- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06480305
Iltapalan ja aamiaista edeltävän nauttimisen vaikutus terveiden miesten uneen, sykkeen vaihteluun ja stressimarkkereihin.
Illallisen jälkeisen välipalan ja aamiaista edeltävän kulutuksen vaikutus unen laatuun, sykkeen vaihteluun, lämpötilaan, interleukiini-6:een ja kortisolitasoihin terveillä miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon sisäinen kello, vuorokausirytmit, toimii 24 tunnin syklissä, ja sitä hallitsee aivojen osa, jota kutsutaan hypotalamukseksi. Nämä rytmit säätelevät erilaisia kehon toimintoja, kuten lämpötilaa, nälkää, tunteita ja jopa uni-heräämisjaksoamme. Unen aikana hormonit, kuten kortisoli, kasvuhormoni ja insuliini, vaikuttavat prosesseihin, kuten glukoosin aineenvaihduntaan. Esimerkiksi insuliinitasot laskevat nukkuessamme, jotta elimistö voi käyttää varastoitunutta energiaa, mutta nousee uudelleen ennen heräämistä. Huono unenlaatu, vaikka unen kesto on riittävä, voi johtaa lisääntyneeseen stressiin ja kohonneisiin kortisolitasoihin, mikä saattaa vaikuttaa insuliinin ja sydämen terveyteen. Sykevaihtelu (HRV) on sydämenlyöntien välinen aikavaihtelu, ja siihen vaikuttavat tekijät, kuten stressi, ruokavalio ja unen laatu. Alhaiset HRV-tasot liittyvät sydän- ja verisuoni- ja mielenterveysongelmiin. Vuorokausiunisyklin häiriöt voivat vaikuttaa myös suolen ja aivojen akseliin, johon liittyy suolen ja aivojen välinen kommunikaatio vagushermon kautta. Tämä akseli vaikuttaa maha-suolikanavan toimintaan ja voi vaikuttaa tulehdusmarkkereihin, kuten interleukiini-6:een (IL-6), jotka puolestaan vaikuttavat HRV:hen ja sydän- ja verisuoniterveyteen. Ruokavaliolla on merkittävä rooli kehon fysiologisten prosessien muokkaamisessa. Pähkinät voivat vaikuttaa positiivisesti HRV:hen ja unen laatuun ravintoainepitoisuutensa ansiosta. Illallisen jälkeinen välipala, joka nautitaan noin kolme tuntia illallisen jälkeen, ja tasapainoinen aamupalaa edeltävä ateria ovat tärkeitä vakaan verensokeritason ja yleisen terveyden ylläpitämiseksi. Pähkinät, kuten maapähkinät, mantelit, cashewpähkinät, pistaasipähkinät ja saksanpähkinät, yhdessä rusinoiden kanssa tarjoavat lukuisia terveyshyötyjä. Nämä sisältävät kuitua, proteiinia, terveellisiä rasvoja ja välttämättömiä ravintoaineita, jotka edistävät kylläisyyttä, aineenvaihdunnan hyvinvointia ja ruoansulatuskanavan terveyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia illallisen jälkeisten välipalojen ja aamiaista edeltävien interventioiden vaikutuksia HRV:hen, unen laatuun, IL-6:een, kortisoliin ja lämpötilaan. Tutkimalla ravintovalintojen ja fysiologisten prosessien välistä suhdetta toivomme saavamme käsityksen terveyden ja hyvinvoinnin optimoinnista.
Osallistuminen käy läpi 2 arviointia; lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Vertailun vuoksi kaksisuuntainen ANOVA, jota seuraa Post hoc-Tuckey -testi ja HRV:n ja muiden parametrien välinen korrelaatio tehdään Pearson-korrelaatiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Humaira Khan
- Puhelinnumero: 03005344159
- Sähköposti: humaira.fayyaz@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shazia Ali
- Puhelinnumero: 03005001789
- Sähköposti: shazia.ali@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Imran Amjad
-
Ottaa yhteyttä:
- imran amjad, PHD*
- Puhelinnumero: 03334503754
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ei liitännäissairauksia, kuten CVS, neurologiset, hengitystie-, maksa- ja munuaistaudit
- Ei ihoallergiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muita samanaikaisia sairauksia (sydän-, maksa-, munuais-, hengityselinsairauksia)
- Yksilöt, joilla on jokin lääkitys
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu unettomuus
- Lihava henkilö, jonka BMI on yli 30
- Tupakoitsijat
- Potilailla diagnosoitiin stressiä ja ahdistusta
- Yksilöt, joilla on kuumetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Välipala ennen aamiaista ja päivällisen jälkeistä välipalaa (A1)
Ryhmän A1 osallistujat eivät saa mitään muuta kuin illallisen jälkeistä välipalaa.
Tämä on vertailuryhmä ennen aamiaista ja illallisen jälkeisiä välipalaryhmiä.
|
yksi saksanpähkinä, 2 cashewpähkinää, 2 mantelia ja 2 pistaasipähkinää.
|
|
Kokeellinen: Välipala ennen aamiaista ja päivällisen jälkeistä välipalaa (A2)
Ryhmän A2 osallistujat nauttivat illallisen jälkeisiä välipaloja, jotka koostuvat 7-8 maapähkinästä, yhdestä saksanpähkinästä, 2 cashewpähkinästä, 2 mantelista ja 2 pistaasipähkinästä sekä 25 maapähkinän valmiiksi pakatun annoksen aamiaista edeltävänä välipalana.
|
yksi saksanpähkinä, 2 cashewpähkinää, 2 mantelia ja 2 pistaasipähkinää.
Valmiiksi pakattu annos 25 maapähkinää.
|
|
Kokeellinen: Välipala ennen aamiaista ja päivällisen jälkeen (A3)
Ryhmän A3 osallistujat nauttivat illallisen jälkeisiä välipaloja, jotka koostuvat 7-8 maapähkinästä, yhdestä saksanpähkinästä, 2 cashewpähkinästä, 2 mantelista ja 2 pistaasipähkinästä sekä 25 rusinan valmiiksi pakatun annoksen aamiaista edeltävänä välipalana.
|
yksi saksanpähkinä, 2 cashewpähkinää, 2 mantelia ja 2 pistaasipähkinää.
Valmiiksi pakattu annos 25 rusinoita
|
|
Kokeellinen: Välipala ennen aamiaista ja päivällisen jälkeen (A4)
Ryhmän A4 osallistujat syövät illallisen jälkeisiä välipaloja, jotka koostuvat 7-8 maapähkinästä, yhdestä saksanpähkinästä, 2 cashewpähkinöstä, 2 mantelista ja 2 pistaasipähkinästä sekä valmiiksi pakatun annoksen 5 maapähkinää yhtenä päivänä ja 25 rusinaa aamiaista edeltävänä välipalana. toinenpäivä.
|
yksi saksanpähkinä, 2 cashewpähkinää, 2 mantelia ja 2 pistaasipähkinää.
Valmiiksi pakattu annos 25 maapähkinää yhtenä päivänä ja 25 rusinoita ennakkoaamiaiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ennen aamiaista mutta ei illallisen jälkeistä välipalaa (B1)
Ryhmän B1 osallistujat eivät saa mitään, ei edes ennakkoaamiaista.
Tämä on kontrolliryhmä ennen aamiaista ja ei illallisen jälkeisiä välipaloja.
|
|
|
Kokeellinen: Ennen aamiaista mutta ei illallisen jälkeistä välipalaa (B2)
Ryhmän B2 osallistujat syövät 25 maapähkinän valmiiksi pakatun annoksen.
Yhdessä ennen aamiaista, mutta ei illallisen jälkeistä välipalaa.
|
Valmiiksi pakattu annos 25 maapähkinää.
|
|
Kokeellinen: Ennen aamiaista mutta ei illallisen jälkeistä välipalaa (B3)
Ryhmän B3 osallistujat syövät 25 rusinan valmiiksi pakatun annoksen.
Yhdessä Pre-breakfast mutta No Post -illallisen välipalan kanssa.
|
Valmiiksi pakattu annos 25 rusinoita
|
|
Kokeellinen: Ennen aamiaista mutta ei illallisen jälkeistä välipalaa (B4)
Ryhmän A4-ryhmän osallistujat syövät valmiiksi annoksen 25 maapähkinää yhtenä päivänä ja toisena päivänä 25 rusinaa.
He vuorottelevat maapähkinöitä ja rusinoita interventiojakson ajan.
Yhdessä Pre-breakfast mutta No Post -illallisen välipalan kanssa.
|
Valmiiksi pakattu annos 25 maapähkinää yhtenä päivänä ja 25 rusinoita ennakkoaamiaiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tiedot kerätään Fitbit-rannekkeesta ja analysoidaan HRV-aika-alueen, taajuusalueen menetelmillä. Korkean taajuuden (HF) mitta-arvot (teho alueella 0,15-0,4 Hz) pidetään normaalina. Lähellä 0,15 Hz olevien arvojen katsotaan heijastavan sympaattista dominanssia ja 0,4 Hz:n arvoja heijastaen parasympaattista dominanssia. Matalataajuus (LF) (teho alueella: 0,04-0,15 Hz). VLF:n Very Low-Frequency tehokaista on välillä 0,003 Hz - 0,05 Hz. LF/HF-suhde kuvastaa PNS:n ja sympaattisen hermoston toiminnan välistä tasapainoa. Normaaliarvot ovat 2,2 ± 3,4 Aikatason mittauksiin kuuluvat: SDNN: arvot alle 50 ms luokitellaan epäterveellisiksi, 50–100 ms arvot ovat vaarantaneet terveyden ja yli 100 ms ovat terveitä RMSSD;RMSSD (ms) 20-89 ms NN50:103.40 ms on normaaliarvo. Arvoja alle 103,40 pidetään suurena riskinä. |
Perustaso
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tiedot kerätään Fitbit-rannekkeesta ja analysoidaan HRV-aika-alueen, taajuusalueen menetelmillä. Korkean taajuuden (HF) mitta-arvot (teho alueella 0,15-0,4 Hz) pidetään normaalina. Lähellä 0,15 Hz olevien arvojen katsotaan heijastavan sympaattista dominanssia ja 0,4 Hz:n arvoja heijastaen parasympaattista dominanssia. Matalataajuus (LF) (teho alueella: 0,04-0,15 Hz). VLF:n Very Low-Frequency tehokaista on välillä 0,003 Hz - 0,05 Hz. LF/HF-suhde kuvastaa PNS:n ja sympaattisen hermoston toiminnan välistä tasapainoa. Normaaliarvot ovat 2,2 ± 3,4 Aikatason mittauksiin kuuluvat: SDNN: arvot alle 50 ms luokitellaan epäterveellisiksi, 50–100 ms arvot ovat vaarantaneet terveyden ja yli 100 ms ovat terveitä RMSSD;RMSSD (ms) 20-89 ms NN50:103.40 ms on normaaliarvo. Arvoja alle 103,40 pidetään suurena riskinä. |
3 viikkoa
|
|
Unen laadun määrittäminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen osalta unen laadun arvioinnissa käytetään Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomaketta, joka on itse arvioitu. PSQI sisältää pisteytysavaimen, jolla voidaan laskea potilaan seitsemän alipistemäärää, joista jokainen voi vaihdella 0–3. Osapisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan "globaali" pistemäärä, joka voi vaihdella 0 - 21. Maailmanlaajuinen pistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi laatu. |
Perustaso
|
|
Unen laadun määrittäminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Unen osalta unen laadun arvioinnissa käytetään Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomaketta, joka on itsearvioitu. PSQI sisältää pisteytysavaimen, jolla voidaan laskea potilaan seitsemän alipistemäärää, joista jokainen voi vaihdella 0–3. Osapisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan "globaali" pistemäärä, joka voi vaihdella 0 - 21. Maailmanlaajuinen pistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi laatu. |
3 viikkoa
|
|
Seerumin kortisoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin kortisolipitoisuuksien kvantitatiivinen määritys tehdään käyttämällä kortisoli ELISA Kit -sarjaa.
Mittaus tehdään aamulla.
seerumin kortisolin vaihteluväli aamuisin on 10-20 mikrogrammaa desilitraa kohti.
Seerumipitoisuutta 10 mikrogrammaa desilitraa kohden pidetään alhaisina tasoina ja 20 mikrogrammaa desilitraa kohden korkeana. mitä korkeampi taso, sitä korkeampi stressitaso.
|
Perustaso
|
|
Seerumin kortisoli
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Seerumin kortisolipitoisuuksien kvantitatiivinen määritys tehdään käyttämällä kortisoli ELISA Kit -sarjaa.
Mittaus tehdään aamulla.
seerumin kortisolin vaihteluväli aamuisin on 10-20 mikrogrammaa desilitraa kohti.
Seerumipitoisuutta 10 mikrogrammaa desilitraa kohden pidetään alhaisina tasoina ja 20 mikrogrammaa desilitraa kohden korkeana. mitä korkeampi taso, sitä korkeampi stressitaso.
|
3 viikkoa
|
|
Seerumi interleukiini-6
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin interleukiini-6-pitoisuuksien kvantitatiivinen määritys tehdään käyttämällä interleukiini-6 ELISA-sarjaa.
Mittaus tehdään aamulla.
Seerumin interleukiini-6:n taso on 7-18 pg/ml.
Seerumin interleukiini-6:n seerumitasoa 7 pg/ml pidetään alhaisina tasoina ja 18/ml:n seerumipitoisuuksia pidetään korkeana; mitä korkeampi taso, sitä korkeampi stressitaso.
|
Perustaso
|
|
Seerumi interleukiini-6
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Seerumin interleukiini-6-pitoisuuksien kvantitatiivinen määritys tehdään käyttämällä interleukiini-6 ELISA-sarjaa.
Mittaus tehdään aamulla.
Seerumin interleukiini-6:n taso on 7-18 pg/ml.
Seerumin interleukiini-6:n seerumitasoa 7 pg/ml pidetään alhaisina tasoina ja 18/ml:n seerumipitoisuuksia pidetään korkeana; mitä korkeampi taso, sitä korkeampi stressitaso.
|
3 viikkoa
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia ohjeistetaan mittaamaan ruumiinlämpönsä digitaalisella lämpömittarilla aamulla ennen sängystä nousemista.
ruumiinlämpöä pidetään normaalina 97 F (36,1 C) ja 99 F (37,2 C) välillä.
|
Perustaso
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Osallistujia ohjeistetaan mittaamaan ruumiinlämpönsä digitaalisella lämpömittarilla aamulla ennen sängystä nousemista.
ruumiinlämpöä pidetään normaalina 97 F (36,1 C) ja 99 F (37,2 C) välillä.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tiedot kerätään Fitbit-rannekkeesta.
Verenpainetta 120/80 pidetään normaalina.
Verenpainetta 130/85 pidetään korkeana.
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tiedot kerätään Fitbit-rannekkeesta.
Verenpainetta 120/80 pidetään normaalina.
Verenpainetta 130/85 pidetään korkeana.
|
3 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tiedot kerätään Fitbit-rannenauhasta.
|
Perustaso
|
|
Syke
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tiedot kerätään Fitbit-rannenauhasta.
|
3 viikkoa
|
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tiedot kerätään verinäytteistä. Normaalin lipiditestin kunkin osan optimaalinen tai tavoitetaso on lueteltu alla: Kokonaiskolesteroli: Alle 200 mg/dl HDL-kolesteroli: Yli 60 mg/dl LDL-kolesteroli: Alle 100 mg/dl Triglyseridit: Alle 150 mg/dl kokonaiskolesterolin arvot 190-200 mg/dl katsotaan raja-arvoksi ja ne. yli 210 katsotaan korkeaksi. HDL-kolesterolin arvot yli 60 mg/dL katsotaan hyviksi ja alle 60 mg/dl huonoja LDL-kolesterolin arvoja alle 100 mg/dl pidetään hyvinä ja korkeampia arvoja yli 100 mg/dl pidetään pidetään huonona. Triglyseridien arvoja alle 150 mg/dl pidetään hyvinä ja yli 150 mg/dl huonoina |
Perustaso
|
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tiedot kerätään verinäytteistä. Normaalin lipiditestin kunkin osan optimaalinen tai tavoitetaso on lueteltu alla: Kokonaiskolesteroli: Alle 200 mg/dl HDL-kolesteroli: Yli 60 mg/dl LDL-kolesteroli: Alle 100 mg/dl Triglyseridit: Alle 150 mg/dl kokonaiskolesterolin arvot 190-200 mg/dl katsotaan raja-arvoksi ja ne. yli 210 katsotaan korkeaksi. HDL-kolesterolin arvot yli 60 mg/dL katsotaan hyviksi ja alle 60 mg/dl huonoja LDL-kolesterolin arvoja alle 100 mg/dl pidetään hyvinä ja korkeampia arvoja yli 100 mg/dl pidetään pidetään huonona. Triglyseridien arvoja alle 150 mg/dl pidetään hyvinä ja yli 150 mg/dl huonoina |
3 viikkoa
|
|
Lyhyt moniulotteinen inventaari Lifestyle-SMILE C
Aikaikkuna: perusviiva
|
Moniulotteinen elämäntavan mitta.
Se sisältää 27 kohdetta.
Vastauksia mitataan 4-pisteen Likert-asteikolla ja pisteet lasketaan summaamalla vastaukset (joissakin kysymyksissä on käänteinen pistemäärä).
Mitä korkeampi SMILE-pistemäärä, sitä terveellisempi elämäntapa.
|
perusviiva
|
|
Lyhyt moniulotteinen inventaari Lifestyle-SMILE C
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Moniulotteinen elämäntavan mitta.
Se sisältää 27 kohdetta.
Vastauksia mitataan 4-pisteen Likert-asteikolla ja pisteet lasketaan summaamalla vastaukset (joissakin kysymyksissä on käänteinen pistemäärä).
Mitä korkeampi SMILE-pistemäärä, sitä terveellisempi elämäntapa.
|
3 viikkoa
|
|
Maksan toimintatesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tiedot kerätään verinäytteistä. Normaalin maksatestin kunkin osan optimaalinen tai tavoitetaso on lueteltu alla: Alaniiniaminotransferaasi (ALT): 7-55 U/l Aspartaattiaminotransferaasi (AST): 8-48 U/L Alkalinen fosfataasi (ALP): 45-115 U/L Bilirubiini: alle 1 mg/dl Albumiini 3,4-5,4 g/dl Alaniiniaminotransferaasin (ALT) arvoja 7 pidetään normaaleina ja 55 U/L:n arvoja korkeana aspartaattiaminotransferaasin (AST) arvoina 8 U/L ja 48 U/L korkeana alkalifosfataasina. (ALP) arvo 45-U/L katsotaan normaaliksi ja 115 U/L katsotaan korkeiksi Bilirubiiniarvot alle 1mg/dl katsotaan normaaliksi ja enemmän katsotaan korkeiksi Albumiiniarvot 3,4 g/dl. normaali ja yli 5,4 katsotaan korkeaksi |
perusviiva
|
|
Maksan toimintatesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tiedot kerätään verinäytteistä. Normaalin maksatestin kunkin osan optimaalinen tai tavoitetaso on lueteltu alla: Alaniiniaminotransferaasi (ALT): 7-55 U/l Aspartaattiaminotransferaasi (AST): 8-48 U/L Alkalinen fosfataasi (ALP): 45-115 U/L Bilirubiini: alle 1 mg/dl Albumiini 3,4-5,4 g/dl Alaniiniaminotransferaasin (ALT) arvoja 7 pidetään normaaleina ja 55 U/L:n arvoja korkeana aspartaattiaminotransferaasin (AST) arvoina 8 U/L ja 48 U/L korkeana alkalifosfataasina. (ALP) arvo 45-U/L katsotaan normaaliksi ja 115 U/L katsotaan korkeiksi Bilirubiiniarvot alle 1mg/dl katsotaan normaaliksi ja enemmän katsotaan korkeiksi Albumiiniarvot 3,4 g/dl. normaali ja yli 5,4 katsotaan korkeaksi |
3 viikkoa
|
|
Munuaisten toimintatesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tiedot kerätään verinäytteistä. Optimaalinen tai tavoitetaso munuaisten toimintakokeiden kullekin osalle on lueteltu alla: seerumi Urea: 2,5-6-5 mmol/l. Arvoja 2,5 mmol/l katsotaan normaaleiksi ja arvoja 6,5 mmol/l ja enemmän korkeaksi Seerumin kreatiniini: 0,7-1,4 mmol/dl miehillä. Arvoja 0,7 mmol/dL pidetään normaaleina ja arvoja 1,4 mmol/dL ja sitä suurempia arvoja pidetään korkeina Virtsahappo: 4-7 mmol/dl miehillä. Arvoja 4 mmol/l katsotaan normaaleiksi. Arvoja 7 mmol/L ja enemmän pidetään korkeina. Natrium: arvoja 135-145 mmol/l pidetään normaaleina. Arvoja 145 mmol/l ja enemmän pidetään korkeana kaliumina: 3,5-5,0 mmol/dL arvot. Näitä arvoja pidetään normaaleina ja arvoja 5,0 mmol/dL tai enemmän pidetään korkeina Kalsium: 2,2-2,6 mmol/L. Näitä pidetään normaaleina, ja arvot 2,7 mmol/L ja sitä suuremmat katsotaan korkeaksi fosfaattiarvoksi: 0,9-1,3 mmol/dl Kloridi: 96-106 mmol/dl |
perusviiva
|
|
Munuaisten toimintatesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tiedot kerätään verinäytteistä. Optimaalinen tai tavoitetaso munuaisten toimintakokeiden kullekin osalle on lueteltu alla: seerumi Urea: 2,5-6-5 mmol/l. Arvoja 2,5 mmol/l katsotaan normaaleiksi ja arvoja 6,5 mmol/l ja enemmän korkeaksi Seerumin kreatiniini: 0,7-1,4 mmol/dl miehillä. Arvoja 0,7 mmol/dL pidetään normaaleina ja arvoja 1,4 mmol/dL ja sitä suurempia arvoja pidetään korkeina Virtsahappo: 4-7 mmol/dl miehillä. Arvoja 4 mmol/l katsotaan normaaleiksi. Arvoja 7 mmol/L tai enemmän pidetään korkeina. Natrium: arvoja 135-145 mmol/l pidetään normaaleina. Arvoja 145 mmol/l ja enemmän pidetään korkeana kaliumina: 3,5-5,0 mmol/dL arvot. Näitä arvoja pidetään normaaleina ja arvoja 5,0 mmol/dL tai enemmän pidetään korkeina Kalsium: 2,2-2,6 mmol/L. Näitä pidetään normaaleina, ja arvot 2,7 mmol/L ja sitä suuremmat katsotaan korkeaksi fosfaattiarvoksi: 0,9-1,3 mmol/dl Kloridi: 96-106 mmol/dl |
3 viikkoa
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: perusviiva
|
tehdään verinäytteiden kautta.
Arvot ovat 0,3–1,0 mg/dl, arvoa 0,3 pidetään normaalina ja arvoa 1,0 mg/dl ja enemmän katsotaan kohonneeksi.
|
perusviiva
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
tehdään verinäytteiden kautta.
Arvot ovat 0,3–1,0 mg/dl, arvoa 0,3 pidetään normaalina ja arvoa 1,0 mg/dl ja enemmän katsotaan kohonneeksi.
|
3 viikkoa
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on 21 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan yleisen psyykkisen ahdistuksen ja masennukseen, ahdistuneisuuteen ja stressiin liittyvien oireiden vakavuutta.
DASS antaa kolme ala-asteikkoa masennukselle, ahdistukselle ja jännitteelle/stressille.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä alhaisemmat oireet, sitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on oireiden vakavuus.
|
perusviiva
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Se on 21 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan yleisen psyykkisen ahdistuksen ja masennukseen, ahdistuneisuuteen ja stressiin liittyvien oireiden vakavuutta.
DASS antaa kolme ala-asteikkoa masennukselle, ahdistukselle ja jännitteelle/stressille.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä alhaisemmat oireet, sitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on oireiden vakavuus.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Imran Amjad, Riphah University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRC/24/1037 Humaira Fayyaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .