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Impatto degli spuntini serali e dell'assunzione prima della colazione sul sonno, sulla variabilità della frequenza cardiaca e sugli indicatori di stress negli uomini sani.

13 agosto 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetto dello spuntino post cena e del consumo prima della colazione sulla qualità del sonno, sulla variabilità della frequenza cardiaca, sulla temperatura, sui livelli di interleuchina-6 e di cortisolo in uomini sani.

Il corpo ha un ritmo naturale di 24 ore. Questo ritmo influenza fattori come la temperatura corporea, il sonno e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Le scelte dietetiche influenzano questi processi fisiologici del corpo. Una scarsa qualità del sonno può aumentare lo stress e aumentare i livelli di un ormone chiamato cortisolo, influenzando il nostro cuore e i livelli di insulina. La variabilità della frequenza cardiaca (HRV), ovvero il tempo tra i battiti cardiaci, è influenzata anche dal sonno e dal ritmo del corpo. Livelli più bassi di HRV sono stati collegati a problemi cardiaci e di salute mentale. Sono presenti poche ricerche sugli effetti degli spuntini post-cena e degli interventi pre-colazione sulla qualità del sonno, sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV), sulla temperatura, sull’interleuchina-6 e sui livelli di cortisolo. Si ipotizza che mangiare uno spuntino dopo cena e prima della colazione influenzi la qualità del sonno, la variabilità della frequenza cardiaca, l'IL-6, i livelli di cortisolo e la temperatura nei maschi sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'orologio interno del corpo, i ritmi circadiani, funziona secondo un ciclo di 24 ore ed è gestito da una parte del cervello chiamata ipotalamo. Questi ritmi controllano varie funzioni corporee come la temperatura, la fame, le emozioni e persino il nostro ciclo sonno-veglia. Durante il sonno, ormoni come il cortisolo, l’ormone della crescita e l’insulina influenzano processi come il metabolismo del glucosio. Ad esempio, i livelli di insulina diminuiscono mentre dormiamo per consentire al corpo di utilizzare l’energia immagazzinata, ma aumentano nuovamente prima del risveglio. Una scarsa qualità del sonno, anche con una durata adeguata, può portare ad un aumento dello stress e a livelli elevati di cortisolo, con potenziali effetti sull’insulina e sulla salute del cuore. La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è la variazione nel tempo tra i battiti cardiaci ed è influenzata da fattori come lo stress, la dieta e la qualità del sonno. Livelli inferiori di HRV sono associati a problemi di salute cardiovascolare e mentale. Le interruzioni del ciclo circadiano del sonno possono influenzare anche l’asse intestino-cervello, che comporta la comunicazione tra l’intestino e il cervello attraverso il nervo vago. Questo asse influenza la funzione gastrointestinale e può avere un impatto sui marcatori infiammatori come l’interleuchina-6 (IL-6), che a loro volta influenzano l’HRV e la salute cardiovascolare. Le scelte dietetiche svolgono un ruolo significativo nel modellare i processi fisiologici del corpo. La frutta secca può avere un impatto positivo sull’HRV e sulla qualità del sonno grazie al suo contenuto di nutrienti. Uno spuntino post-cena consumato circa tre ore dopo cena e un pasto equilibrato prima della colazione sono importanti per mantenere stabili i livelli di zucchero nel sangue e la salute generale. La frutta secca, come arachidi, mandorle, anacardi, pistacchi e noci, insieme all'uvetta, offre numerosi benefici per la salute. Questi contengono fibre, proteine, grassi sani e nutrienti essenziali che promuovono la sazietà, il benessere metabolico e la salute dell'apparato digerente. Pertanto questa ricerca mira a studiare gli effetti degli spuntini post-cena e degli interventi pre-colazione su HRV, qualità del sonno, IL-6, cortisolo e temperatura. Esplorando la relazione tra scelte alimentari e processi fisiologici, speriamo di ottenere informazioni su come ottimizzare la salute e il benessere.

La partecipazione passerà attraverso 2 valutazioni; al basale e dopo l’intervento. Per il confronto l'ANOVA a due vie seguita dal test Post hoc-Tuckey e per la correlazione tra HRV e altri parametri verrà eseguita utilizzando la correlazione di Pearson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Nessuna comorbilità come CVS, malattie neurologiche, respiratorie, epatiche e renali
  • Nessuna allergia cutanea

Criteri di esclusione:

  • Individui con eventuali comorbilità (malattie cardiache, epatiche, renali, respiratorie)
  • Individui che assumono qualsiasi farmaco
  • Individui con diagnosi di insonnia
  • Individuo obeso con BMI maggiore di 30
  • Fumatori
  • Pazienti con diagnosi di stress e ansia
  • Individui con febbre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Spuntino pre-colazione e post-cena (A1)
I partecipanti al Gruppo A1 non riceveranno nulla se non il consumo dello spuntino post cena. Questo è il gruppo di controllo per i gruppi di spuntini pre-colazione e post-cena.
Integratore alimentare: Spuntino dopo cena
una noce, 2 anacardi, 2 mandorle e 2 pistacchi.
Sperimentale: Spuntino pre-colazione e post-cena (A2)
I partecipanti al Gruppo A2 consumeranno spuntini post cena composti da 7-8 arachidi, una noce, 2 anacardi, 2 mandorle e 2 pistacchi e una dose preconfezionata di 25 arachidi come spuntino pre-colazione.
Integratore alimentare: Spuntino dopo cena
una noce, 2 anacardi, 2 mandorle e 2 pistacchi.
Integratore alimentare: Prima colazione-1
Dose preconfezionata da 25 arachidi.
Sperimentale: Spuntino pre-colazione e post-cena (A3)
I partecipanti al Gruppo A3 consumeranno spuntini postcena composti da 7-8 arachidi, una noce, 2 anacardi, 2 mandorle e 2 pistacchi e una dose preconfezionata di 25 uvetta come spuntino pre-colazione.
Integratore alimentare: Spuntino dopo cena
una noce, 2 anacardi, 2 mandorle e 2 pistacchi.
Integratore alimentare: Prima colazione-2
Dose preconfezionata da 25 uvetta
Sperimentale: Spuntino pre-colazione e post-cena (A4)
I partecipanti al Gruppo A4 consumeranno spuntini post-cena composti da 7-8 arachidi, una noce, 2 anacardi, 2 mandorle e 2 pistacchi e una dose preconfezionata di 5 arachidi in un giorno e 25 uvetta come spuntino pre-colazione il giorno successivo. l'altro giorno.
Integratore alimentare: Spuntino dopo cena
una noce, 2 anacardi, 2 mandorle e 2 pistacchi.
Integratore alimentare: Prima colazione-3
Dose preconfezionata di 25 arachidi al giorno e 25 uvetta prima della colazione.
Nessun intervento: Spuntino prima della colazione ma non dopo la cena (B1)
I partecipanti al Gruppo B1 non riceveranno nulla nemmeno prima della colazione. Questo è il gruppo di controllo per prima colazione e nessun spuntino dopo cena.
Sperimentale: Spuntino prima della colazione ma non dopo la cena (B2)
I partecipanti al Gruppo B2 consumeranno una dose preconfezionata di 25 arachidi. Insieme alla colazione ma senza spuntino dopo cena.
Integratore alimentare: Prima colazione-1
Dose preconfezionata da 25 arachidi.
Sperimentale: Spuntino prima della colazione ma non dopo la cena (B3)
I partecipanti al Gruppo B3 consumeranno una dose preconfezionata di 25 uvetta. Insieme allo spuntino pre-colazione ma non post-cena.
Integratore alimentare: Prima colazione-2
Dose preconfezionata da 25 uvetta
Sperimentale: Spuntino prima della colazione ma non dopo la cena (B4)
I partecipanti al gruppo del Gruppo A4 riceveranno una dose preconfezionata di 25 arachidi e l'altro giorno consumeranno 25 uvetta. Si alternano arachidi e uvetta per il periodo di intervento. Insieme allo spuntino pre-colazione ma non post-cena.
Integratore alimentare: Prima colazione-3
Dose preconfezionata di 25 arachidi al giorno e 25 uvetta prima della colazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Linea di base

I dati verranno raccolti dal braccialetto Fitbit e verranno analizzati attraverso i metodi HRV nel dominio del tempo e della frequenza.

I valori delle alte frequenze (HF) misurano (potenza nell'intervallo 0,15-0,4 Hz) sarà considerato normale. I valori vicini a 0,15 Hz saranno considerati come riflettenti la dominanza simpatica e i valori di 0,4 Hz saranno considerati buoni riflettendo la dominanza parasimpatica. La bassa frequenza (LF) (potenza nell'intervallo: 0,04-0,15 Hz).

La banda di potenza a frequenza molto bassa di VLF è compresa tra 0,003 Hz e 0,05 Hz. Il rapporto LF/HF riflette l’equilibrio tra l’attività del PNS e del sistema nervoso simpatico. I valori normali sono 2,2 ± 3,4

Le misurazioni nel dominio del tempo includono:

SDNN: valori inferiori a 50 ms saranno classificati come non integri, valori di 50-100 ms hanno compromesso l'integrità e superiori a 100 ms sono sani RMSSD;RMSSD (ms) 20-89ms NN50:103.40 ms è il valore normale. I valori inferiori a 103,40 saranno considerati ad alto rischio.
Linea di base
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 3 settimane

I dati verranno raccolti dal braccialetto Fitbit e verranno analizzati attraverso i metodi HRV nel dominio del tempo e della frequenza.

I valori delle alte frequenze (HF) misurano (potenza nell'intervallo 0,15-0,4 Hz) sarà considerato normale. I valori vicini a 0,15 Hz saranno considerati come riflettenti la dominanza simpatica e i valori di 0,4 Hz saranno considerati buoni riflettendo la dominanza parasimpatica. La bassa frequenza (LF) (potenza nell'intervallo: 0,04-0,15 Hz).

La banda di potenza a frequenza molto bassa di VLF è compresa tra 0,003 Hz e 0,05 Hz. Il rapporto LF/HF riflette l’equilibrio tra l’attività del PNS e del sistema nervoso simpatico. I valori normali sono 2,2 ± 3,4

Le misurazioni nel dominio del tempo includono:

SDNN: valori inferiori a 50 ms saranno classificati come non integri, valori di 50-100 ms hanno compromesso l'integrità e superiori a 100 ms sono sani RMSSD;RMSSD (ms) 20-89ms NN50:103.40 ms è il valore normale. I valori inferiori a 103,40 saranno considerati ad alto rischio.
3 settimane
Determinazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base

Per il sonno, verrà utilizzato il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionario di autovalutazione, per valutare la qualità del sonno.

Il PSQI include una chiave di punteggio per il calcolo dei sette sottopunteggi di un paziente, ciascuno dei quali può variare da 0 a 3. I sottopunteggi vengono conteggiati, ottenendo un punteggio "globale" che può variare da 0 a 21. Un punteggio globale pari o superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno; più alto è il punteggio, peggiore è la qualità.
Linea di base
Determinazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 settimane

Per il sonno, verrà utilizzato il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionario di autovalutazione, per valutare la qualità del sonno.

Il PSQI include una chiave di punteggio per il calcolo dei sette sottopunteggi di un paziente, ciascuno dei quali può variare da 0 a 3. I sottopunteggi vengono conteggiati, ottenendo un punteggio "globale" che può variare da 0 a 21. Un punteggio globale pari o superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno; più alto è il punteggio, peggiore è la qualità.
3 settimane
Cortisolo sierico
Lasso di tempo: Linea di base
La determinazione quantitativa delle concentrazioni di cortisolo nel siero verrà effettuata utilizzando un kit ELISA per cortisolo. La misurazione verrà effettuata in mattinata. Il range del cortisolo sierico al mattino va da 10 a 20 microgrammi per decilitro. Un livello sierico di 10 microgrammi per decilitro sarà considerato basso e un livello sierico fino a 20 microgrammi per decilitro sarà considerato alto; più alto è il livello, più alto è il livello di stress.
Linea di base
Cortisolo sierico
Lasso di tempo: 3 settimane
La determinazione quantitativa delle concentrazioni di cortisolo nel siero verrà effettuata utilizzando un kit ELISA per cortisolo. La misurazione verrà effettuata in mattinata. Il range del cortisolo sierico al mattino va da 10 a 20 microgrammi per decilitro. Un livello sierico di 10 microgrammi per decilitro sarà considerato basso e un livello sierico fino a 20 microgrammi per decilitro sarà considerato alto; più alto è il livello, più alto è il livello di stress.
3 settimane
Interleuchina-6 sierica
Lasso di tempo: Linea di base
La determinazione quantitativa delle concentrazioni di interleuchina-6 nel siero verrà effettuata utilizzando un kit ELISA per l'interleuchina-6. La misurazione verrà effettuata in mattinata. Il livello di interleuchina-6 sierica è compreso tra 7 e 18 pg/ml. Un livello sierico di 7 pg/ml di Interleuchina-6 sierica sarà considerato basso mentre un livello sierico pari a 18/ml sarà considerato alto; più alto è il livello, più alto è il livello di stress.
Linea di base
Interleuchina-6 sierica
Lasso di tempo: 3 settimane
La determinazione quantitativa delle concentrazioni di interleuchina-6 nel siero verrà effettuata utilizzando un kit ELISA per l'interleuchina-6. La misurazione verrà effettuata in mattinata. Il livello di interleuchina-6 sierica è compreso tra 7 e 18 pg/ml. Un livello sierico di 7 pg/ml di Interleuchina-6 sierica sarà considerato basso mentre un livello sierico pari a 18/ml sarà considerato alto; più alto è il livello, più alto è il livello di stress.
3 settimane
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti verrà chiesto di registrare la propria temperatura corporea prima di alzarsi dal letto la mattina mediante un termometro digitale. la temperatura corporea è considerata normale tra 97 F (36,1 C) e 99 F (37,2 C).
Linea di base
Temperatura corporea
Lasso di tempo: 3 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di registrare la propria temperatura corporea prima di alzarsi dal letto la mattina mediante un termometro digitale. la temperatura corporea è considerata normale tra 97 F (36,1 C) e 99 F (37,2 C).
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
I dati verranno raccolti dal braccialetto Fitbit. Una pressione sanguigna di 120/80 sarà considerata normale. Una pressione sanguigna di 130/85 sarà considerata alta.
Linea di base
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 settimane
I dati verranno raccolti dal braccialetto Fitbit. Una pressione sanguigna di 120/80 sarà considerata normale. Una pressione sanguigna di 130/85 sarà considerata alta.
3 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base
I dati verranno raccolti dal cinturino da polso Fitbit.
Linea di base
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 settimane
I dati verranno raccolti dal cinturino da polso Fitbit.
3 settimane
profilo lipidico
Lasso di tempo: Linea di base

I dati verranno raccolti da campioni di sangue. Il livello ottimale o target per ciascuna parte del test lipidico standard è elencato di seguito:

Colesterolo totale: inferiore a 200 mg/dL Colesterolo HDL: superiore a 60 mg/dL Colesterolo LDL: inferiore a 100 mg/dL Trigliceridi: inferiore a 150 mg/dL Valori del Colesterolo totale pari a 190-200 mg/dl saranno considerati borderline e quelli maggiore di 210 sarà considerato elevato.

Valori di colesterolo HDL superiori a 60 mg/dL saranno considerati buoni e valori inferiori a 60 mg/dL saranno considerati cattivi Valori di colesterolo LDL inferiori a 100 mg/dL saranno considerati buoni e valori superiori a 100 mg/dL saranno considerati buoni considerato cattivo.

Valori di Trigliceridi inferiori a 150 mg/dL saranno considerati buoni e superiori a 150 mg/dL saranno considerati cattivi
Linea di base
profilo lipidico
Lasso di tempo: 3 settimane

I dati verranno raccolti da campioni di sangue. Il livello ottimale o target per ciascuna parte del test lipidico standard è elencato di seguito:

Colesterolo totale: inferiore a 200 mg/dL Colesterolo HDL: superiore a 60 mg/dL Colesterolo LDL: inferiore a 100 mg/dL Trigliceridi: inferiore a 150 mg/dL Valori del Colesterolo totale pari a 190-200 mg/dl saranno considerati borderline e quelli maggiore di 210 sarà considerato elevato.

Valori di colesterolo HDL superiori a 60 mg/dL saranno considerati buoni e valori inferiori a 60 mg/dL saranno considerati cattivi Valori di colesterolo LDL inferiori a 100 mg/dL saranno considerati buoni e valori superiori a 100 mg/dL saranno considerati buoni considerato cattivo.

Valori di Trigliceridi inferiori a 150 mg/dL saranno considerati buoni e superiori a 150 mg/dL saranno considerati cattivi
3 settimane
Breve inventario multidimensionale Lifestyle-SMILE C
Lasso di tempo: linea di base
Misura multidimensionale dello stile di vita. Comprende 27 articoli. Le risposte vengono misurate attraverso una scala Likert a 4 punti, e i punteggi vengono calcolati sommando le risposte (alcune domande hanno punteggio invertito). Più alto è il punteggio SMILE, più sano è il modello di stile di vita.
linea di base
Breve inventario multidimensionale Lifestyle-SMILE C
Lasso di tempo: 3 settimane
Misura multidimensionale dello stile di vita. Comprende 27 articoli. Le risposte vengono misurate attraverso una scala Likert a 4 punti, e i punteggi vengono calcolati sommando le risposte (alcune domande hanno punteggio invertito). Più alto è il punteggio SMILE, più sano è il modello di stile di vita.
3 settimane
Test di funzionalità epatica
Lasso di tempo: linea di base

I dati verranno raccolti da campioni di sangue. Il livello ottimale o target per ciascuna parte del test standard del fegato è elencato di seguito:

Alanina aminotransferasi (ALT): 7-55U/L Aspartato aminotransferasi (AST): 8-48U/L Fosfatasi alcalina (ALP): 45-115U/L Bilirubina: meno di 1 mg/dL Albumina 3,4-5,4 g/dL

Valori di alanina aminotransferasi (ALT) pari a 7 U/L saranno considerati normali e valori di 55U/L saranno considerati elevati. Un valore di aspartato aminotransferasi (AST) pari a 8 U/L sarà considerato normale e 48U/L sarà considerato elevato di fosfatasi alcalina. (ALP) pari a 45-U/L sarà considerato normale e 115 U/L sarà considerato elevato Valori di bilirubina inferiori a 1 mg/dL saranno considerati normali e superiori saranno considerati elevati Valori di albumina pari a 3,4 g/dL saranno considerati normali normale e superiore a 5,4 sarà considerato elevato
linea di base
Test di funzionalità epatica
Lasso di tempo: 3 settimane

I dati verranno raccolti da campioni di sangue. Il livello ottimale o target per ciascuna parte del test standard del fegato è elencato di seguito:

Alanina aminotransferasi (ALT): 7-55U/L Aspartato aminotransferasi (AST): 8-48U/L Fosfatasi alcalina (ALP): 45-115U/L Bilirubina: meno di 1 mg/dL Albumina 3,4-5,4 g/dL Valori di alanina aminotransferasi (ALT) pari a 7 U/L saranno considerati normali e valori di 55U/L saranno considerati elevati. Un valore di aspartato aminotransferasi (AST) pari a 8 U/L sarà considerato normale e 48U/L sarà considerato elevato di fosfatasi alcalina. (ALP) pari a 45-U/L sarà considerato normale e 115 U/L sarà considerato elevato Valori di bilirubina inferiori a 1 mg/dL saranno considerati normali e superiori saranno considerati elevati Valori di albumina pari a 3,4 g/dL saranno considerati normali normale e superiore a 5,4 sarà considerato elevato
3 settimane
Test di funzionalità renale
Lasso di tempo: linea di base

I dati verranno raccolti da campioni di sangue. Il livello ottimale o target per ciascuna parte dei test di funzionalità renale è elencato di seguito:

Urea sierica: 2,5-6-5mmol/litro. Valori di 2,5 mmol/litro saranno considerati normali e valori di 6,5 mmol/l e superiori saranno considerati alti Creatinina sierica: 0,7-1,4 mmol/dl nei maschi. Valori di 0,7 mmol/dL saranno considerati normali e valori di 1,4 mmol/dL e superiori saranno considerati alti

Acido urico: 4-7 mmol/dL nei maschi. Valori di 4 mmol/litro saranno considerati normali. Valori pari o superiori a 7 mmol/L saranno considerati elevati.

Sodio: valori di 135-145mmol/L saranno considerati normali. Valori di 145mmol/L e superiori saranno considerati alti Potassio: 3,5-5,0 valori mmol/dL. Questi valori saranno considerati normali e valori pari o superiori a 5,0 mmol/dL saranno considerati alti Calcio: 2,2-2,6 mmol/L. Questi saranno considerati normali e i valori di 2,7 mmol/L e superiori saranno considerati alti Fosfato: 0,9-1,3 mmol/dlitro Cloruro: 96-106 mmol/dL
linea di base
Test di funzionalità renale
Lasso di tempo: 3 settimane

I dati verranno raccolti da campioni di sangue. Il livello ottimale o target per ciascuna parte dei test di funzionalità renale è elencato di seguito:

Urea sierica: 2,5-6-5mmol/litro. Valori di 2,5 mmol/litro saranno considerati normali e valori di 6,5 mmol/l e superiori saranno considerati alti Creatinina sierica: 0,7-1,4 mmol/dl nei maschi. Valori di 0,7 mmol/dL saranno considerati normali e valori di 1,4 mmol/dL e superiori saranno considerati alti

Acido urico: 4-7 mmol/dL nei maschi. Valori di 4 mmol/litro saranno considerati normali. Valori pari o superiori a 7 mmol/L saranno considerati elevati.

Sodio: valori di 135-145mmol/L saranno considerati normali. Valori di 145mmol/L e superiori saranno considerati alti Potassio: 3,5-5,0 valori mmol/dl. Questi valori saranno considerati normali e valori pari o superiori a 5,0 mmol/dL saranno considerati alti Calcio: 2,2-2,6 mmol/L. Questi saranno considerati normali e i valori di 2,7 mmol/L e superiori saranno considerati alti Fosfato: 0,9-1,3 mmol/dlitro Cloruro: 96-106 mmol/dL
3 settimane
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: linea di base
verrà effettuato attraverso i prelievi di sangue. I valori sono compresi tra 0,3 e 1,0 mg/dl, un valore pari a 0,3 sarà considerato normale e un valore pari o superiore a 1,0 mg/dl sarà considerato elevato.
linea di base
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 3 settimane
verrà effettuato attraverso i prelievi di sangue. I valori sono compresi tra 0,3 e 1,0 mg/dl, un valore pari a 0,3 sarà considerato normale e un valore pari o superiore a 1,0 mg/dl sarà considerato elevato.
3 settimane
Scale di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: linea di base
Si tratta di una misura self-report composta da 21 item progettata per valutare la gravità del disagio psicologico generale e dei sintomi correlati a depressione, ansia e stress. Il DASS fornisce tre punteggi di sottoscala per depressione, ansia e tensione/stress. Più basso è il punteggio, minori saranno i sintomi, più alto sarà il punteggio, maggiore sarà la gravità.
linea di base
Scale di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: 3 settimane
Si tratta di una misura self-report composta da 21 item progettata per valutare la gravità del disagio psicologico generale e dei sintomi correlati a depressione, ansia e stress. Il DASS fornisce tre punteggi di sottoscala per depressione, ansia e tensione/stress. Più basso è il punteggio, minori saranno i sintomi, più alto sarà il punteggio, maggiore sarà la gravità.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Imran Amjad, Riphah University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRC/24/1037 Humaira Fayyaz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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