- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06480422
Kombinerade effekter av autogen dränering och segmentella andningstekniker vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Ever Care Hospital
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-post: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 40 - 60 år.
- Diagnostiserade måttliga KOL-patienter enligt GULD-kriterier.
- FEV / FVC-kvot < 70 år
- Stabila patienter kan förstå skriftlig och muntlig engelska, urdu prövningsinformation.
Exklusions kriterier:
- Graviditet, på grund av trycket på bäcken- och magmusklerna.
- Malign sjukdom
- Svår (RA)
- Diagnos av astma och större sjukdomar, funktionsbegränsande sjukdomar, medellivslängd < 3 månader.
- Neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: segmentell andningsteknik + Autogen dränering
För Segmental Andningsinstruktion placeras terapeutens hand på bröstområdet som ska expanderas.
Patienten uppmuntras att andas djupt och att företrädesvis "skicka luft" till det område av bröstet där taktil stimulering appliceras av terapeuten.
Vid full utgång tillämpas måttlig kompression.
För att påbörja en autogen dränering, sitt i en avslappnad sittande position med nacken utsträckt något.
Blås patientens näsa och huff, hosta för att rensa dina övre luftvägar till slem.
Denna teknik har tre faser.
Flytta slem från små luftvägar (Unsticking), Flytta slem från små luftvägar till medelstora luftvägar (samla), Flytta slem från medelstora luftvägar till stora luftvägar (Evakuering) Ta ett djupt andetag.
Håll andan i tre sekunder.
Med viss försiktig kraft andas ut all luft ur dina lungor.
Upprepa tre gånger.
Hosta inte förrän efter det tredje andetag.
Upprepa sessioner 3 gånger i veckan i 4 nästan veckor.
|
För att påbörja en autogen dränering, sitt i en avslappnad sittande position med nacken utsträckt något.
Blås patientens näsa och huff, hosta för att rensa dina övre luftvägar till slem.
Denna teknik har tre faser.
Flytta slem från små luftvägar (Unsticking), Flytta slem från små luftvägar till medelstora luftvägar (samla), Flytta slem från medelstora luftvägar till stora luftvägar (Evakuering) Ta ett djupt andetag.
Håll andan i tre sekunder.
Med viss försiktig kraft andas ut all luft ur dina lungor.
Upprepa tre gånger.
Hosta inte förrän efter det tredje andetag.
Upprepa sessioner 3 gånger i veckan i 4 nästan veckor.
Upprepa cykeln tills du har rensat dina lungor så mycket som möjligt, 20 och 45 minuter.
Andra namn:
För att påbörja en autogen dränering, sitt i en avslappnad sittande position med nacken utsträckt något. Blås patientens näsa och huff, hosta för att rensa dina övre luftvägar till slem. Denna teknik har tre faser. Flytta slem från små luftvägar (Unsticking), Flytta slem från små luftvägar till medelstora luftvägar (samla), Flytta slem från medelstora luftvägar till stora luftvägar (Evakuering) Ta ett djupt andetag. Håll andan i tre sekunder. Med lite försiktigt tvinga andas ut all luft ur dina lungor. Upprepa tre gånger. Hosta inte förrän efter det tredje andetag. Upprepa sessioner 3 gånger i veckan i 4 nästan veckor. Upprepa cykeln tills du har rensat dina lungor så mycket som möjligt, vilket bör ta mellan 20 och 45 minuter. |
|
Aktiv komparator: Autogen dränering
För att påbörja en autogen dränering, sitt i en avslappnad sittande position med nacken utsträckt något. Blås patientens näsa och huff, hosta för att rensa dina övre luftvägar till slem. Denna teknik har tre faser. Flytta slem från små luftvägar (Unsticking), Flytta slem från små luftvägar till medelstora luftvägar (samla), Flytta slem från medelstora luftvägar till stora luftvägar (Evakuering) Ta ett djupt andetag. Håll andan i tre sekunder. Med lite försiktigt tvinga andas ut all luft ur dina lungor. Upprepa tre gånger. Hosta inte förrän efter det tredje andetag. Upprepa sessioner 3 gånger i veckan i 4 nästan veckor. |
För att påbörja en autogen dränering, sitt i en avslappnad sittande position med nacken utsträckt något. Blås patientens näsa och huff, hosta för att rensa dina övre luftvägar till slem. Denna teknik har tre faser. Flytta slem från små luftvägar (Unsticking), Flytta slem från små luftvägar till medelstora luftvägar (samla), Flytta slem från medelstora luftvägar till stora luftvägar (Evakuering) Ta ett djupt andetag. Håll andan i tre sekunder. Med lite försiktigt tvinga andas ut all luft ur dina lungor. Upprepa tre gånger. Hosta inte förrän efter det tredje andetag. Upprepa sessioner 3 gånger i veckan i 4 nästan veckor. Upprepa cykeln tills du har rensat dina lungor så mycket som möjligt, vilket bör ta mellan 20 och 45 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SPIROMETER
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Det mest använda lungfunktionstestet är spirometri.
Den bedömer lungornas förmåga att andas in och ut, särskilt volymen och/eller hastigheten på luft som kan drivas ut.
När man utvärderar andningsmönster för att upptäcka sjukdomar inklusive astma, lungfibros, cystisk fibros och KOL, är spirometri användbar.
Ett FEV1/FVC-förhållande som är större än 0,70 med både FEV1 och FVC över 80 % av det förväntade värdet anses vara normala spirometridata.
TLC som överstiger 80 % av det förutsagda värdet är typiskt i händelse av att lungvolymer mäts.
Diffusionskapacitet som är mer än 75 % av det förväntade värdet anses likaledes som typisk
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
PULSOXIMETER
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Pulsoximetri fungerar genom att lysa ett ljus genom huden vid två olika våglängder_660 nm(röd) och 940nm(infraröd)_ och mäta skillnaden i ljusabsorbans vid de två våglängderna för att uppskatta en arteriell syremättnad
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
ANDNINGSHÖST HOSTSPEKT SKAL (BCSS)
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Skalverktyget för andnöd hosta sputum är ett effektivt sätt att mäta effekten av lungrehabilitering på att förbättra patienttolerans och självrapporterade symtom som ett resultat av KOL
|
baslinje och fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fink JB. Forced expiratory technique, directed cough, and autogenic drainage. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1210-21; discussion 1221-3.
- Ali RA, Obeisat SM, Tarawneh LH. Improving nursing knowledge and care for neonates with respiratory distress in Jordan. Int Nurs Rev. 2019 Sep;66(3):338-345. doi: 10.1111/inr.12510. Epub 2019 Apr 1.
- Zak M, Gauchez H, Boberski M, Stangret A, Kempinska-Podhorodecka A. Effectiveness of Autogenic Drainage in Improving Pulmonary Function in Patients with Cystic Fibrosis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 21;20(5):3822. doi: 10.3390/ijerph20053822.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0381
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .