- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06480305
Indvirkning af aftensnacks og indtag før morgenmad på søvn, pulsvariation og stressmarkører hos raske mænd.
Effekt af snack efter middag og forbrug før morgenmad på søvnkvalitet, pulsvariation, temperatur, interleukin-6 og kortisolniveauer hos raske mænd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kroppens indre ur, døgnrytmer, arbejder på en 24-timers cyklus og styres af en del af hjernen kaldet hypothalamus. Disse rytmer styrer forskellige kropsfunktioner som temperatur, sult, følelser og endda vores søvn-vågen-cyklus. Under søvn påvirker hormoner som kortisol, væksthormon og insulin processer såsom glukosemetabolisme. For eksempel falder insulinniveauet, mens vi sover, for at tillade kroppen at bruge oplagret energi, men stiger igen, inden vi vågner. Dårlig søvnkvalitet, selv med tilstrækkelig varighed, kan føre til øget stress og forhøjede kortisolniveauer, hvilket potentielt påvirker insulin og hjertesundhed. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV), er variationen i tid mellem hjerteslag og påvirkes af faktorer som stress, kost og søvnkvalitet. Lavere HRV-niveauer er forbundet med kardiovaskulære og psykiske problemer. Forstyrrelser i den cirkadiske søvncyklus kan også påvirke tarm-hjerne-aksen, som involverer kommunikation mellem tarmen og hjernen via vagusnerven. Denne akse påvirker mave-tarmfunktionen og kan påvirke inflammatoriske markører som interleukin-6 (IL-6), som igen påvirker HRV og kardiovaskulær sundhed. Kostvalg spiller en væsentlig rolle i udformningen af kroppens fysiologiske processer. Nødder kan positivt påvirke HRV og søvnkvalitet på grund af deres næringsindhold. En snack efter middagen indtaget cirka tre timer efter middagen og et afbalanceret måltid før morgenmaden er vigtigt for at opretholde stabile blodsukkerniveauer og et generelt helbred. Nødder, såsom jordnødder, mandler, cashewnødder, pistacienødder og valnødder, sammen med rosiner, tilbyder adskillige sundhedsmæssige fordele. Disse indeholder fibre, protein, sunde fedtstoffer og essentielle næringsstoffer, der fremmer mæthed, metabolisk velvære og fordøjelsessundhed. Denne forskning har således til formål at undersøge virkningerne af snacks efter middag og interventioner før morgenmaden på HRV, søvnkvalitet, IL-6, kortisol og temperatur. Ved at udforske sammenhængen mellem kostvalg og fysiologiske processer håber vi at få indsigt i, hvordan man optimerer sundhed og velvære.
Deltagelsen vil gennemgå 2 vurderinger; ved baseline og efter intervention. Til sammenligning vil to-vejs ANOVA efterfulgt af Post hoc-Tuckey test og for korrelation mellem HRV og andre parametre blive udført ved hjælp af Pearson Correlation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Humaira Khan
- Telefonnummer: 03005344159
- E-mail: humaira.fayyaz@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shazia Ali
- Telefonnummer: 03005001789
- E-mail: shazia.ali@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- imran amjad, PHD*
- Telefonnummer: 03334503754
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Ingen følgesygdomme som CVS, neurologiske, respiratoriske, lever- og nyresygdomme
- Ingen hudallergi
Ekskluderingskriterier:
- Personer med eventuelle følgesygdomme (hjerte-, lever-, nyre-, luftvejssygdomme)
- Enkeltpersoner på enhver medicin
- Personer med diagnosticeret søvnløshed
- Overvægtig person med BMI større end 30
- Rygere
- Diagnosticerede patienter med stress og angst
- Personer med feber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Snack før morgenmad og efter middag (A1)
Gruppe A1-deltagerne modtager ikke andet end at indtage en snack efter middagen.
Dette er kontrolgruppen for snackgrupper før morgenmad og efter middag.
|
en valnød, 2 cashewnødder, 2 mandler og 2 pistacienødder.
|
|
Eksperimentel: Snack før morgenmad og efter middag (A2)
Gruppe A2-deltagerne vil indtage snacks efter middagen bestående af 7-8 jordnødder, en valnød, 2 cashewnødder, 2 mandler og 2 pistacienødder og en færdigpakket dosis på 25 jordnødder som snack før morgenmaden.
|
en valnød, 2 cashewnødder, 2 mandler og 2 pistacienødder.
Færdigpakket dosis på 25 jordnødder.
|
|
Eksperimentel: Snack før morgenmad og efter middag (A3)
Gruppe A3-deltagerne vil indtage snacks efter middagen bestående af 7-8 jordnødder, en valnød, 2 cashewnødder, 2 mandler og 2 pistacienødder og en færdigpakket dosis på 25 rosiner som snack før morgenmaden.
|
en valnød, 2 cashewnødder, 2 mandler og 2 pistacienødder.
Færdigpakket dosis på 25 rosiner
|
|
Eksperimentel: Snack før morgenmad og efter middag (A4)
Gruppe A4-deltagerne vil indtage snacks efter middagen bestående af 7-8 jordnødder, en valnød, 2 cashewnødder, 2 mandler og 2 pistacienødder og en færdigpakket dosis på 5 jordnødder på en dag og 25 rosiner som snack før morgenmaden den anden dag.
|
en valnød, 2 cashewnødder, 2 mandler og 2 pistacienødder.
Færdigpakket dosis på 25 jordnødder på en dag og 25 rosiner som før-morgenmad.
|
|
Ingen indgriben: Før morgenmad, men ingen snack efter middag (B1)
Gruppe B1 deltagerne vil ikke modtage noget, heller ikke før morgenmad.
Dette er kontrolgruppen for før-morgenmad og ingen snacks efter middagen.
|
|
|
Eksperimentel: Før morgenmad, men ingen snack efter middag (B2)
Gruppe B2-deltagerne vil indtage en færdigpakket dosis på 25 jordnødder.
Sammen med før-morgenmad, men ingen snack efter middagen.
|
Færdigpakket dosis på 25 jordnødder.
|
|
Eksperimentel: Før morgenmad, men ingen snack efter middag (B3)
Gruppe B3-deltagerne vil indtage en færdigpakket dosis på 25 rosiner.
Sammen med før-morgenmad, men ingen snack efter middag.
|
Færdigpakket dosis på 25 rosiner
|
|
Eksperimentel: Før morgenmad, men ingen snack efter middag (B4)
Gruppens gruppe A4-deltagere vil den ene dag indtage 25 rosiner i en færdigpakket dosis på 25 jordnødder.
De skifter jordnødder og rosiner i interventionsperioden.
Sammen med før-morgenmad, men ingen snack efter middag.
|
Færdigpakket dosis på 25 jordnødder på en dag og 25 rosiner som før-morgenmad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Baseline
|
Dataene vil blive indsamlet fra Fitbit-armbåndet og vil blive analyseret gennem HRV-tidsdomæne- og frekvensdomænemetoderne. Værdierne for højfrekvente (HF) måler (effekt i området 0,15-0,4 Hz) vil blive betragtet som normal. Værdierne i nærheden af 0,15 Hz vil blive betragtet som at afspejle sympatisk dominans, og værdier på 0,4 Hz vil blive betragtet som gode, der afspejler parasympatisk dominans. Lavfrekvensen (LF) (effekt i området: 0,04-0,15 Hz). VLFs meget lavfrekvente effektbånd er mellem 0,003 Hz og 0,05 Hz. LF/HF-forholdet afspejler balancen mellem PNS og aktiviteten i det sympatiske nervesystem. Normalværdierne er 2,2 ± 3,4 Tidsdomænemålinger inkluderer: SDNN: værdier under 50 ms vil blive klassificeret som usunde, værdier på 50-100 ms har kompromitteret helbred, og over 100 ms er sunde RMSSD;RMSSD (ms) 20-89ms NN50:103.40 ms er den normale værdi. Værdierne under 103,40 vil blive betragtet som højrisiko. |
Baseline
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 3 uger
|
Dataene vil blive indsamlet fra Fitbit-armbåndet og vil blive analyseret gennem HRV-tidsdomæne- og frekvensdomænemetoderne. Værdierne for højfrekvente (HF) måler (effekt i området 0,15-0,4 Hz) vil blive betragtet som normal. Værdierne i nærheden af 0,15 Hz vil blive betragtet som at afspejle sympatisk dominans, og værdier på 0,4 Hz vil blive betragtet som gode, der afspejler parasympatisk dominans. Lavfrekvensen (LF) (effekt i området: 0,04-0,15 Hz). VLFs meget lavfrekvente effektbånd er mellem 0,003 Hz og 0,05 Hz. LF/HF-forholdet afspejler balancen mellem PNS og aktiviteten i det sympatiske nervesystem. Normalværdierne er 2,2 ± 3,4 Tidsdomænemålinger inkluderer: SDNN: værdier under 50 ms vil blive klassificeret som usunde, værdier på 50-100 ms har kompromitteret helbred, og over 100 ms er sunde RMSSD;RMSSD (ms) 20-89ms NN50:103.40 ms er den normale værdi. Værdierne under 103,40 vil blive betragtet som højrisiko. |
3 uger
|
|
Bestemmelse af søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Til søvn vil Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et selvvurderet spørgeskema, blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten. PSQI inkluderer en scoringsnøgle til beregning af en patients syv subscores, som hver kan variere fra 0 til 3. Sub-scorerne er talt op, hvilket giver en "global" score, der kan variere fra 0 til 21. En global score på 5 eller mere indikerer dårlig søvnkvalitet; jo højere score, jo dårligere kvalitet. |
Baseline
|
|
Bestemmelse af søvnkvalitet
Tidsramme: 3 uger
|
Til søvn vil Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et selvvurderet spørgeskema, blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten. PSQI inkluderer en scoringsnøgle til beregning af en patients syv subscores, som hver kan variere fra 0 til 3. Sub-scorerne er talt op, hvilket giver en "global" score, der kan variere fra 0 til 21. En global score på 5 eller mere indikerer dårlig søvnkvalitet; jo højere score, jo dårligere kvalitet. |
3 uger
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: Baseline
|
Kvantitativ bestemmelse af cortisolkoncentrationer i serum vil blive foretaget ved brug af et cortisol ELISA Kit.
