- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06480422
Autogeenisen vedenpoiston ja segmentoitujen hengitystekniikoiden yhdistetyt vaikutukset kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: iqbal Tariq, phd
- Puhelinnumero: 03338236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Ever Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Puhelinnumero: 03124378540
- Sähköposti: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-60 vuoden välillä.
- Diagnosoitu keskivaikea COPD-potilas GOLD-kriteerien mukaan.
- FEV/FVC-suhde < 70 vuotta
- Vakaat potilaat voivat ymmärtää kirjallisia ja suullisia englannin, urdu-tutkimuksen tietoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus lantion ja vatsan lihaksiin kohdistuvan paineen vuoksi.
- Pahanlaatuinen sairaus
- Vaikea (RA)
- Astman ja tärkeimpien sairauksien diagnoosi, toimintaa rajoittavat sairaudet, elinajanodote < 3 kuukautta.
- Neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: segmentaalinen hengitystekniikka + Autogeeninen drenaatio
Segmenttihengityksen opetuksessa terapeutin käsi asetetaan rintakehälle laajennettavaksi.
Potilasta rohkaistaan hengittämään syvään ja ensisijaisesti "Lähetä ilmaa" sille rintakehän alueelle, jossa terapeutti käyttää kosketusstimulaatiota.
Täysin uloshengityksen jälkeen käytetään kohtalaista pakkausta.
Autogeenisen vedenpoiston aloittamiseksi istu rennossa istuma-asennossa kaula hieman ojennettuna.
Puhalla potilaan nenää ja huokaise, yskä puhdistaaksesi ylähengitysteistäsi limaa.
Tällä tekniikalla on kolme vaihetta.
Liman siirtäminen pienistä hengitysteistä (kiinnittyminen), Liman siirtäminen pienistä hengitysteistä keskikokoisiin hengitysteihin (keräys), Liman siirtäminen keskikokoisista hengitysteistä suuriin hengitysteihin (evakuointi) Hengitä syvään.
Pidätä hengitystä kolmen sekunnin ajan.
Hengitä kevyellä voimalla kaikki ilma ulos keuhkoistasi.
Toista kolme kertaa.
Älä yskää ennen kolmannen hengenvedon jälkeen.
Toista istunnot 3 kertaa viikossa 4 lähes viikon ajan.
|
Autogeenisen vedenpoiston aloittamiseksi istu rennossa istuma-asennossa kaula hieman ojennettuna.
Puhalla potilaan nenää ja huokaise, yskä puhdistaaksesi ylähengitysteistäsi limaa.
Tällä tekniikalla on kolme vaihetta.
Liman siirtäminen pienistä hengitysteistä ( irrottaminen), Liman siirtäminen pienistä hengitysteistä keskikokoisiin hengitysteihin (keräys), Liman siirtäminen keskikokoisista hengitysteistä suuriin hengitysteihin (evakuointi) Hengitä syvään.
Pidätä hengitystä kolmen sekunnin ajan.
Hengitä kevyellä voimalla kaikki ilma ulos keuhkoistasi.
Toista kolme kertaa.
Älä yskää ennen kolmannen hengenvedon jälkeen.
Toista istunnot 3 kertaa viikossa 4 lähes viikon ajan.
Toista sykliä, kunnes olet puhdistanut keuhkot niin paljon kuin mahdollista, 20 ja 45 minuuttia.
Muut nimet:
Aloita autogeeninen tyhjennys istumalla rento istuma-asennossa kaula hieman ojennettuna. Puhalla potilaan nenää ja yski, jotta ylemmän hengitysteistä tulee limaa. Tässä tekniikassa on kolme vaihetta. Liman siirtäminen pienistä hengitysteistä ( irtoaminen), Liman siirtäminen pienistä hengitysteistä keskikokoisiin hengitysteihin (keräys), Liman siirtäminen keskikokoisista hengitysteistä suuriin hengitysteihin (evakuointi) Hengitä syvään. Pidätä hengitystä kolmen sekunnin ajan. Hellävaraisesti pakota uloshengittämään kaikki ilma keuhkoistasi. Toista kolme kertaa. Älä yskää ennen kolmannen hengenvedon jälkeen. Toista istunnot 3 kertaa viikossa 4 lähes viikon ajan. Toista sykliä, kunnes olet puhdistanut keuhkot niin paljon kuin mahdollista. Tämän pitäisi kestää 20–45 minuuttia. |
|
Active Comparator: Autogeeninen vedenpoisto
Autogeenisen vedenpoiston aloittamiseksi istu rennossa istuma-asennossa kaula hieman ojennettuna. Puhalla potilaan nenää ja yskää, jotta ylähengitysteistä tulee limaa. Tässä tekniikassa on kolme vaihetta. Liman siirtäminen pienistä hengitysteistä ( irtoaminen), Liman siirtäminen pienistä hengitysteistä keskikokoisiin hengitysteihin (keräys), Liman siirtäminen keskikokoisista hengitysteistä suuriin hengitysteihin (evakuointi) Hengitä syvään. Pidätä hengitystä kolmen sekunnin ajan. Hellävaraisesti pakota uloshengittämään kaikki ilma keuhkoistasi. Toista kolme kertaa. Älä yskää ennen kolmannen hengenvedon jälkeen. Toista istunnot 3 kertaa viikossa 4 lähes viikon ajan. |
Aloita autogeeninen tyhjennys istumalla rento istuma-asennossa kaula hieman ojennettuna. Puhalla potilaan nenää ja yski, jotta ylemmän hengitysteistä tulee limaa. Tässä tekniikassa on kolme vaihetta. Liman siirtäminen pienistä hengitysteistä ( irtoaminen), Liman siirtäminen pienistä hengitysteistä keskikokoisiin hengitysteihin (keräys), Liman siirtäminen keskikokoisista hengitysteistä suuriin hengitysteihin (evakuointi) Hengitä syvään. Pidätä hengitystä kolmen sekunnin ajan. Hellävaraisesti pakota uloshengittämään kaikki ilma keuhkoistasi. Toista kolme kertaa. Älä yskää ennen kolmannen hengenvedon jälkeen. Toista istunnot 3 kertaa viikossa 4 lähes viikon ajan. Toista sykliä, kunnes olet puhdistanut keuhkot niin paljon kuin mahdollista. Tämän pitäisi kestää 20–45 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPIROMETRI
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Yleisin keuhkojen toimintatesti on spirometria.
Se arvioi keuhkojen kykyä hengittää sisään ja ulos, erityisesti poistuvan ilman määrää ja/tai nopeutta.
Arvioitaessa hengitystapoja sairauksien, kuten astman, keuhkofibroosin, kystisen fibroosin ja COPD:n havaitsemiseksi, spirometria on hyödyllinen.
FEV1/FVC-suhdetta, joka on suurempi kuin 0,70, sekä FEV1:n että FVC:n ollessa yli 80 % odotetusta arvosta, pidetään normaalina spirometriatietona.
TLC, joka ylittää 80 % ennustetusta arvosta, on tyypillistä siinä tapauksessa, että keuhkojen tilavuudet mitataan.
Myös diffuusiokapasiteettia, joka on yli 75 % odotetusta arvosta, pidetään tyypillisenä
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
PULSSIOKSIMETRI
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Pulssioksimetria toimii valaisemalla valoa ihon läpi kahdella eri aallonpituudella_660 nm (punainen) ja 940 nm (infrapuna)_ ja mittaamalla eron valon absorbanssissa näillä kahdella aallonpituudella arvioidakseen valtimoiden happisaturaatiota.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
HENGITYKSEN YSKÄYKSEN VÄLINE (BCSS)
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Hengenahdistusyskän ysköksen asteikkotyökalu on tehokas tapa mitata keuhkokuntoutuksen vaikutusta potilaan sietokyvyn ja keuhkoahtaumatautien aiheuttamien oireiden parantamiseen.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fink JB. Forced expiratory technique, directed cough, and autogenic drainage. Respir Care. 2007 Sep;52(9):1210-21; discussion 1221-3.
- Ali RA, Obeisat SM, Tarawneh LH. Improving nursing knowledge and care for neonates with respiratory distress in Jordan. Int Nurs Rev. 2019 Sep;66(3):338-345. doi: 10.1111/inr.12510. Epub 2019 Apr 1.
- Zak M, Gauchez H, Boberski M, Stangret A, Kempinska-Podhorodecka A. Effectiveness of Autogenic Drainage in Improving Pulmonary Function in Patients with Cystic Fibrosis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 21;20(5):3822. doi: 10.3390/ijerph20053822.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .