- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06480422
Efectos combinados del drenaje autógeno y las técnicas de respiración segmentaria en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: iqbal Tariq, phd
- Número de teléfono: 03338236752
- Correo electrónico: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Ever Care Hospital
-
Contacto:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Número de teléfono: 03124378540
- Correo electrónico: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 - 60 años.
- Pacientes con EPOC moderada diagnosticados según criterios GOLD.
- Relación FEV/FVC < 70 años
- Los pacientes estables pueden comprender información escrita y oral del ensayo en inglés y urdu.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, debido a la presión sobre los músculos pélvicos y abdominales.
- enfermedad maligna
- Grave (AR)
- Diagnóstico de Asma y enfermedades mayores, enfermedades funcionalmente limitantes, esperanza de vida < 3 meses.
- Desórdenes neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: técnica de respiración segmentaria + drenaje autógeno
Para la instrucción de respiración segmentaria, la mano del terapeuta se coloca en el área del pecho que se va a expandir.
Se anima al paciente a respirar profundamente y preferentemente a "enviar aire" a esa zona del pecho donde el terapeuta aplica la estimulación táctil.
Durante la espiración completa se aplica una compresión moderada.
Para comenzar un drenaje autógeno, siéntese en una posición relajada con el cuello ligeramente extendido.
Sonar la nariz del paciente y resoplar, toser para despejar las vías respiratorias superiores y eliminar la mucosidad.
Esta técnica tiene tres fases.
Mover la mucosidad de las vías respiratorias pequeñas (Despegar), Mover la mucosidad de las vías respiratorias pequeñas a las vías respiratorias de tamaño mediano (Recoger), Mover la mucosidad de las vías respiratorias de tamaño mediano a las vías respiratorias grandes (Evacuación) Respire profundamente.
Aguanta la respiración durante tres segundos.
Con un poco de fuerza suave exhala todo el aire de tus pulmones.
Repita tres veces.
No tosa hasta después de la tercera respiración.
Repita las sesiones 3 veces por semana durante 4 semanas aproximadamente.
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Para comenzar un drenaje autógeno, siéntese en una posición relajada con el cuello ligeramente extendido.
Sonar la nariz del paciente y resoplar, toser para despejar las vías respiratorias superiores y eliminar la mucosidad.
Esta técnica tiene tres fases.
Mover la mucosidad de las vías respiratorias pequeñas (Despegar), Mover la mucosidad de las vías respiratorias pequeñas a las vías respiratorias de tamaño mediano (Recoger), Mover la mucosidad de las vías respiratorias de tamaño mediano a las vías respiratorias grandes (Evacuación) Respire profundamente.
Aguanta la respiración durante tres segundos.
Con un poco de fuerza suave exhala todo el aire de tus pulmones.
Repita tres veces.
No tosa hasta después de la tercera respiración.
Repita las sesiones 3 veces por semana durante 4 semanas aproximadamente.
Repita el ciclo hasta que haya limpiado sus pulmones tanto como sea posible, 20 y 45 minutos.
Otros nombres:
Para comenzar un drenaje autógeno, siéntese en una posición relajada con el cuello ligeramente extendido. Suene la nariz del paciente y resople, tosa para despejar las vías respiratorias superiores y eliminar la mucosidad. Esta técnica tiene tres fases. Mover la mucosidad de las vías respiratorias pequeñas (Despegar), Mover la mucosidad de las vías respiratorias pequeñas a las vías respiratorias de tamaño mediano (Recoger), Mover la mucosidad de las vías respiratorias de tamaño mediano a las vías respiratorias grandes (Evacuación) Inhale profundamente. Mantenga la respiración durante tres segundos. Con un poco de suavidad Exhala con fuerza todo el aire de tus pulmones. Repita tres veces. No tosa hasta después de la tercera respiración. Repita las sesiones 3 veces por semana durante 4 semanas aproximadamente. Repita el ciclo hasta que haya limpiado sus pulmones tanto como sea posible, lo que debería llevar entre 20 y 45 minutos. |
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Comparador activo: Drenaje autógeno
Para comenzar un drenaje autógeno, siéntese en una posición relajada con el cuello ligeramente extendido. Sonar la nariz del paciente y resoplar, toser para limpiar las vías respiratorias superiores de mucosidad. Esta técnica tiene tres fases. Mover la mucosidad de las vías respiratorias pequeñas (Despegar), Mover la mucosidad de las vías respiratorias pequeñas a las vías respiratorias de tamaño mediano (Recoger), Mover la mucosidad de las vías respiratorias de tamaño mediano a las vías respiratorias grandes (Evacuación) Inhale profundamente. Mantenga la respiración durante tres segundos. Con un poco de suavidad Exhala con fuerza todo el aire de tus pulmones. Repita tres veces. No tosa hasta después de la tercera respiración. Repita las sesiones 3 veces por semana durante 4 semanas aproximadamente. |
Para comenzar un drenaje autógeno, siéntese en una posición relajada con el cuello ligeramente extendido. Suene la nariz del paciente y resople, tosa para despejar las vías respiratorias superiores y eliminar la mucosidad. Esta técnica tiene tres fases. Mover la mucosidad de las vías respiratorias pequeñas (Despegar), Mover la mucosidad de las vías respiratorias pequeñas a las vías respiratorias de tamaño mediano (Recoger), Mover la mucosidad de las vías respiratorias de tamaño mediano a las vías respiratorias grandes (Evacuación) Inhale profundamente. Mantenga la respiración durante tres segundos. Con un poco de suavidad Exhala con fuerza todo el aire de tus pulmones. Repita tres veces. No tosa hasta después de la tercera respiración. Repita las sesiones 3 veces por semana durante 4 semanas aproximadamente. Repita el ciclo hasta que haya limpiado sus pulmones tanto como sea posible, lo que debería llevar entre 20 y 45 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESPIRÓMETRO
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La prueba de función pulmonar más utilizada es la espirometría.
Evalúa la capacidad de los pulmones para inhalar y exhalar, especialmente el volumen y/o velocidad del aire que se puede expulsar.
Al evaluar los patrones respiratorios para detectar enfermedades como asma, fibrosis pulmonar, fibrosis quística y EPOC, la espirometría es útil.
Una relación FEV1/FVC superior a 0,70 con FEV1 y FVC superiores al 80 % del valor esperado se consideran datos de espirometría normales.
La TLC que excede el 80% del valor previsto es típica en el caso de que se midan los volúmenes pulmonares.
También se considera típica una capacidad de difusión superior al 75% del valor esperado.
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línea de base y cuarta semana
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OXÍMETRO DE PULSO
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La oximetría de pulso funciona haciendo brillar una luz a través de la piel en dos longitudes de onda diferentes: 660 nm (rojo) y 940 nm (infrarrojo) y midiendo la diferencia en la absorbancia de la luz en las dos longitudes de onda para estimar la saturación de oxígeno arterial.
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línea de base y cuarta semana
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ESCALA DE ESPUTO PARA TOS SIN RESPIRAR (BCSS)
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La herramienta de escala de esputo, tos y dificultad para respirar es un medio eficaz para medir el impacto de la rehabilitación pulmonar en la mejora de la tolerancia del paciente y los síntomas autoinformados como resultado de la EPOC.
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línea de base y cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fink JB. Forced expiratory technique, directed cough, and autogenic drainage. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1210-21; discussion 1221-3.
- Ali RA, Obeisat SM, Tarawneh LH. Improving nursing knowledge and care for neonates with respiratory distress in Jordan. Int Nurs Rev. 2019 Sep;66(3):338-345. doi: 10.1111/inr.12510. Epub 2019 Apr 1.
- Zak M, Gauchez H, Boberski M, Stangret A, Kempinska-Podhorodecka A. Effectiveness of Autogenic Drainage in Improving Pulmonary Function in Patients with Cystic Fibrosis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 21;20(5):3822. doi: 10.3390/ijerph20053822.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0381
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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