Virkninger af carnosin hos patienter med patienter med perifer arteriel sygdom; Randomiseret interventionsforsøg (CIPHER) (CIPHER)
22. maj 2025 opdateret af: Shahid Baba
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om carnosin (en fødevareingrediens findes i kylling og rødt kød) tilskud (1 g) i 6 måneder hos personer med perifer arteriel sygdom (PAD); non-claudication eller claudicatio) forbedrer din gangevne.
Tidligere undersøgelser med patienter med hjertesvigt havde vist, at carnosintilskud øger gangkapaciteten hos disse patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne dobbeltblindede longitudinelle undersøgelse er at bestemme, om carnosintilskud (1 g) i 6 måneder hos personer med non-claudication og claudicatio perifer arteriel sygdom (PAD) forbedrer gangevnen.
I dette pilotstudie vil der være indskrevet 120 forsøgspersoner, som vil blive opdelt i placebo (n=60) og carnosingrupper (n=60).
Den tilbagelagte distance på 6-minutters gangtesten (6-MWT) og den smertefri gangkapacitet på løbebåndet før og efter placebo- eller carnosintilskuddet vil blive målt.
Ankel branchial index (ABI), blodgennemstrømning ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og laser doppler flowmetri (LDF) før og efter carnosin og placebotilskud vil også blive målt.
Derudover vil carnosin blive målt ved 1HMRS, global metabolomics og proteomics i skeletmuskulaturen vil blive udført, et omfattende lipid og metaboliske paneler af blod vil blive udført, optagelse af carnosin i røde blodlegemer (RBC'er) vil blive målt, og carnosin aldehyd konjugater i urinen før og efter 6 måneders carnosin og placebo tilskud vil blive evalueret.
Efter afslutning af studiet vil forsøgspersonerne blive fulgt op i yderligere 3 måneder og undersøge holdbarheden af carnosintilskud.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
144
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shahid Baba, PhD
- Telefonnummer: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amit Dwivedi, MD
- Telefonnummer: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- University of Louisville School of Medicine, Department of Medicine, Division of Environmental Medicine
-
Kontakt:
- Shahid Baba, PhD
- Telefonnummer: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
-
Kontakt:
- Amit Dwivedi, MD
- Telefonnummer: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Ikke rekrutterer endnu
- University Surgical Associates, 401 E. Chestnut St, Suite 710
-
Kontakt:
- Shahid Baba, PhD
- Telefonnummer: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
-
Kontakt:
- Amit Dwivedi, MD
- Telefonnummer: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Ikke rekrutterer endnu
- UofL Physicians - Vascular Surgery Associates, 201 Abraham Flexner Way, Suite 1004
-
Kontakt:
- Shahid Baba, PhD
- Telefonnummer: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
-
Kontakt:
- Amit Dwivedi, MD
- Telefonnummer: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner mellem 50-90 år.
- Engelsktalende.
- ABI 0,4-<0,90.
- Er villig til at overholde protokolkrav.
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med HIV, hepatitis, signifikant leversygdom, aktiv infektion, anæmi, organtransplantation, nyresygdom, der kræver dialyse, lungesygdom, der kræver ilt, betydelig medfødt hjertesygdom, cancer af enhver type og ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom.
- Diagnose af carnosinæmi.
- Kendt allergi over for L-carnosin eller kød.
- Fedme fra en kendt genetisk defekt.
- Kritisk lemmeriskæmi med amputationer under eller over knæet eller fodsår.
- Deltagelse i andre kliniske forsøg.
- Tilstedeværelse af betydelig skade inden for 30 dage før tilmelding.
- Patienter, der anvender dobbelte trombocythæmmende behandlinger, vil blive udelukket fra muskelbiopsi.
- Dårligt kontrolleret diabetes (HbA1c >9% inden for 6 måneder)
- Forsøgspersoner med en baseline 6MWT på mindre end 152,0 meter (498 fod) eller større end 487,7 meter (1600 fod)
- Personer med interne metalliske genstande i kroppen (kan ikke have MR)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Placebo
Cellulose
|
|
|
Eksperimentel: Carnosine
Carnosine 2 g dagligt i 6 måneder
|
Fødevareingrediens (tilskud)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål afstand dækket på seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Afstand dækket på en flad og hård overflade på 6 minutter.
Enheder: fødder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål ankel-brachialindeks (ABI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Forholdet mellem blodtryksmålinger fra arme og ankler.
Enheder: Normalt interval 1.0-1,4 og lavere end 0,9 er en indikation af perifer arteriel sygdom
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Testning af løbebånd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Gradet løbebåndstest ved hjælp af gartnerprotokollen indtil indtræden af den maksimale klaudikationssmerter. Enheder: meter |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Hudintegritet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Kontroller farven, trofiske ændringer og flager.
Enheder: Ingen
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Muskuloskeletal vurdering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Udfør goniometriske målinger, vurder smerter og udføre muskelstyrkeprøvning. Øvre muskelstyrke af musklerne evalueres ved håndgrebstest og muskelstyrken underbenet vil blive evalueret ved hjælp af et dynamometer. Enheder: Visual Analog Scale (VAS 0-10); 0-10 svarer til ingen smerter til svær smerte. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Neuromuskulær vurdering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
For neuromuskulær vurdering vurderer vurderingen af skarp-dystre og dybe tryk.
Enheder: Ingen
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Balancevurdering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Balancevurdering måles ved Berg Balance Assessment.
Enheder: skala 0 til 4, med 4, der indikerer normal og 0, der repræsenterer alvorlig svækkelse
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af en kort form 36 General Health Survey.
Enheder: En vilkårlig skala 0 til 100, med højere score, der repræsenterer bedre helbred.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Vurdering af PAD -sværhedsgraden
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
For at vurdere bensymptomerne vil deltagere, der er bekræftende for smerterne i ben eller bagdel ved gåtur, være kendetegnet ved svarene på San Diego Claudication Questionnaire (SDCQ) og Walking Nipruent Questionnaire (WIQ) Foranstaltninger: (1) intermitterende claudication, (2) bensmerter ved anstrengelse og hvile, (3) atypiske anstrengelsesbenesmerter, (4) atypiske anstrengelsesbenesmerter/stop, og (5) ingen anstrengende smerte. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Depressive symptomer spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Depressionssymptomer evalueres ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9). Enheder: Resultater evalueret på en 4-punkts skala fra "slet ikke" til "næsten hver dag". PHQ-9-scoringer på 5, 10, 15 og 20 repræsenterede milde, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depression. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
24-timers diæt tilbagekaldelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Husk af deltagers diætmønstre i løbet af de sidste 24 timer fra besøgstidspunktet ved hjælp af webbaseret, automatiseret selvadministreret 24-timers (ASA24®) diætvurderingsværktøj 2024-version.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Daglig gåevne
Tidsramme: -7-baseline, dag 90-97, dag 180-187, dag 270-277
|
Trin over en periode på 6 dage ved hjælp af triaksialt skridttæller.
Enheder: Trinantal
|
-7-baseline, dag 90-97, dag 180-187, dag 270-277
|
|
Blodindsamling og analyse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Hvide blodlegemer, røde blodlegemer.
Enheder: Celler pr. Kubikmillimeter.
Neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler.
Enheder: procent
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Blodindsamling og analyse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Natrium, fosfat, chlorid, calcium, glukose, kreatinin, albumin, alt og AST -enheder: Mg/dl
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Måling af carnosin i blod og urin
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Brug af massespektrometri måler carnosin biotilgængelighed.
Enheder: Mol
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Mål angiogen cellepopulation
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Flowcytometri: Mål angiogen cellepopulation.
Enheder: Antal celler
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Mitokondrielle overflodmålinger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Udfør RTPCR for at måle ekspression af forskellige mitokondriske gener.
Enheder: Relativ mRNA -ekspression
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Måling af carnosin i muskler
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi måler carnosinakkumulering før og efter tilskud. Enheder: Millimole. |
Baseline, 6 måneder
|
|
Måling af blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Brug af magnetisk resonansafbildning måler blodgennemstrømningen i benene.
Enheder: ml/min
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Kalvemuskelbiopsi
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Valgfri muskelbiopsi opnås af en trænet vaskulær kirurg fra den konsistente placering af medial gastrocnemius af det symptomatiske ben ved hjælp af en ¼ tomme bore perkutan biopsi nål.
|
Baseline, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shahid Baba, PhD, University of Louisville School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hiatt WR, Hoag S, Hamman RF. Effect of diagnostic criteria on the prevalence of peripheral arterial disease. The San Luis Valley Diabetes Study. Circulation. 1995 Mar 1;91(5):1472-9. doi: 10.1161/01.cir.91.5.1472.
- Serrano Hernando FJ, Martin Conejero A. [Peripheral artery disease: pathophysiology, diagnosis and treatment]. Rev Esp Cardiol. 2007 Sep;60(9):969-82. doi: 10.1157/13109651. Spanish.
- Asahara T, Takahashi T, Masuda H, Kalka C, Chen D, Iwaguro H, Inai Y, Silver M, Isner JM. VEGF contributes to postnatal neovascularization by mobilizing bone marrow-derived endothelial progenitor cells. EMBO J. 1999 Jul 15;18(14):3964-72. doi: 10.1093/emboj/18.14.3964.
- Creager MA, Olin JW, Belch JJ, Moneta GL, Henry TD, Rajagopalan S, Annex BH, Hiatt WR. Effect of hypoxia-inducible factor-1alpha gene therapy on walking performance in patients with intermittent claudication. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):1765-73. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009407. Epub 2011 Sep 26.
- McDermott MM, Dayanidhi S, Kosmac K, Saini S, Slysz J, Leeuwenburgh C, Hartnell L, Sufit R, Ferrucci L. Walking Exercise Therapy Effects on Lower Extremity Skeletal Muscle in Peripheral Artery Disease. Circ Res. 2021 Jun 11;128(12):1851-1867. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318242. Epub 2021 Jun 10.
- Treat-Jacobson D, McDermott MM, Bronas UG, Campia U, Collins TC, Criqui MH, Gardner AW, Hiatt WR, Regensteiner JG, Rich K; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Optimal Exercise Programs for Patients With Peripheral Artery Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Jan 22;139(4):e10-e33. doi: 10.1161/CIR.0000000000000623. No abstract available.
- de Courten B, Jakubova M, de Courten MP, Kukurova IJ, Vallova S, Krumpolec P, Valkovic L, Kurdiova T, Garzon D, Barbaresi S, Teede HJ, Derave W, Krssak M, Aldini G, Ukropec J, Ukropcova B. Effects of carnosine supplementation on glucose metabolism: Pilot clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2016 May;24(5):1027-34. doi: 10.1002/oby.21434. Epub 2016 Apr 4.
- Vincent KA, Shyu KG, Luo Y, Magner M, Tio RA, Jiang C, Goldberg MA, Akita GY, Gregory RJ, Isner JM. Angiogenesis is induced in a rabbit model of hindlimb ischemia by naked DNA encoding an HIF-1alpha/VP16 hybrid transcription factor. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2255-61. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2255.
- Waeckel L, Mallat Z, Potteaux S, Combadiere C, Clergue M, Duriez M, Bao L, Gerard C, Rollins BJ, Tedgui A, Levy BI, Silvestre JS. Impairment in postischemic neovascularization in mice lacking the CXC chemokine receptor 3. Circ Res. 2005 Mar 18;96(5):576-82. doi: 10.1161/01.RES.0000159389.55544.20. Epub 2005 Feb 17.
- Gerhardt H, Golding M, Fruttiger M, Ruhrberg C, Lundkvist A, Abramsson A, Jeltsch M, Mitchell C, Alitalo K, Shima D, Betsholtz C. VEGF guides angiogenic sprouting utilizing endothelial tip cell filopodia. J Cell Biol. 2003 Jun 23;161(6):1163-77. doi: 10.1083/jcb.200302047. Epub 2003 Jun 16.
- Wang GL, Semenza GL. Desferrioxamine induces erythropoietin gene expression and hypoxia-inducible factor 1 DNA-binding activity: implications for models of hypoxia signal transduction. Blood. 1993 Dec 15;82(12):3610-5.
- Silvestre JS, Mallat Z, Tedgui A, Levy BI. Post-ischaemic neovascularization and inflammation. Cardiovasc Res. 2008 May 1;78(2):242-9. doi: 10.1093/cvr/cvn027. Epub 2008 Feb 5.
- Aicher A, Zeiher AM, Dimmeler S. Mobilizing endothelial progenitor cells. Hypertension. 2005 Mar;45(3):321-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000154789.28695.ea. Epub 2005 Jan 17.
- Forsythe JA, Jiang BH, Iyer NV, Agani F, Leung SW, Koos RD, Semenza GL. Activation of vascular endothelial growth factor gene transcription by hypoxia-inducible factor 1. Mol Cell Biol. 1996 Sep;16(9):4604-13. doi: 10.1128/MCB.16.9.4604.
- Ziello JE, Jovin IS, Huang Y. Hypoxia-Inducible Factor (HIF)-1 regulatory pathway and its potential for therapeutic intervention in malignancy and ischemia. Yale J Biol Med. 2007 Jun;80(2):51-60.
- Heil M, Schaper W. Influence of mechanical, cellular, and molecular factors on collateral artery growth (arteriogenesis). Circ Res. 2004 Sep 3;95(5):449-58. doi: 10.1161/01.RES.0000141145.78900.44.
- Chez MG, Buchanan CP, Aimonovitch MC, Becker M, Schaefer K, Black C, Komen J. Double-blind, placebo-controlled study of L-carnosine supplementation in children with autistic spectrum disorders. J Child Neurol. 2002 Nov;17(11):833-7. doi: 10.1177/08830738020170111501.
- Hobson RM, Saunders B, Ball G, Harris RC, Sale C. Effects of beta-alanine supplementation on exercise performance: a meta-analysis. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):25-37. doi: 10.1007/s00726-011-1200-z. Epub 2012 Jan 24.
- Parkhouse WS, McKenzie DC, Hochachka PW, Ovalle WK. Buffering capacity of deproteinized human vastus lateralis muscle. J Appl Physiol (1985). 1985 Jan;58(1):14-7. doi: 10.1152/jappl.1985.58.1.14.
- Beebe HG, Dawson DL, Cutler BS, Herd JA, Strandness DE Jr, Bortey EB, Forbes WP. A new pharmacological treatment for intermittent claudication: results of a randomized, multicenter trial. Arch Intern Med. 1999 Sep 27;159(17):2041-50. doi: 10.1001/archinte.159.17.2041.
- Harwood AE, Smith GE, Cayton T, Broadbent E, Chetter IC. A Systematic Review of the Uptake and Adherence Rates to Supervised Exercise Programs in Patients with Intermittent Claudication. Ann Vasc Surg. 2016 Jul;34:280-9. doi: 10.1016/j.avsg.2016.02.009. Epub 2016 Apr 25.
- Treat-Jacobson D, McDermott MM, Beckman JA, Burt MA, Creager MA, Ehrman JK, Gardner AW, Mays RJ, Regensteiner JG, Salisbury DL, Schorr EN, Walsh ME; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Implementation of Supervised Exercise Therapy for Patients With Symptomatic Peripheral Artery Disease: A Science Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2019 Sep 24;140(13):e700-e710. doi: 10.1161/CIR.0000000000000727. Epub 2019 Aug 26.
- McDermott MM, Guralnik JM, Tian L, Zhao L, Polonsky TS, Kibbe MR, Criqui MH, Zhang D, Conte MS, Domanchuk K, Li L, Sufit R, Leeuwenburgh C, Ferrucci L. Comparing 6-minute walk versus treadmill walking distance as outcomes in randomized trials of peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2020 Mar;71(3):988-1001. doi: 10.1016/j.jvs.2019.05.058. Epub 2019 Dec 23.
- McDermott MM, Spring B, Tian L, Treat-Jacobson D, Ferrucci L, Lloyd-Jones D, Zhao L, Polonsky T, Kibbe MR, Bazzano L, Guralnik JM, Forman DE, Rego A, Zhang D, Domanchuk K, Leeuwenburgh C, Sufit R, Smith B, Manini T, Criqui MH, Rejeski WJ. Effect of Low-Intensity vs High-Intensity Home-Based Walking Exercise on Walk Distance in Patients With Peripheral Artery Disease: The LITE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 6;325(13):1266-1276. doi: 10.1001/jama.2021.2536.
- Money SR, Herd JA, Isaacsohn JL, Davidson M, Cutler B, Heckman J, Forbes WP. Effect of cilostazol on walking distances in patients with intermittent claudication caused by peripheral vascular disease. J Vasc Surg. 1998 Feb;27(2):267-74; discussion 274-5. doi: 10.1016/s0741-5214(98)70357-x.
- Dawson DL, Cutler BS, Meissner MH, Strandness DE Jr. Cilostazol has beneficial effects in treatment of intermittent claudication: results from a multicenter, randomized, prospective, double-blind trial. Circulation. 1998 Aug 18;98(7):678-86. doi: 10.1161/01.cir.98.7.678.
- Girolami B, Bernardi E, Prins MH, Ten Cate JW, Hettiarachchi R, Prandoni P, Girolami A, Buller HR. Treatment of intermittent claudication with physical training, smoking cessation, pentoxifylline, or nafronyl: a meta-analysis. Arch Intern Med. 1999 Feb 22;159(4):337-45. doi: 10.1001/archinte.159.4.337.
- Peacock JM, Keo HH, Duval S, Baumgartner I, Oldenburg NC, Jaff MR, Henry TD, Yu X, Hirsch AT. The incidence and health economic burden of ischemic amputation in Minnesota, 2005-2008. Prev Chronic Dis. 2011 Nov;8(6):A141. Epub 2011 Oct 17.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Adams RJ, Berry JD, Brown TM, Carnethon MR, Dai S, de Simone G, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Greenlund KJ, Hailpern SM, Heit JA, Ho PM, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McDermott MM, Meigs JB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Rosamond WD, Sorlie PD, Stafford RS, Turan TN, Turner MB, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):e18-e209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701. Epub 2010 Dec 15.
- Boakye AA, Zhang D, Guo L, Zheng Y, Hoetker D, Zhao J, Posa DK, Ng CK, Zheng H, Kumar A, Kumar V, Wempe MF, Bhatnagar A, Conklin DJ, Baba SP. Carnosine Supplementation Enhances Post Ischemic Hind Limb Revascularization. Front Physiol. 2019 Jul 2;10:751. doi: 10.3389/fphys.2019.00751. eCollection 2019.
- Schon M, Just I, Krumpolec P, Blazicek P, Valkovic L, Aldini G, Tsai CL, De Courten B, Krssak M, Ukropcova B, Ukropec J. Supplementation-induced change in muscle carnosine is paralleled by changes in muscle metabolism, protein glycation and reactive carbonyl species sequestering. Physiol Res. 2023 Mar 8;72(1):87-97. doi: 10.33549/physiolres.934911. Epub 2022 Dec 22.
- Caruso J, Charles J, Unruh K, Giebel R, Learmonth L, Potter W. Ergogenic effects of beta-alanine and carnosine: proposed future research to quantify their efficacy. Nutrients. 2012 Jul;4(7):585-601. doi: 10.3390/nu4070585. Epub 2012 Jun 26.
- Harris RC, Stellingwerff T. Effect of beta-alanine supplementation on high-intensity exercise performance. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:61-71. doi: 10.1159/000350258. Epub 2013 Jul 25.
- Hipkiss AR. Energy metabolism, proteotoxic stress and age-related dysfunction - protection by carnosine. Mol Aspects Med. 2011 Aug;32(4-6):267-78. doi: 10.1016/j.mam.2011.10.004. Epub 2011 Oct 15.
- Teufel M, Saudek V, Ledig JP, Bernhardt A, Boularand S, Carreau A, Cairns NJ, Carter C, Cowley DJ, Duverger D, Ganzhorn AJ, Guenet C, Heintzelmann B, Laucher V, Sauvage C, Smirnova T. Sequence identification and characterization of human carnosinase and a closely related non-specific dipeptidase. J Biol Chem. 2003 Feb 21;278(8):6521-31. doi: 10.1074/jbc.M209764200. Epub 2002 Dec 6.
- Drozak J, Veiga-da-Cunha M, Vertommen D, Stroobant V, Van Schaftingen E. Molecular identification of carnosine synthase as ATP-grasp domain-containing protein 1 (ATPGD1). J Biol Chem. 2010 Mar 26;285(13):9346-9356. doi: 10.1074/jbc.M109.095505. Epub 2010 Jan 22.
- Lombardi C, Carubelli V, Lazzarini V, Vizzardi E, Bordonali T, Ciccarese C, Castrini AI, Dei Cas A, Nodari S, Metra M. Effects of oral administration of orodispersible levo-carnosine on quality of life and exercise performance in patients with chronic heart failure. Nutrition. 2015 Jan;31(1):72-8. doi: 10.1016/j.nut.2014.04.021. Epub 2014 May 10.
- Criqui MH, Aboyans V. Epidemiology of peripheral artery disease. Circ Res. 2015 Apr 24;116(9):1509-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.303849.
- Annex BH. Therapeutic angiogenesis for critical limb ischaemia. Nat Rev Cardiol. 2013 Jul;10(7):387-96. doi: 10.1038/nrcardio.2013.70. Epub 2013 May 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24.0309
- R01HL163419 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .