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Impact des collations du soir et de la prise avant le petit-déjeuner sur le sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque et les marqueurs de stress chez les hommes en bonne santé.

13 août 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effet de la collation après le dîner et de la consommation avant le petit-déjeuner sur la qualité du sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque, la température, l'interleukine-6 ​​et les niveaux de cortisol chez les hommes en bonne santé.

Le corps a un rythme naturel de 24 heures. Ce rythme affecte des facteurs tels que la température corporelle, le sommeil et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC). Les choix alimentaires influencent ces processus physiologiques du corps. Une mauvaise qualité de sommeil peut augmenter le stress et augmenter les niveaux d’une hormone appelée cortisol, affectant notre cœur et nos niveaux d’insuline. La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), qui correspond au temps écoulé entre les battements cardiaques, est également influencée par le sommeil et le rythme corporel. Des niveaux inférieurs de VRC ont été associés à des problèmes de santé cardiaque et mentale. Peu de recherches existent sur les effets des collations après le dîner et des interventions avant le petit-déjeuner sur la qualité du sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), la température, l'interleukine-6 ​​et les niveaux de cortisol. On suppose que manger une collation après le dîner et avant le petit-déjeuner affectera la qualité du sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque, l'IL -6, les niveaux de cortisol et la température chez les hommes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'horloge interne du corps, les rythmes circadiens, fonctionne selon un cycle de 24 heures et est gérée par une partie du cerveau appelée hypothalamus. Ces rythmes contrôlent diverses fonctions corporelles comme la température, la faim, les émotions et même notre cycle veille-sommeil. Pendant le sommeil, des hormones comme le cortisol, l’hormone de croissance et l’insuline influencent des processus tels que le métabolisme du glucose. Par exemple, les niveaux d’insuline diminuent pendant que nous dormons pour permettre au corps d’utiliser l’énergie stockée, mais remontent avant le réveil. Une mauvaise qualité de sommeil, même avec une durée adéquate, peut entraîner une augmentation du stress et des niveaux de cortisol élevés, affectant potentiellement l'insuline et la santé cardiaque. La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) est la variation du temps entre les battements cardiaques et est influencée par des facteurs tels que le stress, l'alimentation et la qualité du sommeil. Des niveaux de VRC inférieurs sont associés à des problèmes de santé cardiovasculaire et mentale. Les perturbations du cycle circadien du sommeil peuvent également affecter l’axe intestin-cerveau, qui implique la communication entre l’intestin et le cerveau via le nerf vague. Cet axe influence la fonction gastro-intestinale et peut avoir un impact sur les marqueurs inflammatoires comme l'interleukine-6 ​​(IL-6), qui à leur tour affectent le VRC et la santé cardiovasculaire. Les choix alimentaires jouent un rôle important dans le façonnement des processus physiologiques du corps. Les noix peuvent avoir un impact positif sur le VRC et la qualité du sommeil en raison de leur teneur en nutriments. Une collation après le dîner consommée environ trois heures après le dîner et un repas équilibré avant le petit-déjeuner sont importants pour maintenir une glycémie stable et une santé globale. Les noix, comme les cacahuètes, les amandes, les noix de cajou, les pistaches et les noix, ainsi que les raisins secs, offrent de nombreux bienfaits pour la santé. Ceux-ci contiennent des fibres, des protéines, des graisses saines et des nutriments essentiels qui favorisent la satiété, le bien-être métabolique et la santé digestive. Ainsi, cette recherche vise à étudier les effets des collations après le dîner et des interventions avant le petit-déjeuner sur le VRC, la qualité du sommeil, l'IL-6, le cortisol et la température. En explorant la relation entre les choix alimentaires et les processus physiologiques, nous espérons mieux comprendre comment optimiser la santé et le bien-être.

La participation passera par 2 évaluations ; au départ et après l'intervention. Pour comparaison, l'ANOVA bidirectionnelle suivie d'un test Post hoc-Tuckey et pour la corrélation entre le VRC et d'autres paramètres sera effectuée en utilisant la corrélation de Pearson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Aucune comorbidité comme les maladies cardiovasculaires, neurologiques, respiratoires, hépatiques et rénales
  • Aucune allergie cutanée

Critère d'exclusion:

  • Personnes présentant des comorbidités (maladies cardiaques, hépatiques, rénales, respiratoires)
  • Individus prenant n’importe quel médicament
  • Personnes souffrant d'insomnie diagnostiquée
  • Personne obèse avec un IMC supérieur à 30
  • Les fumeurs
  • Patients diagnostiqués souffrant de stress et d’anxiété
  • Personnes fiévreuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Collation avant le petit-déjeuner et après le dîner (A1)
Les participants du groupe A1 ne recevront rien d'autre que la consommation d'une collation après le dîner. Il s'agit du groupe témoin pour les groupes de collations avant le petit-déjeuner et après le dîner.
une noix, 2 noix de cajou, 2 amandes et 2 pistaches.
Expérimental: Collation avant le petit-déjeuner et après le dîner (A2)
Les participants du groupe A2 consommeront des collations après le dîner composées de 7 à 8 cacahuètes, une noix, 2 noix de cajou, 2 amandes et 2 pistaches, et une dose préemballée de 25 cacahuètes comme collation avant le petit-déjeuner.
une noix, 2 noix de cajou, 2 amandes et 2 pistaches.
Dose préemballée de 25 cacahuètes.
Expérimental: Collation avant le petit-déjeuner et après le dîner (A3)
Les participants du groupe A3 consommeront des collations après le dîner composées de 7 à 8 cacahuètes, une noix, 2 noix de cajou, 2 amandes et 2 pistaches, et une dose préemballée de 25 raisins secs comme collation avant le petit-déjeuner.
une noix, 2 noix de cajou, 2 amandes et 2 pistaches.
Dose préemballée de 25 raisins secs
Expérimental: Collation avant le petit-déjeuner et après le dîner (A4)
Les participants du groupe A4 consommeront des collations après le dîner composées de 7 à 8 cacahuètes, une noix, 2 noix de cajou, 2 amandes et 2 pistaches, ainsi qu'une dose préemballée de 5 cacahuètes par jour et 25 raisins secs comme collation avant le petit-déjeuner. l'autre jour.
une noix, 2 noix de cajou, 2 amandes et 2 pistaches.
Dose préemballée de 25 cacahuètes par jour et de 25 raisins secs avant le petit-déjeuner.
Aucune intervention: Collation avant le petit-déjeuner mais pas après le dîner (B1)
Les participants du groupe B1 ne recevront rien, pas même le petit-déjeuner. Il s'agit du groupe témoin pour les collations avant le petit-déjeuner et sans collation après le dîner.
Expérimental: Collation avant le petit-déjeuner mais pas après le dîner (B2)
Les participants du groupe B2 consommeront une dose préemballée de 25 cacahuètes. Avec le pré-petit-déjeuner mais pas de collation après le dîner.
Dose préemballée de 25 cacahuètes.
Expérimental: Collation avant le petit-déjeuner mais pas après le dîner (B3)
Les participants du groupe B3 consommeront une dose préemballée de 25 raisins secs. Avec une collation avant le petit-déjeuner mais pas après le dîner.
Dose préemballée de 25 raisins secs
Expérimental: Collation avant le petit-déjeuner mais pas après le dîner (B4)
Les participants du groupe A4 du groupe recevront une dose préemballée de 25 cacahuètes un et l'autre jour consommeront 25 raisins secs. Ils alternent cacahuètes et raisins secs pendant la durée de l'intervention. Avec une collation avant le petit-déjeuner mais pas après le dîner.
Dose préemballée de 25 cacahuètes par jour et de 25 raisins secs avant le petit-déjeuner.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Référence

Les données seront collectées à partir du bracelet Fitbit et seront analysées via les méthodes HRV dans le domaine temporel et fréquentiel.

Les valeurs de mesure haute fréquence (HF) (puissance comprise entre 0,15 et 0,4 Hz) sera considéré comme normal. Les valeurs proches de 0,15 Hz seront considérées comme reflétant une dominance sympathique et les valeurs de 0,4 Hz seront considérées comme reflétant bien une dominance parasympathique. La basse fréquence (LF) (puissance comprise entre 0,04 et 0,15 Hz).

La bande de puissance très basse fréquence du VLF est comprise entre 0,003 Hz et 0,05 Hz. Le rapport LF/HF reflète l'équilibre entre le SNP et l'activité du système nerveux sympathique. Les valeurs normales sont 2,2 ± 3,4

Les mesures dans le domaine temporel comprennent :

SDNN : les valeurs inférieures à 50 ms seront classées comme malsaines, les valeurs de 50 à 100 ms ont un état de santé compromis et les valeurs supérieures à 100 ms sont considérées comme saines. RMSSD ; RMSSD (ms) 20 à 89 ms NN50 : 103,40. ms est la valeur normale. Les valeurs inférieures à 103,40 seront considérées comme à haut risque.

Référence
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 3 semaines

Les données seront collectées à partir du bracelet Fitbit et seront analysées via les méthodes HRV dans le domaine temporel et fréquentiel.

Les valeurs de mesure haute fréquence (HF) (puissance comprise entre 0,15 et 0,4 Hz) sera considéré comme normal. Les valeurs proches de 0,15 Hz seront considérées comme reflétant une dominance sympathique et les valeurs de 0,4 Hz seront considérées comme reflétant bien une dominance parasympathique. La basse fréquence (LF) (puissance comprise entre 0,04 et 0,15 Hz).

La bande de puissance très basse fréquence du VLF est comprise entre 0,003 Hz et 0,05 Hz. Le rapport LF/HF reflète l'équilibre entre le SNP et l'activité du système nerveux sympathique. Les valeurs normales sont 2,2 ± 3,4

Les mesures dans le domaine temporel comprennent :

SDNN : les valeurs inférieures à 50 ms seront classées comme malsaines, les valeurs de 50 à 100 ms ont un état de santé compromis et les valeurs supérieures à 100 ms sont considérées comme saines. RMSSD ; RMSSD (ms) 20 à 89 ms NN50 : 103,40. ms est la valeur normale. Les valeurs inférieures à 103,40 seront considérées comme à haut risque.

3 semaines
Détermination de la qualité du sommeil
Délai: Référence

Pour le sommeil, le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionnaire d'auto-évaluation, sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil.

Le PSQI comprend une clé de notation permettant de calculer les sept sous-scores d'un patient, chacun pouvant aller de 0 à 3. Les sous-scores sont comptés, donnant un score « global » pouvant aller de 0 à 21. Un score global de 5 ou plus indique une mauvaise qualité du sommeil ; plus le score est élevé, plus la qualité est mauvaise.

Référence
Détermination de la qualité du sommeil
Délai: 3 semaines

Pour le sommeil, le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionnaire d'auto-évaluation, sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil.

Le PSQI comprend une clé de notation permettant de calculer les sept sous-scores d'un patient, chacun pouvant aller de 0 à 3. Les sous-scores sont comptés, donnant un score « global » pouvant aller de 0 à 21. Un score global de 5 ou plus indique une mauvaise qualité du sommeil ; plus le score est élevé, plus la qualité est mauvaise.

3 semaines
Cortisol sérique
Délai: Référence
La détermination quantitative des concentrations de cortisol dans le sérum sera effectuée à l'aide d'un kit ELISA cortisol. La mesure sera effectuée le matin. la plage de cortisol sérique le matin est de 10 à 20 microgrammes par décilitre. Un taux sérique de 10 microgrammes par décilitre sera considéré comme un taux faible et un taux sérique atteignant 20 microgrammes par décilitre sera considéré comme élevé ; plus le niveau est élevé, plus le niveau de stress est élevé.
Référence
Cortisol sérique
Délai: 3 semaines
La détermination quantitative des concentrations de cortisol dans le sérum sera effectuée à l'aide d'un kit ELISA cortisol. La mesure sera effectuée le matin. la plage de cortisol sérique le matin est de 10 à 20 microgrammes par décilitre. Un taux sérique de 10 microgrammes par décilitre sera considéré comme un taux faible et un taux sérique atteignant 20 microgrammes par décilitre sera considéré comme élevé ; plus le niveau est élevé, plus le niveau de stress est élevé.
3 semaines
Interleukine-6 ​​sérique
Délai: Référence
La détermination quantitative des concentrations d'interleukine-6 ​​dans le sérum sera effectuée à l'aide d'un kit ELISA d'interleukine-6. La mesure sera effectuée le matin. Le niveau d’interleukine-6 ​​sérique est compris entre 7 et 18 pg/ml. Un taux sérique de 7 pg/ml d'interleukine-6 ​​sérique sera considéré comme un taux faible et un taux sérique atteignant 18/ml sera considéré comme élevé ; plus le niveau est élevé, plus le niveau de stress est élevé.
Référence
Interleukine-6 ​​sérique
Délai: 3 semaines
La détermination quantitative des concentrations d'interleukine-6 ​​dans le sérum sera effectuée à l'aide d'un kit ELISA d'interleukine-6. La mesure sera effectuée le matin. Le niveau d’interleukine-6 ​​sérique est compris entre 7 et 18 pg/ml. Un taux sérique de 7 pg/ml d'interleukine-6 ​​sérique sera considéré comme un taux faible et un taux sérique atteignant 18/ml sera considéré comme élevé ; plus le niveau est élevé, plus le niveau de stress est élevé.
3 semaines
Température corporelle
Délai: Référence
Les participants seront invités à enregistrer leur température corporelle avant de se lever du lit le matin à l'aide d'un thermomètre numérique. la température corporelle est considérée comme normale entre 97 F (36,1 C) et 99 F (37,2 C).
Référence
Température corporelle
Délai: 3 semaines
Les participants seront invités à enregistrer leur température corporelle avant de se lever du lit le matin à l'aide d'un thermomètre numérique. la température corporelle est considérée comme normale entre 97 F (36,1 C) et 99 F (37,2 C).
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Référence
Les données seront collectées à partir du bracelet Fitbit. Une tension artérielle de 120/80 sera considérée comme normale. Une tension artérielle de 130/85 sera considérée comme élevée.
Référence
Pression artérielle
Délai: 3 semaines
Les données seront collectées à partir du bracelet Fitbit. Une tension artérielle de 120/80 sera considérée comme normale. Une tension artérielle de 130/85 sera considérée comme élevée.
3 semaines
Rythme cardiaque
Délai: Référence
Les données seront collectées à partir du bracelet Fitbit.
Référence
Rythme cardiaque
Délai: 3 semaines
Les données seront collectées à partir du bracelet Fitbit.
3 semaines
profile lipidique
Délai: Référence

Les données seront collectées à partir d'échantillons de sang. Le niveau optimal ou cible pour chaque partie du test lipidique standard est indiqué ci-dessous :

Cholestérol total : inférieur à 200 mg/dL. Cholestérol HDL : supérieur à 60 mg/dL. Cholestérol LDL : inférieur à 100 mg/dL. Triglycérides : inférieur à 150 mg/dL. supérieur à 210 sera considéré comme élevé.

Les valeurs de cholestérol HDL supérieures à 60 mg/dL seront considérées comme bonnes et les valeurs inférieures à 60 mg/dL seront considérées comme mauvaises. Les valeurs de cholestérol LDL inférieures à 100 mg/dL seront considérées comme bonnes et les valeurs supérieures à 100 mg/dL seront considérées comme bonnes. considéré comme mauvais.

Les valeurs de triglycérides inférieures à 150 mg/dL seront considérées comme bonnes et supérieures à 150 mg/dL seront considérées comme mauvaises.

Référence
profile lipidique
Délai: 3 semaines

Les données seront collectées à partir d'échantillons de sang. Le niveau optimal ou cible pour chaque partie du test lipidique standard est indiqué ci-dessous :

Cholestérol total : inférieur à 200 mg/dL. Cholestérol HDL : supérieur à 60 mg/dL. Cholestérol LDL : inférieur à 100 mg/dL. Triglycérides : inférieur à 150 mg/dL. supérieur à 210 sera considéré comme élevé.

Les valeurs de cholestérol HDL supérieures à 60 mg/dL seront considérées comme bonnes et les valeurs inférieures à 60 mg/dL seront considérées comme mauvaises. Les valeurs de cholestérol LDL inférieures à 100 mg/dL seront considérées comme bonnes et les valeurs supérieures à 100 mg/dL seront considérées comme bonnes. considéré comme mauvais.

Les valeurs de triglycérides inférieures à 150 mg/dL seront considérées comme bonnes et supérieures à 150 mg/dL seront considérées comme mauvaises.

3 semaines
Inventaire multidimensionnel court Lifestyle-SMILE C
Délai: ligne de base
Mesure multidimensionnelle du mode de vie. Il comprend 27 éléments. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert à 4 points et les scores sont calculés en additionnant les réponses (certaines questions ont un score inversé). Plus le score SMILE est élevé, plus le mode de vie est sain.
ligne de base
Inventaire multidimensionnel court Lifestyle-SMILE C
Délai: 3 semaines
Mesure multidimensionnelle du mode de vie. Il comprend 27 éléments. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert à 4 points et les scores sont calculés en additionnant les réponses (certaines questions ont un score inversé). Plus le score SMILE est élevé, plus le mode de vie est sain.
3 semaines
Test de la fonction du foie
Délai: ligne de base

Les données seront collectées à partir d'échantillons de sang. Le niveau optimal ou cible pour chaque partie du test hépatique standard est indiqué ci-dessous :

Alanine aminotransférase (ALT) : 7-55 U/L Aspartate aminotransférase (AST) : 8-48 U/L Phosphatase alcaline (ALP) : 45-115 U/L Bilirubine : moins de 1 mg/dL Albumine 3,4-5,4 g/dL

Des valeurs d'alanine aminotransférase (ALT) de 7 seront considérées comme normales et des valeurs de 55 U/L seront considérées comme élevées. Une valeur d'aspartate aminotransférase (AST) de 8 U/L sera considérée comme normale et 48 U/L sera considérée comme élevée de phosphatase alcaline. (ALP) une valeur de 45 U/L sera considérée comme normale et 115 U/L sera considérée comme élevée. Des valeurs de bilirubine inférieures à 1 mg/dL seront considérées comme normales et plus seront considérées comme élevées. Des valeurs d'albumine de 3,4 g/dL seront prises en compte. normal et supérieur à 5,4 sera considéré comme élevé

ligne de base
Test de la fonction du foie
Délai: 3 semaines

Les données seront collectées à partir d'échantillons de sang. Le niveau optimal ou cible pour chaque partie du test hépatique standard est indiqué ci-dessous :

Alanine aminotransférase (ALT) : 7-55 U/L Aspartate aminotransférase (AST) : 8-48 U/L Phosphatase alcaline (ALP) : 45-115 U/L Bilirubine : moins de 1 mg/dL Albumine 3,4-5,4 g/dL Des valeurs d'alanine aminotransférase (ALT) de 7 seront considérées comme normales et des valeurs de 55 U/L seront considérées comme élevées. Une valeur d'aspartate aminotransférase (AST) de 8 U/L sera considérée comme normale et 48 U/L sera considérée comme élevée de phosphatase alcaline. (ALP) une valeur de 45 U/L sera considérée comme normale et 115 U/L sera considérée comme élevée. Des valeurs de bilirubine inférieures à 1 mg/dL seront considérées comme normales et plus seront considérées comme élevées. Des valeurs d'albumine de 3,4 g/dL seront prises en compte. normal et supérieur à 5,4 sera considéré comme élevé

3 semaines
Test de la fonction rénale
Délai: ligne de base

Les données seront collectées à partir d'échantillons de sang. Le niveau optimal ou cible pour chaque partie des tests de la fonction rénale est indiqué ci-dessous :

Urée sérique : 2,5-6-5 mmol/litre. Des valeurs de 2,5 mmol/litre seront considérées comme normales et des valeurs de 6,5 mmol/L et plus seront considérées comme élevées. Créatinine sérique : 0,7 à 1,4 mmol/dL chez les hommes. Des valeurs de 0,7 mmol/dL seront considérées comme normales et des valeurs de 1,4 mmol/dL et plus seront considérées comme élevées.

Acide urique : 4-7 mmol/dL chez les hommes. Des valeurs de 4 mmol/litre seront considérées comme normales. Les valeurs de 7 mmol/L et plus seront considérées comme élevées.

Sodium : des valeurs de 135-145 mmol/L seront considérées comme normales. Les valeurs de 145 mmol/L et plus seront considérées comme élevées. Potassium : 3,5-5,0 valeurs mmol/dL. Ces valeurs seront considérées comme normales et les valeurs de 5,0 mmol/dL et plus seront considérées comme élevées en calcium : 2,2-2,6 mmol/L. Celles-ci seront considérées comme normales et les valeurs de 2,7 mmol/L et plus seront considérées comme élevées. Phosphate : 0,9-1,3 mmol/dlitre Chlorure : 96-106 mmol/dL

ligne de base
Test de la fonction rénale
Délai: 3 semaines

Les données seront collectées à partir d'échantillons de sang. Le niveau optimal ou cible pour chaque partie des tests de la fonction rénale est indiqué ci-dessous :

Urée sérique : 2,5-6-5 mmol/litre. Des valeurs de 2,5 mmol/litre seront considérées comme normales et des valeurs de 6,5 mmol/L et plus seront considérées comme élevées. Créatinine sérique : 0,7 à 1,4 mmol/dL chez les hommes. Des valeurs de 0,7 mmol/dL seront considérées comme normales et des valeurs de 1,4 mmol/dL et plus seront considérées comme élevées.

Acide urique : 4-7 mmol/dL chez les hommes. Des valeurs de 4 mmol/litre seront considérées comme normales. Les valeurs de 7 mmol/L et plus seront considérées comme élevées.

Sodium : des valeurs de 135-145 mmol/L seront considérées comme normales. Les valeurs de 145 mmol/L et plus seront considérées comme élevées. Potassium : 3,5-5,0 valeurs mmol/dL. Ces valeurs seront considérées comme normales et les valeurs de 5,0 mmol/dL et plus seront considérées comme élevées en calcium : 2,2-2,6 mmol/L. Celles-ci seront considérées comme normales et les valeurs de 2,7 mmol/L et plus seront considérées comme élevées. Phosphate : 0,9-1,3 mmol/dlitre Chlorure : 96-106 mmol/dL

3 semaines
Protéine C-réactive
Délai: ligne de base
se fera à travers des échantillons de sang. Les valeurs sont de 0,3 à 1,0 mg/dL, une valeur de 0,3 sera considérée comme normale et une valeur de 1,0 mg/dl et plus sera considérée comme élevée.
ligne de base
Protéine C-réactive
Délai: 3 semaines
se fera à travers des échantillons de sang. Les valeurs sont de 0,3 à 1,0 mg/dL, une valeur de 0,3 sera considérée comme normale et une valeur de 1,0 mg/dl et plus sera considérée comme élevée.
3 semaines
Échelles de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: ligne de base
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 21 éléments conçue pour évaluer la gravité de la détresse psychologique générale et des symptômes liés à la dépression, à l'anxiété et au stress. Le DASS donne trois sous-échelles pour la dépression, l’anxiété et la tension/stress. Plus le score est faible, plus les symptômes sont faibles, plus le score est élevé, plus la gravité est élevée.
ligne de base
Échelles de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: 3 semaines
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 21 éléments conçue pour évaluer la gravité de la détresse psychologique générale et des symptômes liés à la dépression, à l'anxiété et au stress. Le DASS donne trois sous-échelles pour la dépression, l’anxiété et la tension/stress. Plus le score est faible, plus les symptômes sont faibles, plus le score est élevé, plus la gravité est élevée.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Imran Amjad, Riphah University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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