- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06480422
Kombinierte Wirkungen von autogener Drainage und segmentalen Atemtechniken bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: imran amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-Mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Ever Care Hospital
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-Mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40 – 60 Jahren.
- Diagnostizierte Patienten mit mittelschwerer COPD gemäß GOLD-Kriterien.
- FEV/FVC-Verhältnis < 70 Jahre
- Stabile Patienten können schriftliche und mündliche Englisch- und Urdu-Studieninformationen verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, aufgrund des Drucks auf Becken- und Bauchmuskulatur.
- Bösartige Erkrankung
- Schwer (RA)
- Diagnose von Asthma und schweren Erkrankungen, funktionseinschränkenden Erkrankungen, Lebenserwartung < 3 Monate.
- Neurologische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: segmentale Atemtechnik + Autogene Drainage
Bei der Anleitung zur segmentalen Atmung wird die Hand des Therapeuten auf den Brustbereich gelegt, der gedehnt werden soll.
Der Patient wird ermutigt, tief zu atmen und Luft vorzugsweise in den Bereich der Brust zu „schicken“, in dem der Therapeut taktile Stimulation ausübt.
Bei vollständiger Ausatmung wird eine mäßige Kompression angewendet.
Um mit der autogenen Drainage zu beginnen, nehmen Sie eine entspannte Sitzposition mit leicht gestrecktem Nacken ein.
Putzen Sie dem Patienten die Nase und schnaufen Sie, husten Sie, um die oberen Atemwege von Schleim zu befreien.
Diese Technik besteht aus drei Phasen.
Schleim aus kleinen Atemwegen befördern (Ablösen), Schleim aus kleinen Atemwegen in mittelgroße Atemwege befördern (Sammeln), Schleim aus mittelgroßen Atemwegen in große Atemwege befördern (Evakuierung) Atmen Sie tief ein.
Halten Sie den Atem drei Sekunden lang an.
Atmen Sie mit etwas Kraft die gesamte Luft aus Ihren Lungen aus.
Dreimal wiederholen.
Husten Sie erst nach dem dritten Atemzug.
Wiederholen Sie die Sitzungen fast vier Wochen lang dreimal pro Woche.
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Um mit der autogenen Drainage zu beginnen, nehmen Sie eine entspannte Sitzposition mit leicht gestrecktem Nacken ein.
Putzen Sie dem Patienten die Nase und schnaufen Sie, husten Sie, um die oberen Atemwege von Schleim zu befreien.
Diese Technik besteht aus drei Phasen.
Schleim aus kleinen Atemwegen bewegen (Ablösen), Schleim aus kleinen Atemwegen in mittelgroße Atemwege transportieren (Sammeln), Schleim aus mittelgroßen Atemwegen in große Atemwege transportieren (Evakuierung) Atmen Sie tief ein.
Halten Sie den Atem drei Sekunden lang an.
Atmen Sie mit etwas Kraft die gesamte Luft aus Ihren Lungen aus.
Dreimal wiederholen.
Husten Sie erst nach dem dritten Atemzug.
Wiederholen Sie die Sitzungen fast vier Wochen lang dreimal pro Woche.
Wiederholen Sie den Zyklus, bis Ihre Lungen so weit wie möglich gereinigt sind, 20 und 45 Minuten.
Andere Namen:
Um mit der autogenen Drainage zu beginnen, setzen Sie sich in eine entspannte Sitzposition mit leicht gestrecktem Hals. Putzen Sie dem Patienten die Nase und schnaufen und husten Sie, um die oberen Atemwege von Schleim zu befreien. Diese Technik besteht aus drei Phasen. Schleim aus kleinen Atemwegen bewegen (Ablösen), Schleim aus kleinen Atemwegen in mittelgroße Atemwege transportieren (Sammeln), Schleim aus mittelgroßen Atemwegen in große Atemwege transportieren (Evakuierung) Atmen Sie tief ein. Halten Sie den Atem drei Sekunden lang an. Mit etwas sanfter Bewegung Atmen Sie mit Gewalt die gesamte Luft aus Ihren Lungen aus. Wiederholen Sie dies dreimal. Husten Sie erst nach dem dritten Atemzug. Wiederholen Sie die Sitzungen fast vier Wochen lang dreimal pro Woche. Wiederholen Sie den Zyklus, bis Ihre Lungen so weit wie möglich gereinigt sind. Dies sollte zwischen 20 und 45 Minuten dauern. |
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Aktiver Komparator: Autogene Drainage
Um mit der autogenen Drainage zu beginnen, nehmen Sie eine entspannte Sitzposition mit leicht gestrecktem Nacken ein. Putzen Sie dem Patienten die Nase und schnaufen Sie, husten Sie, um die oberen Atemwege von Schleim zu befreien. Diese Technik besteht aus drei Phasen. Schleim aus kleinen Atemwegen bewegen (Ablösen), Schleim aus kleinen Atemwegen in mittelgroße Atemwege transportieren (Sammeln), Schleim aus mittelgroßen Atemwegen in große Atemwege transportieren (Evakuierung) Atmen Sie tief ein. Halten Sie den Atem drei Sekunden lang an. Mit etwas sanfter Bewegung Atmen Sie mit Gewalt die gesamte Luft aus Ihren Lungen aus. Wiederholen Sie dies dreimal. Husten Sie erst nach dem dritten Atemzug. Wiederholen Sie die Sitzungen fast vier Wochen lang dreimal pro Woche. |
Um mit der autogenen Drainage zu beginnen, setzen Sie sich in eine entspannte Sitzposition mit leicht gestrecktem Hals. Putzen Sie dem Patienten die Nase und schnaufen und husten Sie, um die oberen Atemwege von Schleim zu befreien. Diese Technik besteht aus drei Phasen. Schleim aus kleinen Atemwegen bewegen (Ablösen), Schleim aus kleinen Atemwegen in mittelgroße Atemwege transportieren (Sammeln), Schleim aus mittelgroßen Atemwegen in große Atemwege transportieren (Evakuierung) Atmen Sie tief ein. Halten Sie den Atem drei Sekunden lang an. Mit etwas sanfter Bewegung Atmen Sie mit Gewalt die gesamte Luft aus Ihren Lungen aus. Wiederholen Sie dies dreimal. Husten Sie erst nach dem dritten Atemzug. Wiederholen Sie die Sitzungen fast vier Wochen lang dreimal pro Woche. Wiederholen Sie den Zyklus, bis Ihre Lungen so weit wie möglich gereinigt sind. Dies sollte zwischen 20 und 45 Minuten dauern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SPIROMETER
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Der am häufigsten verwendete Lungenfunktionstest ist die Spirometrie.
Dabei wird die Fähigkeit der Lunge zum Ein- und Ausatmen beurteilt, insbesondere das Volumen und/oder die Geschwindigkeit der Luft, die ausgestoßen werden kann.
Bei der Beurteilung von Atemmustern zur Erkennung von Krankheiten wie Asthma, Lungenfibrose, Mukoviszidose und COPD ist die Spirometrie hilfreich.
Ein FEV1/FVC-Verhältnis von mehr als 0,70, wobei sowohl FEV1 als auch FVC über 80 % des erwarteten Werts liegen, gelten als normale Spirometriedaten.
TLC-Werte, die 80 % des vorhergesagten Wertes überschreiten, sind typisch für den Fall, dass Lungenvolumina gemessen werden.
Als typisch gilt ebenfalls eine Diffusionskapazität, die mehr als 75 % des Erwartungswertes beträgt
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Grundlinie und vierte Woche
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PULSOXIMETER
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Bei der Pulsoximetrie wird Licht mit zwei verschiedenen Wellenlängen (660 nm (rot) und 940 nm (infrarot)) durch die Haut gestrahlt und der Unterschied in der Lichtabsorption bei den beiden Wellenlängen gemessen, um die arterielle Sauerstoffsättigung abzuschätzen
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Grundlinie und vierte Woche
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Atemlosigkeit Husten-Sputum-Skala (BCSS)
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Die Atemnot-Husten-Sputum-Skala ist ein wirksames Mittel zur Messung der Auswirkungen der Lungenrehabilitation auf die Verbesserung der Patiententoleranz und der selbst berichteten Symptome als Folge von COPD
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Grundlinie und vierte Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fink JB. Forced expiratory technique, directed cough, and autogenic drainage. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1210-21; discussion 1221-3.
- Ali RA, Obeisat SM, Tarawneh LH. Improving nursing knowledge and care for neonates with respiratory distress in Jordan. Int Nurs Rev. 2019 Sep;66(3):338-345. doi: 10.1111/inr.12510. Epub 2019 Apr 1.
- Zak M, Gauchez H, Boberski M, Stangret A, Kempinska-Podhorodecka A. Effectiveness of Autogenic Drainage in Improving Pulmonary Function in Patients with Cystic Fibrosis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 21;20(5):3822. doi: 10.3390/ijerph20053822.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0381
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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