Problemen in Verbindung gebracht. Störungen im zirkadianen Schlafzyklus können sich auch auf die Darm-Hirn-Achse auswirken, bei der es um die Kommunikation zwischen Darm und Gehirn über den Vagusnerv geht. Diese Achse beeinflusst die Magen-Darm-Funktion und kann Entzündungsmarker wie Interleukin-6 (IL-6) beeinflussen, die wiederum die HRV und die Herz-Kreislauf-Gesundheit beeinflussen. Ernährungsgewohnheiten spielen eine wichtige Rolle bei der Gestaltung der physiologischen Prozesse des Körpers. Nüsse können sich aufgrund ihres Nährstoffgehalts positiv auf die HRV und die Schlafqualität auswirken. Ein etwa drei Stunden nach dem Abendessen eingenommener Snack nach dem Abendessen und eine ausgewogene Mahlzeit vor dem Frühstück sind wichtig für die Aufrechterhaltung eines stabilen Blutzuckerspiegels und der allgemeinen Gesundheit. Nüsse wie Erdnüsse, Mandeln, Cashewnüsse, Pistazien und Walnüsse bieten zusammen mit Rosinen zahlreiche gesundheitliche Vorteile. Diese enthalten Ballaststoffe, Proteine, gesunde Fette und essentielle Nährstoffe, die das Sättigungsgefühl, das Stoffwechselwohl und die Verdauungsgesundheit fördern. Daher zielt diese Forschung darauf ab, die Auswirkungen von Snacks nach dem Abendessen und Interventionen vor dem Frühstück auf HRV, Schlafqualität, IL-6, Cortisol und Temperatur zu untersuchen. Durch die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Ernährungsgewohnheiten und physiologischen Prozessen hoffen wir, Einblicke in die Optimierung von Gesundheit und Wohlbefinden zu gewinnen.

Die Teilnahme wird zwei Beurteilungen durchlaufen; zu Studienbeginn und nach der Intervention. Zum Vergleich wird eine Zwei-Wege-ANOVA gefolgt von einem Post-hoc-Tuckey-Test und zur Korrelation zwischen HRV und anderen Parametern mithilfe der Pearson-Korrelation durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Keine Komorbiditäten wie CVS, neurologische Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen
  • Keine Hautallergie

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit jeglichen Komorbiditäten (Herz-, Leber-, Nieren-, Atemwegserkrankungen)
  • Personen, die Medikamente einnehmen
  • Personen mit diagnostizierter Schlaflosigkeit
  • Übergewichtige Person mit einem BMI über 30
  • Raucher
  • Diagnostizierte Patienten mit Stress und Angstzuständen
  • Personen mit Fieber

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Snack vor dem Frühstück und nach dem Abendessen (A1)
Die Teilnehmer der Gruppe A1 erhalten nichts außer dem Verzehr eines Snacks nach dem Abendessen. Dies ist die Kontrollgruppe für die Snackgruppen vor dem Frühstück und nach dem Abendessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Snack nach dem Abendessen
eine Walnuss, 2 Cashewnüsse, 2 Mandeln und 2 Pistazien.
Experimental: Snack vor dem Frühstück und nach dem Abendessen (A2)
Die Teilnehmer der Gruppe A2 nehmen nach dem Abendessen Snacks zu sich, die aus 7–8 Erdnüssen, einer Walnuss, 2 Cashewnüssen, 2 Mandeln und 2 Pistazien bestehen, sowie eine abgepackte Dosis von 25 Erdnüssen als Snack vor dem Frühstück.
Nahrungsergänzungsmittel: Snack nach dem Abendessen
eine Walnuss, 2 Cashewnüsse, 2 Mandeln und 2 Pistazien.
Nahrungsergänzungsmittel: Vor dem Frühstück-1
Abgepackte Dosis von 25 Erdnüssen.
Experimental: Snack vor dem Frühstück und nach dem Abendessen (A3)
Die Teilnehmer der Gruppe A3 nehmen nach dem Abendessen Snacks bestehend aus 7–8 Erdnüssen, einer Walnuss, 2 Cashewnüssen, 2 Mandeln und 2 Pistazien sowie eine abgepackte Dosis von 25 Rosinen als Snack vor dem Frühstück zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Snack nach dem Abendessen
eine Walnuss, 2 Cashewnüsse, 2 Mandeln und 2 Pistazien.
Nahrungsergänzungsmittel: Vor dem Frühstück-2
Abgepackte Dosis von 25 Rosinen
Experimental: Snack vor dem Frühstück und nach dem Abendessen (A4)
Die Teilnehmer der Gruppe A4 nehmen nach dem Abendessen Snacks zu sich, die aus 7–8 Erdnüssen, einer Walnuss, 2 Cashewnüssen, 2 Mandeln und 2 Pistazien bestehen, sowie eine abgepackte Dosis von 5 Erdnüssen an einem Tag und 25 Rosinen als Snack vor dem Frühstück Letztens.
Nahrungsergänzungsmittel: Snack nach dem Abendessen
eine Walnuss, 2 Cashewnüsse, 2 Mandeln und 2 Pistazien.
Nahrungsergänzungsmittel: Vor dem Frühstück-3
Abgepackte Dosis von 25 Erdnüssen an einem Tag und 25 Rosinen als Vorfrühstück.
Kein Eingriff: Vor dem Frühstück, aber kein Snack nach dem Abendessen (B1)
Die Teilnehmer der Gruppe B1 erhalten nichts, auch nicht vor dem Frühstück. Dies ist die Kontrollgruppe für das Frühstück vor dem Frühstück und keine Snacks nach dem Abendessen.
Experimental: Vor dem Frühstück, aber kein Snack nach dem Abendessen (B2)
Die Teilnehmer der Gruppe B2 nehmen eine abgepackte Dosis von 25 Erdnüssen zu sich. Zusammen mit dem Frühstück vor dem Frühstück, aber kein Snack nach dem Abendessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Vor dem Frühstück-1
Abgepackte Dosis von 25 Erdnüssen.
Experimental: Vor dem Frühstück, aber kein Snack nach dem Abendessen (B3)
Die Teilnehmer der Gruppe B3 verzehren eine abgepackte Dosis von 25 Rosinen. Zusammen mit einem Vorfrühstück, aber keinem Snack nach dem Abendessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Vor dem Frühstück-2
Abgepackte Dosis von 25 Rosinen
Experimental: Vor dem Frühstück, aber kein Snack nach dem Abendessen (B4)
Die Teilnehmer der Gruppe A4 erhalten an einem Tag eine abgepackte Dosis von 25 Erdnüssen und am anderen Tag konsumieren sie 25 Rosinen. Für die Dauer der Intervention wechseln sie sich mit Erdnüssen und Rosinen ab. Zusammen mit einem Vorfrühstück, aber keinem Snack nach dem Abendessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Vor dem Frühstück-3
Abgepackte Dosis von 25 Erdnüssen an einem Tag und 25 Rosinen als Vorfrühstück.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie

Die Daten werden vom Fitbit-Armband erfasst und mithilfe der HRV-Zeitbereichs- und Frequenzbereichsmethoden analysiert.

Die Werte der Hochfrequenzmessung (HF) liegen im Bereich von 0,15-0,4 Hz) wird als normal angesehen. Werte nahe 0,15 Hz werden als Sympathikus-Dominanz angesehen und Werte von 0,4 Hz werden als gut angesehen, was Parasympathikus-Dominanz widerspiegelt. Die Niederfrequenz (LF) (Leistung im Bereich: 0,04-0,15 Hz).

Das sehr niederfrequente Leistungsband von VLF liegt zwischen 0,003 Hz und 0,05 Hz. Das LF/HF-Verhältnis spiegelt das Gleichgewicht zwischen PNS und der Aktivität des sympathischen Nervensystems wider. Die Normalwerte liegen bei 2,2 ± 3,4

Zeitbereichsmessungen umfassen:

SDNN: Werte unter 50 ms werden als ungesund eingestuft, Werte von 50–100 ms weisen eine beeinträchtigte Gesundheit auf und über 100 ms sind fehlerfrei RMSSD;RMSSD (ms) 20–89 ms NN50:103,40 ms ist der Normalwert. Werte unter 103,40 gelten als hohes Risiko.
Grundlinie
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 3 Wochen

Die Daten werden vom Fitbit-Armband erfasst und mithilfe der HRV-Zeitbereichs- und Frequenzbereichsmethoden analysiert.

Die Werte der Hochfrequenzmessung (HF) liegen im Bereich von 0,15-0,4 Hz) wird als normal angesehen. Werte nahe 0,15 Hz werden als Sympathikus-Dominanz angesehen und Werte von 0,4 Hz werden als gut angesehen, was Parasympathikus-Dominanz widerspiegelt. Die Niederfrequenz (LF) (Leistung im Bereich: 0,04-0,15 Hz).

Das sehr niederfrequente Leistungsband von VLF liegt zwischen 0,003 Hz und 0,05 Hz. Das LF/HF-Verhältnis spiegelt das Gleichgewicht zwischen PNS und der Aktivität des sympathischen Nervensystems wider. Die Normalwerte liegen bei 2,2 ± 3,4

Zeitbereichsmessungen umfassen:

SDNN: Werte unter 50 ms werden als ungesund eingestuft, Werte von 50–100 ms weisen eine beeinträchtigte Gesundheit auf und über 100 ms sind fehlerfrei RMSSD;RMSSD (ms) 20–89 ms NN50:103,40 ms ist der Normalwert. Werte unter 103,40 gelten als hohes Risiko.
3 Wochen
Bestimmung der Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie

Für den Schlaf wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ein selbstbewerteter Fragebogen, zur Beurteilung der Schlafqualität verwendet.

Der PSQI enthält einen Bewertungsschlüssel zur Berechnung der sieben Unterbewertungen eines Patienten, die jeweils zwischen 0 und 3 liegen können. Die Unterbewertungen werden zusammengezählt und ergeben eine „globale“ Bewertung, die zwischen 0 und 21 liegen kann. Ein Gesamtwert von 5 oder mehr weist auf eine schlechte Schlafqualität hin; Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Qualität.
Grundlinie
Bestimmung der Schlafqualität
Zeitfenster: 3 Wochen

Für den Schlaf wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ein selbstbewerteter Fragebogen, zur Beurteilung der Schlafqualität verwendet.

Der PSQI enthält einen Bewertungsschlüssel zur Berechnung der sieben Unterbewertungen eines Patienten, die jeweils zwischen 0 und 3 liegen können. Die Unterbewertungen werden zusammengezählt und ergeben eine „globale“ Bewertung, die zwischen 0 und 21 liegen kann. Ein Gesamtwert von 5 oder mehr weist auf eine schlechte Schlafqualität hin; Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Qualität.
3 Wochen
Serum-Cortisol
Zeitfenster: Grundlinie
Die quantitative Bestimmung der Cortisolkonzentrationen im Serum erfolgt mithilfe eines Cortisol-ELISA-Kits. Die Messung erfolgt morgens. Der Serumcortisolspiegel liegt morgens zwischen 10 und 20 Mikrogramm pro Deziliter. Ein Serumspiegel von 10 Mikrogramm pro Deziliter gilt als niedrig, ein Serumspiegel von bis zu 20 Mikrogramm pro Deziliter gilt als hoch; Je höher der Wert, desto höher der Stresspegel.
Grundlinie
Serum-Cortisol
Zeitfenster: 3 Wochen
Die quantitative Bestimmung der Cortisolkonzentrationen im Serum erfolgt mithilfe eines Cortisol-ELISA-Kits. Die Messung erfolgt morgens. Der Serumcortisolspiegel liegt morgens zwischen 10 und 20 Mikrogramm pro Deziliter. Ein Serumspiegel von 10 Mikrogramm pro Deziliter gilt als niedrig, ein Serumspiegel von bis zu 20 Mikrogramm pro Deziliter gilt als hoch; Je höher der Wert, desto höher der Stresspegel.
3 Wochen
Serum Interleukin-6
Zeitfenster: Grundlinie
Die quantitative Bestimmung der Interleukin-6-Konzentrationen im Serum erfolgt mithilfe eines Interleukin-6-ELISA-Kits. Die Messung erfolgt morgens. Der Serum-Interleukin-6-Spiegel liegt zwischen 7 und 18 pg/ml. Ein Serumspiegel von 7 pg/ml Serum-Interleukin-6 gilt als niedrig, ein Serumspiegel von 18 pg/ml gilt als hoch; Je höher der Wert, desto höher der Stresspegel.
Grundlinie
Serum Interleukin-6
Zeitfenster: 3 Wochen
Die quantitative Bestimmung der Interleukin-6-Konzentrationen im Serum erfolgt mithilfe eines Interleukin-6-ELISA-Kits. Die Messung erfolgt morgens. Der Serum-Interleukin-6-Spiegel liegt zwischen 7 und 18 pg/ml. Ein Serumspiegel von 7 pg/ml Serum-Interleukin-6 gilt als niedrig, ein Serumspiegel von 18 pg/ml gilt als hoch; Je höher der Wert, desto höher der Stresspegel.
3 Wochen
Körpertemperatur
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Körpertemperatur morgens vor dem Aufstehen mit einem digitalen Thermometer aufzuzeichnen. Die Körpertemperatur liegt zwischen 36,1 °C und 37,2 °C als normal.
Grundlinie
Körpertemperatur
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Körpertemperatur morgens vor dem Aufstehen mit einem digitalen Thermometer aufzuzeichnen. Die Körpertemperatur liegt zwischen 36,1 °C und 37,2 °C als normal.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Die Daten werden vom Fitbit-Armband erfasst. Ein Blutdruck von 120/80 gilt als normal. Ein Blutdruck von 130/85 gilt als hoch.
Grundlinie
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Daten werden vom Fitbit-Armband erfasst. Ein Blutdruck von 120/80 gilt als normal. Ein Blutdruck von 130/85 gilt als hoch.
3 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
Die Daten werden vom Fitbit-Armband erfasst.
Grundlinie
Pulsschlag
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Daten werden vom Fitbit-Armband erfasst.
3 Wochen
Lipidprofil
Zeitfenster: Grundlinie

Die Daten werden aus Blutproben gesammelt. Der optimale oder Zielwert für jeden Teil des Standard-Lipidtests ist unten aufgeführt:

Gesamtcholesterin: Unter 200 mg/dL HDL-Cholesterin: Über 60 mg/dL LDL-Cholesterin: Unter 100 mg/dL Triglyceride: Unter 150 mg/dL Werte des Gesamtcholesterins von 190–200 mg/dl werden als grenzwertig angesehen Werte über 210 gelten als hoch.

Werte des HDL-Cholesterins über 60 mg/dl gelten als gut und Werte unter 60 mg/dl gelten als schlecht. Werte des LDL-Cholesterins unter 100 mg/dl gelten als gut und höhere Werte über 100 mg/dl gelten als gut als schlecht angesehen.

Triglyceridwerte unter 150 mg/dl gelten als gut, Werte über 150 mg/dl gelten als schlecht
Grundlinie
Lipidprofil
Zeitfenster: 3 Wochen

Die Daten werden aus Blutproben gesammelt. Der optimale oder Zielwert für jeden Teil des Standard-Lipidtests ist unten aufgeführt:

Gesamtcholesterin: Unter 200 mg/dL HDL-Cholesterin: Über 60 mg/dL LDL-Cholesterin: Unter 100 mg/dL Triglyceride: Unter 150 mg/dL Werte des Gesamtcholesterins von 190–200 mg/dl werden als grenzwertig angesehen Werte über 210 gelten als hoch.

Werte des HDL-Cholesterins über 60 mg/dl gelten als gut und Werte unter 60 mg/dl gelten als schlecht. Werte des LDL-Cholesterins unter 100 mg/dl gelten als gut und höhere Werte über 100 mg/dl gelten als gut als schlecht angesehen.

Triglyceridwerte unter 150 mg/dl gelten als gut, Werte über 150 mg/dl gelten als schlecht
3 Wochen
Kurze mehrdimensionale Bestandsaufnahme Lifestyle-SMILE C
Zeitfenster: Grundlinie
Mehrdimensionales Maß für den Lebensstil. Es umfasst 27 Artikel. Die Antworten werden anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen und die Bewertungen werden durch Summieren der Antworten berechnet (einige Fragen haben eine invertierte Bewertung). Je höher der SMILE-Score, desto gesünder ist der Lebensstil.
Grundlinie
Kurze mehrdimensionale Bestandsaufnahme Lifestyle-SMILE C
Zeitfenster: 3 Wochen
Mehrdimensionales Maß für den Lebensstil. Es umfasst 27 Artikel. Die Antworten werden anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen und die Bewertungen werden durch Summieren der Antworten berechnet (einige Fragen haben eine invertierte Bewertung). Je höher der SMILE-Score, desto gesünder ist der Lebensstil.
3 Wochen
Leberfunktionstest
Zeitfenster: Grundlinie

Die Daten werden aus Blutproben gesammelt. Der optimale oder Zielwert für jeden Teil des Standard-Lebertests ist unten aufgeführt:

Alaninaminotransferase (ALT): 7–55 U/L Aspartataminotransferase (AST): 8–48 U/L Alkalische Phosphatase (ALP): 45–115 U/L Bilirubin: weniger als 1 mg/dl Albumin 3,4–5,4 g/dl

Werte der Alanin-Aminotransferase (ALT) von 7 U/L gelten als normal und Werte von 55 U/L gelten als hoch. Der Aspartat-Aminotransferase (AST)-Wert von 8 U/L gilt als normal und 48 U/L gelten als hohe alkalische Phosphatase (ALP)-Wert von 45-U/L gilt als normal und 115 U/L gilt als hoch. Bilirubin-Werte von weniger als 1 mg/dl gelten als normal und mehr gelten als hohe Albumin-Werte von 3,4 g/dl normal und mehr als 5,4 gelten als hoch
Grundlinie
Leberfunktionstest
Zeitfenster: 3 Wochen

Die Daten werden aus Blutproben gesammelt. Der optimale oder Zielwert für jeden Teil des Standard-Lebertests ist unten aufgeführt:

Alaninaminotransferase (ALT): 7–55 U/L Aspartataminotransferase (AST): 8–48 U/L Alkalische Phosphatase (ALP): 45–115 U/L Bilirubin: weniger als 1 mg/dl Albumin 3,4–5,4 g/dl Werte der Alanin-Aminotransferase (ALT) von 7 U/L gelten als normal und Werte von 55 U/L gelten als hoch. Der Aspartat-Aminotransferase (AST)-Wert von 8 U/L gilt als normal und 48 U/L gelten als hohe alkalische Phosphatase (ALP)-Wert von 45-U/L gilt als normal und 115 U/L gilt als hoch. Bilirubin-Werte von weniger als 1 mg/dl gelten als normal und mehr gelten als hohe Albumin-Werte von 3,4 g/dl normal und mehr als 5,4 gelten als hoch
3 Wochen
Nierenfunktionstest
Zeitfenster: Grundlinie

Die Daten werden aus Blutproben gesammelt. Die optimalen oder Zielwerte für jeden Teil der Nierenfunktionstests sind unten aufgeführt:

Serum Harnstoff: 2,5-6-5 mmol/Liter. Werte von 2,5 mmol/Liter gelten als normal und Werte von 6,5 mmol/L und mehr gelten als hoch. Serumkreatinin: 0,7–1,4 mmol/dl bei Männern. Werte von 0,7 mmol/dL gelten als normal und Werte von 1,4 mmol/dL und mehr gelten als hoch

Harnsäure: 4–7 mmol/dl bei Männern. Als normal gelten Werte von 4 mmol/Liter. Werte von 7 mmol/L und mehr gelten als hoch.

Natrium: Werte von 135–145 mmol/L gelten als normal. Werte von 145 mmol/L und mehr gelten als hoher Kaliumwert: 3,5–5,0 mmol/dL-Werte. Diese Werte gelten als normal und Werte von 5,0 mmol/dL und mehr gelten als hoch. Calcium: 2,2–2,6 mmol/L. Diese gelten als normal und Werte von 2,7 mmol/L und mehr gelten als hoch. Phosphat: 0,9–1,3 mmol/dl Chlorid: 96-106 mmol/dl
Grundlinie
Nierenfunktionstest
Zeitfenster: 3 Wochen

Die Daten werden aus Blutproben gesammelt. Die optimalen oder Zielwerte für jeden Teil der Nierenfunktionstests sind unten aufgeführt:

Serum Harnstoff: 2,5-6-5 mmol/Liter. Werte von 2,5 mmol/Liter gelten als normal und Werte von 6,5 mmol/L und mehr gelten als hoch. Serumkreatinin: 0,7–1,4 mmol/dl bei Männern. Werte von 0,7 mmol/dL gelten als normal und Werte von 1,4 mmol/dL und mehr gelten als hoch

Harnsäure: 4–7 mmol/dl bei Männern. Als normal gelten Werte von 4 mmol/Liter. Werte von 7 mmol/L und mehr gelten als hoch.

Natrium: Werte von 135–145 mmol/L gelten als normal. Werte von 145 mmol/L und mehr gelten als hoher Kaliumwert: 3,5–5,0 mmol/dL-Werte. Diese Werte gelten als normal und Werte von 5,0 mmol/dL und mehr gelten als hoch. Calcium: 2,2–2,6 mmol/L. Diese gelten als normal und Werte von 2,7 mmol/L und mehr gelten als hoch. Phosphat: 0,9–1,3 mmol/dl Chlorid: 96-106 mmol/dl
3 Wochen
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Grundlinie
wird durch die Blutproben erfolgen. Die Werte liegen zwischen 0,3 und 1,0 mg/dl. Ein Wert von 0,3 gilt als normal und ein Wert von 1,0 mg/dl und mehr gilt als erhöht.
Grundlinie
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 3 Wochen
wird durch die Blutproben erfolgen. Die Werte liegen zwischen 0,3 und 1,0 mg/dl. Ein Wert von 0,3 gilt als normal und ein Wert von 1,0 mg/dl und mehr gilt als erhöht.
3 Wochen
Depressionsangst-Stressskalen
Zeitfenster: Grundlinie
Dabei handelt es sich um eine 21-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung der Schwere der allgemeinen psychischen Belastung und der Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, Angstzuständen und Stress. Das DASS liefert drei Subskalenwerte für Depression, Angst und Anspannung/Stress. Je niedriger der Wert, desto geringer die Symptome, desto höher der Wert, desto höher der Schweregrad.
Grundlinie
Depressionsangst-Stressskalen
Zeitfenster: 3 Wochen
Dabei handelt es sich um eine 21-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung der Schwere der allgemeinen psychischen Belastung und der Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, Angstzuständen und Stress. Das DASS liefert drei Subskalenwerte für Depression, Angst und Anspannung/Stress. Je niedriger der Wert, desto geringer die Symptome, desto höher der Wert, desto höher der Schweregrad.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Studienleiter: Imran Amjad, Riphah University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRC/24/1037 Humaira Fayyaz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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