- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06480422
Kombinované účinky autogenní drenáže a segmentových dechových technik u chronické obstrukční plicní nemoci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: iqbal Tariq, phd
- Telefonní číslo: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Ever Care Hospital
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonní číslo: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 40 - 60 lety.
- Diagnóza pacientů se středně těžkou CHOPN podle kritérií GOLD.
- Poměr FEV / FVC < 70 let
- Stabilní pacienti mohou porozumět písemné a ústní angličtině, informacím o studii urdu.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství kvůli tlaku na pánevní a břišní svaly.
- Zhoubné onemocnění
- těžké (RA)
- Diagnostika astmatu a závažných onemocnění, funkčně limitující onemocnění, délka života < 3 měsíce.
- Neurologické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: technika segmentového dýchání + Autogenní drenáž
Při výuce segmentového dýchání je ruka terapeuta položena na oblast hrudníku, která má být rozšířena.
Pacientovi se doporučuje zhluboka dýchat a přednostně „vysílat vzduch“ do té oblasti hrudníku, kde terapeut aplikuje taktilní stimulaci.
Při úplném výdechu se aplikuje mírná komprese.
Chcete-li zahájit autogenní drenáž, sedněte si do uvolněné polohy s mírně nataženým krkem.
Vyfoukněte pacientovi nos a funěte, zakašlejte, abyste pročistili horní dýchací cesty na hlen.
Tato technika má tři fáze.
Přesun hlenu z malých dýchacích cest (Odlepení), Přesun hlenu z malých dýchacích cest do středně velkých dýchacích cest (Sběr), Přesun hlenu ze středně velkých dýchacích cest do velkých dýchacích cest (evakuace) Zhluboka se nadechněte.
Zadržte dech na tři sekundy.
Jemnou silou vydechněte všechen vzduch z plic.
Opakujte třikrát.
Nekašlejte až po třetím dechu.
Opakujte sezení 3krát týdně po dobu téměř 4 týdnů.
|
Chcete-li zahájit autogenní drenáž, sedněte si do uvolněné polohy s mírně nataženým krkem.
Vyfoukněte pacientovi nos a funěte, zakašlejte, abyste pročistili horní dýchací cesty na hlen.
Tato technika má tři fáze.
Přesun hlenu z malých dýchacích cest (Odlepení), Přesun hlenu z malých dýchacích cest do středně velkých dýchacích cest (Shromažďování), Přesun hlenu ze středně velkých dýchacích cest do velkých dýchacích cest (Evakuace) Zhluboka se nadechněte.
Zadržte dech na tři sekundy.
Jemnou silou vydechněte všechen vzduch z plic.
Opakujte třikrát.
Nekašlejte až po třetím dechu.
Opakujte sezení 3krát týdně po dobu téměř 4 týdnů.
Cyklus opakujte, dokud si co nejvíce nepročistíte plíce, 20 a 45 minut.
Ostatní jména:
Chcete-li zahájit autogenní drenáž, posaďte se v uvolněné poloze vsedě s mírně nataženým krkem. Vyfoukněte nos pacienta a nadechněte se, zakašlejte, abyste pročistili horní dýchací cesty až k hlenu. Tato technika má tři fáze. Přesun hlenu z malých dýchacích cest (odlepení), Přesun hlenu z malých dýchacích cest do středně velkých dýchacích cest (shromáždění), Přesun hlenu ze středně velkých dýchacích cest do velkých dýchacích cest (evakuace) Zhluboka se nadechněte. Zadržte dech na tři sekundy. silou vydechněte všechen vzduch z plic. Opakujte třikrát. Až po třetím nádechu kašlete. Opakujte sezení 3krát týdně po dobu téměř 4 týdnů. Cyklus opakujte, dokud si co nejvíce nepročistíte plíce, což by mělo trvat 20 až 45 minut. |
|
Aktivní komparátor: Autogenní drenáž
Chcete-li zahájit autogenní drenáž, sedněte si do uvolněné polohy s mírně nataženým krkem. Vyfoukněte si nos a nadechněte se, zakašlejte, abyste pročistili horní cesty dýchací až k hlenu. Tato technika má tři fáze. Přesun hlenu z malých dýchacích cest (odlepení), Přesun hlenu z malých dýchacích cest do středně velkých dýchacích cest (shromáždění), Přesun hlenu ze středně velkých dýchacích cest do velkých dýchacích cest (evakuace) Zhluboka se nadechněte. Zadržte dech na tři sekundy. silou vydechněte všechen vzduch z plic. Opakujte třikrát. Až po třetím nádechu kašlete. Opakujte sezení 3krát týdně po dobu téměř 4 týdnů. |
Chcete-li zahájit autogenní drenáž, posaďte se v uvolněné poloze vsedě s mírně nataženým krkem. Vyfoukněte nos pacienta a nadechněte se, zakašlejte, abyste pročistili horní dýchací cesty až k hlenu. Tato technika má tři fáze. Přesun hlenu z malých dýchacích cest (odlepení), Přesun hlenu z malých dýchacích cest do středně velkých dýchacích cest (shromáždění), Přesun hlenu ze středně velkých dýchacích cest do velkých dýchacích cest (evakuace) Zhluboka se nadechněte. Zadržte dech na tři sekundy. silou vydechněte všechen vzduch z plic. Opakujte třikrát. Až po třetím nádechu kašlete. Opakujte sezení 3krát týdně po dobu téměř 4 týdnů. Cyklus opakujte, dokud si co nejvíce nepročistíte plíce, což by mělo trvat 20 až 45 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SPIROMETR
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Nejpoužívanějším vyšetřením funkce plic je spirometrie.
Hodnotí kapacitu plic k nádechu a výdechu, zejména objem a/nebo rychlost vzduchu, který může být vytlačen.
Spirometrie je užitečná při vyhodnocování dechových vzorců k detekci onemocnění včetně astmatu, plicní fibrózy, cystické fibrózy a CHOPN.
Poměr FEV1/FVC větší než 0,70 s FEV1 i FVC nad 80 % očekávané hodnoty jsou považovány za normální spirometrická data.
TLC přesahující 80 % předpokládané hodnoty je typické v případě, že jsou měřeny objemy plic.
Za typickou je rovněž považována difúzní kapacita, která je více než 75 % očekávané hodnoty
|
základní a čtvrtý týden
|
|
PULZNÍ OXYMETR
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Pulzní oxymetrie funguje tak, že kůží svítí světlo na dvou různých vlnových délkách 660 nm (červená) a 940 nm (infračervená) a měří se rozdíl v absorbanci světla na dvou vlnových délkách, aby se odhadla saturace arteriálního kyslíku.
|
základní a čtvrtý týden
|
|
STUPEŇ NA DÝCHACÍ KAŠEL (BCSS)
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Nástroj pro měření dušnosti, kašel, sputa, je účinným prostředkem pro měření dopadu plicní rehabilitace na zlepšení tolerance pacienta a samostatně hlášených symptomů v důsledku CHOPN.
|
základní a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fink JB. Forced expiratory technique, directed cough, and autogenic drainage. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1210-21; discussion 1221-3.
- Ali RA, Obeisat SM, Tarawneh LH. Improving nursing knowledge and care for neonates with respiratory distress in Jordan. Int Nurs Rev. 2019 Sep;66(3):338-345. doi: 10.1111/inr.12510. Epub 2019 Apr 1.
- Zak M, Gauchez H, Boberski M, Stangret A, Kempinska-Podhorodecka A. Effectiveness of Autogenic Drainage in Improving Pulmonary Function in Patients with Cystic Fibrosis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 21;20(5):3822. doi: 10.3390/ijerph20053822.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0381
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika segmentového dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)