Målingen vil blive foretaget om morgenen.
rækkevidde af serum cortisol om morgenen er fra 10 til 20 mikrogram pr. deciliter.
Et serumniveau på 10 mikrogram pr. deciliter vil blive betragtet som lave niveauer, og et serumniveau på op til 20 mikrogram pr. deciliter vil blive betragtet som højt; jo højere niveau jo højere stressniveau.
|
Baseline
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: 3 uger
|
Kvantitativ bestemmelse af cortisolkoncentrationer i serum vil blive foretaget ved brug af et cortisol ELISA Kit.
Målingen vil blive foretaget om morgenen.
rækkevidde af serum cortisol om morgenen er fra 10 til 20 mikrogram pr. deciliter.
Et serumniveau på 10 mikrogram pr. deciliter vil blive betragtet som lave niveauer, og et serumniveau på op til 20 mikrogram pr. deciliter vil blive betragtet som højt; jo højere niveau jo højere stressniveau.
|
3 uger
|
|
Serum Interleukin-6
Tidsramme: Baseline
|
Kvantitativ bestemmelse af interleukin-6-koncentrationer i serum vil blive udført ved brug af et interleukin-6 ELISA-kit.
Målingen vil blive foretaget om morgenen.
Niveauet af Serum Interleukin-6 er fra 7-18pg/ml.
Et serumniveau på 7 pg/ml serum Interleukin-6 vil blive betragtet som lave niveauer, og et serumniveau på 18/ml vil blive betragtet som højt; jo højere niveau jo højere stressniveau.
|
Baseline
|
|
Serum Interleukin-6
Tidsramme: 3 uger
|
Kvantitativ bestemmelse af interleukin-6-koncentrationer i serum vil blive udført ved brug af et interleukin-6 ELISA-kit.
Målingen vil blive foretaget om morgenen.
Niveauet af Serum Interleukin-6 er fra 7-18pg/ml.
Et serumniveau på 7 pg/ml serum Interleukin-6 vil blive betragtet som lave niveauer, og et serumniveau på 18/ml vil blive betragtet som højt; jo højere niveau jo højere stressniveau.
|
3 uger
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil blive instrueret i at registrere deres kropstemperatur, inden de står op fra sengen om morgenen ved hjælp af et digitalt termometer.
kropstemperaturen anses for normal mellem 97 F (36,1 C) og 99 F (37,2 C).
|
Baseline
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: 3 uger
|
Deltagerne vil blive instrueret i at registrere deres kropstemperatur, inden de står op fra sengen om morgenen ved hjælp af et digitalt termometer.
kropstemperaturen anses for normal mellem 97 F (36,1 C) og 99 F (37,2 C).
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Data vil blive indsamlet fra Fitbit-armbåndet.
Et blodtryk på 120/80 vil blive betragtet som normalt.
Et blodtryk på 130/85 vil blive betragtet som højt.
|
Baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 3 uger
|
Data vil blive indsamlet fra Fitbit-armbåndet.
Et blodtryk på 120/80 vil blive betragtet som normalt.
Et blodtryk på 130/85 vil blive betragtet som højt.
|
3 uger
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline
|
Data vil blive indsamlet fra Fitbit-armbåndet.
|
Baseline
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 3 uger
|
Data vil blive indsamlet fra Fitbit-armbåndet.
|
3 uger
|
|
lipid profil
Tidsramme: Baseline
|
Data vil blive indsamlet fra blodprøver. Det optimale niveau eller målniveau for hver del af standard lipidtesten er angivet nedenfor: Totalkolesterol: Under 200 mg/dL HDL-kolesterol: Over 60 mg/dL LDL-kolesterol: Under 100 mg/dL Triglycerider: Under 150 mg/dL vil værdier af totalkolesterol ved 190-200 mg/dl blive betragtet som grænseoverskridende, og de større end 210 vil blive betragtet som høj. Værdier af HDL-kolesterol over 60 mg/dL vil blive betragtet som gode, og værdier lavere end 60 mg/dL vil blive betragtet som dårlige Værdier af LDL-kolesterol lavere end 100 mg/dL vil blive betragtet som gode, og højere værdier på mere end 100 mg/dL vil være betragtes som dårligt. Værdier af triglycerider under 150 mg/dL vil blive betragtet som gode, og højere end 150 mg/dL vil blive betragtet som dårlige |
Baseline
|
|
lipid profil
Tidsramme: 3 uger
|
Data vil blive indsamlet fra blodprøver. Det optimale niveau eller målniveau for hver del af standard lipidtesten er angivet nedenfor: Totalkolesterol: Under 200 mg/dL HDL-kolesterol: Over 60 mg/dL LDL-kolesterol: Under 100 mg/dL Triglycerider: Under 150 mg/dL vil værdier af totalkolesterol ved 190-200 mg/dl blive betragtet som grænseoverskridende, og de større end 210 vil blive betragtet som høj. Værdier af HDL-kolesterol over 60 mg/dL vil blive betragtet som gode, og værdier lavere end 60 mg/dL vil blive betragtet som dårlige Værdier af LDL-kolesterol lavere end 100 mg/dL vil blive betragtet som gode, og højere værdier på mere end 100 mg/dL vil være betragtes som dårligt. Værdier af triglycerider under 150 mg/dL vil blive betragtet som gode, og højere end 150 mg/dL vil blive betragtet som dårlige |
3 uger
|
|
Kort multidimensionel inventar Livsstil-SMILE C
Tidsramme: baseline
|
Multidimensionel måling af livsstil.
Den består af 27 genstande.
Svarene måles gennem en 4-punkts Likert-skala, og scoren beregnes ved at summere svarene (nogle spørgsmål har omvendt score).
Jo højere SMILE-score, jo sundere livsstilsmønster.
|
baseline
|
|
Kort multidimensionel inventar Livsstil-SMILE C
Tidsramme: 3 uger
|
Multidimensionel måling af livsstil.
Den består af 27 genstande.
Svarene måles gennem en 4-punkts Likert-skala, og scoren beregnes ved at summere svarene (nogle spørgsmål har omvendt score).
Jo højere SMILE-score, jo sundere livsstilsmønster.
|
3 uger
|
|
Leverfunktionstest
Tidsramme: baseline
|
Data vil blive indsamlet fra blodprøver. Det optimale niveau eller målniveau for hver del af standardlevertesten er angivet nedenfor: Alaninaminotransferase(ALT): 7-55U/L Aspartataminotransferase(AST):8-48U/L Alkalisk fosfatase(ALP): 45-115U/L Bilirubin: mindre end 1mg/dL Albumin3,4-5,4g/dL Værdier af alaninaminotransferase(ALT) på 7 vil blive betragtet som normale, og værdier på 55U/L vil blive betragtet som høje aspartataminotransferase(AST)-værdier på 8 U/L vil blive betragtet som normale, og 48U/L vil blive betragtet som høj alkalisk fosfatase (ALP) værdi på 45-U/L vil blive betragtet som normal, og 115 U/L vil blive betragtet som høje Bilirubinværdier på mindre end 1mg/dL vil blive betragtet som normale, og flere vil blive betragtet som høje albuminværdier på 3,4 g/dL vil blive overvejet normal og mere end 5,4 vil blive betragtet som høj |
baseline
|
|
Leverfunktionstest
Tidsramme: 3 uger
|
Data vil blive indsamlet fra blodprøver. Det optimale niveau eller målniveau for hver del af standardlevertesten er angivet nedenfor: Alaninaminotransferase(ALT): 7-55U/L Aspartataminotransferase(AST):8-48U/L Alkalisk fosfatase(ALP): 45-115U/L Bilirubin: mindre end 1mg/dL Albumin3,4-5,4g/dL Værdier af alaninaminotransferase(ALT) på 7 vil blive betragtet som normale, og værdier på 55U/L vil blive betragtet som høje aspartataminotransferase(AST)-værdier på 8 U/L vil blive betragtet som normale, og 48U/L vil blive betragtet som høj alkalisk fosfatase (ALP) værdi på 45-U/L vil blive betragtet som normal, og 115 U/L vil blive betragtet som høje Bilirubinværdier på mindre end 1mg/dL vil blive betragtet som normale, og flere vil blive betragtet som høje albuminværdier på 3,4 g/dL vil blive overvejet normal og mere end 5,4 vil blive betragtet som høj |
3 uger
|
|
Nyrefunktionstest
Tidsramme: basislinje
|
Data vil blive indsamlet fra blodprøver. Det optimale niveau eller målniveau for hver del af nyrefunktionstestene er anført nedenfor: serum Urea: 2,5-6-5 mmol/liter. Værdier på 2,5 mmol/liter vil blive betragtet som normale, og værdier på 6,5 mmol/L og derover vil blive betragtet som høje Serum-kreatinin: 0,7-1,4 mmol/dL hos mænd. Værdier på 0,7 mmol/dL vil blive betragtet som normale, og værdier på 1,4 mmol/dL og derover vil blive betragtet som høje Urinsyre: 4-7 mmol/dL hos mænd. Værdier på 4 mmol/liter vil blive betragtet som normale. Værdier på 7 mmol/L og derover vil blive betragtet som høje. Natrium: værdier på 135-145 mmol/L vil blive betragtet som normale. Værdier på 145 mmol/L og derover vil blive betragtet som høje kalium: 3,5-5,0 mmol/dL værdier. Disse værdier vil blive betragtet som normale, og værdier på 5,0 mmol/dL og derover vil blive betragtet som høje Calcium: 2,2-2,6 mmol/L. Disse vil blive betragtet som normale, og værdier på 2,7 mmol/L og derover vil blive betragtet som høje fosfatindhold: 0,9-1,3 mmol/dliter Klorid: 96-106 mmol/dL |
basislinje
|
|
Nyrefunktionstest
Tidsramme: 3 uger
|
Data vil blive indsamlet fra blodprøver. Det optimale niveau eller målniveau for hver del af nyrefunktionstestene er anført nedenfor: serum Urea: 2,5-6-5 mmol/liter. Værdier på 2,5 mmol/liter vil blive betragtet som normale, og værdier på 6,5 mmol/L og derover vil blive betragtet som høje Serum-kreatinin: 0,7-1,4 mmol/dL hos mænd. Værdier på 0,7 mmol/dL vil blive betragtet som normale, og værdier på 1,4 mmol/dL og derover vil blive betragtet som høje Urinsyre: 4-7 mmol/dL hos mænd. Værdier på 4 mmol/liter vil blive betragtet som normale. Værdier på 7 mmol/L og derover vil blive betragtet som høje. Natrium: værdier på 135-145 mmol/L vil blive betragtet som normale. Værdier på 145 mmol/L og derover vil blive betragtet som høje kalium: 3,5-5,0 mmol/dL værdier. Disse værdier vil blive betragtet som normale, og værdier på 5,0 mmol/dL og derover vil blive betragtet som høje Calcium: 2,2-2,6 mmol/L. Disse vil blive betragtet som normale, og værdier på 2,7 mmol/L og derover vil blive betragtet som høje fosfatindhold: 0,9-1,3 mmol/dliter Klorid: 96-106 mmol/dL |
3 uger
|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: basislinje
|
vil ske gennem blodprøverne.
Værdierne er 0,3 til 1,0 mg/dL, en værdi på 0,3 vil blive betragtet som normal, og en værdi på 1,0 mg/dl og mere vil blive betragtet som forhøjet.
|
basislinje
|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: 3 uger
|
vil ske gennem blodprøverne.
Værdierne er 0,3 til 1,0 mg/dL, en værdi på 0,3 vil blive betragtet som normal, og en værdi på 1,0 mg/dl og mere vil blive betragtet som forhøjet.
|
3 uger
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: basislinje
|
Det er en selvrapportering på 21 punkter designet til at vurdere sværhedsgraden af generel psykologisk lidelse og symptomer relateret til depression, angst og stress.
DASS giver tre subskala-scores for depression, angst og spændinger/stress.
Jo lavere score, jo lavere symptomer, jo højere score, jo højere er sværhedsgrad.
|
basislinje
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: 3 uger
|
Det er en selvrapportering på 21 punkter designet til at vurdere sværhedsgraden af generel psykologisk lidelse og symptomer relateret til depression, angst og stress.
DASS giver tre subskala-scores for depression, angst og spændinger/stress.
Jo lavere score, jo lavere symptomer, jo højere score, jo højere er sværhedsgrad.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Imran Amjad, Riphah University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRC/24/1037 Humaira Fayyaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .