Эффекты карнозина у пациентов с заболеваниями периферических артерий; Рандомизированное интервенционное исследование (CIPHER) (CIPHER)
22 мая 2025 г. обновлено: Shahid Baba
Цель этого исследования — определить, можно ли принимать добавки карнозина (пищевого ингредиента, содержащегося в курице и красном мясе) (1 г) в течение 6 месяцев у пациентов с заболеваниями периферических артерий (ЗПА); отсутствие хромоты или хромота) улучшает вашу способность ходить.
Предыдущие исследования с участием пациентов с сердечной недостаточностью показали, что добавление карнозина увеличивает способность этих пациентов ходить.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели этого двойного слепого продольного исследования — определить, улучшает ли прием карнозина (1 г) в течение 6 месяцев у пациентов с заболеванием периферических артерий без хромоты и с хромотой способность ходить.
В этом пилотном исследовании примут участие 120 субъектов, которые будут разделены на группы плацебо (n = 60) и карнозина (n = 60).
Будут измерены расстояние, пройденное в тесте 6-минутной ходьбы (6-MWT), а также способность безболезненной ходьбы на беговой дорожке до и после приема плацебо или карнозина.
Также будут измеряться лодыжечно-жаберный индекс (ЛПИ), кровоток с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ) до и после приема карнозина и плацебо.
Кроме того, будет измерен уровень карнозина с помощью 1HMRS, будет проведена глобальная метаболомика и протеомика в скелетных мышцах, будет проведена комплексная липидная и метаболическая панель крови, будет измерено поглощение карнозина в эритроцитах (эритроцитах) и Конъюгаты карнозин-альдегида в моче будут оцениваться до и после 6 месяцев приема добавок карнозина и плацебо.
После завершения исследования за участниками будут наблюдать еще 3 месяца и проверять эффективность приема добавок карнозина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
144
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shahid Baba, PhD
- Номер телефона: 502-296-7713
- Электронная почта: shahid.baba@louisville.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amit Dwivedi, MD
- Номер телефона: 502-583-8303
- Электронная почта: amit.dwivedi@louisville.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Рекрутинг
- University of Louisville School of Medicine, Department of Medicine, Division of Environmental Medicine
-
Контакт:
- Shahid Baba, PhD
- Номер телефона: 502-296-7713
- Электронная почта: shahid.baba@louisville.edu
-
Контакт:
- Amit Dwivedi, MD
- Номер телефона: 502-583-8303
- Электронная почта: amit.dwivedi@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Еще не набирают
- University Surgical Associates, 401 E. Chestnut St, Suite 710
-
Контакт:
- Shahid Baba, PhD
- Номер телефона: 502-296-7713
- Электронная почта: shahid.baba@louisville.edu
-
Контакт:
- Amit Dwivedi, MD
- Номер телефона: 502-583-8303
- Электронная почта: amit.dwivedi@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Еще не набирают
- UofL Physicians - Vascular Surgery Associates, 201 Abraham Flexner Way, Suite 1004
-
Контакт:
- Shahid Baba, PhD
- Номер телефона: 502-296-7713
- Электронная почта: shahid.baba@louisville.edu
-
Контакт:
- Amit Dwivedi, MD
- Номер телефона: 502-583-8303
- Электронная почта: amit.dwivedi@louisville.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 50-90 лет.
- Английский разговорный.
- ЛПИ 0,4-<0,90.
- Готов соблюдать требования протокола.
- Способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъекты с ВИЧ, гепатитом, серьезным заболеванием печени, активной инфекцией, анемией, трансплантацией органов, заболеванием почек, требующим диализа, заболеванием легких, требующим кислорода, серьезным врожденным пороком сердца, раком любого типа и нелеченым заболеванием щитовидной железы.
- Диагностика карнозинемии.
- Известная аллергия на L-карнозин или мясо.
- Ожирение вследствие известного генетического дефекта.
- Критическая ишемия конечностей с ампутациями ниже или выше колена или язвами на стопах.
- Участие в других клинических исследованиях.
- Наличие серьезной травмы в течение 30 дней до включения в исследование.
- Пациенты, использующие двойную антиагрегантную терапию, будут исключены из биопсии мышц.
- Плохо контролируемый диабет (HbA1c >9% в течение 6 месяцев)
- Субъекты с базовой мощностью 6 МВт менее 152,0 метра (498 футов) или более 487,7 метра (1600 футов)
- Субъекты с внутренними металлическими предметами в теле (не могут проходить МРТ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Плацебо
Целлюлоза
|
|
|
Экспериментальный: Карнозин
Карнозин 2 г ежедневно в течение 6 месяцев
|
Пищевой ингредиент (добавка)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние измерения расстояния на шестиминутном тесте ходьбы (6 МВт)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Расстояние на плоской и твердой поверхности за 6 минут.
Единицы: ноги
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте голеностопногокорежинный индекс (ABI)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Соотношение измерений артериального давления от рук и лодыжек.
Единицы: нормальный диапазон 1,0-1,4 и ниже 0,9 являются признаком периферического артериального заболевания
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Тестирование на беговой дорожке
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Градовое тестирование на беговой дорожке с использованием протокола садовника до начала максимальной боли в хронике. Единицы: метры |
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Целостность кожи
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Проверьте цвет, трофические изменения и хлопья.
Единицы: нет
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Оценка опорно -двигательного аппарата
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Выполните гониометрические измерения, оценить боль и провести тестирование мышечной силы. Прочность мышц верхней конечности будет оцениваться с помощью теста ручной работы, а сила мышц нижней конечности будет оценена с помощью динамометра. Единицы: визуальная аналоговая шкала (VAS 0-10); 0-10 соответствует боли без сильной боли. |
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Нервно -мышечная оценка
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Для нервно-мышечной оценки оценивают ощущение резкого и глубокого давления.
Единицы: нет
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Оценка баланса будет измерена с помощью оценки баланса Berg.
Единицы: масштаб от 0 до 4, с 4, указывающими на нормальное и 0, представляющее серьезные нарушения
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием общего обследования здоровья в короткой форме 36.
Единицы: произвольная шкала от 0 до 100, с более высокими оценками, представляющими лучшее здоровье.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Оценка тяжести прокладки
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Чтобы оценить симптомы ноги, участники, которые утвердительны в боли в ногах или ягодице при ходьбе, будут характеризоваться ответами на вопросник в Сан -Диего по громкости (SDCQ) и вопросник с нарушениями ходьбы (WIQ) Меры: (1) прерывистое хлоудирование, (2) боль в ногах при усилении и отдыхе, (3) атипичная боль в ногах, (4) атипичная боль в ногах/остановка, и (5) без усилительной боли. |
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Анкета депрессивных симптомов
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с использованием анкеты для здоровья пациентов-9 (PHQ-9). Единицы: оценки оценены по 4-балльной шкале от «совсем не» до «почти каждый день». Оценки PHQ-9 5, 10, 15 и 20 представляли легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию соответственно. |
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
24-часовой диетический отзыв
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Напомним о диетических моделях участника за последние 24 часа с момента посещения с использованием веб-автоматизированного самостоятельного самостоятельного 24-часового (ASA24®) версии диетической оценки 2024 версии.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Ежедневная способность ходьбы
Временное ограничение: -7-база, день 90-97, день 180-187, день 270-277
|
Шаги в течение 6 дней с использованием трихосного шагометра.
Единицы: ступеньки
|
-7-база, день 90-97, день 180-187, день 270-277
|
|
Сбор крови и анализ
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Белые кровяные клетки, эритроциты.
Единицы: клетки на кубический миллиметр.
Нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы, базофилы.
Единицы: процент
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Сбор крови и анализ
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Натрий, фосфат, хлорид, кальций, глюкоза, креатинин, альбумин, Alt и AST: Mg/dl
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Измерение карнозина в крови и моче
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Использование масс -спектрометрии будет измерять биодоступность карнозина.
Единицы: родинки
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Измерить ангиогенную клеточную популяцию
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Проточная цитометрия: измерьте ангиогенную популяцию клеток.
Единицы: количество клеток
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Измерения митохондриального численности
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Выполните RTPCR, чтобы измерить экспрессию различных митохондриальных генов.
Единицы: относительная экспрессия мРНК
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Измерение карнозина в мышцах
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Используя магнитно -резонансную спектроскопию, измеряет накопление карнозина до и после добавок. Единицы: миллимоль. |
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Измерение кровотока
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Использование магнитно -резонансной томографии будет измерять кровоток в ногах.
Единицы: мл/мин
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Биопсия мышц теленка
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Дополнительная биопсия мышц будет получена обученным сосудистым хирургом из последовательного местоположения медиальной гастрокнемии симптоматической ноги с использованием чрескожной биопсийной иглы с задушением ¼ дюйма.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shahid Baba, PhD, University of Louisville School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hiatt WR, Hoag S, Hamman RF. Effect of diagnostic criteria on the prevalence of peripheral arterial disease. The San Luis Valley Diabetes Study. Circulation. 1995 Mar 1;91(5):1472-9. doi: 10.1161/01.cir.91.5.1472.
- Serrano Hernando FJ, Martin Conejero A. [Peripheral artery disease: pathophysiology, diagnosis and treatment]. Rev Esp Cardiol. 2007 Sep;60(9):969-82. doi: 10.1157/13109651. Spanish.
- Asahara T, Takahashi T, Masuda H, Kalka C, Chen D, Iwaguro H, Inai Y, Silver M, Isner JM. VEGF contributes to postnatal neovascularization by mobilizing bone marrow-derived endothelial progenitor cells. EMBO J. 1999 Jul 15;18(14):3964-72. doi: 10.1093/emboj/18.14.3964.
- Creager MA, Olin JW, Belch JJ, Moneta GL, Henry TD, Rajagopalan S, Annex BH, Hiatt WR. Effect of hypoxia-inducible factor-1alpha gene therapy on walking performance in patients with intermittent claudication. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):1765-73. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009407. Epub 2011 Sep 26.
- McDermott MM, Dayanidhi S, Kosmac K, Saini S, Slysz J, Leeuwenburgh C, Hartnell L, Sufit R, Ferrucci L. Walking Exercise Therapy Effects on Lower Extremity Skeletal Muscle in Peripheral Artery Disease. Circ Res. 2021 Jun 11;128(12):1851-1867. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318242. Epub 2021 Jun 10.
- Treat-Jacobson D, McDermott MM, Bronas UG, Campia U, Collins TC, Criqui MH, Gardner AW, Hiatt WR, Regensteiner JG, Rich K; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Optimal Exercise Programs for Patients With Peripheral Artery Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Jan 22;139(4):e10-e33. doi: 10.1161/CIR.0000000000000623. No abstract available.
- de Courten B, Jakubova M, de Courten MP, Kukurova IJ, Vallova S, Krumpolec P, Valkovic L, Kurdiova T, Garzon D, Barbaresi S, Teede HJ, Derave W, Krssak M, Aldini G, Ukropec J, Ukropcova B. Effects of carnosine supplementation on glucose metabolism: Pilot clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2016 May;24(5):1027-34. doi: 10.1002/oby.21434. Epub 2016 Apr 4.
- Vincent KA, Shyu KG, Luo Y, Magner M, Tio RA, Jiang C, Goldberg MA, Akita GY, Gregory RJ, Isner JM. Angiogenesis is induced in a rabbit model of hindlimb ischemia by naked DNA encoding an HIF-1alpha/VP16 hybrid transcription factor. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2255-61. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2255.
- Waeckel L, Mallat Z, Potteaux S, Combadiere C, Clergue M, Duriez M, Bao L, Gerard C, Rollins BJ, Tedgui A, Levy BI, Silvestre JS. Impairment in postischemic neovascularization in mice lacking the CXC chemokine receptor 3. Circ Res. 2005 Mar 18;96(5):576-82. doi: 10.1161/01.RES.0000159389.55544.20. Epub 2005 Feb 17.
- Gerhardt H, Golding M, Fruttiger M, Ruhrberg C, Lundkvist A, Abramsson A, Jeltsch M, Mitchell C, Alitalo K, Shima D, Betsholtz C. VEGF guides angiogenic sprouting utilizing endothelial tip cell filopodia. J Cell Biol. 2003 Jun 23;161(6):1163-77. doi: 10.1083/jcb.200302047. Epub 2003 Jun 16.
- Wang GL, Semenza GL. Desferrioxamine induces erythropoietin gene expression and hypoxia-inducible factor 1 DNA-binding activity: implications for models of hypoxia signal transduction. Blood. 1993 Dec 15;82(12):3610-5.
- Silvestre JS, Mallat Z, Tedgui A, Levy BI. Post-ischaemic neovascularization and inflammation. Cardiovasc Res. 2008 May 1;78(2):242-9. doi: 10.1093/cvr/cvn027. Epub 2008 Feb 5.
- Aicher A, Zeiher AM, Dimmeler S. Mobilizing endothelial progenitor cells. Hypertension. 2005 Mar;45(3):321-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000154789.28695.ea. Epub 2005 Jan 17.
- Forsythe JA, Jiang BH, Iyer NV, Agani F, Leung SW, Koos RD, Semenza GL. Activation of vascular endothelial growth factor gene transcription by hypoxia-inducible factor 1. Mol Cell Biol. 1996 Sep;16(9):4604-13. doi: 10.1128/MCB.16.9.4604.
- Ziello JE, Jovin IS, Huang Y. Hypoxia-Inducible Factor (HIF)-1 regulatory pathway and its potential for therapeutic intervention in malignancy and ischemia. Yale J Biol Med. 2007 Jun;80(2):51-60.
- Heil M, Schaper W. Influence of mechanical, cellular, and molecular factors on collateral artery growth (arteriogenesis). Circ Res. 2004 Sep 3;95(5):449-58. doi: 10.1161/01.RES.0000141145.78900.44.
- Chez MG, Buchanan CP, Aimonovitch MC, Becker M, Schaefer K, Black C, Komen J. Double-blind, placebo-controlled study of L-carnosine supplementation in children with autistic spectrum disorders. J Child Neurol. 2002 Nov;17(11):833-7. doi: 10.1177/08830738020170111501.
- Hobson RM, Saunders B, Ball G, Harris RC, Sale C. Effects of beta-alanine supplementation on exercise performance: a meta-analysis. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):25-37. doi: 10.1007/s00726-011-1200-z. Epub 2012 Jan 24.
- Parkhouse WS, McKenzie DC, Hochachka PW, Ovalle WK. Buffering capacity of deproteinized human vastus lateralis muscle. J Appl Physiol (1985). 1985 Jan;58(1):14-7. doi: 10.1152/jappl.1985.58.1.14.
- Beebe HG, Dawson DL, Cutler BS, Herd JA, Strandness DE Jr, Bortey EB, Forbes WP. A new pharmacological treatment for intermittent claudication: results of a randomized, multicenter trial. Arch Intern Med. 1999 Sep 27;159(17):2041-50. doi: 10.1001/archinte.159.17.2041.
- Harwood AE, Smith GE, Cayton T, Broadbent E, Chetter IC. A Systematic Review of the Uptake and Adherence Rates to Supervised Exercise Programs in Patients with Intermittent Claudication. Ann Vasc Surg. 2016 Jul;34:280-9. doi: 10.1016/j.avsg.2016.02.009. Epub 2016 Apr 25.
- Treat-Jacobson D, McDermott MM, Beckman JA, Burt MA, Creager MA, Ehrman JK, Gardner AW, Mays RJ, Regensteiner JG, Salisbury DL, Schorr EN, Walsh ME; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Implementation of Supervised Exercise Therapy for Patients With Symptomatic Peripheral Artery Disease: A Science Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2019 Sep 24;140(13):e700-e710. doi: 10.1161/CIR.0000000000000727. Epub 2019 Aug 26.
- McDermott MM, Guralnik JM, Tian L, Zhao L, Polonsky TS, Kibbe MR, Criqui MH, Zhang D, Conte MS, Domanchuk K, Li L, Sufit R, Leeuwenburgh C, Ferrucci L. Comparing 6-minute walk versus treadmill walking distance as outcomes in randomized trials of peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2020 Mar;71(3):988-1001. doi: 10.1016/j.jvs.2019.05.058. Epub 2019 Dec 23.
- McDermott MM, Spring B, Tian L, Treat-Jacobson D, Ferrucci L, Lloyd-Jones D, Zhao L, Polonsky T, Kibbe MR, Bazzano L, Guralnik JM, Forman DE, Rego A, Zhang D, Domanchuk K, Leeuwenburgh C, Sufit R, Smith B, Manini T, Criqui MH, Rejeski WJ. Effect of Low-Intensity vs High-Intensity Home-Based Walking Exercise on Walk Distance in Patients With Peripheral Artery Disease: The LITE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 6;325(13):1266-1276. doi: 10.1001/jama.2021.2536.
- Money SR, Herd JA, Isaacsohn JL, Davidson M, Cutler B, Heckman J, Forbes WP. Effect of cilostazol on walking distances in patients with intermittent claudication caused by peripheral vascular disease. J Vasc Surg. 1998 Feb;27(2):267-74; discussion 274-5. doi: 10.1016/s0741-5214(98)70357-x.
- Dawson DL, Cutler BS, Meissner MH, Strandness DE Jr. Cilostazol has beneficial effects in treatment of intermittent claudication: results from a multicenter, randomized, prospective, double-blind trial. Circulation. 1998 Aug 18;98(7):678-86. doi: 10.1161/01.cir.98.7.678.
- Girolami B, Bernardi E, Prins MH, Ten Cate JW, Hettiarachchi R, Prandoni P, Girolami A, Buller HR. Treatment of intermittent claudication with physical training, smoking cessation, pentoxifylline, or nafronyl: a meta-analysis. Arch Intern Med. 1999 Feb 22;159(4):337-45. doi: 10.1001/archinte.159.4.337.
- Peacock JM, Keo HH, Duval S, Baumgartner I, Oldenburg NC, Jaff MR, Henry TD, Yu X, Hirsch AT. The incidence and health economic burden of ischemic amputation in Minnesota, 2005-2008. Prev Chronic Dis. 2011 Nov;8(6):A141. Epub 2011 Oct 17.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Adams RJ, Berry JD, Brown TM, Carnethon MR, Dai S, de Simone G, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Greenlund KJ, Hailpern SM, Heit JA, Ho PM, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McDermott MM, Meigs JB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Rosamond WD, Sorlie PD, Stafford RS, Turan TN, Turner MB, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):e18-e209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701. Epub 2010 Dec 15.
- Boakye AA, Zhang D, Guo L, Zheng Y, Hoetker D, Zhao J, Posa DK, Ng CK, Zheng H, Kumar A, Kumar V, Wempe MF, Bhatnagar A, Conklin DJ, Baba SP. Carnosine Supplementation Enhances Post Ischemic Hind Limb Revascularization. Front Physiol. 2019 Jul 2;10:751. doi: 10.3389/fphys.2019.00751. eCollection 2019.
- Schon M, Just I, Krumpolec P, Blazicek P, Valkovic L, Aldini G, Tsai CL, De Courten B, Krssak M, Ukropcova B, Ukropec J. Supplementation-induced change in muscle carnosine is paralleled by changes in muscle metabolism, protein glycation and reactive carbonyl species sequestering. Physiol Res. 2023 Mar 8;72(1):87-97. doi: 10.33549/physiolres.934911. Epub 2022 Dec 22.
- Caruso J, Charles J, Unruh K, Giebel R, Learmonth L, Potter W. Ergogenic effects of beta-alanine and carnosine: proposed future research to quantify their efficacy. Nutrients. 2012 Jul;4(7):585-601. doi: 10.3390/nu4070585. Epub 2012 Jun 26.
- Harris RC, Stellingwerff T. Effect of beta-alanine supplementation on high-intensity exercise performance. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:61-71. doi: 10.1159/000350258. Epub 2013 Jul 25.
- Hipkiss AR. Energy metabolism, proteotoxic stress and age-related dysfunction - protection by carnosine. Mol Aspects Med. 2011 Aug;32(4-6):267-78. doi: 10.1016/j.mam.2011.10.004. Epub 2011 Oct 15.
- Teufel M, Saudek V, Ledig JP, Bernhardt A, Boularand S, Carreau A, Cairns NJ, Carter C, Cowley DJ, Duverger D, Ganzhorn AJ, Guenet C, Heintzelmann B, Laucher V, Sauvage C, Smirnova T. Sequence identification and characterization of human carnosinase and a closely related non-specific dipeptidase. J Biol Chem. 2003 Feb 21;278(8):6521-31. doi: 10.1074/jbc.M209764200. Epub 2002 Dec 6.
- Drozak J, Veiga-da-Cunha M, Vertommen D, Stroobant V, Van Schaftingen E. Molecular identification of carnosine synthase as ATP-grasp domain-containing protein 1 (ATPGD1). J Biol Chem. 2010 Mar 26;285(13):9346-9356. doi: 10.1074/jbc.M109.095505. Epub 2010 Jan 22.
- Lombardi C, Carubelli V, Lazzarini V, Vizzardi E, Bordonali T, Ciccarese C, Castrini AI, Dei Cas A, Nodari S, Metra M. Effects of oral administration of orodispersible levo-carnosine on quality of life and exercise performance in patients with chronic heart failure. Nutrition. 2015 Jan;31(1):72-8. doi: 10.1016/j.nut.2014.04.021. Epub 2014 May 10.
- Criqui MH, Aboyans V. Epidemiology of peripheral artery disease. Circ Res. 2015 Apr 24;116(9):1509-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.303849.
- Annex BH. Therapeutic angiogenesis for critical limb ischaemia. Nat Rev Cardiol. 2013 Jul;10(7):387-96. doi: 10.1038/nrcardio.2013.70. Epub 2013 May 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24.0309
- R01HL163419 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .