Účinky karnosinu u pacientů s onemocněním periferních tepen; Randomized Intervention Trial (CIPHER) (CIPHER)
22. května 2025 aktualizováno: Shahid Baba
Účelem této studie je určit, zda suplementace karnosinu (složka potravy nacházející se v kuřecím a červeném mase) (1 g) po dobu 6 měsíců u subjektů s onemocněním periferních tepen (PAD); neklaudikace nebo klaudikace) zlepšuje vaši schopnost chůze.
Předchozí studie s pacienty se srdečním selháním ukázaly, že suplementace karnosinem u těchto pacientů zvyšuje schopnost chůze.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této dvojitě zaslepené longitudinální studie je zjistit, zda suplementace karnosinu (1 g) po dobu 6 měsíců u subjektů s neklaudikačním a klaudikačním onemocněním periferních tepen (PAD) zlepšuje schopnost chůze.
Do této pilotní studie bude zařazeno 120 subjektů, které budou rozděleny do skupin s placebem (n=60) a karnosinem (n=60).
Bude měřena vzdálenost uběhnutá v testu 6minutové chůze (6-MWT) a kapacita chůze bez bolesti na běžeckém pásu před a po suplementaci placeba nebo karnosinu.
Dále bude měřen kotník branchiální index (ABI), průtok krve magnetickou rezonancí (MRI) a laserová dopplerovská flowmetrie (LDF) před a po suplementaci karnosinem a placebem.
Kromě toho bude měřen karnosin pomocí 1HMRS, bude provedena globální metabolomika a proteomika v kosterním svalu, budou provedeny komplexní lipidové a metabolické panely krve, bude měřen příjem karnosinu v červených krvinkách (RBC) a budou hodnoceny konjugáty karnosin-aldehydu v moči před a po 6 měsících suplementace karnosinem a placebem.
Po dokončení studie budou subjekty sledovány další 3 měsíce a bude se zkoumat trvanlivost suplementace karnosinem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
144
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shahid Baba, PhD
- Telefonní číslo: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amit Dwivedi, MD
- Telefonní číslo: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- University of Louisville School of Medicine, Department of Medicine, Division of Environmental Medicine
-
Kontakt:
- Shahid Baba, PhD
- Telefonní číslo: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
-
Kontakt:
- Amit Dwivedi, MD
- Telefonní číslo: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Zatím nenabíráme
- University Surgical Associates, 401 E. Chestnut St, Suite 710
-
Kontakt:
- Shahid Baba, PhD
- Telefonní číslo: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
-
Kontakt:
- Amit Dwivedi, MD
- Telefonní číslo: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Zatím nenabíráme
- UofL Physicians - Vascular Surgery Associates, 201 Abraham Flexner Way, Suite 1004
-
Kontakt:
- Shahid Baba, PhD
- Telefonní číslo: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
-
Kontakt:
- Amit Dwivedi, MD
- Telefonní číslo: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 50-90 let.
- Anglicky mluvící.
- ABI 0,4-<0,90.
- Ochota splnit protokolární požadavky.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s HIV, hepatitidou, významným onemocněním jater, aktivní infekcí, anémií, transplantací orgánů, onemocněním ledvin vyžadujícím dialýzu, onemocněním plic vyžadujícím kyslík, významnou vrozenou srdeční chorobou, rakovinou jakéhokoli typu a neléčeným onemocněním štítné žlázy.
- Diagnóza karnosinemie.
- Známá alergie na L-karnosin nebo maso.
- Obezita ze známé genetické vady.
- Kritická ischemie končetiny s amputacemi pod nebo nad kolenem nebo vředy na nohou.
- Účast na dalších klinických studiích.
- Přítomnost vážného zranění do 30 dnů před zápisem.
- Pacienti užívající duální protidestičkovou léčbu budou vyloučeni ze svalové biopsie.
- Špatně kontrolovaný diabetes (HbA1c > 9 % během 6 měsíců)
- Subjekty se základním 6MWT menším než 152,0 metru (498 stop) nebo větším než 487,7 metru (1600 stop)
- Subjekty s vnitřními kovovými předměty v těle (nemohou mít MRI)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Placebo
Celulóza
|
|
|
Experimentální: Karnosin
Karnosin 2 g denně po dobu 6 měsíců
|
Složka jídla (doplněk)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte vzdálenost pokrytá šestiminutovým testem chůze (6MWT)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Vzdálenost zakrytá na plochém a tvrdém povrchu za 6 minut.
Jednotky: Nohy
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte index kotníku-brachiálního indexu (ABI)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Poměr měření krevního tlaku z ramen a kotníků.
Jednotky: Normální rozmezí 1.0-1,4 a nižší než 0,9 je známkou periferního arteriálního onemocnění
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Testování běžícího pásu
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Treatred Tread pásu pomocí protokolu zahradníka až do nástupu maximální bolesti claudication. Jednotky: metry |
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Integrita kůže
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Zkontrolujte barvu, trofické změny a vločky.
Jednotky: Žádné
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Hodnocení muskuloskeletu
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Proveďte goniometrická měření, posouďte testování bolesti a provádějte testování síly svalů. Síla svalu horní končetiny bude vyhodnocena testem rukou a síla svalu dolních končetin bude vyhodnocena pomocí dynamometru. Jednotky: vizuální analogová stupnice (VAS 0-10); 0-10 odpovídá žádné bolesti na těžkou bolest. |
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Neuromuskulární hodnocení
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Pro neuromuskulární hodnocení vyhodnoťte pocit ostrého a hlubokého tlaku.
Jednotky: Žádné
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Posouzení rovnováhy
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Posouzení rovnováhy bude měřeno hodnocením rovnováhy BERG.
Jednotky: Měřítko 0 až 4, přičemž 4 označuje normální a 0 představující závažné poškození
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím pomocí průzkumu obecného zdraví s krátkým formou 36.
Jednotky: libovolná stupnice 0 až 100, s vyššími skóre představujícím lepší zdraví.
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Posouzení závažnosti podložky
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Pro posouzení příznaků nohou budou účastníci, kteří jsou kladný za bolest v nohou nebo hýždě při chůzi, charakterizováni odpověďmi na dotazník v San Diegu (SDCQ) a dotazník pro zhoršení chůze (WIQ) Opatření: (1) přerušovaná claudication, (2) bolest nohou při námaze a odpočinku, (3) atypická násilní bolest nohou, (4) atypická bolesti/zastávka nohou a (5) žádná námaha. |
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Dotazník depresivních příznaků
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9). Jednotky: Skóre vyhodnocená na 4-bodové stupnici od „ne vůbec“ do „téměř každý den“. PHQ-9 skóre 5, 10, 15 a 20 představovalo mírné, střední, středně závažné a těžké deprese. |
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
24hodinové vyvolání stravy
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Připomeňme si dietní vzorce účastníka za posledních 24 hodin od doby návštěvy pomocí webového, automatizovaného samostatně podávaného 24hodinového (verze ASA24®) dietního nástroje 2024.
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Denní schopnost chůze
Časové okno: -7-baseline, den 90-97, den 180-187, den 270-277
|
Kroky po dobu 6 dnů pomocí triaxiálního krokoměru.
Jednotky: Počty kroků
|
-7-baseline, den 90-97, den 180-187, den 270-277
|
|
Sběr a analýza krve
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Bílé krvinky, červené krvinky.
Jednotky: buňky na krychlový milimetr.
Neutrofily, lymfocyty, monocyty, eosinofily, basofily.
Jednotky: Procento
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Sběr a analýza krve
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Sodík, fosfát, chlorid, vápník, glukóza, kreatinin, albumin, alt a ast jednotky: mg/dl
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Měření karnosinu v krvi a moči
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Použití hmotnostní spektrometrie bude měřit biologickou dostupnost karnosinu.
Jednotky: Moles
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Změřte populaci angiogenních buněk
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Průtoková cytometrie: Změřte populaci angiogenních buněk.
Jednotky: Počet buněk
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Měření mitochondriální hojnosti
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Proveďte RTPCR pro měření exprese různých mitochondriálních genů.
Jednotky: Relativní exprese mRNA
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Měření karnosinu ve svalu
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
|
Pomocí magnetické rezonanční spektroskopie bude měřit akumulaci karnosinu před a po suplementaci. Jednotky: Millimole. |
Základní linie, 6 měsíců
|
|
Měření průtoku krve
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
|
Použití zobrazování magnetické rezonance bude měřit průtok krve v nohou.
Jednotky: ML/min
|
Základní linie, 6 měsíců
|
|
Biopsie lýtkového svalu
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
|
Volitelná svalová biopsie bude získána trénovaným vaskulárním chirurgem z konzistentního umístění mediálního gastrocnemia symptomatické nohy s použitím perkutánní biopsické jehly ¼ palce.
|
Základní linie, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shahid Baba, PhD, University of Louisville School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hiatt WR, Hoag S, Hamman RF. Effect of diagnostic criteria on the prevalence of peripheral arterial disease. The San Luis Valley Diabetes Study. Circulation. 1995 Mar 1;91(5):1472-9. doi: 10.1161/01.cir.91.5.1472.
- Serrano Hernando FJ, Martin Conejero A. [Peripheral artery disease: pathophysiology, diagnosis and treatment]. Rev Esp Cardiol. 2007 Sep;60(9):969-82. doi: 10.1157/13109651. Spanish.
- Asahara T, Takahashi T, Masuda H, Kalka C, Chen D, Iwaguro H, Inai Y, Silver M, Isner JM. VEGF contributes to postnatal neovascularization by mobilizing bone marrow-derived endothelial progenitor cells. EMBO J. 1999 Jul 15;18(14):3964-72. doi: 10.1093/emboj/18.14.3964.
- Creager MA, Olin JW, Belch JJ, Moneta GL, Henry TD, Rajagopalan S, Annex BH, Hiatt WR. Effect of hypoxia-inducible factor-1alpha gene therapy on walking performance in patients with intermittent claudication. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):1765-73. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009407. Epub 2011 Sep 26.
- McDermott MM, Dayanidhi S, Kosmac K, Saini S, Slysz J, Leeuwenburgh C, Hartnell L, Sufit R, Ferrucci L. Walking Exercise Therapy Effects on Lower Extremity Skeletal Muscle in Peripheral Artery Disease. Circ Res. 2021 Jun 11;128(12):1851-1867. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318242. Epub 2021 Jun 10.
- Treat-Jacobson D, McDermott MM, Bronas UG, Campia U, Collins TC, Criqui MH, Gardner AW, Hiatt WR, Regensteiner JG, Rich K; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Optimal Exercise Programs for Patients With Peripheral Artery Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Jan 22;139(4):e10-e33. doi: 10.1161/CIR.0000000000000623. No abstract available.
- de Courten B, Jakubova M, de Courten MP, Kukurova IJ, Vallova S, Krumpolec P, Valkovic L, Kurdiova T, Garzon D, Barbaresi S, Teede HJ, Derave W, Krssak M, Aldini G, Ukropec J, Ukropcova B. Effects of carnosine supplementation on glucose metabolism: Pilot clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2016 May;24(5):1027-34. doi: 10.1002/oby.21434. Epub 2016 Apr 4.
- Vincent KA, Shyu KG, Luo Y, Magner M, Tio RA, Jiang C, Goldberg MA, Akita GY, Gregory RJ, Isner JM. Angiogenesis is induced in a rabbit model of hindlimb ischemia by naked DNA encoding an HIF-1alpha/VP16 hybrid transcription factor. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2255-61. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2255.
- Waeckel L, Mallat Z, Potteaux S, Combadiere C, Clergue M, Duriez M, Bao L, Gerard C, Rollins BJ, Tedgui A, Levy BI, Silvestre JS. Impairment in postischemic neovascularization in mice lacking the CXC chemokine receptor 3. Circ Res. 2005 Mar 18;96(5):576-82. doi: 10.1161/01.RES.0000159389.55544.20. Epub 2005 Feb 17.
- Gerhardt H, Golding M, Fruttiger M, Ruhrberg C, Lundkvist A, Abramsson A, Jeltsch M, Mitchell C, Alitalo K, Shima D, Betsholtz C. VEGF guides angiogenic sprouting utilizing endothelial tip cell filopodia. J Cell Biol. 2003 Jun 23;161(6):1163-77. doi: 10.1083/jcb.200302047. Epub 2003 Jun 16.
- Wang GL, Semenza GL. Desferrioxamine induces erythropoietin gene expression and hypoxia-inducible factor 1 DNA-binding activity: implications for models of hypoxia signal transduction. Blood. 1993 Dec 15;82(12):3610-5.
- Silvestre JS, Mallat Z, Tedgui A, Levy BI. Post-ischaemic neovascularization and inflammation. Cardiovasc Res. 2008 May 1;78(2):242-9. doi: 10.1093/cvr/cvn027. Epub 2008 Feb 5.
- Aicher A, Zeiher AM, Dimmeler S. Mobilizing endothelial progenitor cells. Hypertension. 2005 Mar;45(3):321-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000154789.28695.ea. Epub 2005 Jan 17.
- Forsythe JA, Jiang BH, Iyer NV, Agani F, Leung SW, Koos RD, Semenza GL. Activation of vascular endothelial growth factor gene transcription by hypoxia-inducible factor 1. Mol Cell Biol. 1996 Sep;16(9):4604-13. doi: 10.1128/MCB.16.9.4604.
- Ziello JE, Jovin IS, Huang Y. Hypoxia-Inducible Factor (HIF)-1 regulatory pathway and its potential for therapeutic intervention in malignancy and ischemia. Yale J Biol Med. 2007 Jun;80(2):51-60.
- Heil M, Schaper W. Influence of mechanical, cellular, and molecular factors on collateral artery growth (arteriogenesis). Circ Res. 2004 Sep 3;95(5):449-58. doi: 10.1161/01.RES.0000141145.78900.44.
- Chez MG, Buchanan CP, Aimonovitch MC, Becker M, Schaefer K, Black C, Komen J. Double-blind, placebo-controlled study of L-carnosine supplementation in children with autistic spectrum disorders. J Child Neurol. 2002 Nov;17(11):833-7. doi: 10.1177/08830738020170111501.
- Hobson RM, Saunders B, Ball G, Harris RC, Sale C. Effects of beta-alanine supplementation on exercise performance: a meta-analysis. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):25-37. doi: 10.1007/s00726-011-1200-z. Epub 2012 Jan 24.
- Parkhouse WS, McKenzie DC, Hochachka PW, Ovalle WK. Buffering capacity of deproteinized human vastus lateralis muscle. J Appl Physiol (1985). 1985 Jan;58(1):14-7. doi: 10.1152/jappl.1985.58.1.14.
- Beebe HG, Dawson DL, Cutler BS, Herd JA, Strandness DE Jr, Bortey EB, Forbes WP. A new pharmacological treatment for intermittent claudication: results of a randomized, multicenter trial. Arch Intern Med. 1999 Sep 27;159(17):2041-50. doi: 10.1001/archinte.159.17.2041.
- Harwood AE, Smith GE, Cayton T, Broadbent E, Chetter IC. A Systematic Review of the Uptake and Adherence Rates to Supervised Exercise Programs in Patients with Intermittent Claudication. Ann Vasc Surg. 2016 Jul;34:280-9. doi: 10.1016/j.avsg.2016.02.009. Epub 2016 Apr 25.
- Treat-Jacobson D, McDermott MM, Beckman JA, Burt MA, Creager MA, Ehrman JK, Gardner AW, Mays RJ, Regensteiner JG, Salisbury DL, Schorr EN, Walsh ME; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Implementation of Supervised Exercise Therapy for Patients With Symptomatic Peripheral Artery Disease: A Science Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2019 Sep 24;140(13):e700-e710. doi: 10.1161/CIR.0000000000000727. Epub 2019 Aug 26.
- McDermott MM, Guralnik JM, Tian L, Zhao L, Polonsky TS, Kibbe MR, Criqui MH, Zhang D, Conte MS, Domanchuk K, Li L, Sufit R, Leeuwenburgh C, Ferrucci L. Comparing 6-minute walk versus treadmill walking distance as outcomes in randomized trials of peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2020 Mar;71(3):988-1001. doi: 10.1016/j.jvs.2019.05.058. Epub 2019 Dec 23.
- McDermott MM, Spring B, Tian L, Treat-Jacobson D, Ferrucci L, Lloyd-Jones D, Zhao L, Polonsky T, Kibbe MR, Bazzano L, Guralnik JM, Forman DE, Rego A, Zhang D, Domanchuk K, Leeuwenburgh C, Sufit R, Smith B, Manini T, Criqui MH, Rejeski WJ. Effect of Low-Intensity vs High-Intensity Home-Based Walking Exercise on Walk Distance in Patients With Peripheral Artery Disease: The LITE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 6;325(13):1266-1276. doi: 10.1001/jama.2021.2536.
- Money SR, Herd JA, Isaacsohn JL, Davidson M, Cutler B, Heckman J, Forbes WP. Effect of cilostazol on walking distances in patients with intermittent claudication caused by peripheral vascular disease. J Vasc Surg. 1998 Feb;27(2):267-74; discussion 274-5. doi: 10.1016/s0741-5214(98)70357-x.
- Dawson DL, Cutler BS, Meissner MH, Strandness DE Jr. Cilostazol has beneficial effects in treatment of intermittent claudication: results from a multicenter, randomized, prospective, double-blind trial. Circulation. 1998 Aug 18;98(7):678-86. doi: 10.1161/01.cir.98.7.678.
- Girolami B, Bernardi E, Prins MH, Ten Cate JW, Hettiarachchi R, Prandoni P, Girolami A, Buller HR. Treatment of intermittent claudication with physical training, smoking cessation, pentoxifylline, or nafronyl: a meta-analysis. Arch Intern Med. 1999 Feb 22;159(4):337-45. doi: 10.1001/archinte.159.4.337.
- Peacock JM, Keo HH, Duval S, Baumgartner I, Oldenburg NC, Jaff MR, Henry TD, Yu X, Hirsch AT. The incidence and health economic burden of ischemic amputation in Minnesota, 2005-2008. Prev Chronic Dis. 2011 Nov;8(6):A141. Epub 2011 Oct 17.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Adams RJ, Berry JD, Brown TM, Carnethon MR, Dai S, de Simone G, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Greenlund KJ, Hailpern SM, Heit JA, Ho PM, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McDermott MM, Meigs JB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Rosamond WD, Sorlie PD, Stafford RS, Turan TN, Turner MB, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):e18-e209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701. Epub 2010 Dec 15.
- Boakye AA, Zhang D, Guo L, Zheng Y, Hoetker D, Zhao J, Posa DK, Ng CK, Zheng H, Kumar A, Kumar V, Wempe MF, Bhatnagar A, Conklin DJ, Baba SP. Carnosine Supplementation Enhances Post Ischemic Hind Limb Revascularization. Front Physiol. 2019 Jul 2;10:751. doi: 10.3389/fphys.2019.00751. eCollection 2019.
- Schon M, Just I, Krumpolec P, Blazicek P, Valkovic L, Aldini G, Tsai CL, De Courten B, Krssak M, Ukropcova B, Ukropec J. Supplementation-induced change in muscle carnosine is paralleled by changes in muscle metabolism, protein glycation and reactive carbonyl species sequestering. Physiol Res. 2023 Mar 8;72(1):87-97. doi: 10.33549/physiolres.934911. Epub 2022 Dec 22.
- Caruso J, Charles J, Unruh K, Giebel R, Learmonth L, Potter W. Ergogenic effects of beta-alanine and carnosine: proposed future research to quantify their efficacy. Nutrients. 2012 Jul;4(7):585-601. doi: 10.3390/nu4070585. Epub 2012 Jun 26.
- Harris RC, Stellingwerff T. Effect of beta-alanine supplementation on high-intensity exercise performance. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:61-71. doi: 10.1159/000350258. Epub 2013 Jul 25.
- Hipkiss AR. Energy metabolism, proteotoxic stress and age-related dysfunction - protection by carnosine. Mol Aspects Med. 2011 Aug;32(4-6):267-78. doi: 10.1016/j.mam.2011.10.004. Epub 2011 Oct 15.
- Teufel M, Saudek V, Ledig JP, Bernhardt A, Boularand S, Carreau A, Cairns NJ, Carter C, Cowley DJ, Duverger D, Ganzhorn AJ, Guenet C, Heintzelmann B, Laucher V, Sauvage C, Smirnova T. Sequence identification and characterization of human carnosinase and a closely related non-specific dipeptidase. J Biol Chem. 2003 Feb 21;278(8):6521-31. doi: 10.1074/jbc.M209764200. Epub 2002 Dec 6.
- Drozak J, Veiga-da-Cunha M, Vertommen D, Stroobant V, Van Schaftingen E. Molecular identification of carnosine synthase as ATP-grasp domain-containing protein 1 (ATPGD1). J Biol Chem. 2010 Mar 26;285(13):9346-9356. doi: 10.1074/jbc.M109.095505. Epub 2010 Jan 22.
- Lombardi C, Carubelli V, Lazzarini V, Vizzardi E, Bordonali T, Ciccarese C, Castrini AI, Dei Cas A, Nodari S, Metra M. Effects of oral administration of orodispersible levo-carnosine on quality of life and exercise performance in patients with chronic heart failure. Nutrition. 2015 Jan;31(1):72-8. doi: 10.1016/j.nut.2014.04.021. Epub 2014 May 10.
- Criqui MH, Aboyans V. Epidemiology of peripheral artery disease. Circ Res. 2015 Apr 24;116(9):1509-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.303849.
- Annex BH. Therapeutic angiogenesis for critical limb ischaemia. Nat Rev Cardiol. 2013 Jul;10(7):387-96. doi: 10.1038/nrcardio.2013.70. Epub 2013 May 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24.0309
- R01HL163419 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .