Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вечерних перекусов и приема пищи перед завтраком на сон, вариабельность сердечного ритма и маркеры стресса у здоровых мужчин.

13 августа 2024 г. обновлено: Riphah International University

Влияние перекусов после ужина и потребления перед завтраком на качество сна, вариабельность сердечного ритма, температуру, уровни интерлейкина-6 и кортизола у здоровых мужчин.

Тело имеет естественный 24-часовой ритм. Этот ритм влияет на такие факторы, как температура тела, сон и вариабельность сердечного ритма (ВСР). Диетический выбор влияет на эти физиологические процессы в организме. Плохое качество сна может усилить стресс и повысить уровень гормона кортизола, влияющего на наше сердце и уровень инсулина. Вариабельность сердечного ритма (ВСР), то есть время между ударами сердца, также зависит от сна и ритма тела. Более низкие уровни ВСР связаны с проблемами сердца и психического здоровья. Мало исследований посвящено влиянию перекусов после ужина и вмешательств перед завтраком на качество сна, вариабельность сердечного ритма (ВСР), температуру, уровень интерлейкина-6 и кортизола. Предполагается, что перекус после ужина и первый завтрак перед завтраком повлияют на качество сна, вариабельность сердечного ритма, уровень IL-6, уровень кортизола и температуру у здоровых мужчин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутренние часы организма, циркадные ритмы, работают по 24-часовому циклу и управляются частью мозга, называемой гипоталамусом. Эти ритмы контролируют различные функции организма, такие как температура, голод, эмоции и даже цикл сна и бодрствования. Во время сна такие гормоны, как кортизол, гормон роста и инсулин, влияют на такие процессы, как метаболизм глюкозы. Например, уровень инсулина падает, пока мы спим, чтобы позволить организму использовать накопленную энергию, но снова повышается перед пробуждением. Плохое качество сна, даже при достаточной продолжительности, может привести к усилению стресса и повышению уровня кортизола, что потенциально влияет на инсулин и здоровье сердца. Вариабельность сердечного ритма (ВСР) — это изменение времени между ударами сердца, на которое влияют такие факторы, как стресс, диета и качество сна. Более низкие уровни ВСР связаны с сердечно-сосудистыми и психическими проблемами. Нарушения циркадного цикла сна также могут повлиять на ось кишечник-мозг, которая включает в себя связь между кишечником и мозгом через блуждающий нерв. Эта ось влияет на функцию желудочно-кишечного тракта и может влиять на маркеры воспаления, такие как интерлейкин-6 (IL-6), которые, в свою очередь, влияют на ВСР и здоровье сердечно-сосудистой системы. Выбор диеты играет важную роль в формировании физиологических процессов в организме. Орехи могут положительно влиять на ВСР и качество сна благодаря содержанию питательных веществ. Перекус после ужина примерно через три часа после ужина, а также сбалансированный прием пищи перед завтраком важны для поддержания стабильного уровня сахара в крови и общего состояния здоровья. Орехи, такие как арахис, миндаль, кешью, фисташки и грецкие орехи, а также изюм приносят многочисленные преимущества для здоровья. Они содержат клетчатку, белок, полезные жиры и необходимые питательные вещества, которые способствуют сытости, метаболическому благополучию и здоровью пищеварения. Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния перекусов после ужина и вмешательств перед завтраком на ВСР, качество сна, уровень IL-6, кортизола и температуру. Исследуя взаимосвязь между диетическим выбором и физиологическими процессами, мы надеемся получить представление о том, как оптимизировать здоровье и благополучие.

Участие пройдет 2 оценки; на исходном уровне и после вмешательства. Для сравнения двухфакторный дисперсионный анализ с последующим апостериорным тестом Таки и для корреляции между ВСР и другими параметрами будет выполнен с использованием корреляции Пирсона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shazia Ali
  • Номер телефона: 03005001789
  • Электронная почта: shazia.ali@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Пакистан, 46000
        • Рекрутинг
        • Imran Amjad
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Отсутствие сопутствующих заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, неврологические, респираторные заболевания, заболевания печени и почек.
  • Нет аллергии на кожу

Критерий исключения:

  • Лица с любыми сопутствующими заболеваниями (заболеваниями сердца, печени, почек, органов дыхания)
  • Лица, принимающие любые лекарства
  • Лица с диагностированной бессонницей
  • Человек с ожирением и ИМТ более 30
  • Курильщики
  • Диагностированные пациенты со стрессом и тревогой
  • Лица с лихорадкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Перекус перед завтраком и после ужина (А1)
Участники группы А1 не получат ничего, кроме перекуса после ужина. Это контрольная группа для групп перекусов перед завтраком и после ужина.
Диетическая добавка: Перекус после ужина
один грецкий орех, 2 кешью, 2 миндаля и 2 фисташки.
Экспериментальный: Перекус перед завтраком и после ужина (А2)
Участники группы А2 будут употреблять закуски после ужина, состоящие из 7-8 арахисов, одного грецкого ореха, 2 кешью, 2 миндаля и 2 фисташек, а также расфасованную дозу из 25 арахисов в качестве закуски перед завтраком.
Диетическая добавка: Перекус после ужина
один грецкий орех, 2 кешью, 2 миндаля и 2 фисташки.
Диетическая добавка: Перед завтраком-1
Расфасованная порция 25 арахисов.
Экспериментальный: Перекус перед завтраком и после ужина (А3)
Участники группы А3 будут употреблять послеобеденные закуски, состоящие из 7-8 арахисов, одного грецкого ореха, 2 кешью, 2 миндаля и 2 фисташек, а также расфасованную дозу из 25 изюмов ​​в качестве закуски перед завтраком.
Диетическая добавка: Перекус после ужина
один грецкий орех, 2 кешью, 2 миндаля и 2 фисташки.
Диетическая добавка: Перед завтраком-2
Расфасованная порция 25 изюминок.
Экспериментальный: Перекус перед завтраком и после ужина (А4)
Участники группы А4 будут употреблять послеобеденные закуски, состоящие из 7-8 арахисов, одного грецкого ореха, 2 кешью, 2 миндаля и 2 фисташек, а также расфасованную дозу из 5 арахисов в один день и 25 изюмов ​​в качестве закуски перед завтраком. в другой день.
Диетическая добавка: Перекус после ужина
один грецкий орех, 2 кешью, 2 миндаля и 2 фисташки.
Диетическая добавка: Перед завтраком-3
Расфасованная порция: 25 арахисов на один день и 25 изюмов ​​перед завтраком.
Без вмешательства: Перекус перед завтраком, но не после ужина (B1)
Участники группы Б1 не получат ничего, даже до завтрака. Это контрольная группа для перекусов перед завтраком и без перекусов после ужина.
Экспериментальный: Перекус перед завтраком, но не после ужина (B2)
Участники группы B2 будут употреблять расфасованную дозу из 25 арахисов. Наряду с перекусом перед завтраком, но без перекусов после ужина.
Диетическая добавка: Перед завтраком-1
Расфасованная порция 25 арахисов.
Экспериментальный: Перекус перед завтраком, но не после ужина (B3)
Участники группы B3 будут употреблять расфасованную порцию из 25 изюминок. Наряду с закуской перед завтраком, но без ужина.
Диетическая добавка: Перед завтраком-2
Расфасованная порция 25 изюминок.
Экспериментальный: Перекус перед завтраком, но не после ужина (B4)
Участники группы А4 в один день будут расфасованную дозу 25 арахисов, а на следующий день съедят 25 изюминок. На время интервенции чередуют арахис и изюм. Наряду с закуской перед завтраком, но без ужина.
Диетическая добавка: Перед завтраком-3
Расфасованная порция: 25 арахисов на один день и 25 изюмов ​​перед завтраком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Базовый уровень

Данные будут собираться с браслета Fitbit и анализироваться с помощью методов ВСР во временной и частотной областях.

Значения высокочастотной (ВЧ) меры (мощности в диапазоне 0,15-0,4 Гц) будет считаться нормальным. Значения около 0,15 Гц будут считаться отражающими доминирование симпатической нервной системы, а значения 0,4 Гц будут считаться хорошими, отражающими доминирование парасимпатической системы. Низкочастотный (НЧ) (мощность в диапазоне: 0,04-0,15 Гц).

Диапазон мощности очень низких частот VLF составляет от 0,003 до 0,05 Гц. Соотношение LF/HF отражает баланс между активностью ПНС и симпатической нервной системы. Нормальные значения — 2,2 ± 3,4.

Измерения во временной области включают в себя:

SDNN: значения ниже 50 мс будут классифицированы как неработоспособные, значения 50–100 мс — под угрозу работоспособность, а выше 100 мс — работоспособность RMSSD;RMSSD (мс) 20–89 мс NN50:103,40 мс — нормальное значение. Значения ниже 103,40 будут считаться высоким риском.
Базовый уровень
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 3 недели

Данные будут собираться с браслета Fitbit и анализироваться с помощью методов ВСР во временной и частотной областях.

Значения высокочастотной (ВЧ) меры (мощности в диапазоне 0,15-0,4 Гц) будет считаться нормальным. Значения около 0,15 Гц будут считаться отражающими доминирование симпатической нервной системы, а значения 0,4 Гц будут считаться хорошими, отражающими доминирование парасимпатической системы. Низкочастотный (НЧ) (мощность в диапазоне: 0,04-0,15 Гц).

Диапазон мощности очень низких частот VLF составляет от 0,003 до 0,05 Гц. Соотношение LF/HF отражает баланс между активностью ПНС и симпатической нервной системы. Нормальные значения — 2,2 ± 3,4.

Измерения во временной области включают в себя:

SDNN: значения ниже 50 мс будут классифицированы как неработоспособные, значения 50–100 мс — под угрозу работоспособность, а выше 100 мс — работоспособность RMSSD;RMSSD (мс) 20–89 мс NN50:103,40 мс — нормальное значение. Значения ниже 103,40 будут считаться высоким риском.
3 недели
Определение качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень

Что касается сна, для оценки качества сна будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — опросник для самостоятельной оценки.

PSQI включает в себя ключ оценки для расчета семи подоценок пациента, каждая из которых может находиться в диапазоне от 0 до 3. Подоценки суммируются, в результате чего получается «глобальная» оценка, которая может варьироваться от 0 до 21. Общий балл 5 и более указывает на плохое качество сна; чем выше балл, тем хуже качество.
Базовый уровень
Определение качества сна
Временное ограничение: 3 недели

Что касается сна, для оценки качества сна будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — опросник для самостоятельной оценки.

PSQI включает в себя ключ оценки для расчета семи подоценок пациента, каждая из которых может находиться в диапазоне от 0 до 3. Подоценки суммируются, в результате чего получается «глобальная» оценка, которая может варьироваться от 0 до 21. Общий балл 5 и более указывает на плохое качество сна; чем выше балл, тем хуже качество.
3 недели
Сывороточный кортизол
Временное ограничение: Базовый уровень
Количественное определение концентрации кортизола в сыворотке будет проводиться с использованием набора ELISA для кортизола. Измерение будет сделано утром. Диапазон сывороточного кортизола утром составляет от 10 до 20 микрограмм на децилитр. Уровень в сыворотке 10 микрограммов на децилитр будет считаться низким уровнем, а уровень в сыворотке, достигающим 20 микрограммов на децилитр, будет считаться высоким; чем выше уровень, тем выше уровень стресса.
Базовый уровень
Сывороточный кортизол
Временное ограничение: 3 недели
Количественное определение концентрации кортизола в сыворотке будет проводиться с использованием набора ELISA для кортизола. Измерение будет сделано утром. Диапазон сывороточного кортизола утром составляет от 10 до 20 микрограмм на децилитр. Уровень в сыворотке 10 микрограммов на децилитр будет считаться низким уровнем, а уровень в сыворотке, достигающим 20 микрограммов на децилитр, будет считаться высоким; чем выше уровень, тем выше уровень стресса.
3 недели
Сыворотка Интерлейкин-6
Временное ограничение: Базовый уровень
Количественное определение концентрации интерлейкина-6 в сыворотке будет проводиться с использованием набора ELISA для интерлейкина-6. Измерение будет сделано утром. Уровень сывороточного интерлейкина-6 7-18 пг/мл. Уровень сывороточного интерлейкина-6 в сыворотке 7 пг/мл будет считаться низким уровнем, а уровень сыворотки, достигающим 18/мл, будет считаться высоким; чем выше уровень, тем выше уровень стресса.
Базовый уровень
Сыворотка Интерлейкин-6
Временное ограничение: 3 недели
Количественное определение концентрации интерлейкина-6 в сыворотке будет проводиться с использованием набора ELISA для интерлейкина-6. Измерение будет сделано утром. Уровень сывороточного интерлейкина-6 7-18 пг/мл. Уровень сывороточного интерлейкина-6 в сыворотке 7 пг/мл будет считаться низким уровнем, а уровень сыворотки, достигающим 18/мл, будет считаться высоким; чем выше уровень, тем выше уровень стресса.
3 недели
Температура тела
Временное ограничение: Базовый уровень
Участникам будет предложено измерять температуру своего тела утром перед вставанием с постели с помощью цифрового термометра. температура тела считается нормальной в пределах от 97 F (36,1 C) до 99 F (37,2 C).
Базовый уровень
Температура тела
Временное ограничение: 3 недели
Участникам будет предложено измерять температуру своего тела утром перед вставанием с постели с помощью цифрового термометра. температура тела считается нормальной в пределах от 97 F (36,1 C) до 99 F (37,2 C).
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Данные будут собираться с браслета Fitbit. Артериальное давление 120/80 будет считаться нормальным. Артериальное давление 130/85 будет считаться высоким.
Базовый уровень
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 недели
Данные будут собираться с браслета Fitbit. Артериальное давление 120/80 будет считаться нормальным. Артериальное давление 130/85 будет считаться высоким.
3 недели
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Базовый уровень
Данные будут собираться с браслета Fitbit.
Базовый уровень
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 3 недели
Данные будут собираться с браслета Fitbit.
3 недели
липидный профиль
Временное ограничение: Базовый уровень

Данные будут собраны из образцов крови. Оптимальный или целевой уровень для каждой части стандартного анализа липидов указан ниже:

Общий холестерин: ниже 200 мг/дл. Холестерин ЛПВП: выше 60 мг/дл. Холестерин ЛПНП: ниже 100 мг/дл. Триглицериды: значения общего холестерина ниже 150 мг/дл при уровне 190–200 мг/дл будут считаться пограничными. значение более 210 будет считаться высоким.

Значения холестерина ЛПВП выше 60 мг/дл будут считаться хорошими, а значения ниже 60 мг/дл будут считаться плохими. Значения холестерина ЛПНП ниже 100 мг/дл будут считаться хорошими, а более высокие значения более 100 мг/дл будут считаться плохими. считается плохим.

Значения триглицеридов ниже 150 мг/дл будут считаться хорошими, а выше 150 мг/дл будут считаться плохими.
Базовый уровень
липидный профиль
Временное ограничение: 3 недели

Данные будут собраны из образцов крови. Оптимальный или целевой уровень для каждой части стандартного анализа липидов указан ниже:

Общий холестерин: ниже 200 мг/дл. Холестерин ЛПВП: выше 60 мг/дл. Холестерин ЛПНП: ниже 100 мг/дл. Триглицериды: значения общего холестерина ниже 150 мг/дл при уровне 190–200 мг/дл будут считаться пограничными. значение более 210 будет считаться высоким.

Значения холестерина ЛПВП выше 60 мг/дл будут считаться хорошими, а значения ниже 60 мг/дл будут считаться плохими. Значения холестерина ЛПНП ниже 100 мг/дл будут считаться хорошими, а более высокие значения более 100 мг/дл будут считаться плохими. считается плохим.

Значения триглицеридов ниже 150 мг/дл будут считаться хорошими, а выше 150 мг/дл будут считаться плохими.
3 недели
Краткий многомерный перечень Lifestyle-SMILE C
Временное ограничение: базовый уровень
Многомерный показатель образа жизни. Он состоит из 27 позиций. Ответы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, а баллы рассчитываются путем суммирования ответов (некоторые вопросы имеют инвертированную оценку). Чем выше показатель SMILE, тем здоровее образ жизни.
базовый уровень
Краткий многомерный перечень Lifestyle-SMILE C
Временное ограничение: 3 недели
Многомерный показатель образа жизни. Он состоит из 27 позиций. Ответы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, а баллы рассчитываются путем суммирования ответов (некоторые вопросы имеют инвертированную оценку). Чем выше показатель SMILE, тем здоровее образ жизни.
3 недели
Функциональный тест печени
Временное ограничение: базовый уровень

Данные будут собраны из образцов крови. Оптимальный или целевой уровень для каждой части стандартного теста печени указан ниже:

Аланинаминотрансфераза (АЛТ): 7–55 Ед/л Аспартатаминотрансфераза (АСТ): 8–48 Ед/л Щелочная фосфатаза (АЛП): 45–115 Ед/л Билирубин: менее 1 мг/дл Альбумин 3,4–5,4 г/дл

Значения аланинаминотрансферазы (АЛТ) 7 будут считаться нормальными, а значения 55 ед/л будут считаться высокими. Значение аспартатаминотрансферазы (АСТ) 8 ед/л будет считаться нормальным, а 48 ед/л будет считаться высоким. Щелочная фосфатаза (ALP) значение 45 Ед/л будет считаться нормальным, а 115 Ед/л будет считаться высоким. Значения билирубина менее 1 мг/дл будут считаться нормальными, а более высокие значения будут считаться высокими. Значения альбумина 3,4 г/дл будут считаться нормальными. нормально, а более 5,4 будет считаться высоким.
базовый уровень
Функциональный тест печени
Временное ограничение: 3 недели

Данные будут собраны из образцов крови. Оптимальный или целевой уровень для каждой части стандартного теста печени указан ниже:

Аланинаминотрансфераза (АЛТ): 7–55 Ед/л Аспартатаминотрансфераза (АСТ): 8–48 Ед/л Щелочная фосфатаза (АЛП): 45–115 Ед/л Билирубин: менее 1 мг/дл Альбумин 3,4–5,4 г/дл Значения аланинаминотрансферазы (АЛТ) 7 будут считаться нормальными, а значения 55 ед/л будут считаться высокими. Значение аспартатаминотрансферазы (АСТ) 8 ед/л будет считаться нормальным, а 48 ед/л будет считаться высоким. Щелочная фосфатаза (ALP) значение 45 Ед/л будет считаться нормальным, а 115 Ед/л будет считаться высоким. Значения билирубина менее 1 мг/дл будут считаться нормальными, а более высокие значения будут считаться высокими. Значения альбумина 3,4 г/дл будут считаться нормальными. нормально, а более 5,4 будет считаться высоким.
3 недели
Функциональный тест почек
Временное ограничение: базовая линия

Данные будут собраны из образцов крови. Оптимальный или целевой уровень для каждой части функциональных тестов почек указан ниже:

Мочевина сыворотки: 2,5-6-5 ммоль/л. Значения 2,5 ммоль/л считаются нормальными, а значения 6,5 ммоль/л и выше считаются высокими. Креатинин сыворотки: 0,7–1,4 ммоль/дл у мужчин. Значения 0,7 ммоль/дл будут считаться нормальными, а значения 1,4 ммоль/дл и выше будут считаться высокими.

Мочевая кислота: 4–7 ммоль/дл у мужчин. Нормальными считаются значения 4 ммоль/литр. Значения 7 ммоль/л и выше будут считаться высокими.

Натрий: значения 135-145 ммоль/л считаются нормальными. Значения 145 ммоль/л и выше будут считаться высокими. Калий: 3,5–5,0. значения ммоль/дл. Эти значения будут считаться нормальными, а значения 5,0 ммоль/дл и выше будут считаться высокими. Кальций: 2,2–2,6 ммоль/л. Они будут считаться нормальными, а значения 2,7 ммоль/л и выше будут считаться высокими. Фосфат: 0,9–1,3. ммоль/дл Хлорид: 96-106 ммоль/дл
базовая линия
Функциональный тест почек
Временное ограничение: 3 недели

Данные будут собраны из образцов крови. Оптимальный или целевой уровень для каждой части функциональных тестов почек указан ниже:

Мочевина сыворотки: 2,5-6-5 ммоль/л. Значения 2,5 ммоль/л считаются нормальными, а значения 6,5 ммоль/л и выше считаются высокими. Креатинин сыворотки: 0,7–1,4 ммоль/дл у мужчин. Значения 0,7 ммоль/дл будут считаться нормальными, а значения 1,4 ммоль/дл и выше будут считаться высокими.

Мочевая кислота: 4–7 ммоль/дл у мужчин. Нормальными считаются значения 4 ммоль/литр. Значения 7 ммоль/л и выше будут считаться высокими.

Натрий: значения 135-145 ммоль/л считаются нормальными. Значения 145 ммоль/л и выше будут считаться высокими. Калий: 3,5–5,0. значения ммоль/дл. Эти значения будут считаться нормальными, а значения 5,0 ммоль/дл и выше будут считаться высокими. Кальций: 2,2–2,6 ммоль/л. Они будут считаться нормальными, а значения 2,7 ммоль/л и выше будут считаться высокими. Фосфат: 0,9–1,3. ммоль/дл Хлорид: 96-106 ммоль/дл
3 недели
С-реактивный белок
Временное ограничение: базовая линия
будет сделано через образцы крови. Значения составляют от 0,3 до 1,0 мг/дл, значение 0,3 будет считаться нормальным, а значение 1,0 мг/дл и более будет считаться повышенным.
базовая линия
С-реактивный белок
Временное ограничение: 3 недели
будет сделано через образцы крови. Значения составляют от 0,3 до 1,0 мг/дл, значение 0,3 будет считаться нормальным, а значение 1,0 мг/дл и более будет считаться повышенным.
3 недели
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: базовая линия
Это опросник из 21 пункта, предназначенный для оценки тяжести общего психологического расстройства и симптомов, связанных с депрессией, тревогой и стрессом. DASS дает три подшкалы для оценки депрессии, тревоги и напряжения/стресса. Чем ниже балл, тем меньше симптомов, чем выше балл, тем выше тяжесть.
базовая линия
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: 3 недели
Это опросник из 21 пункта, предназначенный для оценки тяжести общего психологического расстройства и симптомов, связанных с депрессией, тревогой и стрессом. DASS дает три подшкалы для оценки депрессии, тревоги и напряжения/стресса. Чем ниже балл, тем меньше симптомов, чем выше балл, тем выше тяжесть.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Imran Amjad, Riphah University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRC/24/1037 Humaira Fayyaz

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться