- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06480422
Kombinerede virkninger af autogen dræning og segmentelle vejrtrækningsteknikker ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Ever Care Hospital
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 40 - 60 år.
- Diagnosticeret moderate KOL-patienter efter GOLD-kriterier.
- FEV / FVC-forhold < 70 år
- Stabile patienter kan forstå skriftlig og mundtlig engelsk, urdu forsøgsinformation.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet på grund af presset på bækken- og mavemuskler.
- Ondartet sygdom
- Alvorlig (RA)
- Diagnose af astma og større sygdomme, funktionsbegrænsende sygdomme, forventet levetid < 3 måneder.
- Neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: segmental vejrtrækningsteknik + Autogen dræning
Til Segmental vejrtrækningsinstruktion placeres terapeutens hånd på brystområdet, der skal udvides.
Patienten opfordres til at trække vejret dybt og fortrinsvis "sende luft" til det område af brystet, hvor terapeuten anvender taktil stimulation.
Ved fuld udløb påføres moderat kompression.
For at begynde en autogen dræning skal du sidde i en afslappet siddende stilling med nakken strakt lidt ud.
Puds patientens næse og huff, host for at rense dine øvre luftveje til slim.
Denne teknik har tre faser.
Flytning af slim fra små luftveje (Unsticking), Flytning af slim fra små luftveje til mellemstore luftveje (opsamling), Flytning af slim fra mellemstore luftveje til store luftveje (Evakuering) Tag en dyb indånding.
Hold vejret i tre sekunder.
Pust al luften ud af dine lunger med en blid kraft.
Gentag tre gange.
Host ikke før efter det tredje åndedrag.
Gentag sessioner 3 gange om ugen i 4 næsten uger.
|
For at begynde en autogen dræning skal du sidde i en afslappet siddende stilling med nakken strakt lidt ud.
Puds patientens næse og huff, host for at rense dine øvre luftveje til slim.
Denne teknik har tre faser.
Flytning af slim fra små luftveje (Unsticking), Flytning af slim fra små luftveje til mellemstore luftveje (opsamling), Flytning af slim fra mellemstore luftveje til store luftveje (Evakuering) Tag en dyb indånding.
Hold vejret i tre sekunder.
Pust al luften ud af dine lunger med en blid kraft.
Gentag tre gange.
Host ikke før efter det tredje åndedrag.
Gentag sessioner 3 gange om ugen i 4 næsten uger.
Gentag cyklussen, indtil du har renset dine lunger så meget som muligt, 20 og 45 minutter.
Andre navne:
For at begynde en autogen dræning skal du sidde i en afslappet siddende stilling med nakken strakt lidt ud. Pust patientens næse og pust, host for at rense dine øvre luftveje til slim. Denne teknik har tre faser. Flytning af slim fra små luftveje (Unsticking), Flytning af slim fra små luftveje til mellemstore luftveje (opsamling), Flytning af slim fra mellemstore luftveje til store luftveje (Evakuering) Tag en dyb indånding. Hold vejret i tre sekunder. kraft udånder al luften ud af dine lunger. Gentag tre gange. Host ikke før efter det tredje åndedrag. Gentag sessioner 3 gange om ugen i 4 næsten uger. Gentag cyklussen, indtil du har renset dine lunger så meget som muligt, hvilket bør tage mellem 20 og 45 minutter. |
|
Aktiv komparator: Autogen dræning
For at begynde en autogen dræning skal du sidde i en afslappet siddende stilling med nakken strakt lidt ud. Blæs patientens næse og huff, host for at rense dine øvre luftveje til slim. Denne teknik har tre faser. Flytning af slim fra små luftveje (Unsticking), Flytning af slim fra små luftveje til mellemstore luftveje (opsamling), Flytning af slim fra mellemstore luftveje til store luftveje (Evakuering) Tag en dyb indånding. Hold vejret i tre sekunder. kraft udånder al luften ud af dine lunger. Gentag tre gange. Host ikke før efter det tredje åndedrag. Gentag sessioner 3 gange om ugen i 4 næsten uger. |
For at begynde en autogen dræning skal du sidde i en afslappet siddende stilling med nakken strakt lidt ud. Pust patientens næse og pust, host for at rense dine øvre luftveje til slim. Denne teknik har tre faser. Flytning af slim fra små luftveje (Unsticking), Flytning af slim fra små luftveje til mellemstore luftveje (opsamling), Flytning af slim fra mellemstore luftveje til store luftveje (Evakuering) Tag en dyb indånding. Hold vejret i tre sekunder. kraft udånder al luften ud af dine lunger. Gentag tre gange. Host ikke før efter det tredje åndedrag. Gentag sessioner 3 gange om ugen i 4 næsten uger. Gentag cyklussen, indtil du har renset dine lunger så meget som muligt, hvilket bør tage mellem 20 og 45 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPIROMETER
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Den mest anvendte lungefunktionstest er spirometri.
Den vurderer lungernes kapacitet til at trække vejret ind og ud, især volumen og/eller hastighed af luft, der kan udstødes.
Ved evaluering af vejrtrækningsmønstre for at opdage sygdomme, herunder astma, lungefibrose, cystisk fibrose og KOL, er spirometri nyttig.
Et FEV1/FVC-forhold større end 0,70 med både FEV1 og FVC over 80 % af den forventede værdi betragtes som normale spirometridata.
TLC, der overstiger 80 % af den forudsagte værdi, er typisk i tilfælde af, at lungevolumener måles.
Diffusionskapacitet, der er mere end 75 % af den forventede værdi, betragtes ligeledes som typisk
|
baseline og fjerde uge
|
|
PULSOXIMETER
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Pulsoximetri fungerer ved at skinne et lys gennem huden ved to forskellige bølgelængder_660 nm(rød) og 940nm(infrarød)_ og måle forskellen i lysabsorbans ved de to bølgelængder for at estimere en arteriel iltmætning
|
baseline og fjerde uge
|
|
ÅNDEHED HOSTE SPUTUM SCALE (BCSS)
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Værktøjet til åndenød hoste sputumskala er et effektivt middel til at måle effekten af lungerehabilitering på forbedring af patienttolerance og selvrapporterede symptomer som følge af KOL
|
baseline og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fink JB. Forced expiratory technique, directed cough, and autogenic drainage. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1210-21; discussion 1221-3.
- Ali RA, Obeisat SM, Tarawneh LH. Improving nursing knowledge and care for neonates with respiratory distress in Jordan. Int Nurs Rev. 2019 Sep;66(3):338-345. doi: 10.1111/inr.12510. Epub 2019 Apr 1.
- Zak M, Gauchez H, Boberski M, Stangret A, Kempinska-Podhorodecka A. Effectiveness of Autogenic Drainage in Improving Pulmonary Function in Patients with Cystic Fibrosis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 21;20(5):3822. doi: 10.3390/ijerph20053822.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0381
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Segmentel vejrtrækningsteknik
-
Riphah International UniversityAfsluttetØVRE KORS SYNDROMPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
Cairo UniversityRekrutteringMekanisk lænderygsmerterEgypten
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige