- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06480422
Комбинированные эффекты аутогенного дренажа и методик сегментарного дыхания при хронической обструктивной болезни легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: iqbal Tariq, phd
- Номер телефона: 03338236752
- Электронная почта: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Ever Care Hospital
-
Контакт:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Номер телефона: 03124378540
- Электронная почта: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 60 лет.
- Диагностированы больные ХОБЛ средней степени тяжести по критериям GOLD.
- Соотношение ОФВ/ФЖЕЛ < 70 лет
- Стабильные пациенты могут понимать письменную и устную информацию на английском языке, а также информацию об испытаниях на урду.
Критерий исключения:
- Беременность из-за давления на мышцы таза и живота.
- Злокачественное заболевание
- Тяжелая (РА)
- Диагноз: Астма и основные заболевания, функционально ограничивающие заболевания, продолжительность жизни < 3 месяцев.
- Неврологические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: техника сегментарного дыхания + Аутогенный дренаж
При обучении сегментарному дыханию рука терапевта кладется на область грудной клетки, которую необходимо расширить.
Пациенту предлагается глубоко дышать и предпочтительно «направлять воздух» в ту область грудной клетки, где терапевт применяет тактильную стимуляцию.
На полном выдохе применяется умеренная компрессия.
Чтобы начать аутогенный дренаж, сядьте в расслабленное сидячее положение, слегка вытянув шею.
Высморкайтесь и покашляйте, чтобы очистить верхние дыхательные пути от слизи.
Эта техника состоит из трех этапов.
Перемещение слизи из мелких дыхательных путей (Отклеивание), Перемещение слизи из мелких дыхательных путей в средние дыхательные пути (Сбор), Перемещение слизи из средних дыхательных путей в крупные (Эвакуация) Сделайте глубокий вдох.
Задержите дыхание на три секунды.
С некоторой силой выдохните весь воздух из легких.
Повторите три раза.
Не кашляйте до третьего вдоха.
Повторяйте сеансы 3 раза в неделю на протяжении почти 4 недель.
|
Чтобы начать аутогенный дренаж, сядьте в расслабленное сидячее положение, слегка вытянув шею.
Высморкайтесь и покашляйте, чтобы очистить верхние дыхательные пути от слизи.
Эта техника состоит из трех этапов.
Перемещение слизи из мелких дыхательных путей (Отклеивание), Перемещение слизи из мелких дыхательных путей в дыхательные пути среднего размера (Сбор), Перемещение слизи из дыхательных путей среднего размера в крупные дыхательные пути (Эвакуация) Сделайте глубокий вдох.
Задержите дыхание на три секунды.
С некоторой силой выдохните весь воздух из легких.
Повторите три раза.
Не кашляйте до третьего вдоха.
Повторяйте сеансы 3 раза в неделю на протяжении почти 4 недель.
Повторяйте цикл до тех пор, пока не очистите легкие максимально, 20 и 45 минут.
Другие имена:
Чтобы начать аутогенный дренаж, сядьте в расслабленное сидячее положение, слегка вытянув шею. Высморкайтесь и покашляйте, чтобы очистить верхние дыхательные пути от слизи. Эта техника состоит из трех этапов. Перемещение слизи из мелких дыхательных путей (Отклеивание), Перемещение слизи из мелких дыхательных путей в дыхательные пути среднего размера (Сбор), Перемещение слизи из дыхательных путей среднего размера в крупные дыхательные пути (Эвакуация). Сделайте глубокий вдох. Задержите дыхание на три секунды. силой выдохните весь воздух из легких. Повторите три раза. Не кашляйте до третьего вдоха. Повторяйте сеансы 3 раза в неделю на протяжении почти 4 недель. Повторяйте цикл до тех пор, пока не очистите легкие максимально, что должно занять от 20 до 45 минут. |
|
Активный компаратор: Аутогенный дренаж
Чтобы начать аутогенный дренаж, сядьте в расслабленное сидячее положение, слегка вытянув шею. Высморкайтесь и покашляйте, чтобы очистить верхние дыхательные пути от слизи. Этот метод состоит из трех этапов. Перемещение слизи из мелких дыхательных путей (Отклеивание), Перемещение слизи из мелких дыхательных путей в дыхательные пути среднего размера (Сбор), Перемещение слизи из дыхательных путей среднего размера в крупные дыхательные пути (Эвакуация). Сделайте глубокий вдох. Задержите дыхание на три секунды. силой выдохните весь воздух из легких. Повторите три раза. Не кашляйте до третьего вдоха. Повторяйте сеансы 3 раза в неделю на протяжении почти 4 недель. |
Чтобы начать аутогенный дренаж, сядьте в расслабленное сидячее положение, слегка вытянув шею. Высморкайтесь и покашляйте, чтобы очистить верхние дыхательные пути от слизи. Эта техника состоит из трех этапов. Перемещение слизи из мелких дыхательных путей (Отклеивание), Перемещение слизи из мелких дыхательных путей в дыхательные пути среднего размера (Сбор), Перемещение слизи из дыхательных путей среднего размера в крупные дыхательные пути (Эвакуация). Сделайте глубокий вдох. Задержите дыхание на три секунды. силой выдохните весь воздух из легких. Повторите три раза. Не кашляйте до третьего вдоха. Повторяйте сеансы 3 раза в неделю на протяжении почти 4 недель. Повторяйте цикл до тех пор, пока не очистите легкие максимально, что должно занять от 20 до 45 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СПИРОМЕТР
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Наиболее часто используемым тестом функции легких является спирометрия.
Он оценивает способность легких вдыхать и выдыхать, особенно объем и/или скорость воздуха, который можно выдохнуть.
При оценке характера дыхания для выявления таких заболеваний, как астма, легочный фиброз, муковисцидоз и ХОБЛ, полезна спирометрия.
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ более 0,70, при котором ОФВ1 и ФЖЕЛ превышают 80% от ожидаемого значения, считаются нормальными данными спирометрии.
ТСХ, превышающая 80% прогнозируемого значения, типична в случае измерения объемов легких.
Типичной также считается диффузионная способность, составляющая более 75% ожидаемого значения.
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
|
ПУЛЬСОКСИМЕТР
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Пульсоксиметрия заключается в прохождении света через кожу на двух разных длинах волн — 660 нм (красный) и 940 нм (инфракрасный) — и измерении разницы в светопоглощении на двух длинах волн для оценки насыщения артериальной крови кислородом.
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
|
Одышка, кашель, мокрота (BCSS)
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Инструмент для измерения количества мокроты при одышке, кашле является эффективным средством измерения влияния легочной реабилитации на улучшение толерантности пациентов и уменьшение симптомов, о которых они сообщают в результате ХОБЛ.
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fink JB. Forced expiratory technique, directed cough, and autogenic drainage. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1210-21; discussion 1221-3.
- Ali RA, Obeisat SM, Tarawneh LH. Improving nursing knowledge and care for neonates with respiratory distress in Jordan. Int Nurs Rev. 2019 Sep;66(3):338-345. doi: 10.1111/inr.12510. Epub 2019 Apr 1.
- Zak M, Gauchez H, Boberski M, Stangret A, Kempinska-Podhorodecka A. Effectiveness of Autogenic Drainage in Improving Pulmonary Function in Patients with Cystic Fibrosis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 21;20(5):3822. doi: 10.3390/ijerph20053822.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0381
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .