- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06480422
Kombinerte effekter av autogen drenering og segmentelle pusteteknikker ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Ever Care Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-post: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 40 - 60 år.
- Diagnostiserte moderate KOLS-pasienter etter GOLD-kriterier.
- FEV / FVC-forhold < 70 år
- Stabile pasienter kan forstå skriftlig og muntlig engelsk, urdu-prøveinformasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, på grunn av trykket på bekken- og magemusklene.
- Ondartet sykdom
- Alvorlig (RA)
- Diagnostisering av astma og store sykdommer, funksjonsbegrensende sykdommer, forventet levealder < 3 måneder.
- Nevrologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: segmental pusteteknikk + Autogen drenering
For Segmental Breathing instruksjon legges terapeutens hånd på brystområdet som skal utvides.
Pasienten oppfordres til å puste dypt og fortrinnsvis "sende luft" til det området av brystet der taktil stimulering påføres av terapeuten.
Ved full ekspirasjon påføres moderat kompresjon.
For å starte en autogen drenering, sitt i en avslappet sittende stilling med nakken litt forlenget.
Blås pasientens nese og huff, host for å rense de øvre luftveiene til slim.
Denne teknikken har tre faser.
Flytte slim fra små luftveier (Unsticking), Flytte slim fra små luftveier til middels store luftveier (samle), Flytte slim fra middels store luftveier til store luftveier (Evakuering) Ta et dypt pust.
Hold pusten i tre sekunder.
Pust ut all luften fra lungene med litt forsiktig kraft.
Gjenta tre ganger.
Ikke host før etter tredje pust.
Gjenta økter 3 ganger i uken i 4 nesten uker.
|
For å starte en autogen drenering, sitte i en avslappet sittende stilling med nakken litt forlenget.
Blås pasientens nese og huff, host for å rense de øvre luftveiene til slim.
Denne teknikken har tre faser.
Flytte slim fra små luftveier (Unsticking), Flytte slim fra små luftveier til middels store luftveier (samle), Flytte slim fra mellomstore luftveier til store luftveier (Evakuering) Ta et dypt pust.
Hold pusten i tre sekunder.
Pust ut all luften fra lungene med litt forsiktig kraft.
Gjenta tre ganger.
Ikke host før etter tredje pust.
Gjenta økter 3 ganger i uken i 4 nesten uker.
Gjenta syklusen til du har renset lungene så mye som mulig, 20 og 45 minutter.
Andre navn:
For å starte en autogen drenering, sitte i en avslappet sittende stilling med nakken litt utvidet. Blås pasientens nese og huff, host for å rense de øvre luftveiene til slim. Denne teknikken har tre faser. Flytte slim fra små luftveier (Unsticking), Flytte slim fra små luftveier til middels store luftveier (samle), Flytte slim fra mellomstore luftveier til store luftveier (Evakuering) Ta et dypt pust. Hold pusten i tre sekunder. Med litt forsiktighet kraft puste ut all luften fra lungene. Gjenta tre ganger. Ikke host før etter tredje pust. Gjenta økter 3 ganger i uken i 4 nesten uker. Gjenta syklusen til du har renset lungene så mye som mulig, noe som bør ta mellom 20 og 45 minutter. |
|
Aktiv komparator: Autogen drenering
For å starte en autogen drenering, sitte i en avslappet sittende stilling med nakken litt forlenget. Blås pasientens nese og huff, host for å rense de øvre luftveiene til slim. Denne teknikken har tre faser. Flytte slim fra små luftveier (Unsticking), Flytte slim fra små luftveier til middels store luftveier (samle), Flytte slim fra mellomstore luftveier til store luftveier (Evakuering) Ta et dypt pust. Hold pusten i tre sekunder. Med litt forsiktighet kraft puste ut all luften fra lungene. Gjenta tre ganger. Ikke host før etter tredje pust. Gjenta økter 3 ganger i uken i 4 nesten uker. |
For å starte en autogen drenering, sitte i en avslappet sittende stilling med nakken litt utvidet. Blås pasientens nese og huff, host for å rense de øvre luftveiene til slim. Denne teknikken har tre faser. Flytte slim fra små luftveier (Unsticking), Flytte slim fra små luftveier til middels store luftveier (samle), Flytte slim fra mellomstore luftveier til store luftveier (Evakuering) Ta et dypt pust. Hold pusten i tre sekunder. Med litt forsiktighet kraft puste ut all luften fra lungene. Gjenta tre ganger. Ikke host før etter tredje pust. Gjenta økter 3 ganger i uken i 4 nesten uker. Gjenta syklusen til du har renset lungene så mye som mulig, noe som bør ta mellom 20 og 45 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPIROMETER
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Den mest brukte lungefunksjonstesten er spirometri.
Den vurderer lungenes kapasitet til å puste inn og ut, spesielt volumet og/eller hastigheten til luft som kan drives ut.
Når man evaluerer pustemønstre for å oppdage sykdommer inkludert astma, lungefibrose, cystisk fibrose og KOLS, er spirometri nyttig.
Et FEV1/FVC-forhold større enn 0,70 med både FEV1 og FVC over 80 % av forventet verdi regnes som normale spirometridata.
TLC som overstiger 80 % av den forutsagte verdien er typisk i tilfelle lungevolumer måles.
Diffusjonskapasitet som er mer enn 75 % av forventet verdi anses også som typisk
|
baseline og fjerde uke
|
|
PULSOKSYMETER
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Pulsoksymetri fungerer ved å skinne et lys gjennom huden ved to forskjellige bølgelengder_660 nm(rød) og 940nm(infrarød)_ og måle forskjellen i lysabsorbans ved de to bølgelengdene for å estimere en arteriell oksygenmetning
|
baseline og fjerde uke
|
|
PUSTENHED HOSTE SPUTUM SCALE (BCSS)
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Skalaverktøyet for åndenød hoste sputum er et effektivt middel for å måle effekten av lungerehabilitering på forbedring av pasienttoleranse og selvrapporterte symptomer som et resultat av KOLS
|
baseline og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fink JB. Forced expiratory technique, directed cough, and autogenic drainage. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1210-21; discussion 1221-3.
- Ali RA, Obeisat SM, Tarawneh LH. Improving nursing knowledge and care for neonates with respiratory distress in Jordan. Int Nurs Rev. 2019 Sep;66(3):338-345. doi: 10.1111/inr.12510. Epub 2019 Apr 1.
- Zak M, Gauchez H, Boberski M, Stangret A, Kempinska-Podhorodecka A. Effectiveness of Autogenic Drainage in Improving Pulmonary Function in Patients with Cystic Fibrosis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 21;20(5):3822. doi: 10.3390/ijerph20053822.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0381
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .