Effekter av karnosin hos pasienter med pasienter med perifer arteriell sykdom; Randomisert intervensjonsforsøk (CIPHER) (CIPHER)
22. mai 2025 oppdatert av: Shahid Baba
Hensikten med denne studien er å bestemme om karnosin (en matingrediens som finnes i kylling og rødt kjøtt) tilskudd (1 g) i 6 måneder hos personer med perifer arteriell sykdom (PAD); non-claudication eller claudicatio) forbedrer din gangevne.
Tidligere studier med hjertesviktpasienter hadde vist at karnosintilskudd øker gangkapasiteten hos disse pasientene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne dobbeltblindede longitudinelle studien er å bestemme om karnosintilskudd (1 g) i 6 måneder hos personer med ikke-claudication og claudicatio perifer arteriell sykdom (PAD) forbedrer gangevnen.
I denne pilotstudien vil det være registrert 120 forsøkspersoner som vil bli delt inn i placebo (n=60) og karnosingrupper (n=60).
Avstanden tilbakelagt på 6-minutters gangtesten (6-MWT) og den smertefrie gangkapasiteten på tredemøllen før og etter placebo- eller karnosintilskuddet vil bli målt.
Ankelforgreningsindeks (ABI), blodstrøm ved magnetisk resonansavbildning (MRI) og laserdopplerstrømningsmetri (LDF) før og etter karnosin- og placebotilskuddet vil også bli målt.
I tillegg vil karnosin bli målt ved 1HMRS, global metabolomics og proteomikk i skjelettmuskulaturen vil bli utført, et omfattende lipid- og metabolske paneler av blod vil bli utført, opptak av karnosin i røde blodlegemer (RBC) vil bli målt, og karnosinaldehydkonjugater i urinen før og etter 6 måneder med karnosin og placebotilskudd vil bli evaluert.
Etter endt studie vil forsøkspersonene følges opp i ytterligere 3 måneder og undersøke holdbarheten av karnosintilskudd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
144
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shahid Baba, PhD
- Telefonnummer: 502-296-7713
- E-post: shahid.baba@louisville.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amit Dwivedi, MD
- Telefonnummer: 502-583-8303
- E-post: amit.dwivedi@louisville.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- University of Louisville School of Medicine, Department of Medicine, Division of Environmental Medicine
-
Ta kontakt med:
- Shahid Baba, PhD
- Telefonnummer: 502-296-7713
- E-post: shahid.baba@louisville.edu
-
Ta kontakt med:
- Amit Dwivedi, MD
- Telefonnummer: 502-583-8303
- E-post: amit.dwivedi@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Har ikke rekruttert ennå
- University Surgical Associates, 401 E. Chestnut St, Suite 710
-
Ta kontakt med:
- Shahid Baba, PhD
- Telefonnummer: 502-296-7713
- E-post: shahid.baba@louisville.edu
-
Ta kontakt med:
- Amit Dwivedi, MD
- Telefonnummer: 502-583-8303
- E-post: amit.dwivedi@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Har ikke rekruttert ennå
- UofL Physicians - Vascular Surgery Associates, 201 Abraham Flexner Way, Suite 1004
-
Ta kontakt med:
- Shahid Baba, PhD
- Telefonnummer: 502-296-7713
- E-post: shahid.baba@louisville.edu
-
Ta kontakt med:
- Amit Dwivedi, MD
- Telefonnummer: 502-583-8303
- E-post: amit.dwivedi@louisville.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner mellom 50-90 år.
- Engelsktalende.
- ABI 0,4-<0,90.
- Villig til å overholde protokollkrav.
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med HIV, hepatitt, betydelig leversykdom, aktiv infeksjon, anemi, organtransplantasjon, nyresykdom som krever dialyse, lungesykdom som krever oksygen, betydelig medfødt hjertesykdom, kreft av enhver type og ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom.
- Diagnose av karnosinemi.
- Kjent allergi mot L-karnosin eller kjøtt.
- Overvekt fra en kjent genetisk defekt.
- Kritisk lemmeriskemi med amputasjoner under eller over kneet eller fotsår.
- Deltar i andre kliniske studier.
- Tilstedeværelse av betydelig skade innen 30 dager før påmelding.
- Pasienter som bruker doble blodplatehemmende behandlinger vil bli ekskludert for muskelbiopsi.
- Dårlig kontrollert diabetes (HbA1c >9 % innen 6 måneder)
- Personer med en grunnlinje 6MWT på mindre enn 152,0 meter (498 fot) eller større enn 487,7 meter (1600 fot)
- Personer med indre metalliske gjenstander i kroppen (kan ikke ha MR)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Placebo
Cellulose
|
|
|
Eksperimentell: Karnosin
Carnosine 2 g daglig i 6 måneder
|
Matingrediens (tilskudd)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål avstand dekket på seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Avstand dekket på en flat og hard overflate på 6 minutter.
Enheter: føtter
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål ankel-brachial index (ABI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Forholdet mellom blodtrykksmålinger fra armer og ankler.
Enheter: Normalt område 1.0-1.4 og lavere enn 0,9 er en indikasjon på perifer arteriell sykdom
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Tredemølle testing
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Gradert tredemølle -testing ved bruk av gartnerprotokollen til begynnelsen av maksimal claudication -smerter. Enheter: meter |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Hudintegritet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sjekk fargen, trofiske forandringer og flak.
Enheter: Ingen
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Muskel- og skjelettvurdering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Utfør goniometriske målinger, vurdere smerter og utføre testing av muskelstyrke. Muskelstyrke i øvre lemmer vil bli evaluert ved håndgrepstest og muskelstyrke i underekstremiteten vil bli evaluert ved å bruke et dynamometer. Enheter: Visual Analog Scale (VAS 0-10); 0-10 tilsvarer ingen smerter til sterke smerter. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Nevromuskulær vurdering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
For neuromuskulær vurdering vurdere den skarp-slemme og dype trykkfølelsen.
Enheter: Ingen
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Balansevurdering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Balansevurdering vil bli målt ved Berg Balance Assessment.
Enheter: Skala 0 til 4, med 4 som indikerer normal og 0 som representerer alvorlig svekkelse
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Helsemessige livskvalitet ved bruk av en kortform 36 generell helseundersøkelse.
Enheter: En vilkårlig skala 0 til 100, med høyere score som representerer bedre helse.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av puten
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
For å vurdere bensymptomene, vil deltakere som er bekreftende for smertene i ben eller rumpe ved gange, bli preget av svarene på San Diego Claudication Questionnaire (SDCQ) og spørreskjema for Walking Nevselskap (WIQ) Tiltak: (1) Intermitterende claudication, (2) smerter i bena ved anstrengelse og hvile, (3) Atypisk anstrengende smerter i bena, (4) Atypisk anstrengende smerter i bena/stopp, og (5) ingen anstrengende smerter. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Depressive symptomer spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Depresjonssymptomer vil bli evaluert ved bruk av pasienthelse-spørreskjema-9 (PHQ-9). Enheter: Poeng evaluert på en 4-punkts skala fra "ikke i det hele tatt" til "nesten hver dag". PHQ-9 score på henholdsvis 5, 10, 15 og 20 representerte henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
24-timers tilbakekalling av kostholdet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Husk på deltakernes kostholdsmønstre det siste døgnet fra besøkstidspunktet ved hjelp av nettbasert, automatisert selvadministrert 24-timers (ASA24®) Dietary Assessment Tool 2024-versjon.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Daglig gangevne
Tidsramme: -7-baseline, dag 90-97, dag 180-187, dag 270-277
|
Trinn over en periode på 6 dager ved bruk av triaksial skritteller.
Enheter: Trinn teller
|
-7-baseline, dag 90-97, dag 180-187, dag 270-277
|
|
Blodinnsamling og analyse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Hvite blodlegemer, røde blodlegemer.
Enheter: Celler per kubikk millimeter.
Neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler.
Enheter: Prosent
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Blodinnsamling og analyse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Natrium, fosfat, klorid, kalsium, glukose, kreatinin, albumin, ALT- og AST -enheter: Mg/dL
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Måling av karnosin i blod og urin
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Å bruke massespektrometri vil måle karnosin biotilgjengelighet.
Enheter: føflekker
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Mål angiogen cellepopulasjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Flowcytometri: Mål angiogen cellepopulasjon.
Enheter: antall celler
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Mitokondrielle overflodemålinger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Utfør RTPCR for å måle ekspresjon av forskjellige mitokondrielle gener.
Enheter: Relativ mRNA -ekspresjon
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Måling av karnosin i muskler
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ved bruk av magnetisk resonansspektroskopi vil måle karnosinakkumulering før og etter tilskudd. Enheter: millimole. |
Baseline, 6 måneder
|
|
Måling av blodstrømmen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Å bruke magnetisk resonansavbildning vil måle blodstrømmen i bena.
Enheter: ML/min
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Kalvmuskelbiopsi
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Valgfri muskelbiopsi vil oppnås av en trent vaskulær kirurg fra den konsistente plasseringen av medial gastrocnemius av det symptomatiske benet ved å bruke en ¼ tommers bore perkutan biopsi nål.
|
Baseline, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shahid Baba, PhD, University of Louisville School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hiatt WR, Hoag S, Hamman RF. Effect of diagnostic criteria on the prevalence of peripheral arterial disease. The San Luis Valley Diabetes Study. Circulation. 1995 Mar 1;91(5):1472-9. doi: 10.1161/01.cir.91.5.1472.
- Serrano Hernando FJ, Martin Conejero A. [Peripheral artery disease: pathophysiology, diagnosis and treatment]. Rev Esp Cardiol. 2007 Sep;60(9):969-82. doi: 10.1157/13109651. Spanish.
- Asahara T, Takahashi T, Masuda H, Kalka C, Chen D, Iwaguro H, Inai Y, Silver M, Isner JM. VEGF contributes to postnatal neovascularization by mobilizing bone marrow-derived endothelial progenitor cells. EMBO J. 1999 Jul 15;18(14):3964-72. doi: 10.1093/emboj/18.14.3964.
- Creager MA, Olin JW, Belch JJ, Moneta GL, Henry TD, Rajagopalan S, Annex BH, Hiatt WR. Effect of hypoxia-inducible factor-1alpha gene therapy on walking performance in patients with intermittent claudication. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):1765-73. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009407. Epub 2011 Sep 26.
- McDermott MM, Dayanidhi S, Kosmac K, Saini S, Slysz J, Leeuwenburgh C, Hartnell L, Sufit R, Ferrucci L. Walking Exercise Therapy Effects on Lower Extremity Skeletal Muscle in Peripheral Artery Disease. Circ Res. 2021 Jun 11;128(12):1851-1867. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318242. Epub 2021 Jun 10.
- Treat-Jacobson D, McDermott MM, Bronas UG, Campia U, Collins TC, Criqui MH, Gardner AW, Hiatt WR, Regensteiner JG, Rich K; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Optimal Exercise Programs for Patients With Peripheral Artery Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Jan 22;139(4):e10-e33. doi: 10.1161/CIR.0000000000000623. No abstract available.
- de Courten B, Jakubova M, de Courten MP, Kukurova IJ, Vallova S, Krumpolec P, Valkovic L, Kurdiova T, Garzon D, Barbaresi S, Teede HJ, Derave W, Krssak M, Aldini G, Ukropec J, Ukropcova B. Effects of carnosine supplementation on glucose metabolism: Pilot clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2016 May;24(5):1027-34. doi: 10.1002/oby.21434. Epub 2016 Apr 4.
- Vincent KA, Shyu KG, Luo Y, Magner M, Tio RA, Jiang C, Goldberg MA, Akita GY, Gregory RJ, Isner JM. Angiogenesis is induced in a rabbit model of hindlimb ischemia by naked DNA encoding an HIF-1alpha/VP16 hybrid transcription factor. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2255-61. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2255.
- Waeckel L, Mallat Z, Potteaux S, Combadiere C, Clergue M, Duriez M, Bao L, Gerard C, Rollins BJ, Tedgui A, Levy BI, Silvestre JS. Impairment in postischemic neovascularization in mice lacking the CXC chemokine receptor 3. Circ Res. 2005 Mar 18;96(5):576-82. doi: 10.1161/01.RES.0000159389.55544.20. Epub 2005 Feb 17.
- Gerhardt H, Golding M, Fruttiger M, Ruhrberg C, Lundkvist A, Abramsson A, Jeltsch M, Mitchell C, Alitalo K, Shima D, Betsholtz C. VEGF guides angiogenic sprouting utilizing endothelial tip cell filopodia. J Cell Biol. 2003 Jun 23;161(6):1163-77. doi: 10.1083/jcb.200302047. Epub 2003 Jun 16.
- Wang GL, Semenza GL. Desferrioxamine induces erythropoietin gene expression and hypoxia-inducible factor 1 DNA-binding activity: implications for models of hypoxia signal transduction. Blood. 1993 Dec 15;82(12):3610-5.
- Silvestre JS, Mallat Z, Tedgui A, Levy BI. Post-ischaemic neovascularization and inflammation. Cardiovasc Res. 2008 May 1;78(2):242-9. doi: 10.1093/cvr/cvn027. Epub 2008 Feb 5.
- Aicher A, Zeiher AM, Dimmeler S. Mobilizing endothelial progenitor cells. Hypertension. 2005 Mar;45(3):321-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000154789.28695.ea. Epub 2005 Jan 17.
- Forsythe JA, Jiang BH, Iyer NV, Agani F, Leung SW, Koos RD, Semenza GL. Activation of vascular endothelial growth factor gene transcription by hypoxia-inducible factor 1. Mol Cell Biol. 1996 Sep;16(9):4604-13. doi: 10.1128/MCB.16.9.4604.
- Ziello JE, Jovin IS, Huang Y. Hypoxia-Inducible Factor (HIF)-1 regulatory pathway and its potential for therapeutic intervention in malignancy and ischemia. Yale J Biol Med. 2007 Jun;80(2):51-60.
- Heil M, Schaper W. Influence of mechanical, cellular, and molecular factors on collateral artery growth (arteriogenesis). Circ Res. 2004 Sep 3;95(5):449-58. doi: 10.1161/01.RES.0000141145.78900.44.
- Chez MG, Buchanan CP, Aimonovitch MC, Becker M, Schaefer K, Black C, Komen J. Double-blind, placebo-controlled study of L-carnosine supplementation in children with autistic spectrum disorders. J Child Neurol. 2002 Nov;17(11):833-7. doi: 10.1177/08830738020170111501.
- Hobson RM, Saunders B, Ball G, Harris RC, Sale C. Effects of beta-alanine supplementation on exercise performance: a meta-analysis. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):25-37. doi: 10.1007/s00726-011-1200-z. Epub 2012 Jan 24.
- Parkhouse WS, McKenzie DC, Hochachka PW, Ovalle WK. Buffering capacity of deproteinized human vastus lateralis muscle. J Appl Physiol (1985). 1985 Jan;58(1):14-7. doi: 10.1152/jappl.1985.58.1.14.
- Beebe HG, Dawson DL, Cutler BS, Herd JA, Strandness DE Jr, Bortey EB, Forbes WP. A new pharmacological treatment for intermittent claudication: results of a randomized, multicenter trial. Arch Intern Med. 1999 Sep 27;159(17):2041-50. doi: 10.1001/archinte.159.17.2041.
- Harwood AE, Smith GE, Cayton T, Broadbent E, Chetter IC. A Systematic Review of the Uptake and Adherence Rates to Supervised Exercise Programs in Patients with Intermittent Claudication. Ann Vasc Surg. 2016 Jul;34:280-9. doi: 10.1016/j.avsg.2016.02.009. Epub 2016 Apr 25.
- Treat-Jacobson D, McDermott MM, Beckman JA, Burt MA, Creager MA, Ehrman JK, Gardner AW, Mays RJ, Regensteiner JG, Salisbury DL, Schorr EN, Walsh ME; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Implementation of Supervised Exercise Therapy for Patients With Symptomatic Peripheral Artery Disease: A Science Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2019 Sep 24;140(13):e700-e710. doi: 10.1161/CIR.0000000000000727. Epub 2019 Aug 26.
- McDermott MM, Guralnik JM, Tian L, Zhao L, Polonsky TS, Kibbe MR, Criqui MH, Zhang D, Conte MS, Domanchuk K, Li L, Sufit R, Leeuwenburgh C, Ferrucci L. Comparing 6-minute walk versus treadmill walking distance as outcomes in randomized trials of peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2020 Mar;71(3):988-1001. doi: 10.1016/j.jvs.2019.05.058. Epub 2019 Dec 23.
- McDermott MM, Spring B, Tian L, Treat-Jacobson D, Ferrucci L, Lloyd-Jones D, Zhao L, Polonsky T, Kibbe MR, Bazzano L, Guralnik JM, Forman DE, Rego A, Zhang D, Domanchuk K, Leeuwenburgh C, Sufit R, Smith B, Manini T, Criqui MH, Rejeski WJ. Effect of Low-Intensity vs High-Intensity Home-Based Walking Exercise on Walk Distance in Patients With Peripheral Artery Disease: The LITE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 6;325(13):1266-1276. doi: 10.1001/jama.2021.2536.
- Money SR, Herd JA, Isaacsohn JL, Davidson M, Cutler B, Heckman J, Forbes WP. Effect of cilostazol on walking distances in patients with intermittent claudication caused by peripheral vascular disease. J Vasc Surg. 1998 Feb;27(2):267-74; discussion 274-5. doi: 10.1016/s0741-5214(98)70357-x.
- Dawson DL, Cutler BS, Meissner MH, Strandness DE Jr. Cilostazol has beneficial effects in treatment of intermittent claudication: results from a multicenter, randomized, prospective, double-blind trial. Circulation. 1998 Aug 18;98(7):678-86. doi: 10.1161/01.cir.98.7.678.
- Girolami B, Bernardi E, Prins MH, Ten Cate JW, Hettiarachchi R, Prandoni P, Girolami A, Buller HR. Treatment of intermittent claudication with physical training, smoking cessation, pentoxifylline, or nafronyl: a meta-analysis. Arch Intern Med. 1999 Feb 22;159(4):337-45. doi: 10.1001/archinte.159.4.337.
- Peacock JM, Keo HH, Duval S, Baumgartner I, Oldenburg NC, Jaff MR, Henry TD, Yu X, Hirsch AT. The incidence and health economic burden of ischemic amputation in Minnesota, 2005-2008. Prev Chronic Dis. 2011 Nov;8(6):A141. Epub 2011 Oct 17.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Adams RJ, Berry JD, Brown TM, Carnethon MR, Dai S, de Simone G, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Greenlund KJ, Hailpern SM, Heit JA, Ho PM, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McDermott MM, Meigs JB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Rosamond WD, Sorlie PD, Stafford RS, Turan TN, Turner MB, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):e18-e209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701. Epub 2010 Dec 15.
- Boakye AA, Zhang D, Guo L, Zheng Y, Hoetker D, Zhao J, Posa DK, Ng CK, Zheng H, Kumar A, Kumar V, Wempe MF, Bhatnagar A, Conklin DJ, Baba SP. Carnosine Supplementation Enhances Post Ischemic Hind Limb Revascularization. Front Physiol. 2019 Jul 2;10:751. doi: 10.3389/fphys.2019.00751. eCollection 2019.
- Schon M, Just I, Krumpolec P, Blazicek P, Valkovic L, Aldini G, Tsai CL, De Courten B, Krssak M, Ukropcova B, Ukropec J. Supplementation-induced change in muscle carnosine is paralleled by changes in muscle metabolism, protein glycation and reactive carbonyl species sequestering. Physiol Res. 2023 Mar 8;72(1):87-97. doi: 10.33549/physiolres.934911. Epub 2022 Dec 22.
- Caruso J, Charles J, Unruh K, Giebel R, Learmonth L, Potter W. Ergogenic effects of beta-alanine and carnosine: proposed future research to quantify their efficacy. Nutrients. 2012 Jul;4(7):585-601. doi: 10.3390/nu4070585. Epub 2012 Jun 26.
- Harris RC, Stellingwerff T. Effect of beta-alanine supplementation on high-intensity exercise performance. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:61-71. doi: 10.1159/000350258. Epub 2013 Jul 25.
- Hipkiss AR. Energy metabolism, proteotoxic stress and age-related dysfunction - protection by carnosine. Mol Aspects Med. 2011 Aug;32(4-6):267-78. doi: 10.1016/j.mam.2011.10.004. Epub 2011 Oct 15.
- Teufel M, Saudek V, Ledig JP, Bernhardt A, Boularand S, Carreau A, Cairns NJ, Carter C, Cowley DJ, Duverger D, Ganzhorn AJ, Guenet C, Heintzelmann B, Laucher V, Sauvage C, Smirnova T. Sequence identification and characterization of human carnosinase and a closely related non-specific dipeptidase. J Biol Chem. 2003 Feb 21;278(8):6521-31. doi: 10.1074/jbc.M209764200. Epub 2002 Dec 6.
- Drozak J, Veiga-da-Cunha M, Vertommen D, Stroobant V, Van Schaftingen E. Molecular identification of carnosine synthase as ATP-grasp domain-containing protein 1 (ATPGD1). J Biol Chem. 2010 Mar 26;285(13):9346-9356. doi: 10.1074/jbc.M109.095505. Epub 2010 Jan 22.
- Lombardi C, Carubelli V, Lazzarini V, Vizzardi E, Bordonali T, Ciccarese C, Castrini AI, Dei Cas A, Nodari S, Metra M. Effects of oral administration of orodispersible levo-carnosine on quality of life and exercise performance in patients with chronic heart failure. Nutrition. 2015 Jan;31(1):72-8. doi: 10.1016/j.nut.2014.04.021. Epub 2014 May 10.
- Criqui MH, Aboyans V. Epidemiology of peripheral artery disease. Circ Res. 2015 Apr 24;116(9):1509-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.303849.
- Annex BH. Therapeutic angiogenesis for critical limb ischaemia. Nat Rev Cardiol. 2013 Jul;10(7):387-96. doi: 10.1038/nrcardio.2013.70. Epub 2013 May 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24.0309
- R01HL163419 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .