- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06480422
Effetti combinati del drenaggio autogeno e delle tecniche di respirazione segmentale nella malattia polmonare ostruttiva cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Numero di telefono: 03338236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Ever Care Hospital
-
Contatto:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numero di telefono: 03124378540
- Email: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 40 e 60 anni.
- Pazienti con BPCO moderata diagnosticata secondo i criteri GOLD.
- Rapporto FEV1/FVC < 70 anni
- I pazienti stabili possono comprendere l'inglese scritto e orale e le informazioni sulla sperimentazione in urdu.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, a causa della pressione sui muscoli pelvici e addominali.
- Malattia maligna
- Grave (RA)
- Diagnosi di Asma e malattie maggiori, malattie funzionalmente limitanti, aspettativa di vita < 3 mesi.
- Disordini neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: tecnica di respirazione segmentale + Drenaggio autogeno
Per le istruzioni sulla respirazione segmentale, la mano del terapista viene posizionata sull'area del torace da espandere.
Il paziente è incoraggiato a respirare profondamente e a "inviare aria" preferibilmente in quella zona del torace dove il terapista applica la stimolazione tattile.
All'espirazione completa viene applicata una compressione moderata.
Per iniziare un drenaggio autogeno sedersi in una posizione seduta rilassata con il collo leggermente esteso.
Soffiare il naso del paziente e sbuffare, tossire per liberare le vie aeree superiori dal muco.
Questa tecnica prevede tre fasi.
Spostamento del muco dalle piccole vie aeree (Disattaccamento), Spostamento del muco dalle piccole vie aeree alle medie vie aeree (Raccolta), Spostamento del muco dalle vie aeree medie alle grandi vie aeree (Evacuazione) Fai un respiro profondo.
Trattenete il respiro per tre secondi.
Con una leggera forza espira tutta l'aria dai polmoni.
Ripeti tre volte.
Non tossire fino al terzo respiro.
Ripetere le sessioni 3 volte in una settimana per 4 quasi settimane.
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Per iniziare un drenaggio autogeno sedersi in una posizione seduta rilassata con il collo leggermente esteso.
Soffiare il naso del paziente e sbuffare, tossire per liberare le vie aeree superiori dal muco.
Questa tecnica prevede tre fasi.
Spostamento del muco dalle piccole vie aeree (Disattaccamento), Spostamento del muco dalle piccole vie aeree alle medie vie aeree (Raccolta), Spostamento del muco dalle vie aeree medie alle grandi vie aeree (Evacuazione) Fai un respiro profondo.
Trattenete il respiro per tre secondi.
Con una leggera forza espira tutta l'aria dai polmoni.
Ripeti tre volte.
Non tossire fino al terzo respiro.
Ripetere le sessioni 3 volte in una settimana per 4 quasi settimane.
Ripeti il ciclo finché non avrai liberato i polmoni il più possibile, 20 e 45 minuti.
Altri nomi:
Per iniziare un drenaggio autogeno, sedersi in una posizione seduta rilassata con il collo leggermente esteso. Soffiare il naso e sbuffare del paziente, tossire per liberare le vie aeree superiori dal muco. Questa tecnica ha tre fasi. Spostare il muco dalle piccole vie aeree (Disattaccamento), Spostare il muco dalle piccole vie aeree alle medie vie aeree (Raccolta), Spostare il muco dalle vie aeree medie alle grandi vie aeree (Evacuazione) Fai un respiro profondo. Trattenete il respiro per tre secondi. Con un po' di delicatezza forza espira tutta l'aria dai polmoni. Ripetere tre volte. Non tossire fino al terzo respiro. Ripetere le sessioni 3 volte in una settimana per 4 quasi settimane. Ripeti il ciclo finché non avrai liberato i polmoni il più possibile, il che dovrebbe richiedere dai 20 ai 45 minuti. |
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Comparatore attivo: Drenaggio autogeno
Per iniziare un drenaggio autogeno sedersi in una posizione seduta rilassata con il collo leggermente esteso. Soffiare il naso del paziente, sbuffare e tossire per liberare le vie aeree superiori dal muco. Questa tecnica ha tre fasi. Spostare il muco dalle piccole vie aeree (Disattaccamento), Spostare il muco dalle piccole vie aeree alle medie vie aeree (Raccolta), Spostare il muco dalle vie aeree medie alle grandi vie aeree (Evacuazione) Fai un respiro profondo. Trattenete il respiro per tre secondi. Con un po' di delicatezza forza espira tutta l'aria dai polmoni. Ripetere tre volte. Non tossire fino al terzo respiro. Ripetere le sessioni 3 volte in una settimana per 4 quasi settimane. |
Per iniziare un drenaggio autogeno, sedersi in una posizione seduta rilassata con il collo leggermente esteso. Soffiare il naso e sbuffare del paziente, tossire per liberare le vie aeree superiori dal muco. Questa tecnica ha tre fasi. Spostare il muco dalle piccole vie aeree (Disattaccamento), Spostare il muco dalle piccole vie aeree alle medie vie aeree (Raccolta), Spostare il muco dalle vie aeree medie alle grandi vie aeree (Evacuazione) Fai un respiro profondo. Trattenete il respiro per tre secondi. Con un po' di delicatezza forza espira tutta l'aria dai polmoni. Ripetere tre volte. Non tossire fino al terzo respiro. Ripetere le sessioni 3 volte in una settimana per 4 quasi settimane. Ripeti il ciclo finché non avrai liberato i polmoni il più possibile, il che dovrebbe richiedere dai 20 ai 45 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SPIROMETRO
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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Il test di funzionalità polmonare più utilizzato è la spirometria.
Valuta la capacità dei polmoni di inspirare ed espirare, in particolare il volume e/o la velocità dell'aria che può essere espulsa.
Quando si valutano i modelli respiratori per rilevare malattie tra cui asma, fibrosi polmonare, fibrosi cistica e BPCO, la spirometria è utile.
Un rapporto FEV1/FVC maggiore di 0,70 con sia FEV1 che FVC superiori all'80% del valore atteso sono considerati dati spirometrici normali.
Una TLC superiore all'80% del valore previsto è tipica nel caso in cui vengano misurati i volumi polmonari.
Anche la capacità di diffusione superiore al 75% del valore previsto è considerata tipica
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basale e quarta settimana
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PULSOSSIMETRO
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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La pulsossimetria funziona facendo brillare una luce attraverso la pelle a due diverse lunghezze d'onda_660 nm (rosso) e 940 nm (infrarossi)_ e misurando la differenza nell'assorbanza della luce alle due lunghezze d'onda per stimare la saturazione di ossigeno arterioso
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basale e quarta settimana
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SCALA DELL'espettorato della tosse senza respiro (BCSS)
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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Lo strumento della scala dell'espettorato per tosse e dispnea è un mezzo efficace per misurare l'impatto della riabilitazione polmonare sul miglioramento della tolleranza del paziente e sui sintomi auto-riportati come risultato della BPCO
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basale e quarta settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fink JB. Forced expiratory technique, directed cough, and autogenic drainage. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1210-21; discussion 1221-3.
- Ali RA, Obeisat SM, Tarawneh LH. Improving nursing knowledge and care for neonates with respiratory distress in Jordan. Int Nurs Rev. 2019 Sep;66(3):338-345. doi: 10.1111/inr.12510. Epub 2019 Apr 1.
- Zak M, Gauchez H, Boberski M, Stangret A, Kempinska-Podhorodecka A. Effectiveness of Autogenic Drainage in Improving Pulmonary Function in Patients with Cystic Fibrosis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 21;20(5):3822. doi: 10.3390/ijerph20053822.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0381
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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