Wpływ karnozyny u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych; Randomizowane badanie interwencyjne (CIPHER) (CIPHER)
22 maja 2025 zaktualizowane przez: Shahid Baba
Celem tego badania było określenie, czy suplementacja karnozyną (składnik żywności występujący w kurczakach i czerwonym mięsie) (1 g) przez 6 miesięcy u osób z chorobą tętnic obwodowych (PAD); brak chromania lub chromanie) poprawia zdolność chodzenia.
Poprzednie badania z udziałem pacjentów z niewydolnością serca wykazały, że suplementacja karnozyną zwiększa zdolność chodzenia u tych pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego podłużnego badania z podwójnie ślepą próbą jest ustalenie, czy suplementacja karnozyną (1 g) przez 6 miesięcy u osób z chorobą tętnic obwodowych bez chromania i chromania przestankowego poprawia zdolność chodzenia.
Do tego badania pilotażowego zostanie włączonych 120 pacjentów, którzy zostaną podzieleni na grupy otrzymujące placebo (n=60) i karnozynę (n=60).
Mierzony będzie dystans pokonany w 6-minutowym teście marszu (6-MWT) oraz zdolność do chodzenia bez bólu na bieżni przed i po suplementacji placebo lub karnozyną.
Zmierzony zostanie również wskaźnik rozgałęzień kostki (ABI), przepływ krwi za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i przepływomierza laserowego dopplera (LDF) przed i po suplementacji karnozyną i placebo.
Ponadto zostanie mierzony poziom karnozyny metodą 1HMRS, zostanie przeprowadzona globalna metabolomika i proteomika w mięśniach szkieletowych, wykonane zostaną kompleksowe panele lipidowe i metaboliczne krwi, zostanie zmierzony wychwyt karnozyny w czerwonych krwinkach (RBC) oraz Ocenione zostaną koniugaty karnozyno-aldehydowe w moczu przed i po 6 miesiącach suplementacji karnozyną i placebo.
Po zakończeniu badania pacjenci będą obserwowani przez kolejne 3 miesiące i badani będą trwałość suplementacji karnozyną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
144
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shahid Baba, PhD
- Numer telefonu: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amit Dwivedi, MD
- Numer telefonu: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- University of Louisville School of Medicine, Department of Medicine, Division of Environmental Medicine
-
Kontakt:
- Shahid Baba, PhD
- Numer telefonu: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
-
Kontakt:
- Amit Dwivedi, MD
- Numer telefonu: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Surgical Associates, 401 E. Chestnut St, Suite 710
-
Kontakt:
- Shahid Baba, PhD
- Numer telefonu: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
-
Kontakt:
- Amit Dwivedi, MD
- Numer telefonu: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Jeszcze nie rekrutacja
- UofL Physicians - Vascular Surgery Associates, 201 Abraham Flexner Way, Suite 1004
-
Kontakt:
- Shahid Baba, PhD
- Numer telefonu: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
-
Kontakt:
- Amit Dwivedi, MD
- Numer telefonu: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 50-90 lat.
- Mówiący po angielsku.
- ABI 0,4-<0,90.
- Chęć spełnienia wymagań protokołu.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wirusem HIV, zapaleniem wątroby, poważną chorobą wątroby, czynną infekcją, anemią, przeszczepem narządu, chorobą nerek wymagającą dializy, chorobą płuc wymagającą tlenu, znaczącą wrodzoną wadą serca, dowolnym typem nowotworu i nieleczoną chorobą tarczycy.
- Diagnostyka karnozynemii.
- Znana alergia na L-karnozynę lub mięso.
- Otyłość spowodowana znaną wadą genetyczną.
- Krytyczne niedokrwienie kończyn z amputacjami poniżej lub powyżej kolana lub owrzodzeniami stóp.
- Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych.
- Obecność poważnych obrażeń w ciągu 30 dni przed rejestracją.
- Pacjenci stosujący podwójną terapię przeciwpłytkową zostaną wykluczeni z biopsji mięśnia.
- Źle kontrolowana cukrzyca (HbA1c > 9% w ciągu 6 miesięcy)
- Pacjenci z wyjściową wartością 6MWT mniejszą niż 152,0 m (498 stóp) lub większą niż 487,7 m (1600 stóp)
- Osoby posiadające w ciele metalowe przedmioty (nie można poddać się rezonansowi magnetycznemu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Placebo
Celuloza
|
|
|
Eksperymentalny: Karnozyna
Karnozyna 2 g dziennie przez 6 miesięcy
|
Składnik żywności (suplement)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz odległość pokryty na sześciominutowym teście spaceru (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Odległość pokryta na płaskiej i twardej powierzchni w 6 minut.
Jednostki: stopy
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz wskaźnik kostki (ABI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Stosunek pomiarów ciśnienia krwi z ramion i kostek.
Jednostki: Zakres normalny 1,0-1,4 i niższy niż 0,9 jest wskazaniem choroby tętnic obwodowych
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Testowanie bieżni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Testowanie bieżni oceniane za pomocą protokołu ogrodnika do momentu wystąpienia maksymalnego bólu pochłaniania. Jednostki: mierniki |
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Integralność skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Sprawdź kolor, zmiany troficzne i płatki.
Jednostki: Brak
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ocena mięśniowo -szkieletowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wykonaj pomiary goniometryczne, oceń ból i przeprowadzaj badanie siły mięśni. Siła mięśni kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą testu ręcznego, a wytrzymałość mięśni kończyny dolnej zostanie oceniona za pomocą dynamometru. Jednostki: wizualna skala analogowa (VAS 0-10); 0-10 odpowiada brakowi bólu silnego bólu. |
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ocena nerwowo -mięśniowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
W celu oceny nerwowo-mięśniowej oceń odczuwanie ostrego i głębokiego ciśnienia.
Jednostki: Brak
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ocena równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Ocena bilansu będzie mierzona za pomocą oceny bilansu Berg.
Jednostki: skala 0 do 4, z 4 wskazującymi na normalne i 0 reprezentujące poważne upośledzenie
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem przy użyciu krótkiego 36 ogólnego badania zdrowia.
Jednostki: arbitralna skala 0 do 100, z wyższymi wynikami reprezentującymi lepsze zdrowie.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Ocena ciężkości padu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Aby ocenić objawy nóg, uczestnicy potwierdzający ból w nogach lub pośladku na chodzeniu będą charakteryzować się odpowiedziami na kwestionariusz CHRAUDICACJI SAN DIEGO (SDCQ) i kwestionariusz upośledzenia chodzenia (WIQ) Środki: (1) Pięte chromanie, (2) ból nóg po wysiłku i odpoczynku, (3) nietypowy ból nogi, (4) atypowy ból nogi wysiłkowej/zatrzymanie oraz (5) brak bólu wysiłku. |
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Objawy depresji zostaną ocenione przy użyciu kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9). Jednostki: Wyniki ocenione w 4-punktowej skali od „wcale” do „prawie każdego dnia”. Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 reprezentowały odpowiednio łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki depresja. |
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
24-godzinne wycofanie diety
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Przypomnij sobie wzorce dietetyczne uczestnika w ciągu ostatnich 24 godzin od czasu wizyty za pomocą zautomatyzowanego, samodzielnego administratora 24-godzinnego (ASA24®) narzędziem oceny dietetycznej 2024.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Codzienne możliwości chodzenia
Ramy czasowe: -7-BASELINE, dzień 90-97, dzień 180-187, dzień 270-277
|
Kroki w ciągu 6 dni przy użyciu triosiowego krokomierza.
Jednostki: liczba kroku
|
-7-BASELINE, dzień 90-97, dzień 180-187, dzień 270-277
|
|
Zbieranie i analiza krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Białe krwinki, czerwone krwinki.
Jednostki: komórki na milimetr sześcienny.
Neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile.
Jednostki: procent
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Zbieranie i analiza krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Sód, fosforan, chlorek, wapń, glukoza, kreatynina, albumina, ALT i AST: MG/DL
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Pomiar karnozyny we krwi i moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Stosowanie spektrometrii mas mierzy biodostępność biodostępności karnozyny.
Jednostki: mole
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Mierzyć populację komórek angiogennych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Cytometria przepływowa: mierz populację komórek angiogennych.
Jednostki: liczba komórek
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Pomiary liczebności mitochondrialnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Wykonaj RTPCR do pomiaru ekspresji różnych genów mitochondrialnych.
Jednostki: względna ekspresja mRNA
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Pomiar karnozyny w mięśniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Stosując spektroskopię rezonansu magnetycznego, mierzy akumulację karnozyny przed i po suplementacji. Jednostki: milimole. |
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Pomiar przepływu krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Zastosowanie obrazowania rezonansu magnetycznego mierzy przepływ krwi w nogach.
Jednostki: ML/Min
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Biopsja mięśni łydek
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Opcjonalna biopsja mięśni zostanie uzyskana przez wyszkolonego chirurga naczyniowego ze spójnego położenia przyśrodkowego brzucha brzucha objawowego za pomocą igły przezskórną biopsji ¼ cala.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shahid Baba, PhD, University of Louisville School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hiatt WR, Hoag S, Hamman RF. Effect of diagnostic criteria on the prevalence of peripheral arterial disease. The San Luis Valley Diabetes Study. Circulation. 1995 Mar 1;91(5):1472-9. doi: 10.1161/01.cir.91.5.1472.
- Serrano Hernando FJ, Martin Conejero A. [Peripheral artery disease: pathophysiology, diagnosis and treatment]. Rev Esp Cardiol. 2007 Sep;60(9):969-82. doi: 10.1157/13109651. Spanish.
- Asahara T, Takahashi T, Masuda H, Kalka C, Chen D, Iwaguro H, Inai Y, Silver M, Isner JM. VEGF contributes to postnatal neovascularization by mobilizing bone marrow-derived endothelial progenitor cells. EMBO J. 1999 Jul 15;18(14):3964-72. doi: 10.1093/emboj/18.14.3964.
- Creager MA, Olin JW, Belch JJ, Moneta GL, Henry TD, Rajagopalan S, Annex BH, Hiatt WR. Effect of hypoxia-inducible factor-1alpha gene therapy on walking performance in patients with intermittent claudication. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):1765-73. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009407. Epub 2011 Sep 26.
- McDermott MM, Dayanidhi S, Kosmac K, Saini S, Slysz J, Leeuwenburgh C, Hartnell L, Sufit R, Ferrucci L. Walking Exercise Therapy Effects on Lower Extremity Skeletal Muscle in Peripheral Artery Disease. Circ Res. 2021 Jun 11;128(12):1851-1867. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318242. Epub 2021 Jun 10.
- Treat-Jacobson D, McDermott MM, Bronas UG, Campia U, Collins TC, Criqui MH, Gardner AW, Hiatt WR, Regensteiner JG, Rich K; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Optimal Exercise Programs for Patients With Peripheral Artery Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Jan 22;139(4):e10-e33. doi: 10.1161/CIR.0000000000000623. No abstract available.
- de Courten B, Jakubova M, de Courten MP, Kukurova IJ, Vallova S, Krumpolec P, Valkovic L, Kurdiova T, Garzon D, Barbaresi S, Teede HJ, Derave W, Krssak M, Aldini G, Ukropec J, Ukropcova B. Effects of carnosine supplementation on glucose metabolism: Pilot clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2016 May;24(5):1027-34. doi: 10.1002/oby.21434. Epub 2016 Apr 4.
- Vincent KA, Shyu KG, Luo Y, Magner M, Tio RA, Jiang C, Goldberg MA, Akita GY, Gregory RJ, Isner JM. Angiogenesis is induced in a rabbit model of hindlimb ischemia by naked DNA encoding an HIF-1alpha/VP16 hybrid transcription factor. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2255-61. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2255.
- Waeckel L, Mallat Z, Potteaux S, Combadiere C, Clergue M, Duriez M, Bao L, Gerard C, Rollins BJ, Tedgui A, Levy BI, Silvestre JS. Impairment in postischemic neovascularization in mice lacking the CXC chemokine receptor 3. Circ Res. 2005 Mar 18;96(5):576-82. doi: 10.1161/01.RES.0000159389.55544.20. Epub 2005 Feb 17.
- Gerhardt H, Golding M, Fruttiger M, Ruhrberg C, Lundkvist A, Abramsson A, Jeltsch M, Mitchell C, Alitalo K, Shima D, Betsholtz C. VEGF guides angiogenic sprouting utilizing endothelial tip cell filopodia. J Cell Biol. 2003 Jun 23;161(6):1163-77. doi: 10.1083/jcb.200302047. Epub 2003 Jun 16.
- Wang GL, Semenza GL. Desferrioxamine induces erythropoietin gene expression and hypoxia-inducible factor 1 DNA-binding activity: implications for models of hypoxia signal transduction. Blood. 1993 Dec 15;82(12):3610-5.
- Silvestre JS, Mallat Z, Tedgui A, Levy BI. Post-ischaemic neovascularization and inflammation. Cardiovasc Res. 2008 May 1;78(2):242-9. doi: 10.1093/cvr/cvn027. Epub 2008 Feb 5.
- Aicher A, Zeiher AM, Dimmeler S. Mobilizing endothelial progenitor cells. Hypertension. 2005 Mar;45(3):321-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000154789.28695.ea. Epub 2005 Jan 17.
- Forsythe JA, Jiang BH, Iyer NV, Agani F, Leung SW, Koos RD, Semenza GL. Activation of vascular endothelial growth factor gene transcription by hypoxia-inducible factor 1. Mol Cell Biol. 1996 Sep;16(9):4604-13. doi: 10.1128/MCB.16.9.4604.
- Ziello JE, Jovin IS, Huang Y. Hypoxia-Inducible Factor (HIF)-1 regulatory pathway and its potential for therapeutic intervention in malignancy and ischemia. Yale J Biol Med. 2007 Jun;80(2):51-60.
- Heil M, Schaper W. Influence of mechanical, cellular, and molecular factors on collateral artery growth (arteriogenesis). Circ Res. 2004 Sep 3;95(5):449-58. doi: 10.1161/01.RES.0000141145.78900.44.
- Chez MG, Buchanan CP, Aimonovitch MC, Becker M, Schaefer K, Black C, Komen J. Double-blind, placebo-controlled study of L-carnosine supplementation in children with autistic spectrum disorders. J Child Neurol. 2002 Nov;17(11):833-7. doi: 10.1177/08830738020170111501.
- Hobson RM, Saunders B, Ball G, Harris RC, Sale C. Effects of beta-alanine supplementation on exercise performance: a meta-analysis. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):25-37. doi: 10.1007/s00726-011-1200-z. Epub 2012 Jan 24.
- Parkhouse WS, McKenzie DC, Hochachka PW, Ovalle WK. Buffering capacity of deproteinized human vastus lateralis muscle. J Appl Physiol (1985). 1985 Jan;58(1):14-7. doi: 10.1152/jappl.1985.58.1.14.
- Beebe HG, Dawson DL, Cutler BS, Herd JA, Strandness DE Jr, Bortey EB, Forbes WP. A new pharmacological treatment for intermittent claudication: results of a randomized, multicenter trial. Arch Intern Med. 1999 Sep 27;159(17):2041-50. doi: 10.1001/archinte.159.17.2041.
- Harwood AE, Smith GE, Cayton T, Broadbent E, Chetter IC. A Systematic Review of the Uptake and Adherence Rates to Supervised Exercise Programs in Patients with Intermittent Claudication. Ann Vasc Surg. 2016 Jul;34:280-9. doi: 10.1016/j.avsg.2016.02.009. Epub 2016 Apr 25.
- Treat-Jacobson D, McDermott MM, Beckman JA, Burt MA, Creager MA, Ehrman JK, Gardner AW, Mays RJ, Regensteiner JG, Salisbury DL, Schorr EN, Walsh ME; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Implementation of Supervised Exercise Therapy for Patients With Symptomatic Peripheral Artery Disease: A Science Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2019 Sep 24;140(13):e700-e710. doi: 10.1161/CIR.0000000000000727. Epub 2019 Aug 26.
- McDermott MM, Guralnik JM, Tian L, Zhao L, Polonsky TS, Kibbe MR, Criqui MH, Zhang D, Conte MS, Domanchuk K, Li L, Sufit R, Leeuwenburgh C, Ferrucci L. Comparing 6-minute walk versus treadmill walking distance as outcomes in randomized trials of peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2020 Mar;71(3):988-1001. doi: 10.1016/j.jvs.2019.05.058. Epub 2019 Dec 23.
- McDermott MM, Spring B, Tian L, Treat-Jacobson D, Ferrucci L, Lloyd-Jones D, Zhao L, Polonsky T, Kibbe MR, Bazzano L, Guralnik JM, Forman DE, Rego A, Zhang D, Domanchuk K, Leeuwenburgh C, Sufit R, Smith B, Manini T, Criqui MH, Rejeski WJ. Effect of Low-Intensity vs High-Intensity Home-Based Walking Exercise on Walk Distance in Patients With Peripheral Artery Disease: The LITE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 6;325(13):1266-1276. doi: 10.1001/jama.2021.2536.
- Money SR, Herd JA, Isaacsohn JL, Davidson M, Cutler B, Heckman J, Forbes WP. Effect of cilostazol on walking distances in patients with intermittent claudication caused by peripheral vascular disease. J Vasc Surg. 1998 Feb;27(2):267-74; discussion 274-5. doi: 10.1016/s0741-5214(98)70357-x.
- Dawson DL, Cutler BS, Meissner MH, Strandness DE Jr. Cilostazol has beneficial effects in treatment of intermittent claudication: results from a multicenter, randomized, prospective, double-blind trial. Circulation. 1998 Aug 18;98(7):678-86. doi: 10.1161/01.cir.98.7.678.
- Girolami B, Bernardi E, Prins MH, Ten Cate JW, Hettiarachchi R, Prandoni P, Girolami A, Buller HR. Treatment of intermittent claudication with physical training, smoking cessation, pentoxifylline, or nafronyl: a meta-analysis. Arch Intern Med. 1999 Feb 22;159(4):337-45. doi: 10.1001/archinte.159.4.337.
- Peacock JM, Keo HH, Duval S, Baumgartner I, Oldenburg NC, Jaff MR, Henry TD, Yu X, Hirsch AT. The incidence and health economic burden of ischemic amputation in Minnesota, 2005-2008. Prev Chronic Dis. 2011 Nov;8(6):A141. Epub 2011 Oct 17.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Adams RJ, Berry JD, Brown TM, Carnethon MR, Dai S, de Simone G, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Greenlund KJ, Hailpern SM, Heit JA, Ho PM, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McDermott MM, Meigs JB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Rosamond WD, Sorlie PD, Stafford RS, Turan TN, Turner MB, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):e18-e209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701. Epub 2010 Dec 15.
- Boakye AA, Zhang D, Guo L, Zheng Y, Hoetker D, Zhao J, Posa DK, Ng CK, Zheng H, Kumar A, Kumar V, Wempe MF, Bhatnagar A, Conklin DJ, Baba SP. Carnosine Supplementation Enhances Post Ischemic Hind Limb Revascularization. Front Physiol. 2019 Jul 2;10:751. doi: 10.3389/fphys.2019.00751. eCollection 2019.
- Schon M, Just I, Krumpolec P, Blazicek P, Valkovic L, Aldini G, Tsai CL, De Courten B, Krssak M, Ukropcova B, Ukropec J. Supplementation-induced change in muscle carnosine is paralleled by changes in muscle metabolism, protein glycation and reactive carbonyl species sequestering. Physiol Res. 2023 Mar 8;72(1):87-97. doi: 10.33549/physiolres.934911. Epub 2022 Dec 22.
- Caruso J, Charles J, Unruh K, Giebel R, Learmonth L, Potter W. Ergogenic effects of beta-alanine and carnosine: proposed future research to quantify their efficacy. Nutrients. 2012 Jul;4(7):585-601. doi: 10.3390/nu4070585. Epub 2012 Jun 26.
- Harris RC, Stellingwerff T. Effect of beta-alanine supplementation on high-intensity exercise performance. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:61-71. doi: 10.1159/000350258. Epub 2013 Jul 25.
- Hipkiss AR. Energy metabolism, proteotoxic stress and age-related dysfunction - protection by carnosine. Mol Aspects Med. 2011 Aug;32(4-6):267-78. doi: 10.1016/j.mam.2011.10.004. Epub 2011 Oct 15.
- Teufel M, Saudek V, Ledig JP, Bernhardt A, Boularand S, Carreau A, Cairns NJ, Carter C, Cowley DJ, Duverger D, Ganzhorn AJ, Guenet C, Heintzelmann B, Laucher V, Sauvage C, Smirnova T. Sequence identification and characterization of human carnosinase and a closely related non-specific dipeptidase. J Biol Chem. 2003 Feb 21;278(8):6521-31. doi: 10.1074/jbc.M209764200. Epub 2002 Dec 6.
- Drozak J, Veiga-da-Cunha M, Vertommen D, Stroobant V, Van Schaftingen E. Molecular identification of carnosine synthase as ATP-grasp domain-containing protein 1 (ATPGD1). J Biol Chem. 2010 Mar 26;285(13):9346-9356. doi: 10.1074/jbc.M109.095505. Epub 2010 Jan 22.
- Lombardi C, Carubelli V, Lazzarini V, Vizzardi E, Bordonali T, Ciccarese C, Castrini AI, Dei Cas A, Nodari S, Metra M. Effects of oral administration of orodispersible levo-carnosine on quality of life and exercise performance in patients with chronic heart failure. Nutrition. 2015 Jan;31(1):72-8. doi: 10.1016/j.nut.2014.04.021. Epub 2014 May 10.
- Criqui MH, Aboyans V. Epidemiology of peripheral artery disease. Circ Res. 2015 Apr 24;116(9):1509-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.303849.
- Annex BH. Therapeutic angiogenesis for critical limb ischaemia. Nat Rev Cardiol. 2013 Jul;10(7):387-96. doi: 10.1038/nrcardio.2013.70. Epub 2013 May 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24.0309
- R01HL163419 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .