- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06480422
Połączone skutki drenażu autogennego i technik oddychania segmentowego w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: iqbal Tariq, phd
- Numer telefonu: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Ever Care Hospital
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numer telefonu: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 60 lat.
- Zdiagnozowano umiarkowanych pacjentów z POChP według kryteriów GOLD.
- Stosunek FEV/FVC < 70 lat
- Pacjenci w stanie stabilnym rozumieją pisemne i ustne informacje w języku angielskim oraz informacje dotyczące procesu urdu.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża ze względu na nacisk na mięśnie miednicy i brzucha.
- Choroba złośliwa
- Ciężki (RZS)
- Diagnostyka astmy i poważnych chorób, chorób funkcjonalnie ograniczających, oczekiwana długość życia < 3 miesiące.
- Zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: technika oddychania segmentowego + Drenaż autogenny
W przypadku instrukcji oddychania segmentowego dłoń terapeuty kładzie się na obszarze klatki piersiowej w celu rozszerzenia.
Pacjenta zachęca się do głębokiego oddychania i preferencyjnego „przesyłania powietrza” do tego obszaru klatki piersiowej, w którym terapeuta stosuje stymulację dotykową.
Po pełnym wydechu stosuje się umiarkowany ucisk.
Aby rozpocząć drenaż autogenny, usiądź w zrelaksowanej pozycji siedzącej z lekko wyciągniętą szyją.
Wydmuchaj nos pacjenta i kaszl, aby oczyścić górne drogi oddechowe ze śluzu.
Technika ta składa się z trzech faz.
Przenoszenie śluzu z małych dróg oddechowych (Odklejenie), Przenoszenie śluzu z małych dróg oddechowych do średnich dróg oddechowych (Zbieranie), Przenoszenie śluzu ze średnich dróg oddechowych do dużych dróg oddechowych (Ewakuacja) Weź głęboki oddech.
Wstrzymaj oddech na trzy sekundy.
Z niewielką siłą wypuść całe powietrze z płuc.
Powtórz trzy razy.
Nie kaszl aż do trzeciego wdechu.
Powtarzaj sesje 3 razy w tygodniu przez 4 prawie tygodnie.
|
Aby rozpocząć drenaż autogenny, usiądź w zrelaksowanej pozycji siedzącej z lekko wyciągniętą szyją.
Wydmuchaj nos pacjenta i kaszl, aby oczyścić górne drogi oddechowe ze śluzu.
Technika ta składa się z trzech faz.
Przenoszenie śluzu z małych dróg oddechowych (Odklejenie), Przenoszenie śluzu z małych dróg oddechowych do średnich dróg oddechowych (Zbieranie), Przenoszenie śluzu ze średnich dróg oddechowych do dużych dróg oddechowych (Ewakuacja) Weź głęboki oddech.
Wstrzymaj oddech na trzy sekundy.
Z niewielką siłą wypuść całe powietrze z płuc.
Powtórz trzy razy.
Nie kaszl aż do trzeciego wdechu.
Powtarzaj sesje 3 razy w tygodniu przez 4 prawie tygodnie.
Powtarzaj cykl, aż oczyścisz płuca tak bardzo, jak to możliwe, 20 i 45 minut.
Inne nazwy:
Aby rozpocząć drenaż autogenny, usiądź w zrelaksowanej pozycji siedzącej z lekko wyciągniętą szyją. Wydmuchaj nos pacjenta i kaszl, aby oczyścić górne drogi oddechowe ze śluzu. Technika ta składa się z trzech faz. Przenoszenie śluzu z małych dróg oddechowych (Odklejenie), Przenoszenie śluzu z małych dróg oddechowych do średnich dróg oddechowych (Zbieranie), Przenoszenie śluzu ze średnich dróg oddechowych do dużych dróg oddechowych (Ewakuacja) Weź głęboki oddech. Wstrzymaj oddech na trzy sekundy. Delikatnie wypuść na siłę całe powietrze z płuc. Powtórz trzy razy. Nie kaszl aż do trzeciego oddechu. Powtarzaj sesje 3 razy w tygodniu przez 4 prawie tygodnie. Powtarzaj cykl, aż całkowicie oczyścisz płuca, co powinno zająć od 20 do 45 minut. |
|
Aktywny komparator: Drenaż autogenny
Aby rozpocząć drenaż autogenny, usiądź w zrelaksowanej pozycji siedzącej z lekko wyciągniętą szyją. Wydmuchaj nos pacjenta i kaszl, aby oczyścić górne drogi oddechowe ze śluzu. Technika ta składa się z trzech faz. Przenoszenie śluzu z małych dróg oddechowych (Odklejenie), Przenoszenie śluzu z małych dróg oddechowych do średnich dróg oddechowych (Zbieranie), Przenoszenie śluzu ze średnich dróg oddechowych do dużych dróg oddechowych (Ewakuacja) Weź głęboki oddech. Wstrzymaj oddech na trzy sekundy. Delikatnie wypuść na siłę całe powietrze z płuc. Powtórz trzy razy. Nie kaszl aż do trzeciego oddechu. Powtarzaj sesje 3 razy w tygodniu przez 4 prawie tygodnie. |
Aby rozpocząć drenaż autogenny, usiądź w zrelaksowanej pozycji siedzącej z lekko wyciągniętą szyją. Wydmuchaj nos pacjenta i kaszl, aby oczyścić górne drogi oddechowe ze śluzu. Technika ta składa się z trzech faz. Przenoszenie śluzu z małych dróg oddechowych (Odklejenie), Przenoszenie śluzu z małych dróg oddechowych do średnich dróg oddechowych (Zbieranie), Przenoszenie śluzu ze średnich dróg oddechowych do dużych dróg oddechowych (Ewakuacja) Weź głęboki oddech. Wstrzymaj oddech na trzy sekundy. Delikatnie wypuść na siłę całe powietrze z płuc. Powtórz trzy razy. Nie kaszl aż do trzeciego oddechu. Powtarzaj sesje 3 razy w tygodniu przez 4 prawie tygodnie. Powtarzaj cykl, aż całkowicie oczyścisz płuca, co powinno zająć od 20 do 45 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPIROMETR
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Najczęściej stosowanym badaniem czynności płuc jest spirometria.
Ocenia zdolność płuc do wdychania i wydychania, zwłaszcza objętość i/lub prędkość powietrza, które może zostać wydalone.
Przy ocenie wzorców oddychania w celu wykrycia chorób, w tym astmy, zwłóknienia płuc, mukowiscydozy i POChP, przydatna jest spirometria.
Stosunek FEV1/FVC większy niż 0,70, przy FEV1 i FVC przekraczającym 80% wartości oczekiwanej, uważa się za prawidłowe dane spirometryczne.
TLC przekraczająca 80% wartości przewidywanej jest typowa w przypadku pomiaru objętości płuc.
Za typową uważa się także zdolność dyfuzyjną przekraczającą 75% wartości oczekiwanej
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
PULSOKSYMETR
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Pulsoksymetria działa poprzez świecenie przez skórę światła o dwóch różnych długościach fal – 660 nm (czerwona) i 940 nm (podczerwień) – oraz pomiar różnicy w absorpcji światła przy dwóch długościach fal w celu oszacowania nasycenia tlenem tętniczym
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
SKALA PLUCINY BEZ DYSZKI KASEL (BCSS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Skala plwociny z dusznością i kaszlem jest skutecznym narzędziem pomiaru wpływu rehabilitacji pulmonologicznej na poprawę tolerancji pacjenta i zgłaszanych przez pacjenta objawów POChP
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fink JB. Forced expiratory technique, directed cough, and autogenic drainage. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1210-21; discussion 1221-3.
- Ali RA, Obeisat SM, Tarawneh LH. Improving nursing knowledge and care for neonates with respiratory distress in Jordan. Int Nurs Rev. 2019 Sep;66(3):338-345. doi: 10.1111/inr.12510. Epub 2019 Apr 1.
- Zak M, Gauchez H, Boberski M, Stangret A, Kempinska-Podhorodecka A. Effectiveness of Autogenic Drainage in Improving Pulmonary Function in Patients with Cystic Fibrosis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 21;20(5):3822. doi: 10.3390/ijerph20053822.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0381
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Segmentowa technika oddychania
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur